- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05916209
PENG- en LFCN-blok versus FIC-blok voor multimodale analgesie na totale heupvervangende operatie: een retrospectieve analyse (PENG+LFCN-FICB)
13 juni 2023 bijgewerkt door: Francesco Vetrone, Ospedale Edoardo Bassini
Pericapsular Nerve Group (PENG) blok en laterale femorale huidzenuw (LFCN) blok versus fascia iliaca (FIC) blok voor multimodale analgesie na totale heupvervangende operatie: een retrospectieve analyse
Achtergrond: Optimale pijnbestrijding met beperkte spierzwakte is van het grootste belang voor een snelle start van fysiotherapie en lopen.
Fascia iliaca compartimentblok (FICB) wordt aanbevolen omdat het de beste pijnbestrijding biedt met een laag risico op motorische blokkade.
Pericapsulaire zenuwgroepblokkade (PENG) met laterale femorale huidzenuwblokkade (LFCN) is voorgesteld als een effectief alternatief voor FICB dat vergelijkbare pijnbeheersing biedt met een aanzienlijk lager risico op motorische blokkade.
Deze studie had tot doel de bovengenoemde blokken te vergelijken en te bepalen welke de laagste NRS-score opleverde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit retrospectieve onderzoek in één centrum werd uitgevoerd in het ASST Nord Milano Bassini-ziekenhuis.
De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie "Comitato Etico Milano Area 3".
Het belangrijkste resultaat van de studie was de vergelijking van postoperatieve pijn na 6, 12 en 24 uur, uitgedrukt als NRS (numerieke beoordelingsschaal), tussen PENG en LCFN.
Secundaire uitkomsten omvatten het totale opioïdenverbruik uitgedrukt in milligram morfine-equivalenten (MME), tijd tot eerste opioïdenverzoek, tijd tot eerste postoperatieve ambulatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Milano
-
Cinisello Balsamo, Milano, Italië, 20092
- Ospedale Edoardo Bassini
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
primaire heupvervangende operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve totale heupvervangende operatie voor niet-traumatische heupaandoening, leeftijd >18 jaar, volledig klinisch overzicht inclusief het uitgevoerde type perifere zenuwblokkade, ondertekend toestemmingsformulier voor spinale anesthesie en perifere zenuwblokkade.
Uitsluitingscriteria:
- onvolledige grafiek, werd een andere perifere zenuwblokkade dan PENG- of FIC-blok uitgevoerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PENG + LFCN-blok
groep waarin PENG + LFCN Block werd uitgevoerd
|
Perifere zenuwblokkades zorgen voor intense, plaatsspecifieke analgesie door lokale anesthetica nabij de zenuwen toe te dienen.
|
FIC-blok
groep waarin FIC Block werd uitgevoerd
|
Perifere zenuwblokkades zorgen voor intense, plaatsspecifieke analgesie door lokale anesthetica nabij de zenuwen toe te dienen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pijnbestrijding
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
|
pijnbeoordeling met Numeric Rating Scale (NRS): een schaal van 0-10, waarbij nul betekent "geen pijn" en 10 betekent "de ergst denkbare pijn"
|
6 uur na de operatie
|
pijnbestrijding
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
|
pijnbeoordeling met Numeric Rating Scale (NRS): een schaal van 0-10, waarbij nul betekent "geen pijn" en 10 betekent "de ergst denkbare pijn"
|
12 uur na de operatie
|
pijnbestrijding
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
pijnbeoordeling met Numeric Rating Scale (NRS): een schaal van 0-10, waarbij nul betekent "geen pijn" en 10 betekent "de ergst denkbare pijn"
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MME van PRN opioïde doses
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
|
we bestudeerden het effect van regionale anesthesie op opioïde-sparing
|
6 uur na de operatie
|
MME van PRN opioïde doses
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
|
we bestudeerden het effect van regionale anesthesie op opioïde-sparing
|
12 uur na de operatie
|
Morfine Milligram Equivalenten (MME) van "pro re nata" (PRN) opioïde doses
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
we bestudeerden het effect van regionale anesthesie op opioïde-sparing
|
24 uur na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
tijd tot eerste opioïdenverzoek
Tijdsspanne: Vanaf de operatiedatum tot maximaal 3 dagen erna
|
we bestudeerden het effect van regionale anesthesie op opioïde-sparing
|
Vanaf de operatiedatum tot maximaal 3 dagen erna
|
tijd tot eerste postoperatieve ambulatie
Tijdsspanne: Vanaf de operatiedatum tot 100 dagen erna
|
we bestudeerden het effect van regionale anesthesie op resterende verlamming
|
Vanaf de operatiedatum tot 100 dagen erna
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zhang XY, Ma JB. The efficacy of fascia iliaca compartment block for pain control after total hip arthroplasty: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2019 Jan 25;14(1):33. doi: 10.1186/s13018-018-1053-1.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Peters CL, Shirley B, Erickson J. The effect of a new multimodal perioperative anesthetic regimen on postoperative pain, side effects, rehabilitation, and length of hospital stay after total joint arthroplasty. J Arthroplasty. 2006 Sep;21(6 Suppl 2):132-8. doi: 10.1016/j.arth.2006.04.017.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
- Steiner LA. Postoperative delirium. Part 1: pathophysiology and risk factors. Eur J Anaesthesiol. 2011 Sep;28(9):628-36. doi: 10.1097/EJA.0b013e328349b7f5.
- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
- Anger M, Valovska T, Beloeil H, Lirk P, Joshi GP, Van de Velde M, Raeder J; PROSPECT Working Group* and the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy. PROSPECT guideline for total hip arthroplasty: a systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2021 Aug;76(8):1082-1097. doi: 10.1111/anae.15498. Epub 2021 May 20.
- Johnson RL, Kopp SL, Burkle CM, Duncan CM, Jacob AK, Erwin PJ, Murad MH, Mantilla CB. Neuraxial vs general anaesthesia for total hip and total knee arthroplasty: a systematic review of comparative-effectiveness research. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):163-76. doi: 10.1093/bja/aev455.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for hip surgeries, PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100454. doi: 10.1136/rapm-2019-100454. Online ahead of print. No abstract available.
- Pascarella G, Costa F, Del Buono R, Pulitano R, Strumia A, Piliego C, De Quattro E, Cataldo R, Agro FE, Carassiti M; collaborators. Impact of the pericapsular nerve group (PENG) block on postoperative analgesia and functional recovery following total hip arthroplasty: a randomised, observer-masked, controlled trial. Anaesthesia. 2021 Nov;76(11):1492-1498. doi: 10.1111/anae.15536. Epub 2021 Jul 1.
- Gan TJ. Poorly controlled postoperative pain: prevalence, consequences, and prevention. J Pain Res. 2017 Sep 25;10:2287-2298. doi: 10.2147/JPR.S144066. eCollection 2017.
- O'Reilly N, Desmet M, Kearns R. Fascia iliaca compartment block. BJA Educ. 2019 Jun;19(6):191-197. doi: 10.1016/j.bjae.2019.03.001. Epub 2019 Apr 24. No abstract available.
- Kukreja P, Avila A, Northern T, Dangle J, Kolli S, Kalagara H. A Retrospective Case Series of Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Primary Versus Revision Total Hip Arthroplasty Analgesia. Cureus. 2020 May 19;12(5):e8200. doi: 10.7759/cureus.8200.
- Memtsoudis SG, Cozowicz C, Bekeris J, Bekere D, Liu J, Soffin EM, Mariano ER, Johnson RL, Hargett MJ, Lee BH, Wendel P, Brouillette M, Go G, Kim SJ, Baaklini L, Wetmore D, Hong G, Goto R, Jivanelli B, Argyra E, Barrington MJ, Borgeat A, De Andres J, Elkassabany NM, Gautier PE, Gerner P, Gonzalez Della Valle A, Goytizolo E, Kessler P, Kopp SL, Lavand'Homme P, MacLean CH, Mantilla CB, MacIsaac D, McLawhorn A, Neal JM, Parks M, Parvizi J, Pichler L, Poeran J, Poultsides LA, Sites BD, Stundner O, Sun EC, Viscusi ER, Votta-Velis EG, Wu CL, Ya Deau JT, Sharrock NE. Anaesthetic care of patients undergoing primary hip and knee arthroplasty: consensus recommendations from the International Consensus on Anaesthesia-Related Outcomes after Surgery group (ICAROS) based on a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2019 Sep;123(3):269-287. doi: 10.1016/j.bja.2019.05.042. Epub 2019 Jul 24.
- Joshi GP, Kehlet H. Postoperative pain management in the era of ERAS: An overview. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Sep;33(3):259-267. doi: 10.1016/j.bpa.2019.07.016. Epub 2019 Jul 25.
- Shelton C, White S. Anaesthesia for hip fracture repair. BJA Educ. 2020 May;20(5):142-149. doi: 10.1016/j.bjae.2020.02.003. Epub 2020 Mar 23. No abstract available.
