Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

LVMR по сравнению с PSR для внешней FTRP у пожилых пациентов

14 июня 2023 г. обновлено: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Сравнительное исследование лапароскопической ректопексии вентральной сетки по сравнению с резекцией промежностного степлера при наружном выпадении прямой кишки на всю толщину у пожилых пациентов: улучшенные результаты и снижение частоты рецидивов - ретроспективное когортное исследование

У ослабленных пациентов с наружным выпадением прямой кишки на всю толщину (FTRP) точные послеоперационные рецидивы и различия функциональных результатов между лапароскопической вентральной сетчатой ​​ректопексией (LVMR) и резекцией промежностного степлера (PSR) не исследовались, что приводит к неэффективному лечению.

Цели: Оценка эффективности PSR по сравнению с LVMR для лечения внешней FTRP у пожилых людей.

Дизайн: Это было ретроспективное исследование, в котором участвовало несколько центров. Условия: это исследование проводилось в колоректальных хирургических отделениях больниц наших университетов. Пациенты: 330 пожилых пациентов, разделенных на группы LVMR (250) и PSR (80) в период с апреля 2012 года по апрель 2019 года. До и после операции пациенты оценивались с использованием шкалы недержания мочи Wexner, шкалы запоров Altomare и удовлетворенности пациентов.

Измерение основных исходов. Первичным исходом была частота рецидивов и факторы риска FTRP. Вторичными результатами были послеоперационное недержание и запор, а также удовлетворенность пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С марта 2012 г. по март 2019 г. 330 ослабленных пациентов были ретроспективно оценены с использованием проспективно собранной базы данных в отделениях колоректальной хирургии больниц наших университетов. Приемлемые пациенты были только с полным наружным FTRP (5-я степень по Оксфордскому пролапсу) или с ODS или FI, вторичным по отношению к FTRP, ≥ 60 лет, оба пола, ASA-Score I-III и завершили не менее четырех лет наблюдения. Критерии исключения: возраст < 60 лет, неполная медицинская документация, одновременные колоректальные вмешательства, многокомпонентный пролапс, требующий комбинированных операций, открытая абдоминальная ректопексия, мегаколон, беременность, воспалительное заболевание кишечника, непригодность для общей анестезии, рецидивирующий ректальный пролапс, предшествующие анальные операции, пациенты в системная стероидная терапия, заболевание соединительной ткани, нарушение функции щитовидной железы, хирургическое вмешательство на органах малого таза в анамнезе, дивертикулез/стриктура толстой кишки, резекция толстой кишки в анамнезе, неврологические заболевания, нарушения соединительной ткани, психические расстройства, хроническое употребление опиоидов.

Определения и измерения результатов:

Первичный результат был сосредоточен на заболеваемости РП и факторах риска. Вторичные результаты включали послеоперационный FI, ODS и удовлетворенность пациентов. Рецидив влек за собой наличие рецидива FTRP во время последующего наблюдения, определяемого физикальным обследованием и дополнительной визуализацией. Статус воздержания зависел от оценочной шкалы Хорхе-Векснера, включающей пять пунктов с общей оценкой от 0 (полное воздержание) до 20 (полное недержание). Для оценки ОРВ в шкале Altomare используются 8 шкал Лайкерта, что позволяет получить максимум 31 балл при тяжелом запоре []. Послеоперационную заболеваемость оценивали по классификации Clavien и Dindo []. Измерение внешнего FTRP было получено путем оценки расстояния между дистальным краем прямой кишки и анальным краем во время напряжения. Анальный стеноз определяли как сужение отверстия, характеризующееся невозможностью проведения 12-мм колоноскопии или прохождения одного пальца через суженное отверстие. [].

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

330

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пожилые пациенты с полным FTRP

Описание

Критерии включения:

  • полная наружная FTRP (5-я степень по Оксфордскому пролапсу) только или с ODS или FI, вторичными по отношению к FTRP,
  • ≥ 60 лет,
  • оба пола,
  • ASA-оценка I-III и
  • завершено как минимум четырехлетнее наблюдение

Критерий исключения:

  • < 60 лет,
  • неполные медицинские документы,
  • одновременные колоректальные процедуры,
  • многокамерный пролапс, требующий комбинированных операций,
  • открытая абдоминальная ректопексия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
лапароскопическая ректопексия с вентральной сеткой
коррекция ректального пролапса лапароскопической вентральной сетчатой ​​ректопексией
лапароскопическая ректопексия с вентральной сеткой
резекция промежности степлером
коррекция выпадения прямой кишки путем резекции промежностного степлера
резекция промежности степлером

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рецидивирующая частота выпадения прямой кишки
Временное ограничение: 4 года
% рецидивов после операции
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться