外部FTRPin高齢患者におけるLVMRとPSRの比較
高齢患者の体外全層直腸脱に対する腹腔鏡下腹側メッシュ直腸固定術と会陰ステープラー切除術の比較研究：転帰の向上と再発率の低下 - 遡及コホート研究
外全層直腸脱（FTRP）の虚弱患者では、腹腔鏡下腹部メッシュ直腸固定術（LVMR）と会陰ステープラー切除術（PSR）の正確な術後再発と機能的結果の違いは調査されておらず、効果のない治療につながっている。
目的: 高齢者の外部 FTRP の治療における PSR と LVMR の有効性を評価する。
設計: これは複数の施設が関与した後ろ向き研究でした。 設定: この研究は、大学病院の結腸直腸外科ユニットで実施されました。 患者: 2012 年 4 月から 2019 年 4 月までに、LVMR グループ (250 人) と PSR グループ (80 人) に分けられた 330 人の高齢患者。 手術の前後に、ウェクスナー失禁スケール、アルトマーレ便秘スケールを使用して患者を評価し、患者の満足度を評価しました。
主な結果の測定: 主要な結果は、FTRP の再発率と危険因子でした。 副次的アウトカムは、術後の失禁と便秘、および患者の満足度でした。
調査の概要
詳細な説明
2012年3月から2019年3月まで、大学病院の結腸直腸外科部門で前向きに収集されたデータベースを使用して、330人の虚弱患者が遡及的に評価されました。 適格な患者は、完全な外部FTRP（オックスフォード脱出によるグレード5）のみ、またはFTRPに続発するODSまたはFIを有する、60歳以上、男女ともにASAスコアI～IIIで、少なくとも4年間の追跡調査を完了した患者であった。 除外基準は、60歳未満、医療記録が不完全、同時の結腸直腸手術、複合手術を必要とする多区画脱出、開腹直腸固定術、巨大結腸、妊娠、炎症性腸疾患、全身麻酔が不適応、再発性直腸脱、肛門手術歴のある患者、以下の患者であった。全身ステロイド療法、結合組織疾患、甲状腺機能異常、骨盤手術歴、結腸憩室症/狭窄、結腸直腸切除手術歴、神経疾患、結合組織疾患、精神障害、慢性オピオイド使用。
結果の定義と測定:
主要結果はRPの発生率と危険因子に焦点を当てた。 副次的アウトカムには、術後のFI、ODS、患者満足度が含まれた。 再発は追跡調査中に再発性 FTRP が存在することを伴い、身体検査と追加の画像検査によって判定されました。 失禁状態は、ホルヘ・ウェクスナーの評価スケールに依存し、合計スコアが 0 (完全な失禁) から 20 (完全な失禁) までの範囲の 5 つの項目で構成されます。 ODS を評価するために、Altomare スコアは重度の便秘に対して最大 31 点の 8 つのリッカート スケールを使用します []。 術後の罹患率は、Clavien および Dindo 分類によって評価されました []。 外部 FTRP の測定値は、いきんだときの直腸の遠位縁と肛門縁の間の距離を評価することによって得られました。 肛門狭窄は、12 mm の結腸内視鏡検査が不可能であること、または狭窄した開口部に 1 本の指が通過できないことを特徴とする開口部の狭窄として定義されました。 []。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 完全な外部FTRP（オックスフォード脱出によるグレード5）のみ、またはFTRPに二次的なODSまたはFIを伴う、
- 60歳以上、
- 男女とも、
- ASA スコア I ～ III、および
- 少なくとも4年間の追跡調査を完了している
除外基準:
- 60歳未満、
- 不完全な医療記録、
- 同時の結腸直腸処置、
- 複合手術を必要とする多区画脱出、
- 開腹直腸固定術
研究計画
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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