- Chuan A, Zhao L, Tillekeratne N, Alani S, Middleton PM, Harris IA, McEvoy L, Ni Chroinin D. The effect of a multidisciplinary care bundle on the incidence of delirium after hip fracture surgery: a quality improvement study. Anaesthesia. 2020 Jan;75(1):63-71. doi: 10.1111/anae.14840. Epub 2019 Sep 23.
- Costa-Martins I, Carreteiro J, Santos A, Costa-Martins M, Artilheiro V, Duque S, Campos L, Chedas M. Post-operative delirium in older hip fracture patients: a new onset or was it already there? Eur Geriatr Med. 2021 Aug;12(4):777-785. doi: 10.1007/s41999-021-00456-w. Epub 2021 Feb 11.
- Tsinaslanidis G, Tsinaslanidis P, Mahajan RH. Perioperative Pain Management in Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty: Where Do We Currently Stand? Cureus. 2020 Jul 7;12(7):e9049. doi: 10.7759/cureus.9049.
- Duque M, Schnetz MP, Yates AJ Jr, Monahan A, Whitehurst S, Mahajan A, Kaynar AM. Impact of Neuraxial Versus General Anesthesia on Discharge Destination in Patients Undergoing Primary Total Hip and Total Knee Replacement. Anesth Analg. 2021 Dec 1;133(6):1379-1386. doi: 10.1213/ANE.0000000000005156.
- Gao Y, Tan H, Sun R, Zhu J. Fascia iliaca compartment block reduces pain and opioid consumption after total hip arthroplasty: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2019 May;65:70-79. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.03.014. Epub 2019 Mar 25.
- Jones MR, Novitch MB, Hall OM, Bourgeois AP, Jeha GM, Kaye RJ, Orhurhu V, Orhurhu MS, Eng M, Cornett EM, Kaye AD. Fascia iliaca block, history, technique, and efficacy in clinical practice. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Dec;33(4):407-413. doi: 10.1016/j.bpa.2019.07.011. Epub 2019 Jul 26.
- Gasanova I, Alexander JC, Estrera K, Wells J, Sunna M, Minhajuddin A, Joshi GP. Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca compartment block versus periarticular infiltration for pain management after total hip arthroplasty: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Feb;44(2):206-211. doi: 10.1136/rapm-2018-000016.
- Fernicola, Jacob Tannehill I, Tucker CJ, Robert Volk W, Dickens JF. The Pericapsular Nerve Group Block for Perioperative Pain Management for Hip Arthroscopy. Arthrosc Tech. 2021 Jul 22;10(7):e1799-e1803. doi: 10.1016/j.eats.2021.03.029. eCollection 2021 Jul.
- Remily EA, Hochstein SR, Wilkie WA, Mohamed NS, Thompson JV, Kluk MW, Nace J, Delanois RE. The pericapsular nerve group block: a step towards outpatient total hip arthroplasty? Hip Int. 2022 May;32(3):318-325. doi: 10.1177/1120700020978211. Epub 2020 Dec 3.
- Nielsen TD, Moriggl B, Barckman J, Kolsen-Petersen JA, Soballe K, Borglum J, Bendtsen TF. The Lateral Femoral Cutaneous Nerve: Description of the Sensory Territory and a Novel Ultrasound-Guided Nerve Block Technique. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):357-366. doi: 10.1097/AAP.0000000000000737.
- da Costa AO, Izolani GV, Monteiro de Souza IF, Martins Santiago BV. Continuous pericapsular nerve group (PENG) block through an elastomeric infusion system, associated with the lateral cutaneous nerve block of the thigh for total hip arthroplasty. BMJ Case Rep. 2022 Mar 29;15(3):e246833. doi: 10.1136/bcr-2021-246833.
- Gurbuz H, Okmen K, Gultekin A. Postoperative pain management in patients with coxarthrosis undergoing total hip arthroplasty: PENG block combined with LFCN block or wound infiltration? Minerva Anestesiol. 2021 Oct;87(10):1154-1155. doi: 10.23736/S0375-9393.21.15757-8. Epub 2021 May 13. No abstract available.
- Thallaj A. Combined PENG and LFCN blocks for postoperative analgesia in hip surgery-A case report. Saudi J Anaesth. 2019 Oct-Dec;13(4):381-383. doi: 10.4103/sja.SJA_299_19.
