Ileostomia con sutura B nella pratica clinica: uno studio retrospettivo, monocentrico, abbinato al punteggio di propensione
Un nuovo tipo di ileostomia temporanea -- Ileostomia con sutura B applicata alla resezione laparoscopica del retto anteriore basso
OBIETTIVO: Lo scopo di questo studio era di introdurre una nuova modalità di ileostomia temporanea, l'ileostomia con sutura B, e di confrontare i suoi vantaggi tecnici rispetto all'ileostomia convenzionale.
CONCLUSIONE: Questo studio mostra che l'ileostomia con sutura B può semplificare la procedura chirurgica, facilitare l'apprendimento e la promozione, accorciare lo stoma e il tempo chirurgico, può ridurre complicazioni come dermatite irritante, infezione del peristoma, stenosi dello stoma, retrazione dello stoma, accorciare la degenza ospedaliera, ridurre il dolore postoperatorio ed è simile alla procedura tradizionale in termini di ritorno chirurgico secondario, che è una procedura chirurgica che vale la pena continuare a esplorare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO: Lo scopo di questo studio era di introdurre una nuova modalità di ileostomia temporanea, l'ileostomia con sutura B, e di confrontare i suoi vantaggi tecnici rispetto all'ileostomia convenzionale.
METODI: Uno studio retrospettivo monocentrico ha analizzato 185 pazienti sottoposti a resezione anteriore bassa laparoscopica per cancro del retto combinato con ileostomia temporanea, raccogliendo dati generali sui casi, dati relativi alla chirurgia, complicanze postoperatorie, dati di ritorno chirurgico secondario e dati sullo stato di salute postoperatorio, e diviso in un gruppo di ileostomia con sutura B (n=62) e un gruppo di ileostomia con metodo convenzionale (n=123) secondo i diversi metodi di stomia, in base al propensity score matching (pSM) per il matching 1:1 (n=59 per entrambi gruppi dopo la corrispondenza). I vantaggi e gli svantaggi dell'ileostomia con metodo di sutura B sono stati valutati analizzando e confrontando le informazioni sul periodo perioperatorio, le complicanze postoperatorie correlate e lo stato di salute postoperatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Se necessario, combina elenchi puntati, numerati e con lettere per creare elenchi all'interno di un elenco. Ad esempio: resezione anteriore bassa laparoscopica simultanea del cancro del retto + ileostomia temporanea;
- carcinoma rettale primario patologicamente confermato;
- altezza del tumore rettale ≤12 cm dal margine anale;
- nessuna metastasi tumorale al momento della resezione chirurgica;
- tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti dalla stessa équipe chirurgica con più di 10 anni di esperienza nella resezione radicale laparoscopica del cancro del retto e dell'ileostomia.
Criteri di esclusione:
- pazienti che non sono stati sottoposti a rigetto della stomia a causa di metastasi tumorali o recidiva;
- pazienti troppo anziani o in cattive condizioni generali per sottoporsi a chirurgia di inversione dello stoma;
- pazienti con più tumori colorettali primari sottoposti a resezione multifocale simultanea;
- pazienti con informazioni medico-cliniche incomplete.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: il gruppo ileostomia sutura di tipo B
il gruppo ileostomia con sutura di tipo B è stato sottoposto a resezione anteriore bassa laparoscopica e ileostomia con sutura di tipo B
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Gruppo di stoma con sutura di tipo B: le suture cucite 2-0 sono state posizionate al centro dell'incisione, dalla guaina del retto anteriore sul lato sinistro dell'incisione → la guaina del retto posteriore sul lato sinistro dell'incisione → attraverso l'area avascolare sottostante l'arco vascolare al bordo mesenterico dell'ileo al lato controlaterale → la guaina del retto posteriore sul lato destro dell'incisione → la guaina del retto anteriore sul lato destro dell'incisione→ la guaina del retto posteriore sul lato destro dell'incisione → attraverso l'area avascolare sotto l'arco vascolare al margine mesenterico dell'ileo fino al lato controlaterale → la guaina del retto posteriore sul lato sinistro dell'incisione →la guaina del retto anteriore sul lato sinistro delle suture dell'incisione sono state cucite nel sequenza, serrato e annodato.
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Comparatore attivo: il tradizionale gruppo di ileostomia
il gruppo con ileostomia tradizionale è stato sottoposto a resezione anteriore bassa laparoscopica e ileostomia tradizionale
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Quindi eseguire l'incisione addominale inferiore destra per eseguire un'incisione circolare di 3 cm di diametro, l'escissione rotonda del grasso sottocutaneo, l'incisione incrociata della guaina del retto e del peritoneo, entrare nell'addome, sollevare l'ileo marcato fuori dal corpo, interrompere la sutura dell'ileo con peritoneo e guaina posteriore del retto addominale per una settimana, quindi interrompere la sutura dell'ileo con la guaina anteriore del retto addominale per una settimana, incisione trasversale di 2 cm di diametro, interrotta con filo riassorbibile 3-0, L'incisione ileocecale e la cute del l'incisione circolare addominale inferiore destra è stata suturata per una settimana per completare lo stoma a doppio lume all'estremità dell'ileo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo operativo totale
Lasso di tempo: un anno
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il tempo di funzionamento dei due gruppi
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un anno
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tempo di ileostomia
Lasso di tempo: un anno
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tempo dedicato alle ileostomie dai due gruppi
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un anno
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volume sanguinante
Lasso di tempo: un anno
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Sanguinamento intraoperatorio in entrambi i gruppi
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un anno
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momento dell'evacuazione dello stoma
Lasso di tempo: un anno
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tempo di evacuazione della stomia per i due gruppi
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un anno
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momento di iniziare a mangiare
Lasso di tempo: un anno
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momento di iniziare a mangiare in entrambi i gruppi
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un anno
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tempo alla prima deambulazione
Lasso di tempo: un anno
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tempo alla prima deambulazione in entrambi i gruppi
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un anno
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degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: un anno
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degenza postoperatoria in entrambi i gruppi
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze legate alla stomia
Lasso di tempo: un anno
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Complicanze legate allo stoma in entrambi i gruppi, come dermatite irritante, ernia parastomale, ernia incisionale, ostruzione intestinale, sanguinamento dello stoma, infezione peristomale, infezione del campione, incisione di rimozione, stenosi dello stoma, retrazione dello stoma, prolasso dello stoma, disidratazione
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: sun longhe, Master, https://www.yzsbh.com/
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NorthernJiangsu002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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