Iléostomie par suture B dans la pratique clinique : une étude rétrospective, monocentrique, appariée au score de propension
Un nouveau type d'iléostomie temporaire -- Iléostomie à suture B appliquée à la résection rectale antérieure laparoscopique basse
OBJECTIF: Le but de cette étude était d'introduire une nouvelle modalité d'iléostomie temporaire, l'iléostomie B-suture, et de comparer ses avantages techniques par rapport à l'iléostomie conventionnelle.
CONCLUSION: Cette étude montre que l'iléostomie par suture B peut simplifier la procédure chirurgicale, faciliter l'apprentissage et la promotion, raccourcir la durée de la stomie et de la chirurgie, peut réduire les complications telles que la dermatite irritante, l'infection du péristome, la sténose de la stomie, la rétraction de la stomie, raccourcir le séjour à l'hôpital, réduire la douleur postopératoire, et se rapproche de la procédure traditionnelle en termes de retour chirurgical secondaire, qui est une procédure chirurgicale à continuer d'explorer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF: Le but de cette étude était d'introduire une nouvelle modalité d'iléostomie temporaire, l'iléostomie B-suture, et de comparer ses avantages techniques par rapport à l'iléostomie conventionnelle.
Méthodes : Une étude rétrospective monocentrique a analysé 185 patients subissant une résection antérieure basse laparoscopique pour un cancer du rectum combiné à une iléostomie temporaire, recueillant des données générales sur les cas, des données liées à la chirurgie, des complications postopératoires, des données de retour chirurgical secondaire et des données sur l'état de santé postopératoire, et divisé en un groupe d'iléostomie par suture B (n = 62) et un groupe d'iléostomie par méthode conventionnelle (n = 123) selon les différentes méthodes de stomie, par appariement du score de propension (pSM) pour l'appariement 1: 1 (n = 59 pour les deux groupes après appariement). Les avantages et les inconvénients de l'iléostomie par suture en B ont été évalués en analysant et en comparant les informations sur la période périopératoire, les complications postopératoires et l'état de santé postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Si nécessaire, combinez des listes à puces, numérotées et alphabétiques afin de créer des listes dans une liste. Par exemple : résection antérieure basse laparoscopique simultanée d'un cancer du rectum + iléostomie temporaire ;
- cancer rectal primitif confirmé pathologiquement;
- hauteur de la tumeur rectale ≤ 12 cm à partir de la marge anale ;
- pas de métastase tumorale au moment de la résection chirurgicale ;
- toutes les chirurgies ont été réalisées par la même équipe chirurgicale avec plus de 10 ans d'expérience dans la résection radicale laparoscopique du cancer du rectum et de l'iléostomie.
Critère d'exclusion:
- les patients qui n'ont pas subi de rejet de stomie en raison de métastases ou de récidives tumorales ;
- les patients trop âgés ou en mauvais état général pour subir une chirurgie d'inversion de stomie ;
- les patients atteints de plusieurs cancers colorectaux primitifs qui ont subi une résection multifocale simultanée ;
- patients dont les informations médicales cliniques sont incomplètes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: le groupe iléostomie suture type B
le groupe d'iléostomie de suture de type B a subi une résection antérieure basse laparoscopique et une iléostomie de suture de type B
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Groupe de stomies de suture de type B ： 2-0 sutures cousues ont été placées au centre de l'incision, à partir de la gaine du rectus antérieur sur le côté gauche de l'incision → la gaine du rectus postérieur sur le côté gauche de l'incision → à travers la zone avasculaire ci-dessous l'arc vasculaire au bord mésentérique de l'iléon vers le côté controlatéral → la gaine du droit postérieur du côté droit de l'incision → la gaine du droit antérieur du côté droit de l'incision→ la gaine du droit postérieur du côté droit de l'incision → à travers la zone avasculaire sous l'arc vasculaire au niveau du bord mésentérique de l'iléon vers le côté controlatéral → la gaine postérieure du muscle droit sur le côté gauche de l'incision → la gaine antérieure du muscle droit sur le côté gauche de l'incision a été cousue dans le séquence, resserré et noué .
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Comparateur actif: le groupe d'iléostomie traditionnel
le groupe d'iléostomie traditionnelle a subi une résection antérieure basse laparoscopique et une iléostomie traditionnelle
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Ensuite, prenez l'incision abdominale inférieure droite pour couper une incision circulaire de 3 cm de diamètre, une excision ronde de la graisse sous-cutanée, une incision croisée de la gaine du muscle droit et du péritoine, entrez dans l'abdomen, soulevez l'iléon marqué hors du corps, interrompez la suture de l'iléon avec péritoine et gaine postérieure du muscle droit de l'abdomen pendant une semaine, puis interrompre la suture de l'iléon avec la gaine antérieure du muscle droit de l'abdomen pendant une semaine, incision transversale de 2 cm de diamètre, interrompue par du fil résorbable 3-0, L'incision iléo-colique et la peau du des incisions circulaires abdominales inférieures droites ont été suturées pendant une semaine pour compléter la stomie à double lumière à l'extrémité de l'iléon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps opératoire total
Délai: un ans
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le temps de fonctionnement des deux groupes
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un ans
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temps d'iléostomie
Délai: un ans
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temps consacré aux iléostomies par les deux groupes
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un ans
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volume de saignement
Délai: un ans
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Saignements peropératoires dans les deux groupes
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un ans
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moment de l'évacuation de la stomie
Délai: un ans
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temps d'évacuation de la stomie pour les deux groupes
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un ans
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heure de commencer à manger
Délai: un ans
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heure de commencer à manger dans les deux groupes
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un ans
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le temps de la première marche
Délai: un ans
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délai de la première marche dans les deux groupes
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un ans
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séjour hospitalier postopératoire
Délai: un ans
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séjour hospitalier postopératoire dans les deux groupes
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications liées à la stomie
Délai: un ans
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Complications liées à la stomie dans les deux groupes, telles que la dermatite irritante, la hernie parastomale, la hernie incisionnelle, l'obstruction intestinale, le saignement de la stomie, l'infection péristomiale, l'infection de l'échantillon, l'incision d'ablation, la sténose de la stomie, la rétraction de la stomie, le prolapsus de la stomie, la déshydratation
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sun longhe, Master, https://www.yzsbh.com/
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NorthernJiangsu002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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