B-sutur ileostomi i klinisk praksis: en retrospektiv, enkeltcenter, tilbøjelighedsscore-matchet undersøgelse
En ny type midlertidig ileostomi -- B-sutur ileostomi anvendt på laparoskopisk lav anterior rektal resektion
FORMÅL: Formålet med denne undersøgelse var at introducere en ny midlertidig ileostomi-modalitet, B-sutur-ileostomi, og at sammenligne dens tekniske fordele i sammenligning med konventionel ileostomi.
KONKLUSION: Denne undersøgelse viser, at B-sutur ileostomi kan forenkle den kirurgiske procedure, lette indlæring og fremme, forkorte stomien og operationstiden, kan reducere komplikationer såsom irriterende dermatitis, peristoma infektion, stomi striktur, stomi tilbagetrækning, forkorte hospitalsopholdet, reducere postoperative smerter, og ligner den traditionelle procedure med hensyn til sekundær kirurgisk tilbagevenden, som er en kirurgisk procedure, der er værd at fortsætte med at udforske.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FORMÅL: Formålet med denne undersøgelse var at introducere en ny midlertidig ileostomi-modalitet, B-sutur-ileostomi, og at sammenligne dens tekniske fordele i sammenligning med konventionel ileostomi.
METODER: Et retrospektivt enkeltcenterstudie analyserede 185 patienter, der gennemgik laparoskopisk lav anterior resektion for rektalcancer kombineret med midlertidig ileostomi, indsamling af generelle casedata, operationsrelaterede data, postoperative relaterede komplikationer, sekundære kirurgiske returneringsdata og postoperative sundhedsstatusdata, og opdelt i en B-sutur ileostomi gruppe (n=62) og en konventionel metode ileostomi gruppe (n=123) ifølge de forskellige stomi metoder, ved propensity score matching (pSM) for 1:1 matching (n=59 for begge) grupper efter matchning). Fordelene og ulemperne ved B-suturmetoden ileostomi blev evalueret ved at analysere og sammenligne information om den perioperative periode, postoperative relaterede komplikationer og postoperativ helbredstilstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kombiner om nødvendigt punkt-, nummer- og bogstavlister for at oprette lister på en liste. For eksempel: samtidig laparoskopisk lav anterior resektion af rektalcancer + midlertidig ileostomi;
- patologisk bekræftet primær rektalcancer;
- rektal tumorhøjde ≤12 cm fra analkanten;
- ingen tumormetastase på tidspunktet for kirurgisk resektion;
- alle operationer blev udført af det samme kirurgiske team med mere end 10 års erfaring i laparoskopisk radikal resektion af endetarmskræft og ileostomi.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke undergik stomiafstødning på grund af tumormetastaser eller recidiv;
- patienter, som var for gamle eller i dårlig almen tilstand til at gennemgå en stomivendende operation;
- patienter med flere primære kolorektale cancere, som gennemgik samtidig multifokal resektion;
- patienter med ufuldstændig klinisk medicinsk information.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: B-type sutur-ileostomi-gruppen
B-type sutur-ileostomigruppen gennemgik laparoskopisk lav anterior resektion og en B-type sutur-ileostomi
|
Type B suturstomigruppe：2-0 syede suturer blev placeret i midten af snittet, fra den forreste rektusskede på venstre side af snittet → den posteriore rectusskede på venstre side af snittet → gennem det avaskulære område nedenfor karbuen ved ileums mesenteriske grænse til kontralateral side → posterior rectus skede på højre side af snittet → anterior rectus skede på højre side af incision → posterior rectus skede på højre side af incision → gennem det avaskulære område under karbuen ved ileums mesenteriske grænse til den kontralaterale side → den posteriore rectusskede på venstre side af snittet →den anteriore rectusskede på venstre side af incisionen blev suturerne syet igennem i rækkefølge, strammet og knyttet .
|
|
Aktiv komparator: den traditionelle ileostomigruppe
den traditionelle ileostomigruppe gennemgik laparoskopisk lav anterior resektion og en traditionel ileostomi
|
Tag derefter det højre nederste abdominale snit for at skære et cirkulært snit på 3 cm i diameter, rund udskæring af subkutant fedt, krydssnit af rectusskede og peritoneum, gå ind i abdomen, hæv den markerede ileum ud af kroppen, afbryd sutur af ileum med peritoneum og posterior kappe af rectus abdominis i en uge, derefter afbrydes sutur af ileum med anterior kappe af rectus abdominis i en uge, tværgående snit på 2 cm i diameter, afbrudt med 3-0 absorberbar tråd, ileocecal incision og huden af højre nedre abdominal cirkulær incision blev syet i en uge for at fuldende dobbeltlumen stomien ved enden af ileum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet operationstid
Tidsramme: et år
|
driftstiden for de to grupper
|
et år
|
|
ileostomi tid
Tidsramme: et år
|
tid brugt på ileostomier af de to grupper
|
et år
|
|
blødningsvolumen
Tidsramme: et år
|
Intraoperativ blødning i begge grupper
|
et år
|
|
tidspunkt for stomievakuering
Tidsramme: et år
|
tidspunkt for stomievakuering for de to grupper
|
et år
|
|
tidspunkt for at begynde at spise
Tidsramme: et år
|
tidspunkt for at begynde at spise i begge grupper
|
et år
|
|
tid til første ambulation
Tidsramme: et år
|
tid til første ambulation i begge grupper
|
et år
|
|
postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: et år
|
postoperativt hospitalsophold i begge grupper
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer relateret til stomien
Tidsramme: et år
|
Komplikationer relateret til stomien i begge grupper, såsom irriterende dermatitis、Parastomal brok、Incisionsbrok、Tarmobstruktion、Stomablødning Peristomal infektion、Infektion af prøven 、incision ved fjernelse、Stomastenose、Stomaretraktion、Stomaretraktion
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sun longhe, Master, https://www.yzsbh.com/
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NorthernJiangsu002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med B-type sutur ileostomi
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Medical University of GrazAfsluttetPersonligt beskyttelsesudstyr | VarmestressØstrig
-
Dongyu WangFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The Third Affiliated... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Regeneron PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterende
-
ARCAGY/ GINECO GROUPPierre Fabre LaboratoriesAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetHyperkolesterolæmiSlovenien, Taiwan, Den Russiske Føderation, Canada, Holland, Brasilien, Danmark, Mexico, Spanien, Kalkun