Ileostomia com sutura B na prática clínica: um estudo retrospectivo, de centro único e pareado por propensão
Um novo tipo de ileostomia temporária -- ileostomia com sutura B aplicada à ressecção retal anterior baixa laparoscópica
OBJETIVO: O objetivo deste estudo foi apresentar uma nova modalidade de ileostomia temporária, a ileostomia com sutura B, e comparar suas vantagens técnicas em comparação com a ileostomia convencional.
CONCLUSÃO: Este estudo mostra que a ileostomia com sutura B pode simplificar o procedimento cirúrgico, facilitar o aprendizado e a promoção, encurtar o estoma e o tempo cirúrgico, pode reduzir complicações como dermatite irritante, infecção do periestoma, estenose do estoma, retração do estoma, encurtar a permanência hospitalar, reduzir a dor pós-operatória, e é semelhante ao procedimento tradicional em termos de retorno cirúrgico secundário, que é um procedimento cirúrgico que vale a pena continuar a explorar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: O objetivo deste estudo foi apresentar uma nova modalidade de ileostomia temporária, a ileostomia com sutura B, e comparar suas vantagens técnicas em comparação com a ileostomia convencional.
MÉTODOS: Um estudo retrospectivo de centro único analisou 185 pacientes submetidos à ressecção anterior baixa laparoscópica para câncer retal combinada com ileostomia temporária, coletando dados gerais do caso, dados relacionados à cirurgia, complicações relacionadas ao pós-operatório, dados de retorno cirúrgico secundário e dados do estado de saúde pós-operatório, e divididos em um grupo de ileostomia com sutura B (n = 62) e um grupo de ileostomia com método convencional (n = 123) de acordo com os diferentes métodos de estoma, por correspondência de escore de propensão (pSM) para correspondência 1:1 (n = 59 para ambos grupos após a correspondência). As vantagens e desvantagens da ileostomia do método de sutura B foram avaliadas analisando e comparando informações sobre o período perioperatório, complicações relacionadas ao pós-operatório e estado de saúde pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Se necessário, combine listas com marcadores, numeradas e com letras para criar listas dentro de uma lista. Por exemplo: ressecção anterior laparoscópica simultânea de câncer retal + ileostomia temporária;
- câncer retal primário confirmado patologicamente;
- altura do tumor retal ≤12 cm da borda anal;
- ausência de metástase tumoral no momento da ressecção cirúrgica;
- todas as cirurgias foram realizadas pela mesma equipe cirúrgica com mais de 10 anos de experiência em ressecção radical laparoscópica de câncer retal e ileostomia.
Critério de exclusão:
- pacientes que não sofreram rejeição do estoma por metástase tumoral ou recidiva;
- pacientes muito idosos ou em mau estado geral para se submeterem à cirurgia de reversão do estoma;
- pacientes com múltiplos cânceres colorretais primários submetidos à ressecção multifocal simultânea;
- pacientes com informações médicas clínicas incompletas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: o grupo de ileostomia de sutura tipo B
o grupo de ileostomia com sutura tipo B foi submetido a ressecção anterior baixa laparoscópica e ileostomia com sutura tipo B
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Grupo de estoma de sutura tipo B: 2-0 pontos de sutura foram colocados no centro da incisão, da bainha anterior do reto no lado esquerdo da incisão → a bainha posterior do reto no lado esquerdo da incisão → através da área avascular abaixo o arco vascular na borda mesentérica do íleo para o lado contralateral → a bainha posterior do reto no lado direito da incisão → a bainha anterior do reto no lado direito da incisão → a bainha posterior do reto no lado direito da incisão → através da área avascular abaixo do arco vascular na borda mesentérica do íleo para o lado contralateral → a bainha posterior do reto no lado esquerdo da incisão →a bainha anterior do reto no lado esquerdo da incisão as suturas foram costuradas no seqüência, apertado e atado.
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Comparador Ativo: o grupo de ileostomia tradicional
o grupo de ileostomia tradicional foi submetido a ressecção anterior baixa laparoscópica e uma ileostomia tradicional
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Em seguida, pegue a incisão abdominal inferior direita para cortar uma incisão circular de 3 cm de diâmetro, excisão redonda de gordura subcutânea, incisão cruzada da bainha do reto e do peritônio, entre no abdômen, levante o íleo marcado para fora do corpo, interrompa a sutura do íleo com peritônio e bainha posterior do reto abdominal por uma semana, então interromper a sutura do íleo com bainha anterior do reto abdominal por uma semana, incisão transversal de 2 cm de diâmetro, interrompida com fio absorvível 3-0, A incisão ileocecal e a pele do incisão circular abdominal inferior direita foram suturadas por uma semana para completar o estoma de duplo lúmen no final do íleo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo operacional total
Prazo: um ano
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o tempo de operação dos dois grupos
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um ano
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tempo de ileostomia
Prazo: um ano
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tempo gasto em ileostomias pelos dois grupos
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um ano
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volume de sangramento
Prazo: um ano
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Sangramento intraoperatório em ambos os grupos
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um ano
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tempo de evacuação do estoma
Prazo: um ano
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tempo de evacuação do estoma para os dois grupos
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um ano
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hora de começar a comer
Prazo: um ano
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hora de começar a comer em ambos os grupos
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um ano
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tempo para a primeira deambulação
Prazo: um ano
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tempo para a primeira deambulação em ambos os grupos
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um ano
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internação pós-operatória
Prazo: um ano
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internação pós-operatória em ambos os grupos
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações relacionadas ao estoma
Prazo: um ano
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Complicações relacionadas ao estoma em ambos os grupos, como dermatite irritante, hérnia paraestomal, hérnia incisional, obstrução intestinal, sangramento do estoma, infecção periestomal, infecção da amostra, incisão de remoção, estenose do estoma, retração do estoma, prolapso do estoma, desidratação
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sun longhe, Master, https://www.yzsbh.com/
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NorthernJiangsu002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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