- Vilhelmsen F, Nersesjan M, Andersen JH, Danker JK, Broeng L, Hagi-Pedersen D, Mathiesen O, Thybo KH. Lateral femoral cutaneous nerve block with different volumes of Ropivacaine: a randomized trial in healthy volunteers. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 28;19(1):165. doi: 10.1186/s12871-019-0833-4.
- Ying H, Chen L, Yin D, Ye Y, Chen J. Efficacy of pericapsular nerve group block vs. fascia iliaca compartment block for Hip surgeries: A systematic review and meta-analysis. Front Surg. 2023 Feb 10;10:1054403. doi: 10.3389/fsurg.2023.1054403. eCollection 2023.
- Dowell D, Ragan KR, Jones CM, Baldwin GT, Chou R. CDC Clinical Practice Guideline for Prescribing Opioids for Pain - United States, 2022. MMWR Recomm Rep. 2022 Nov 4;71(3):1-95. doi: 10.15585/mmwr.rr7103a1.
- Kaye AD, Urman RD, Cornett EM, Hart BM, Chami A, Gayle JA, Fox CJ. Enhanced recovery pathways in orthopedic surgery. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Apr;35(Suppl 1):S35-S39. doi: 10.4103/joacp.JOACP_35_18.
- Del Buono R, Padua E, Pascarella G, Costa F, Tognu A, Terranova G, Greco F, Fajardo Perez M, Barbara E. Pericapsular nerve group block: an overview. Minerva Anestesiol. 2021 Apr;87(4):458-466. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14798-9. Epub 2021 Jan 12.
- Sercia QP, Bergeron JJ, Pelet S, Belzile EL. Continuous vs. single-shot adductor canal block for pain management following primary total knee arthroplasty: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Orthop Traumatol Surg Res. 2022 Dec;108(8):103290. doi: 10.1016/j.otsr.2022.103290. Epub 2022 Apr 22.
- Gallagher RM, Polomano RC, Giordano NA, Farrar JT, Guo W, Taylor L, Oslin D, Goff BJ, Buckenmaier CC. Prospective cohort study examining the use of regional anesthesia for early pain management after combat-related extremity injury. Reg Anesth Pain Med. 2019 Sep 27:rapm-2019-100773. doi: 10.1136/rapm-2019-100773. Online ahead of print.
- Farag A, Hendi NI, Diab RA. Does pericapsular nerve group block have limited analgesia at the initial post-operative period? Systematic review and meta-analysis. J Anesth. 2023 Feb;37(1):138-153. doi: 10.1007/s00540-022-03129-5. Epub 2022 Nov 7.
- Kukreja P, Uppal V, Kofskey AM, Feinstein J, Northern T, Davis C, Morgan CJ, Kalagara H. Quality of recovery after pericapsular nerve group (PENG) block for primary total hip arthroplasty under spinal anaesthesia: a randomised controlled observer-blinded trial. Br J Anaesth. 2023 Jun;130(6):773-779. doi: 10.1016/j.bja.2023.02.017. Epub 2023 Mar 22.
- Valoriani J, Conti D, Gianesello L, Pavoni V. Combined pericapsular nerve group and lateral femoral cutaneous nerve blocks for hip fracture in a polytraumatized patient-A case report. Saudi J Anaesth. 2022 Apr-Jun;16(2):211-213. doi: 10.4103/sja.sja_625_21. Epub 2022 Mar 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 044.677
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perifere zenuwblokkades
-
Oslo University HospitalUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Rigshospitalet, Denmark; Tampere University... en andere medewerkersBeëindigd
-
ID3 MedicalActief, niet wervendPerifere arteriële ziekteBelgië, Frankrijk
-
Dr. Sabrina OverhagenActief, niet wervendThoracoabdominaal aorta-aneurysma, zonder vermelding van breuk | Abdominaal aorta-aneurysma, zonder vermelding van breukDuitsland
-
Cairo UniversityOnbekendMandibulaire hypoplasie | Mandibulaire retrognathieEgypte
-
Cairo UniversityOnbekendKlasse II Divisie 1 Malocclusie
-
Hama UniversityWervingMalocclusie, hoekklasse IISyrische Arabische Republiek
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomOnbekendKlasse II Divisie 1 MalocclusieVerenigd Koninkrijk
-
Mater Misericordiae University HospitalOnbekendChirurgie van de wervelkolomIerland
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustOnbekendMalocclusie, hoekklasse II
-
University of ManchesterNational Health Service, United KingdomBeëindigdKlasse II Divisie 1 MalocclusieVerenigd Koninkrijk