Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PENG- en LFCN-blok versus FIC-blok voor multimodale analgesie na totale heupvervangende operatie: een retrospectieve analyse (PENG+LFCN-FICB)

13 juni 2023 bijgewerkt door: Francesco Vetrone, Ospedale Edoardo Bassini

Pericapsular Nerve Group (PENG) blok en laterale femorale huidzenuw (LFCN) blok versus fascia iliaca (FIC) blok voor multimodale analgesie na totale heupvervangende operatie: een retrospectieve analyse

Achtergrond: Optimale pijnbestrijding met beperkte spierzwakte is van het grootste belang voor een snelle start van fysiotherapie en lopen. Fascia iliaca compartimentblok (FICB) wordt aanbevolen omdat het de beste pijnbestrijding biedt met een laag risico op motorische blokkade. Pericapsulaire zenuwgroepblokkade (PENG) met laterale femorale huidzenuwblokkade (LFCN) is voorgesteld als een effectief alternatief voor FICB dat vergelijkbare pijnbeheersing biedt met een aanzienlijk lager risico op motorische blokkade. Deze studie had tot doel de bovengenoemde blokken te vergelijken en te bepalen welke de laagste NRS-score opleverde.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit retrospectieve onderzoek in één centrum werd uitgevoerd in het ASST Nord Milano Bassini-ziekenhuis. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie "Comitato Etico Milano Area 3". Het belangrijkste resultaat van de studie was de vergelijking van postoperatieve pijn na 6, 12 en 24 uur, uitgedrukt als NRS (numerieke beoordelingsschaal), tussen PENG en LCFN. Secundaire uitkomsten omvatten het totale opioïdenverbruik uitgedrukt in milligram morfine-equivalenten (MME), tijd tot eerste opioïdenverzoek, tijd tot eerste postoperatieve ambulatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Milano
      • Cinisello Balsamo, Milano, Italië, 20092
        • Ospedale Edoardo Bassini

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

primaire heupvervangende operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve totale heupvervangende operatie voor niet-traumatische heupaandoening, leeftijd >18 jaar, volledig klinisch overzicht inclusief het uitgevoerde type perifere zenuwblokkade, ondertekend toestemmingsformulier voor spinale anesthesie en perifere zenuwblokkade.

Uitsluitingscriteria:

  • onvolledige grafiek, werd een andere perifere zenuwblokkade dan PENG- of FIC-blok uitgevoerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PENG + LFCN-blok
groep waarin PENG + LFCN Block werd uitgevoerd
Perifere zenuwblokkades zorgen voor intense, plaatsspecifieke analgesie door lokale anesthetica nabij de zenuwen toe te dienen.
FIC-blok
groep waarin FIC Block werd uitgevoerd
Perifere zenuwblokkades zorgen voor intense, plaatsspecifieke analgesie door lokale anesthetica nabij de zenuwen toe te dienen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnbestrijding
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
pijnbeoordeling met Numeric Rating Scale (NRS): een schaal van 0-10, waarbij nul betekent "geen pijn" en 10 betekent "de ergst denkbare pijn"
6 uur na de operatie
pijnbestrijding
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
pijnbeoordeling met Numeric Rating Scale (NRS): een schaal van 0-10, waarbij nul betekent "geen pijn" en 10 betekent "de ergst denkbare pijn"
12 uur na de operatie
pijnbestrijding
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
pijnbeoordeling met Numeric Rating Scale (NRS): een schaal van 0-10, waarbij nul betekent "geen pijn" en 10 betekent "de ergst denkbare pijn"
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MME van PRN opioïde doses
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
we bestudeerden het effect van regionale anesthesie op opioïde-sparing
6 uur na de operatie
MME van PRN opioïde doses
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
we bestudeerden het effect van regionale anesthesie op opioïde-sparing
12 uur na de operatie
Morfine Milligram Equivalenten (MME) van "pro re nata" (PRN) opioïde doses
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
we bestudeerden het effect van regionale anesthesie op opioïde-sparing
24 uur na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd tot eerste opioïdenverzoek
Tijdsspanne: Vanaf de operatiedatum tot maximaal 3 dagen erna
we bestudeerden het effect van regionale anesthesie op opioïde-sparing
Vanaf de operatiedatum tot maximaal 3 dagen erna
tijd tot eerste postoperatieve ambulatie
Tijdsspanne: Vanaf de operatiedatum tot 100 dagen erna
we bestudeerden het effect van regionale anesthesie op resterende verlamming
Vanaf de operatiedatum tot 100 dagen erna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 044.677

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere zenuwblokkades

3
Abonneren