임상 실습에서의 B-봉합 회장 절개술: 후향적, 단일 센터, 성향 점수 일치 연구
새로운 유형의 일시적인 회장루--복강경 하전 직장 절제술에 적용되는 B-봉합 회장루
목적: 이 연구의 목적은 새로운 임시 회장루 양식인 B-봉합 회장루를 도입하고 기존 회장루와 비교하여 기술적 이점을 비교하는 것이었습니다.
결론: 본 연구는 B-봉합 회장루가 수술 절차를 단순화하고, 학습 및 홍보를 용이하게 하며, 장루 및 수술 시간을 단축하고, 자극성 피부염, 장루 주위 감염, 장루 협착, 장루 수축, 입원 기간 단축, 수술 후 통증을 감소시키고, 2차 수술 복귀 측면에서 전통적인 절차와 유사하며, 계속해서 탐색할 가치가 있는 수술입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 목적은 새로운 임시 회장루 양식인 B-봉합 회장루를 도입하고 기존 회장루와 비교하여 기술적 이점을 비교하는 것이었습니다.
방법: 후향적 단일 센터 연구는 일시적인 회장루와 결합된 직장암에 대한 복강경 전방 절제술을 받는 185명의 환자를 분석하여 일반적인 사례 데이터, 수술 관련 데이터, 수술 후 관련 합병증, 이차 수술 반환 데이터 및 수술 후 건강 상태 데이터를 수집했습니다. 각기 다른 장루 방법에 따라 B봉합 회장루군(n=62)과 기존 방식의 회장루군(n=123)으로 나누어 성향점수매칭(pSM)으로 1:1 매칭(둘 다 n=59) 일치 후 그룹). 수술 전후 기간, 수술 후 관련 합병증, 수술 후 건강 상태에 대한 정보를 분석하고 비교하여 B 봉합법 회장루의 장단점을 평가하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 필요한 경우 글머리 기호, 번호 매기기 및 문자 목록을 결합하여 목록 내에 목록을 만듭니다. 예:직장암의 동시 복강경 저절제술 + 임시 회장루;
- 병리학적으로 확인된 원발성 직장암;
- 항문 가장자리에서 직장 종양 높이 ≤12cm;
- 수술적 절제 시 종양 전이 없음;
- 모든 수술은 직장암 및 회장루의 복강경 근치 절제술에서 10년 이상의 경험을 가진 동일한 외과 팀에 의해 수행되었습니다.
제외 기준:
- 종양 전이 또는 재발로 인해 기공 거부를 겪지 않은 환자;
- 장루 역전 수술을 받기에 너무 고령이거나 전신 상태가 좋지 않은 환자;
- 동시 다초점 절제술을 받은 다발성 원발성 대장암 환자;
- 불완전한 임상 의료 정보를 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: B형 봉합사 회장루 그룹
B형 봉합사 회장루군은 복강경하 전방절제술과 B형 봉합사 회장루술을 시행받았다.
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Type B 봉합사 기공군 : 2-0 봉합사를 절개부위 좌측 전직근초 → 절개 좌측 후직근초 → 아래 무혈관 부위를 통해 절개 중앙에 봉합 회장의 장간막 경계에서 반대측으로의 혈관궁 → 절개 우측 후직근초 → 절개 우측 전직근초 → 절개 우측 후직근초 → 회장의 장간막 경계에서 혈관궁 아래의 무혈관 영역을 통해 반대측으로 → 절개 왼쪽의 후직근초 → 절개창 왼쪽의 전직근초를 봉합 순서, 강화 및 매듭 .
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활성 비교기: 전통적인 ileostomy 그룹
전통적인 ileostomy 그룹은 복강경 낮은 전방 절제술과 전통적인 ileostomy를 받았습니다.
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그런 다음 우측 하복부를 절개하여 직경 3cm의 원형 절개, 피하 지방의 원형 절개, 직장 칼집과 복막의 교차 절개, 복부에 들어가 표시된 회장을 몸 밖으로 들어 올리고 회장의 봉합을 차단합니다. 1주 동안 복막 및 복직근 후초, 그 후 1주 동안 복직근 전초로 회장을 중단 봉합, 직경 2 cm의 가로 절개, 3-0 흡수성 실로 중단, 회맹 절개부 및 복직근의 피부 우측 하복부의 원형 절개 부위를 1주일 동안 봉합하여 회장 끝에 이중 내강 장루를 완성하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 작동 시간
기간: 1년
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두 그룹의 작동 시간
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1년
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회장루 시간
기간: 1년
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두 그룹의 회장루 절개술에 소요된 시간
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1년
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출혈량
기간: 1년
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두 그룹 모두에서 수술 중 출혈
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1년
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장루 배출 시간
기간: 1년
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두 그룹의 장루 배출 시간
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1년
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먹기 시작하는 시간
기간: 1년
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두 그룹 모두 식사를 시작하는 시간
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1년
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첫 보행까지의 시간
기간: 1년
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두 그룹 모두에서 첫 보행까지의 시간
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1년
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수술 후 입원
기간: 1년
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두 그룹의 수술 후 입원
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장루와 관련된 합병증
기간: 1년
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자극성 피부염, 주변 탈장, 절개 탈장, 장 폐색, 장루 출혈 장루 주위 감염, 검체 감염, 제거 절개, 장루 협착증, 장루 수축, 장루 탈출, 탈수와 같은 두 그룹의 장루 관련 합병증
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: sun longhe, Master, https://www.yzsbh.com/
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NorthernJiangsu002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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