석류껍질 추출물의 폴리페놀이 대사증후군에서 염증 및 산화스트레스에 미치는 영향

이것은 대사 증후군이 있는 과체중 및 비만 대상자의 산화 스트레스 및 염증에 대한 석류 열매 껍질 추출물의 폴리페놀 효능에 대한 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 평가입니다.

연구 장소: 지역 실험실 및 코디네이터로서 Banja Luka 의과대학 학부 생물의학 연구 센터를 포함하는 모집 센터로서 단일 연구 센터(Banja Luka의 1차 의료 기관, 모집 센터).

샘플 크기: 60명의 피험자, 1:1 할당 비율로 무작위 배정.

1차 목적은 다음과 같은 폴리페놀 석류 껍질 추출물의 효과를 조사하는 것입니다. 체질량 지수, 동맥 혈압, 혈당, 지단백질 프로필, 인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMAIR), 호모시스테인, 비타민 B 복합체와 같은 인체 측정 매개변수: 엽산 산, 비타민 B6, 비타민 B9 및 비타민 B12.

2. 석류 껍질 추출물의 폴리페놀이 지질 과산화 지수, 산화질소 대사산물, 과산화수소(H2O2), 슈퍼옥사이드 음이온 라디칼(O2-) 및 글루타티온(GSH), 카탈라아제(CAT) 및 슈퍼옥사이드에 미치는 영향을 조사하기 위해 디스뮤타제(SOD).

3. 전염증 마커 인터루킨-6(IL-6), 종양 괴사 인자-α(TNF-α), 고감도 CRP(hsCRP), 렙틴, 레지스틴, 바스핀, 케메린, 리포칼린-2 및 카텝신.

4. 항염증 마커 IL-5, IL-10, IL-12, 아디포넥틴 및 오멘틴.

치료 팔:

석류 열매 껍질 추출물(PoPeEx)의 폴리페놀(500mg/일) 위약

치료기간 :

8주

평가 - 임상 및 실험실 샘플링:

정보에 입각한 동의 및 스크리닝 - 무작위화 7일 전

연구 방문(V):

V1 - 무작위화 및 등록(기준선) V2 - 기준선 후 4주 V3 - 기준선 후 8주.

중간 분석은 계획되어 있지 않습니다. 분석은 치료 목적 원칙에 따라 데이터 검토 및 데이터베이스 동결 후 연구가 끝날 때 수행됩니다.

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