Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PENG- og LFCN-blok versus FIC-blok til multimodal analgesi efter total hofteudskiftningskirurgi: en retrospektiv analyse (PENG+LFCN-FICB)

13. juni 2023 opdateret af: Francesco Vetrone, Ospedale Edoardo Bassini

Pericapsular nerve Group (PENG) blok og lateral femoral kutan nerve (LFCN) blok versus Fascia Iliaca (FIC) blok for multimodal analgesi efter total hofteudskiftningskirurgi: en retrospektiv analyse

Baggrund: Optimal smertekontrol med begrænset muskelsvaghed er altafgørende for en hurtig igangsættelse af fysioterapi og ambulation. Fascia iliaca kompartmentblok (FICB) er blevet anbefalet, da det giver den bedste smertekontrol med lav risiko for motorisk blokering. Pericapsular nerve group block (PENG) med lateral femoral cutaneous nerve (LFCN) blok er blevet foreslået som et effektivt alternativ til FICB, der tilbyder lignende smertekontrol med en betydeligt lavere risiko for motorisk blokering. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne de førnævnte blokke og bestemme, hvilken der gav den laveste NRS-score.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive enkeltcenterundersøgelse blev udført på ASST Nord Milano Bassini hospital. Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité "Comitato Etico Milano Area 3". Hovedresultatet af undersøgelsen var sammenligningen af ​​postoperativ smerte efter 6, 12 og 24 timer, udtrykt som NRS (numerisk vurderingsskala), mellem PENG og LCFN. Sekundære resultater inkluderede totalt opioidforbrug udtrykt som milligram morfinækvivalenter (MME), tid til første opioidanmodning, tid til første postoperative ambulation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Milano
      • Cinisello Balsamo, Milano, Italien, 20092
        • Ospedale Edoardo Bassini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær hofteproteseoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv total hofteprotesekirurgi for ikke-traumatisk hoftesygdom, alder >18 år, komplet klinisk skema inkluderede typen af ​​udført perifer nerveblok, underskrevet samtykkeerklæring for spinal anæstesi og perifer nerveblok.

Ekskluderingskriterier:

  • ufuldstændigt diagram, blev der udført en perifer nerveblok, der ikke var PENG eller FIC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PENG + LFCN-blok
gruppe, hvor PENG + LFCN Block blev udført
Perifere nerveblokke giver intens, stedspecifik analgesi, der administrerer lokalbedøvelse nær nerverne.
FIC blok
gruppe, hvor FIC Block blev udført
Perifere nerveblokke giver intens, stedspecifik analgesi, der administrerer lokalbedøvelse nær nerverne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertekontrol
Tidsramme: 6 timer efter operationen
smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS): en 0-10 skala, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værst tænkelige smerte"
6 timer efter operationen
smertekontrol
Tidsramme: 12 timer efter operationen
smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS): en 0-10 skala, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værst tænkelige smerte"
12 timer efter operationen
smertekontrol
Tidsramme: 24 timer efter operationen
smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS): en 0-10 skala, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værst tænkelige smerte"
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MME af PRN-opioiddoser
Tidsramme: 6 timer efter operationen
vi undersøgte effekten af ​​regional anæstesi på opioidbesparende
6 timer efter operationen
MME af PRN-opioiddoser
Tidsramme: 12 timer efter operationen
vi undersøgte effekten af ​​regional anæstesi på opioidbesparende
12 timer efter operationen
Morfin milligramækvivalenter (MME) af "pro re nata" (PRN) opioiddoser
Tidsramme: 24 timer efter operationen
vi undersøgte effekten af ​​regional anæstesi på opioidbesparende
24 timer efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til første opioidanmodning
Tidsramme: Fra operationsdato til op til 3 dage efter
vi undersøgte effekten af ​​regional anæstesi på opioidbesparende
Fra operationsdato til op til 3 dage efter
tid til første postoperative ambulation
Tidsramme: Fra operationsdato til op til 100 dage efter
vi undersøgte virkningen eller regional anæstesi på resterende lammelser
Fra operationsdato til op til 100 dage efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 044.677

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional anæstesi morbiditet

Kliniske forsøg med Perifere nerveblokke

3
Abonner