Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LVMR versus PSR för externa FTRPin äldre patienter

14 juni 2023 uppdaterad av: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Jämförande studie av laparoskopisk ventral mesh-rektopexi versus perineal häftapparatresektion för externt rektalt framfall i full tjocklek hos äldre patienter: förbättrade resultat och minskade återfallsfrekvenser - en retrospektiv kohortstudie

Hos sköra patienter med externt rektalt framfall i full tjocklek (FTRP) har det exakta postoperativa recidiv och funktionella resultatskillnader mellan laparoskopisk ventral mesh-rektopexi (LVMR) och perineal häftapparatresektion (PSR) inte undersökts, vilket leder till ineffektiv behandling.

Mål: Utvärdera effekten av PSR kontra LVMR för behandling av extern FTRP hos äldre.

Design: Detta var en retrospektiv studie som involverade flera centra. Inställningar: Denna studie genomfördes i de kolorektalkirurgiska enheterna på våra universitetssjukhuspatienter: 330 äldre patienter uppdelade i LVMR-grupp (250) och PSR (80) mellan april 2012 och april 2019. Före och efter operationen utvärderades patienterna med hjälp av Wexner Incontinence Scale, Altomare Constipation Scale och patientens tillfredsställelse.

Huvudresultatmätning: Det primära resultatet var återfallsfrekvensen och riskfaktorer för FTRP. Sekundära utfall var postoperativ inkontinens och förstoppning och patienternas tillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Från mars 2012 till mars 2019 utvärderades 330 svaga patienter retrospektivt med hjälp av en prospektivt insamlad databas i de kolorektalkirurgiska avdelningarna på våra universitetssjukhus. Kvalificerade patienter var endast komplett extern FTRP (grad 5 enligt Oxford-framfall) eller med ODS eller FI sekundärt till FTRP, ≥ 60 år, båda könen, ASA-Score I-III, och fullföljde minst fyra års uppföljning. Uteslutningskriterier var < 60 år, ofullständiga journaler, samtidiga kolorektala ingrepp, multikompartmentellt framfall som kräver kombinerade operationer, öppen bukrektopexi, megakolon, graviditet, inflammatorisk tarmsjukdom, olämplig för allmän anestesi, återkommande rektalt framfall, tidigare analkirurgi, patienter under systemisk steroidbehandling, bindvävssjukdom, onormal sköldkörtelfunktion, tidigare bäckenkirurgi, divertikulos/striktur i tjocktarmen, tidigare kolorektal resektionskirurgi, neurologisk sjukdom, bindvävsrubbningar, psykiatriska störningar, Kronisk opioidanvändning.

Resultatdefinitioner och mätningar:

Det primära resultatet fokuserade på RP-incidens och riskfaktorer. Sekundära utfall inkluderade postoperativ FI, ODS och patienttillfredsställelse. Återfall innebar förekomsten av återkommande FTRP under uppföljningen, bestämd genom fysisk undersökning och ytterligare avbildning. Kontinensstatus förlitade sig på Jorge-Wexners graderingsskala, som omfattar fem poster med ett totalpoäng från 0 (fullständig inkontinens) till 20 (fullständig inkontinens). För att bedöma ODS använder Altomare-poängen 8 Likert-skalor för maximalt 31 poäng för svår förstoppning []. Postoperativ sjuklighet bedömdes med Clavien och Dindo-klassificering []. Mätningen av extern FTRP erhölls genom att bedöma avståndet mellan ändtarmens distala marginal och analmarginalen under ansträngning. Anal stenos definierades som förträngning av öppningen, kännetecknad av oförmågan hos en 12 mm koloskopi eller passage av ett finger genom den sammandragna öppningen. [].

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

330

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

äldre patienter med komplett FTRP

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • komplett extern FTRP (grad 5 enligt Oxford framfall) endast eller med ODS eller FI sekundärt till FTRP,
  • ≥ 60 år,
  • både sex,
  • ASA-poäng I-III, och
  • genomfört minst fyra års uppföljning

Exklusions kriterier:

  • < 60 år,
  • ofullständiga journaler,
  • samtidiga kolorektala ingrepp,
  • multikompartmentellt framfall som kräver kombinerade operationer,
  • öppen bukrektopexi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
laparoskopisk ventral mesh rektopexi
korrigering av rektalt framfall genom laparoskopisk ventral mesh rektopexi
laoparoskopisk ventral mesh rektopexi
perineal häftapparatresektion
korrigering av rektalt framfall genom perineal häftapparatresektion
perineal häftapparatresektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återkommande frekvens av rektalt framfall
Tidsram: 4 år
% av återfall efter operation
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2023

Första postat (Faktisk)

23 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera