B-sutur ileostomi i klinisk praksis: en retrospektiv, enkeltsenter, tilbøyelighetsscore-matchet studie
En ny type midlertidig ileostomi -- B-sutur ileostomi påført laparoskopisk lav fremre rektal reseksjon
MÅL: Formålet med denne studien var å introdusere en ny midlertidig ileostomi-modalitet, B-sutur-ileostomi, og å sammenligne dens tekniske fordeler sammenlignet med konvensjonell ileostomi.
KONKLUSJON: Denne studien viser at B-sutur ileostomi kan forenkle det kirurgiske inngrepet, lette læring og promotering, forkorte stomien og operasjonstiden, kan redusere komplikasjoner som irriterende dermatitt, peristominfeksjon, stomistrenging, stomiretraksjon, forkorte sykehusoppholdet, redusere postoperative smerter, og ligner på den tradisjonelle prosedyren når det gjelder sekundær kirurgisk retur, som er en kirurgisk prosedyre verdt å fortsette å utforske.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL: Formålet med denne studien var å introdusere en ny midlertidig ileostomi-modalitet, B-sutur-ileostomi, og å sammenligne dens tekniske fordeler sammenlignet med konvensjonell ileostomi.
METODER: En retrospektiv enkeltsenterstudie analyserte 185 pasienter som gjennomgikk laparoskopisk lav fremre reseksjon for endetarmskreft kombinert med midlertidig ileostomi, samlet inn generelle kasusdata, operasjonsrelaterte data, postoperative komplikasjoner, sekundære kirurgiske returdata og postoperative helsestatusdata, og delt inn i en B-sutur ileostomigruppe (n=62) og en konvensjonell metode ileostomigruppe (n=123) i henhold til de forskjellige stomimetodene, ved propensity score matching (pSM) for 1:1 matching (n=59 for begge grupper etter matching). Fordelene og ulempene med B-suturmetoden ileostomi ble evaluert ved å analysere og sammenligne informasjon om den perioperative perioden, postoperative relaterte komplikasjoner og postoperativ helsestatus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kombiner om nødvendig punkt-, nummer- og bokstavlister for å lage lister i en liste. For eksempel: samtidig laparoskopisk lav fremre reseksjon av rektalkreft + midlertidig ileostomi;
- patologisk bekreftet primær rektalkreft;
- rektal tumorhøyde ≤12 cm fra analkanten;
- ingen tumormetastase på tidspunktet for kirurgisk reseksjon;
- alle operasjoner ble utført av det samme kirurgiske teamet med mer enn 10 års erfaring med laparoskopisk radikal reseksjon av endetarmskreft og ileostomi.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke gjennomgikk stomiavstøtning på grunn av tumormetastase eller tilbakefall;
- pasienter som var for gamle eller i dårlig allmenntilstand til å gjennomgå stomi-reverseringskirurgi;
- pasienter med flere primære kolorektale kreftformer som gjennomgikk samtidig multifokal reseksjon;
- pasienter med ufullstendig klinisk medisinsk informasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: B-type sutur-ileostomigruppen
B-type sutur-ileostomi-gruppen gjennomgikk laparoskopisk lav fremre reseksjon og en B-type sutur-ileostomi
|
Type B suturstomigruppe：2-0 sydde suturer ble plassert i midten av snittet, fra fremre rektusskjede på venstre side av snittet → bakre rektusskjede på venstre side av snittet → gjennom avaskulærområdet under karbuen ved ileums mesenteriske grense til kontralateral side → posterior rectus-skjede på høyre side av snittet → anterior rectus-skjede på høyre side av snittet → posterior rectus-skjede på høyre side av snittet → gjennom det avaskulære området under karbuen ved ileums mesenteriske grense til kontralateral side → posterior rectus-skjede på venstre side av snittet → anterior rectus-skjede på venstre side av snittet suturene ble sydd gjennom i rekkefølge, strammet og knyttet .
|
|
Aktiv komparator: den tradisjonelle ileostomigruppen
den tradisjonelle ileostomigruppen gjennomgikk laparoskopisk lav fremre reseksjon og en tradisjonell ileostomi
|
Ta deretter høyre nedre abdominalsnitt for å skjære et sirkulært snitt på 3 cm i diameter, rund utskjæring av subkutant fett, krysssnitt av rectusskjede og peritoneum, gå inn i magen, heve den markerte ileum ut av kroppen, avbryt sutur av ileum med bukhinne og bakre skjede av rectus abdominis i en uke, avbryt deretter sutur av ileum med fremre skjede av rectus abdominis i en uke, tverrsnitt på 2 cm i diameter, avbrutt med 3-0 absorberbar tråd, Det ileocecale snittet og huden på høyre nedre abdominal sirkulært snitt ble suturert i en uke for å fullføre stomien med dobbel lumen ved enden av ileum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total operasjonstid
Tidsramme: ett år
|
driftstiden til de to gruppene
|
ett år
|
|
ileostomi tid
Tidsramme: ett år
|
tid brukt på ileostomier av de to gruppene
|
ett år
|
|
blødningsvolum
Tidsramme: ett år
|
Intraoperativ blødning i begge grupper
|
ett år
|
|
tidspunkt for evakuering av stomi
Tidsramme: ett år
|
tidspunkt for stomievakuering for de to gruppene
|
ett år
|
|
tidspunkt for å begynne å spise
Tidsramme: ett år
|
tidspunkt for å begynne å spise i begge grupper
|
ett år
|
|
tid til første ambulasjon
Tidsramme: ett år
|
tid til første ambulasjon i begge gruppene
|
ett år
|
|
postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: ett år
|
postoperativt sykehusopphold i begge grupper
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner relatert til stomien
Tidsramme: ett år
|
Komplikasjoner relatert til stomien i begge grupper, som irriterende dermatitt、Parastomal brokk、Insisjonsbrokk、Tarmobstruksjon、Stomablødning Peristomal infeksjon、Infeksjon av prøven 、fjerningssnitt、Stomastenose、Stomaretraksjon、Stomaretraksjon
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sun longhe, Master, https://www.yzsbh.com/
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NorthernJiangsu002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .