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老年患者外部 FTRP 的 LVMR 与 PSR

2023年6月14日 更新者:Tamer.A.A.M.Habeeb、Zagazig University

腹腔镜腹侧网状直肠固定术与会阴吻合器切除术治疗老年患者外部全层直肠脱垂的比较研究:增强结果并降低复发率 - 一项回顾性队列研究

对于体弱的外部全层直肠脱垂(FTRP)患者,腹腔镜腹侧网状直肠固定术(LVMR)和会阴吻合器切除术(PSR)之间确切的术后复发和功能结果差异尚未进行研究,导致治疗无效。

目的:评估 PSR 与 LVMR 治疗老年人体外 FTRP 的疗效。

设计:这是一项涉及多个中心的回顾性研究。 背景:本研究在我们大学医院的结直肠外科病房进行。患者:2012 年 4 月至 2019 年 4 月期间,330 名老年患者分为 LVMR 组(250 例)和 PSR 组(80 例)。 手术前后使用Wexner失禁量表、Altomare便秘量表对患者进行评估以及患者满意度。

主要结局测量:主要结局是FTRP的复发率和危险因素。 次要结果是术后失禁和便秘以及患者满意度。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

从2012年3月到2019年3月,使用前瞻性收集的数据库对我们大学医院结直肠外科部门的330名体弱患者进行了回顾性评估。 符合条件的患者为仅完全外部 FTRP(根据牛津脱垂 5 级)或继发于 FTRP 的 ODS 或 FI、≥ 60 岁、性别、ASA 评分 I-III,并完成至少四年的随访。 排除标准为< 60岁、病历不完整、同时结直肠手术、需要联合手术的多室脱垂、开腹直肠固定术、巨结肠、妊娠、炎症性肠病、不适合全身麻醉、复发性直肠脱垂、既往肛门手术、以下患者全身类固醇治疗、结缔组织疾病、甲状腺功能异常、既往盆腔手术、憩室病/结肠狭窄、既往结直肠切除手术、神经系统疾病、结缔组织疾病、精神疾病、慢性阿片类药物使用。

结果定义和测量:

主要结果集中于 RP 发生率和危险因素。 次要结局包括术后 FI、ODS 和患者满意度。 复发意味着在随访期间出现复发性 FTRP,通过体检和额外影像学检查确定。 失禁状态依赖于Jorge-Wexner分级量表,包括五个项目,总分范围从0(完全失禁)到20(完全失禁)。 为了评估 ODS,Altomare 评分使用 8 个 Likert 量表,严重便秘最高分为 31 分 []。 术后发病率通过 Clavien 和 Dindo 分类进行评估。 外部 FTRP 的测量是通过评估拉紧过程中直肠远端边缘和肛门边缘之间的距离来获得的。 肛门狭窄被定义为肛门口变窄,其特征是无法进行 12 毫米结肠镜检查或无法用一根手指穿过狭窄的开口。 []。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

330

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

具有完全 FTRP 的老年患者

描述

纳入标准:

  • 仅完全外部 FTRP(根据牛津脱垂 5 级)或继发于 FTRP 的 ODS 或 FI,
  • ≥60岁,
  • 无论性别,
  • ASA-分数 I-III,以及
  • 完成至少四年的随访

排除标准:

  • <60岁,
  • 医疗记录不完整,
  • 并发结直肠手术,
  • 需要联合手术的多室脱垂,
  • 开腹直肠固定术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
腹腔镜腹侧网状直肠固定术
腹腔镜腹侧网状直肠固定术矫正直肠脱垂
腹腔镜腹侧网状直肠固定术
会阴吻合器切除术
会阴吻合器切除术矫正直肠脱垂
会阴吻合器切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
直肠脱垂复发率
大体时间:4年
手术后复发率
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年4月1日

研究完成 (实际的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月14日

首次发布 (实际的)

2023年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月14日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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