メタボリックシンドロームにおける炎症および酸化ストレスに対するザクロ果実皮抽出物のポリフェノールの影響

これは、メタボリックシンドロームの過体重および肥満患者の酸化ストレスおよび炎症に対するザクロ果実皮抽出物のポリフェノールの有効性に関する第3相無作為化二重盲検プラセボ対照評価である。

研究サイト：バニャ・ルカ医学部生物医学研究センターを含む採用センターとしての単一の研究センター（バニャ・ルカのプライマリー・ヘルスケア機関、リクルーター・センターとして）、現地の研究室およびコーディネーターとして。

サンプルサイズ: 60 人の被験者、1:1 の割り当て比率でランダム化。

主な目的は、ポリフェノールであるザクロ果実皮抽出物の以下に対する影響を調査することです: BMI などの人体測定パラメータ、動脈血圧、血糖、リポタンパク質プロファイル、インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMAIR)、ホモシステイン、ビタミン B 複合体: 葉酸酸、ビタミンB6、ビタミンB9、ビタミンB12。

2. ザクロ果実皮抽出物からのポリフェノールが脂質過酸化指数、一酸化窒素代謝物、過酸化水素 (H2O2)、スーパーオキシドアニオンラジカル (O2-)、グルタチオン (GSH)、カタラーゼ (CAT)、およびスーパーオキシドに及ぼす影響を調査する。ジスムターゼ（SOD）。

3. 炎症誘発性マーカー インターロイキン-6 (IL-6)、腫瘍壊死因子-α (TNF-α)、高感度 CRP (hsCRP)、レプチン、レジスチン、バスピン、ケマリン、リポカリン-2、およびカテプシン。

4. 抗炎症マーカー IL-5、IL-10、IL-12、アディポネクチンおよびオメンチン。

治療アーム:

ザクロ果実皮抽出物のポリフェノール (PoPeEx) (500 mg/日) プラセボ

治療期間 :

8週間

評価 - 臨床および実験室のサンプリング:

インフォームドコンセントとスクリーニング - 無作為化の 7 日前

研究訪問 (V):

V1 - ランダム化と登録 (ベースライン) V2 - ベースラインから 4 週間後 V3 - ベースラインから 8 週間後。

中間分析は予定されていない。 分析は、治療意図の原則に従ってデータをレビューし、データベースを凍結した後、研究の最後に実行されます。

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