B-ompeleen ileostomia kliinisessä käytännössä: retrospektiivinen, yhden keskuksen, taipumuspisteiden mukainen tutkimus
Uuden tyyppinen tilapäinen ileostomia - B-ompeleinen ileostomia, jota käytetään laparoskooppiseen peräsuolen matalaan etuosaan
TAVOITE: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli esitellä uusi tilapäinen ileostomia, B-ompeleen ileostomia, ja verrata sen teknisiä etuja perinteiseen ileostomiaan verrattuna.
JOHTOPÄÄTÖS: Tämä tutkimus osoittaa, että B-ompeleen ileostomia voi yksinkertaistaa kirurgista toimenpidettä, helpottaa oppimista ja etenemistä, lyhentää avannetta ja leikkausaikaa, vähentää komplikaatioita, kuten ärsyttävää ihotulehdusta, peristoomainfektiota, avanteen ahtaumaa, avanneen vetäytymistä, lyhentää sairaalahoitoa, vähentää leikkauksen jälkeistä kipua, ja se on samanlainen kuin perinteinen toimenpide toissijaisen kirurgisen palautuksen suhteen, joka on kirurginen toimenpide, jota kannattaa jatkaa tutkimista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli esitellä uusi tilapäinen ileostomia, B-ompeleen ileostomia, ja verrata sen teknisiä etuja perinteiseen ileostomiaan verrattuna.
MENETELMÄT: Retrospektiivinen yhden keskuksen tutkimus analysoi 185 potilasta, joille tehtiin laparoskooppinen matala anterior-resektio peräsuolen syövän vuoksi yhdistettynä tilapäiseen ileostomiaan, ja kerättiin yleisiä tapaustietoja, leikkaukseen liittyviä tietoja, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, toissijaisia leikkauksen palautustietoja ja leikkauksen jälkeisiä terveystietoja. ja jaettu B-ompeleen ileostomiaryhmään (n=62) ja tavanomaisen menetelmän ileostomiaryhmään (n=123) eri avannemenetelmien mukaan taipumuspisteiden sovituksella (pSM) 1:1-sovitusta varten (n=59 molemmilla). ryhmät täsmäämisen jälkeen). B-ommelmenetelmän ileostomian etuja ja haittoja arvioitiin analysoimalla ja vertaamalla tietoja perioperatiivisesta ajanjaksosta, leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista ja leikkauksen jälkeisestä terveydentilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdistä tarvittaessa luettelomerkittyjä, numeroituja ja kirjaimilla merkittyjä luetteloita luodaksesi luetteloita luettelon sisällä. Esimerkiksi: samanaikainen laparoskooppinen peräsuolen syövän matala eturesektio + väliaikainen ileostomia;
- patologisesti vahvistettu primaarinen peräsuolen syöpä;
- peräsuolen kasvaimen korkeus ≤12 cm peräaukon reunasta;
- ei kasvaimen etäpesäkkeitä kirurgisen resektion aikana;
- kaikki leikkaukset suoritti sama leikkausryhmä, jolla on yli 10 vuoden kokemus peräsuolen syövän ja ileostomian laparoskooppisesta radikaaliresektiosta.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille ei tehty avannehyljintä kasvaimen metastaasin tai uusiutumisen vuoksi;
- potilaat, jotka olivat liian vanhoja tai huonossa yleiskunnossa ottamaan avanteen palautusleikkauksen;
- potilaat, joilla on useita primaarisia paksusuolensyöpiä, joille tehtiin samanaikainen multifokaalinen resektio;
- potilaille, joilla on puutteelliset kliiniset lääketieteelliset tiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: B-tyypin ompeleen ileostomiaryhmä
B-tyypin ompeleen ileostomiaryhmälle tehtiin laparoskooppinen matala anteriorinen resektio ja B-tyypin ompeleen ileostomia
|
Tyypin B ommel avanneryhmä: 2-0 ommeltua ompeletta asetettiin viillon keskelle, viillon vasemmalla puolella olevasta etummaisesta suorasuorasta tupesta → viillon vasemmalla puolella olevasta takaosasta → alla olevan avaskulaarisen alueen läpi vaskulaarinen kaari sykkyräsuolen suoliliepeen rajalla kontralateraaliselle puolelle → takasuora tuppi viillon oikealla puolella → etusuora tuppi viillon oikealla puolella → takasuora tuppi viillon oikealla puolella → verisuonen kaaren alapuolella sykkyräsuolen suoliliepeen rajalla kontralateraaliselle puolelle → takasuolen tuppi viillon vasemmalla puolella → viiltoompeleiden vasemmalla puolella oleva anterior rectus tuppi ommeltiin läpi järjestys, kiristetty ja solmittu .
|
|
Active Comparator: perinteinen ileostomiaryhmä
perinteiselle ileostomiaryhmälle tehtiin laparoskooppinen matala anteriorinen resektio ja perinteinen ileostomia
|
Tee sitten oikea alavatsan viilto ja leikkaa halkaisijaltaan 3 cm pyöreä viilto, pyöreä ihonalaisen rasvan leikkaus, peräsuolen tupen ja vatsakalvon ristikkäinen viilto, mene vatsaan, nosta merkitty sykkyräsuolen pois kehosta, katkaise sykkyräsuolen ompele vatsakalvo ja vatsasuoran takatuppi viikon ajaksi, sitten keskeytä sykkyräsuolen ompele vatsansuoran etummalla yhdeksi viikoksi, halkaisijaltaan 2 cm:n poikittainen viilto, joka katkaistaan 3-0 imeytyvällä langalla, ileocekaalinen viilto ja iho oikean alavatsan pyöreä viilto ommeltiin yhden viikon ajan kaksoisonteloisen avanneen viimeistelemiseksi sykkyräsuolen päässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koko toiminta-aika
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kahden ryhmän toiminta-aika
|
yksi vuosi
|
|
ileostomia aika
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kahden ryhmän ileostomioihin käyttämä aika
|
yksi vuosi
|
|
verenvuotomäärä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Intraoperatiivinen verenvuoto molemmissa ryhmissä
|
yksi vuosi
|
|
avanteen evakuoinnin aika
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
avanteen evakuoinnin aika kahdelle ryhmälle
|
yksi vuosi
|
|
syömisen alkamisaika
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
syömisen aloitusaika molemmissa ryhmissä
|
yksi vuosi
|
|
aika ensimmäiseen kävelyyn
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
aika ensimmäiseen kävelyyn molemmissa ryhmissä
|
yksi vuosi
|
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
leikkauksen jälkeistä sairaalahoitoa molemmissa ryhmissä
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avanneeseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Avanteeseen liittyvät komplikaatiot molemmissa ryhmissä, kuten ärsyttävä ihottuma, niveltyrä, viiltotyrä, suolen tukkeuma, avanneverenvuoto Peristomaalinen infektio, näytteen infektio, poistoviilto, vatsan ahtauma, vatsan rehydraatio
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sun longhe, Master, https://www.yzsbh.com/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NorthernJiangsu002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .