Ileostomía con sutura B en la práctica clínica: un estudio retrospectivo, de un solo centro, emparejado por puntaje de propensión
Un nuevo tipo de ileostomía temporal: ileostomía con sutura B aplicada a la resección rectal anterior baja laparoscópica
OBJETIVO: El propósito de este estudio fue presentar una nueva modalidad de ileostomía temporal, la ileostomía con sutura B, y comparar sus ventajas técnicas en comparación con la ileostomía convencional.
CONCLUSIÓN: Este estudio muestra que la ileostomía con sutura B puede simplificar el procedimiento quirúrgico, facilitar el aprendizaje y la promoción, acortar el tiempo quirúrgico y del estoma, puede reducir complicaciones como dermatitis irritante, infección del peristoma, estenosis del estoma, retracción del estoma, acortar la estancia hospitalaria, reduce el dolor postoperatorio, y es similar al procedimiento tradicional en cuanto al retorno quirúrgico secundario, por lo que es un procedimiento quirúrgico que vale la pena seguir explorando.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO: El propósito de este estudio fue presentar una nueva modalidad de ileostomía temporal, la ileostomía con sutura B, y comparar sus ventajas técnicas en comparación con la ileostomía convencional.
MÉTODOS: Un estudio retrospectivo de un solo centro analizó a 185 pacientes sometidos a resección anterior baja laparoscópica por cáncer rectal combinado con ileostomía temporal, recopilando datos generales del caso, datos relacionados con la cirugía, complicaciones relacionadas con el posoperatorio, datos de retorno quirúrgico secundario y datos del estado de salud posoperatorio. y se dividió en un grupo de ileostomía con sutura B (n=62) y un grupo de ileostomía con método convencional (n=123) de acuerdo con los diferentes métodos de estoma, mediante emparejamiento de puntuación de propensión (pSM) para el emparejamiento 1:1 (n=59 para ambos grupos después del emparejamiento). Las ventajas y desventajas de la ileostomía con el método de sutura B se evaluaron analizando y comparando la información sobre el período perioperatorio, las complicaciones posoperatorias relacionadas y el estado de salud posoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Si es necesario, combine listas con viñetas, números y letras para crear listas dentro de una lista. Por ejemplo: resección anterior baja laparoscópica simultánea de cáncer de recto + ileostomía temporal;
- cáncer rectal primario confirmado patológicamente;
- altura del tumor rectal ≤12 cm desde el borde anal;
- ausencia de metástasis tumoral en el momento de la resección quirúrgica;
- todas las cirugías fueron realizadas por el mismo equipo quirúrgico con más de 10 años de experiencia en resección radical laparoscópica de cáncer de recto e ileostomía.
Criterio de exclusión:
- pacientes que no sufrieron rechazo del estoma debido a metástasis o recurrencia del tumor;
- pacientes que eran demasiado mayores o en malas condiciones generales para someterse a una cirugía de reversión del estoma;
- pacientes con múltiples cánceres colorrectales primarios que se sometieron a una resección multifocal simultánea;
- pacientes con información clínica médica incompleta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: el grupo de ileostomía con sutura tipo B
el grupo de ileostomía con sutura tipo B se sometió a una resección anterior baja laparoscópica y una ileostomía con sutura tipo B
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Grupo de estoma de sutura tipo B: se colocaron suturas 2-0 en el centro de la incisión, desde la vaina del recto anterior en el lado izquierdo de la incisión → la vaina del recto posterior en el lado izquierdo de la incisión → a través del área avascular debajo el arco vascular en el borde mesentérico del íleon al lado contralateral → la vaina del recto posterior en el lado derecho de la incisión → la vaina del recto anterior en el lado derecho de la incisión → la vaina del recto posterior en el lado derecho de la incisión → a través del área avascular debajo del arco vascular en el borde mesentérico del íleon hacia el lado contralateral → la vaina del recto posterior en el lado izquierdo de la incisión → la vaina del recto anterior en el lado izquierdo de la incisión se cosieron las suturas en el secuencia, apretada y anudada.
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Comparador activo: el grupo de ileostomía tradicional
el grupo de ileostomía tradicional se sometió a una resección anterior baja laparoscópica y una ileostomía tradicional
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Luego tome la incisión abdominal inferior derecha para cortar una incisión circular de 3 cm de diámetro, extirpación redonda de grasa subcutánea, incisión cruzada de la vaina del recto y peritoneo, ingrese al abdomen, levante el íleon marcado fuera del cuerpo, interrumpa la sutura del íleon con peritoneo y vaina posterior del recto abdominal durante una semana, luego interrupción sutura de íleon con vaina anterior del recto abdominal durante una semana, incisión transversal de 2 cm de diámetro, interrumpida con hilo reabsorbible 3-0, la incisión ileocecal y la piel del incisión circular abdominal inferior derecha se suturaron durante una semana para completar el estoma de doble luz al final del íleon.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo operatorio total
Periodo de tiempo: un año
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el tiempo de funcionamiento de los dos grupos
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un año
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tiempo de ileostomía
Periodo de tiempo: un año
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tiempo dedicado a las ileostomías por los dos grupos
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un año
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volumen de sangrado
Periodo de tiempo: un año
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Sangrado intraoperatorio en ambos grupos
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un año
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tiempo de evacuación del estoma
Periodo de tiempo: un año
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tiempo de evacuación del estoma para los dos grupos
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un año
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hora de empezar a comer
Periodo de tiempo: un año
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hora de empezar a comer en ambos grupos
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un año
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tiempo hasta la primera deambulación
Periodo de tiempo: un año
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tiempo hasta la primera deambulación en ambos grupos
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un año
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estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: un año
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estancia hospitalaria postoperatoria en ambos grupos
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones relacionadas con el estoma
Periodo de tiempo: un año
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Complicaciones relacionadas con el estoma en ambos grupos, como dermatitis irritante, hernia paraestomal, hernia incisional, obstrucción intestinal, sangrado del estoma, infección periestomal, infección de la muestra, incisión de extracción, estenosis del estoma, retracción del estoma, prolapso del estoma, deshidratación
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sun longhe, Master, https://www.yzsbh.com/
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NorthernJiangsu002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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