PENG 和 LFCN 阻滞与 FIC 阻滞用于全髋关节置换术后多模式镇痛：回顾性分析 (PENG+LFCN-FICB)
2023年6月13日 更新者：Francesco Vetrone、Ospedale Edoardo Bassini
全髋关节置换术后多模式镇痛的囊周神经群 (PENG) 阻滞和股外侧皮神经 (LFCN) 阻滞与髂筋膜 (FIC) 阻滞的回顾性分析
背景：最佳的疼痛控制和有限的肌肉无力对于快速开始物理治疗和行走至关重要。
髂筋膜室阻滞 (FICB) 已被推荐，因为它可以提供最佳的疼痛控制且运动阻滞的风险较低。
囊周神经组阻滞 (PENG) 联合股外侧皮神经 (LFCN) 阻滞已被提议作为 FICB 的有效替代方案，可提供类似的疼痛控制，并且运动阻滞的风险显着降低。
本研究旨在比较上述块并确定哪一个产生最低的 NRS 分数。
研究概览
详细说明
这项单中心回顾性调查是在 ASST Nord Milano Bassini 医院进行的。
该研究得到了伦理委员会“Comitato Etico Milano Area 3”的批准。
该研究的主要结果是比较 PENG 和 LCFN 术后 6、12 和 24 小时的疼痛，以 NRS（数字评定量表）表示。
次要结局包括以毫克吗啡当量（MME）表示的阿片类药物总消耗量、首次请求阿片类药物的时间、术后首次下床活动的时间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Milano
-
Cinisello Balsamo、Milano、意大利、20092
- Ospedale Edoardo Bassini
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
初次髋关节置换手术
描述
纳入标准：
- 针对非创伤性髋关节疾病的择期全髋关节置换手术，年龄>18岁，完整的临床图表包括所进行的周围神经阻滞的类型，签署的脊髓麻醉和周围神经阻滞同意书。
排除标准：
- 图表不完整，进行了 PENG 或 FIC 阻滞以外的周围神经阻滞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PENG + LFCN 块
进行 PENG + LFCN 块的组
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周围神经阻滞通过在神经附近施用局部麻醉剂来提供强烈的、特定部位的镇痛作用。
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FIC区块
进行 FIC Block 的组
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周围神经阻滞通过在神经附近施用局部麻醉剂来提供强烈的、特定部位的镇痛作用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛控制
大体时间：手术后6小时
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使用数字评定量表 (NRS) 进行疼痛评估：0-10 级，0 表示“无疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”
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手术后6小时
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疼痛控制
大体时间：手术后12小时
|
使用数字评定量表 (NRS) 进行疼痛评估：0-10 级，0 表示“无疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”
|
手术后12小时
|
|
疼痛控制
大体时间：手术后24小时
|
使用数字评定量表 (NRS) 进行疼痛评估：0-10 级，0 表示“无疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”
|
手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PRN 阿片类药物剂量的 MME
大体时间：手术后6小时
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我们研究了区域麻醉对阿片类药物节约的影响
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手术后6小时
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|
PRN 阿片类药物剂量的 MME
大体时间：手术后12小时
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我们研究了区域麻醉对阿片类药物节约的影响
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手术后12小时
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“pro re nata”(PRN) 阿片类药物剂量的吗啡毫克当量 (MME)
大体时间：手术后24小时
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我们研究了区域麻醉对阿片类药物节约的影响
|
手术后24小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次请求阿片类药物的时间
大体时间：从手术之日起至术后 3 天
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我们研究了区域麻醉对阿片类药物节约的影响
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从手术之日起至术后 3 天
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术后首次下床活动时间
大体时间：从手术之日起至术后 100 天
|
我们研究了区域麻醉对残余麻痹的影响
|
从手术之日起至术后 100 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月13日
首次发布 (实际的)
2023年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月13日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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