人工股関節全置換術後の集学的鎮痛に対する PENG および LFCN ブロックと FIC ブロック: 遡及的分析 (PENG+LFCN-FICB)
2023年6月13日 更新者：Francesco Vetrone、Ospedale Edoardo Bassini
人工股関節全置換術後の集学的鎮痛に対する関節包周囲神経群 (PENG) ブロックおよび外側大腿皮神経 (LFCN) ブロックと腸骨筋膜 (FIC) ブロックの比較: 遡及的分析
背景: 理学療法や歩行を迅速に開始するには、筋力低下を抑えて最適な疼痛コントロールを行うことが最も重要です。
腸骨筋膜コンパートメントブロック（FICB）は、運動ブロックのリスクを低く抑えながら最良の疼痛コントロールを提供するため推奨されています。
外側大腿皮神経（LFCN）ブロックを伴う関節包周囲神経群ブロック（PENG）は、運動ブロックのリスクを大幅に低く抑えながら同様の疼痛管理を提供するFICBの効果的な代替策として提案されています。
この研究の目的は、前述のブロックを比較し、どのブロックが最も低い NRS スコアをもたらしたかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この単一施設の遡及的調査は、ASST ノルド ミラノ バッシーニ病院で実施されました。
この研究は倫理委員会「Comitato Etico Milano Area 3」によって承認された。
この研究の主な成果は、PENGとLCFNの間でNRS（数値評価尺度）として表される6、12、24時間の術後疼痛の比較でした。
副次的結果には、モルヒネ当量（MME）のミリグラムとして表される総オピオイド消費量、最初のオピオイド要求までの時間、術後最初の歩行までの時間が含まれた。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milano
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Cinisello Balsamo、Milano、イタリア、20092
- Ospedale Edoardo Bassini
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一次人工股関節置換術
説明
包含基準:
- 非外傷性股関節疾患に対する選択的人工股関節全置換術、年齢 18 歳以上、実施された末梢神経ブロックの種類を含む完全な臨床カルテ、脊椎麻酔と末梢神経ブロックに対する署名済みの同意書。
除外基準:
- チャートが不完全、PENG または FIC ブロック以外の末梢神経ブロックが実施された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PENG + LFCN ブロック
PENG + LFCN ブロックを行ったグループ
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末梢神経ブロックは、神経の近くに局所麻酔薬を投与し、強力な部位特異的な鎮痛を提供します。
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FICブロック
FICブロックを行ったグループ
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末梢神経ブロックは、神経の近くに局所麻酔薬を投与し、強力な部位特異的な鎮痛を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのコントロール
時間枠：手術から6時間後
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数値評価スケール (NRS) による痛みの評価: 0 ～ 10 のスケール。ゼロは「痛みなし」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
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手術から6時間後
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痛みのコントロール
時間枠：手術から12時間後
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数値評価スケール (NRS) による痛みの評価: 0 ～ 10 のスケール。ゼロは「痛みなし」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
|
手術から12時間後
|
|
痛みのコントロール
時間枠：手術から24時間後
|
数値評価スケール (NRS) による痛みの評価: 0 ～ 10 のスケール。ゼロは「痛みなし」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
|
手術から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PRN オピオイド用量の MME
時間枠：手術から6時間後
|
私たちは局所麻酔がオピオイド節約に及ぼす影響を研究しました
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手術から6時間後
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PRN オピオイド用量の MME
時間枠：手術から12時間後
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私たちは局所麻酔がオピオイド節約に及ぼす影響を研究しました
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手術から12時間後
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「プロレナタ」（PRN）オピオイド用量のモルヒネミリグラム当量（MME）
時間枠：手術から24時間後
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私たちは局所麻酔がオピオイド節約に及ぼす影響を研究しました
|
手術から24時間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初のオピオイド要求までの時間
時間枠：手術日から手術後3日以内まで
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私たちは局所麻酔がオピオイド節約に及ぼす影響を研究しました
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手術日から手術後3日以内まで
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術後最初の歩行までの時間
時間枠：手術日から手術後100日まで
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私たちは残存麻痺に対する局所麻酔の効果を研究しました
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手術日から手術後100日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月13日
最初の投稿 (実際)
2023年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月13日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。