B-sutur ileostomi i klinisk praxis: en retrospektiv, singelcenter, propensitetspoängmatchad studie
En ny typ av tillfällig ileostomi -- B-sutur ileostomi applicerad på laparoskopisk låg främre rektal resektion
MÅL: Syftet med denna studie var att introducera en ny temporär ileostomimodalitet, B-suturileostomi, och att jämföra dess tekniska fördelar i jämförelse med konventionell ileostomi.
SLUTSATS: Denna studie visar att B-sutur ileostomi kan förenkla det kirurgiska ingreppet, underlätta inlärning och främjande, förkorta stomin och operationstiden, kan minska komplikationer som irriterande dermatit, peristominfektion, stomiförträngning, stomiåterdragning, förkorta sjukhusvistelsen, minska postoperativ smärta, och liknar den traditionella proceduren när det gäller sekundär kirurgisk återgång, vilket är ett kirurgiskt ingrepp värt att fortsätta att utforska.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL: Syftet med denna studie var att introducera en ny temporär ileostomimodalitet, B-suturileostomi, och att jämföra dess tekniska fördelar i jämförelse med konventionell ileostomi.
METODER: En retrospektiv encenterstudie analyserade 185 patienter som genomgick laparoskopisk låg främre resektion för rektalcancer i kombination med tillfällig ileostomi, samlade in allmänna falldata, operationsrelaterade data, postoperativa relaterade komplikationer, sekundära kirurgiska återkomstdata och postoperativa hälsostatusdata, och uppdelad i en B-sutur ileostomigrupp (n=62) och en konventionell metod ileostomigrupp (n=123) enligt de olika stomimetoderna, genom propensity score matching (pSM) för 1:1 matchning (n=59 för båda). grupper efter matchning). Fördelarna och nackdelarna med B-suturmetoden ileostomi utvärderades genom att analysera och jämföra information om den perioperativa perioden, postoperativa relaterade komplikationer och postoperativa hälsotillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Om det behövs, kombinera punktlistor, numrerade och bokstäverlistor för att skapa listor i en lista. Till exempel: samtidig laparoskopisk låg främre resektion av rektalcancer + tillfällig ileostomi;
- patologiskt bekräftad primär rektalcancer;
- rektal tumörhöjd ≤12 cm från analkanten;
- ingen tumörmetastas vid tidpunkten för kirurgisk resektion;
- alla operationer utfördes av samma kirurgiska team med mer än 10 års erfarenhet av laparoskopisk radikal resektion av rektalcancer och ileostomi.
Exklusions kriterier:
- patienter som inte genomgick stomiavstötning på grund av tumörmetastaser eller återfall;
- patienter som var för gamla eller i dåligt allmäntillstånd för att genomgå en stomiomvändningsoperation;
- patienter med flera primära kolorektala cancerformer som genomgick samtidig multifokal resektion;
- patienter med ofullständig klinisk medicinsk information.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: suturileostomigruppen av B-typ
B-typ suturileostomigruppen genomgick laparoskopisk låg främre resektion och en B-typ suturileostomi
|
Typ B suturstomigrupp：2-0 sydda suturer placerades i mitten av snittet, från den främre rektusskidan på vänster sida av snittet → den bakre rektusskidan på vänster sida av snittet → genom det avaskulära området nedanför kärlbågen vid ileums mesenteriska gräns till kontralaterala sidan → bakre rektusskidan på höger sida av snittet → främre rektusskidan på höger sida av snittet → bakre rektusskidan på höger sida av snittet → genom det avaskulära området under kärlbågen vid ileums mesenteriska gräns till den kontralaterala sidan → den bakre rektushöljet på vänster sida av snittet →den främre rektushöljet på vänster sida av snittet syddes suturerna igenom i sekvens, åtdragen och knuten .
|
|
Aktiv komparator: den traditionella ileostomigruppen
den traditionella ileostomigruppen genomgick laparoskopisk låg främre resektion och en traditionell ileostomi
|
Ta sedan det högra nedre buksnittet för att skära ett cirkulärt snitt på 3 cm i diameter, rund utskärning av subkutant fett, korssnitt av rectusskidan och bukhinnan, gå in i buken, lyft ut den markerade ileum ur kroppen, avbryt sutur av ileum med bukhinnan och det bakre höljet av rectus abdominis i en vecka, avbryt sedan sutur av ileum med främre höljet av rectus abdominis under en vecka, tvärgående snitt på 2 cm i diameter, avbruten med 3-0 absorberbar tråd, Det ileocekala snittet och huden på cirkulärt snitt i höger nedre buken syddes under en vecka för att fullborda stomin med dubbellumen i slutet av ileum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total operationstid
Tidsram: ett år
|
drifttiden för de två grupperna
|
ett år
|
|
ileostomi tid
Tidsram: ett år
|
tid som spenderas på ileostomi av de två grupperna
|
ett år
|
|
blödningsvolym
Tidsram: ett år
|
Intraoperativ blödning i båda grupperna
|
ett år
|
|
tidpunkt för evakuering av stomi
Tidsram: ett år
|
tidpunkt för stomievakuering för de två grupperna
|
ett år
|
|
tid för att börja äta
Tidsram: ett år
|
tidpunkt för att börja äta i båda grupperna
|
ett år
|
|
dags för första ambulationen
Tidsram: ett år
|
tid till första ambulationen i båda grupperna
|
ett år
|
|
postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: ett år
|
postoperativ sjukhusvistelse i båda grupperna
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer relaterade till stomin
Tidsram: ett år
|
Komplikationer relaterade till stomin i båda grupperna, såsom irriterande dermatit、Parastomal bråck、Incisionsbråck、Tarmobstruktion、Stomiblödning Peristomal infektion、Infektion av provet 、borttagningssnitt、Stomastenos、Stomaretraktion、Stomaretraktion
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: sun longhe, Master, https://www.yzsbh.com/
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NorthernJiangsu002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .