Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok PENG a LFCN versus blok FIC pro multimodální analgezii po operaci totální náhrady kyčle: retrospektivní analýza (PENG+LFCN-FICB)

13. června 2023 aktualizováno: Francesco Vetrone, Ospedale Edoardo Bassini

Blok perikapsulárního nervu (PENG) a blok laterálního femorálního kožního nervu (LFCN) versus blok fascie Iliaca (FIC) pro multimodální analgezii po operaci totální náhrady kyčle: retrospektivní analýza

Východiska: Optimální kontrola bolesti s omezenou svalovou slabostí je prvořadá pro rychlé zahájení fyzikální terapie a chůze. Kompartmentový blok fascie iliaca (FICB) byl doporučen, protože nabízí nejlepší kontrolu bolesti s nízkým rizikem motorického bloku. Blokáda perikapsulárních nervů (PENG) s blokádou laterálního femorálního kožního nervu (LFCN) byla navržena jako účinná alternativa k FICB, která nabízí podobnou kontrolu bolesti s výrazně nižším rizikem motorického bloku. Cílem této studie bylo porovnat výše uvedené bloky a určit, který z nich přinesl nejnižší skóre NRS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto jednocentrové retrospektivní šetření bylo provedeno v nemocnici ASST Nord Milano Bassini. Studie byla schválena etickou komisí „Comitato Etico Milano Area 3“. Hlavním výstupem studie bylo srovnání pooperační bolesti za 6, 12 a 24 hodin, vyjádřené jako NRS (numerická hodnotící stupnice), mezi PENG a LCFN. Sekundární výsledky zahrnovaly celkovou spotřebu opiátů vyjádřenou v miligramech ekvivalentů morfinu (MME), dobu do první žádosti o opiát a dobu do první pooperační chůze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Milano
      • Cinisello Balsamo, Milano, Itálie, 20092
        • Ospedale Edoardo Bassini

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

primární operace náhrady kyčelního kloubu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní operace totální náhrady kyčelního kloubu pro netraumatické onemocnění kyčelního kloubu, věk >18 let, kompletní klinická tabulka včetně typu provedené blokády periferních nervů, podepsaný formulář souhlasu se spinální anestezií a blokádou periferních nervů.

Kritéria vyloučení:

  • neúplný graf, byla provedena blokáda periferního nervu jiná než blok PENG nebo FIC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PENG + LFCN blok
skupina, ve které byl proveden blok PENG + LFCN
Postup: Blokády periferních nervů
Blokády periferních nervů poskytují intenzivní, místně specifickou analgezii aplikující lokální anestetika v blízkosti nervů.
Blok FIC
skupina, ve které byl FIC blok proveden
Postup: Blokády periferních nervů
Blokády periferních nervů poskytují intenzivní, místně specifickou analgezii aplikující lokální anestetika v blízkosti nervů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontrola bolesti
Časové okno: 6 hodin po operaci
hodnocení bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS): škála 0-10, přičemž nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
6 hodin po operaci
kontrola bolesti
Časové okno: 12 hodin po operaci
hodnocení bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS): škála 0-10, přičemž nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
12 hodin po operaci
kontrola bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
hodnocení bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS): škála 0-10, přičemž nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MME dávek PRN opioidů
Časové okno: 6 hodin po operaci
studovali jsme vliv regionální anestezie na opioidy šetřící
6 hodin po operaci
MME dávek PRN opioidů
Časové okno: 12 hodin po operaci
studovali jsme vliv regionální anestezie na opioidy šetřící
12 hodin po operaci
Morfinové miligramové ekvivalenty (MME) dávek opioidů „pro re nata“ (PRN)
Časové okno: 24 hodin po operaci
studovali jsme vliv regionální anestezie na opioidy šetřící
24 hodin po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do první žádosti o opiát
Časové okno: Od data operace až do 3 dnů po
studovali jsme vliv regionální anestezie na opioidy šetřící
Od data operace až do 3 dnů po
čas do první pooperační chůze
Časové okno: Od data operace až do 100 dnů po
studovali jsme vliv regionální anestezie na reziduální paralýzu
Od data operace až do 100 dnů po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Edoardo Bassini

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 044.677

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokády periferních nervů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit