B-шовная илеостомия в клинической практике: ретроспективное одноцентровое исследование с сопоставлением показателей предрасположенности
Новый тип временной илеостомы — B-шовная илеостомия в применении к лапароскопической нижней передней резекции прямой кишки
ЦЕЛЬ: Целью данного исследования было представить новый метод временной илеостомы, B-шовную илеостому, и сравнить ее технические преимущества по сравнению с традиционной илеостомией.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Это исследование показывает, что илеостомия с В-образным швом может упростить хирургическую процедуру, облегчить обучение и продвижение по службе, сократить время стомы и хирургического вмешательства, может уменьшить осложнения, такие как раздражающий дерматит, инфекцию перистомы, стриктуру стомы, ретракцию стомы, сократить пребывание в больнице, уменьшают послеоперационную боль и аналогичны традиционной процедуре с точки зрения вторичного хирургического возврата, что является хирургической процедурой, которую стоит продолжать изучать.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ: Целью данного исследования было представить новый метод временной илеостомы, B-шовную илеостому, и сравнить ее технические преимущества по сравнению с традиционной илеостомией.
Методы: ретроспективное одноцентровое исследование проанализировало 185 пациентов, перенесших лапароскопическую низкую переднюю резекцию по поводу рака прямой кишки в сочетании с временной илеостомой, собирая общие данные о случаях, данные, связанные с операцией, послеоперационные осложнения, данные о вторичном хирургическом возвращении и данные о послеоперационном состоянии здоровья. и разделены на группу илеостомии с В-образным швом (n=62) и группу илеостомии с традиционным методом (n=123) в соответствии с различными методами стомы, путем сопоставления показателей склонности (pSM) для сопоставления 1:1 (n=59 для обоих группы после сопоставления). Достоинства и недостатки метода илеостомии В-образным швом оценивались путем анализа и сравнения информации о периоперационном периоде, послеоперационных осложнениях и послеоперационном состоянии здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- При необходимости комбинируйте маркированные, нумерованные и буквенные списки, чтобы создавать списки внутри списка. Например: одномоментная лапароскопическая нижняя передняя резекция рака прямой кишки + временная илеостомия;
- патологоанатомически подтвержденный первичный рак прямой кишки;
- высота опухоли прямой кишки ≤12 см от анального края;
- отсутствие метастазов опухоли на момент хирургической резекции;
- все операции были выполнены одной хирургической бригадой с более чем 10-летним опытом лапароскопической радикальной резекции рака прямой кишки и илеостомы.
Критерий исключения:
- пациенты, у которых не было отторжения стомы из-за метастазирования или рецидива опухоли;
- пациенты, которые были слишком стары или в плохом общем состоянии, чтобы пройти операцию по выворачиванию стомы;
- пациенты с множественным первичным колоректальным раком, перенесшие одномоментную мультифокальную резекцию;
- пациенты с неполной клинической медицинской информацией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа илеостомических швов типа В
в группе шовной илеостомы B-типа была выполнена лапароскопическая нижняя передняя резекция и шовная илеостомия B-типа
|
Группа швов стомы типа B: 2-0 швов наложены в центре разреза, от переднего влагалища прямой мышцы живота слева от разреза → заднего влагалища прямой мышцы живота слева от разреза → через бессосудистую область ниже сосудистая дуга на брыжеечном крае подвздошной кишки в контралатеральную сторону → заднее влагалище прямой мышцы живота справа от разреза → переднее влагалище прямой мышцы живота справа от разреза → заднее влагалище прямой мышцы живота справа от разреза → через бессосудистую область ниже сосудистой дуги у брыжеечного края подвздошной кишки на контралатеральную сторону → заднее влагалище прямой мышцы живота слева от разреза → переднее влагалище прямой мышцы живота слева от разреза швы прошивали насквозь последовательность, затянуты и завязаны.
|
|
Активный компаратор: традиционная илеостомическая группа
группа с традиционной илеостомией подвергалась лапароскопической низкой передней резекции и традиционной илеостомии.
|
Затем правым нижним разрезом живота выполнить циркулярный разрез диаметром 3 см, круговое иссечение подкожно-жировой клетчатки, поперечный разрез влагалища прямой мышцы живота и брюшины, войти в брюшную полость, поднять отмеченную подвздошную кишку из тела, узловой шов подвздошной кишки с брюшины и заднего влагалища прямой мышцы живота в течение одной недели, затем узловой шов подвздошной кишки с передним влагалищем прямой мышцы живота в течение одной недели, поперечный разрез диаметром 2 см, прерываемый рассасывающейся нитью 3-0, илеоцекальный разрез и кожу правый нижний круговой разрез брюшной полости зашивали на одну неделю, чтобы завершить двухпросветную стому в конце подвздошной кишки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее время работы
Временное ограничение: один год
|
время работы двух групп
|
один год
|
|
время илеостомии
Временное ограничение: один год
|
время, затраченное на илеостомы двумя группами
|
один год
|
|
объем кровотечения
Временное ограничение: один год
|
Интраоперационное кровотечение в обеих группах
|
один год
|
|
время эвакуации стомы
Временное ограничение: один год
|
время эвакуации стомы для двух групп
|
один год
|
|
время начала есть
Временное ограничение: один год
|
время начала приема пищи в обеих группах
|
один год
|
|
время до первой амбулации
Временное ограничение: один год
|
время до первой прогулки в обеих группах
|
один год
|
|
послеоперационное пребывание в стационаре
Временное ограничение: один год
|
послеоперационное пребывание в стационаре в обеих группах
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения, связанные со стомой
Временное ограничение: один год
|
Осложнения, связанные со стомой в обеих группах, такие как раздражающий дерматит, парастомальная грыжа, послеоперационная грыжа, кишечная непроходимость, кровотечение из стомы, перистомальная инфекция, инфекция образца, разрез для удаления, стеноз стомы, ретракция стомы, выпадение стомы, обезвоживание.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: sun longhe, Master, https://www.yzsbh.com/
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NorthernJiangsu002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .