- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05916209
PENG- och LFCN-block kontra FIC-block för multimodal analgesi efter total höftledsoperation: en retrospektiv analys (PENG+LFCN-FICB)
13 juni 2023 uppdaterad av: Francesco Vetrone, Ospedale Edoardo Bassini
Pericapsular Nerve Group (PENG) Block och Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) Block Versus Fascia Iliaca (FIC) Block för multimodal analgesi efter total höftproteskirurgi: en retrospektiv analys
Bakgrund: Optimal smärtkontroll med begränsad muskelsvaghet är avgörande för en snabb initiering av sjukgymnastik och ambulering.
Fascia iliaca compartment block (FICB) har rekommenderats eftersom det erbjuder den bästa smärtkontrollen med låg risk för motorblock.
Pericapsular nerve group block (PENG) med lateral femoral cutaneous nerv (LFCN) block har föreslagits som ett effektivt alternativ till FICB som erbjuder liknande smärtkontroll med en avsevärt lägre risk för motorisk blockering.
Denna studie syftade till att jämföra de ovan nämnda blocken och avgöra vilket som gav lägst NRS-poäng.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva undersökning med ett enda center genomfördes på ASST Nord Milano Bassini sjukhus.
Studien godkändes av den etiska kommittén "Comitato Etico Milano Area 3".
Huvudresultatet av studien var jämförelsen av postoperativ smärta vid 6, 12 och 24 timmar, uttryckt som NRS (numerisk betygsskala), mellan PENG och LCFN.
Sekundära utfall inkluderade total opioidkonsumtion uttryckt som milligram morfinekvivalenter (MME), tid till första opioidbegäran, tid till första postoperativ ambulation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Milano
-
Cinisello Balsamo, Milano, Italien, 20092
- Ospedale Edoardo Bassini
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
primär höftprotesoperation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv total höftprotesoperation för icke-traumatisk höftsjukdom, ålder >18 år, komplett kliniskt diagram inkluderade typen av perifert nervblock som utförts, undertecknat samtyckesformulär för spinalbedövning och perifert nervblock.
Exklusions kriterier:
- ofullständigt diagram utfördes ett annat perifert nervblock än PENG- eller FIC-block
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PENG + LFCN Block
grupp där PENG + LFCN Block utfördes
|
Perifera nervblockader ger intensiv, platsspecifik analgesi som administrerar lokalanestetika nära nerverna.
|
|
FIC-block
grupp där FIC Block utfördes
|
Perifera nervblockader ger intensiv, platsspecifik analgesi som administrerar lokalanestetika nära nerverna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtkontroll
Tidsram: 6 timmar efter operationen
|
smärtbedömning med Numeric Rating Scale (NRS): en 0-10 skala, med noll som betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig"
|
6 timmar efter operationen
|
|
smärtkontroll
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
smärtbedömning med Numeric Rating Scale (NRS): en 0-10 skala, med noll som betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig"
|
12 timmar efter operationen
|
|
smärtkontroll
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
smärtbedömning med Numeric Rating Scale (NRS): en 0-10 skala, med noll som betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig"
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MME av PRN-opioiddoser
Tidsram: 6 timmar efter operationen
|
vi studerade effekten av regional anestesi på opioidsparande
|
6 timmar efter operationen
|
|
MME av PRN-opioiddoser
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
vi studerade effekten av regional anestesi på opioidsparande
|
12 timmar efter operationen
|
|
Morfinmilligramekvivalenter (MME) av "pro re nata" (PRN) opioiddoser
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
vi studerade effekten av regional anestesi på opioidsparande
|
24 timmar efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid till första opioidbegäran
Tidsram: Från operationsdatum till upp till 3 dagar efter
|
vi studerade effekten av regional anestesi på opioidsparande
|
Från operationsdatum till upp till 3 dagar efter
|
|
tid till första postoperativa ambulationen
Tidsram: Från operationsdatum till upp till 100 dagar efter
|
vi studerade effekten eller regional anestesi på kvarvarande förlamning
|
Från operationsdatum till upp till 100 dagar efter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zhang XY, Ma JB. The efficacy of fascia iliaca compartment block for pain control after total hip arthroplasty: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2019 Jan 25;14(1):33. doi: 10.1186/s13018-018-1053-1.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Peters CL, Shirley B, Erickson J. The effect of a new multimodal perioperative anesthetic regimen on postoperative pain, side effects, rehabilitation, and length of hospital stay after total joint arthroplasty. J Arthroplasty. 2006 Sep;21(6 Suppl 2):132-8. doi: 10.1016/j.arth.2006.04.017.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
- Steiner LA. Postoperative delirium. Part 1: pathophysiology and risk factors. Eur J Anaesthesiol. 2011 Sep;28(9):628-36. doi: 10.1097/EJA.0b013e328349b7f5.
- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
- Anger M, Valovska T, Beloeil H, Lirk P, Joshi GP, Van de Velde M, Raeder J; PROSPECT Working Group* and the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy. PROSPECT guideline for total hip arthroplasty: a systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2021 Aug;76(8):1082-1097. doi: 10.1111/anae.15498. Epub 2021 May 20.
- Johnson RL, Kopp SL, Burkle CM, Duncan CM, Jacob AK, Erwin PJ, Murad MH, Mantilla CB. Neuraxial vs general anaesthesia for total hip and total knee arthroplasty: a systematic review of comparative-effectiveness research. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):163-76. doi: 10.1093/bja/aev455.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for hip surgeries, PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100454. doi: 10.1136/rapm-2019-100454. Online ahead of print. No abstract available.
- Pascarella G, Costa F, Del Buono R, Pulitano R, Strumia A, Piliego C, De Quattro E, Cataldo R, Agro FE, Carassiti M; collaborators. Impact of the pericapsular nerve group (PENG) block on postoperative analgesia and functional recovery following total hip arthroplasty: a randomised, observer-masked, controlled trial. Anaesthesia. 2021 Nov;76(11):1492-1498. doi: 10.1111/anae.15536. Epub 2021 Jul 1.
- Gan TJ. Poorly controlled postoperative pain: prevalence, consequences, and prevention. J Pain Res. 2017 Sep 25;10:2287-2298. doi: 10.2147/JPR.S144066. eCollection 2017.
- O'Reilly N, Desmet M, Kearns R. Fascia iliaca compartment block. BJA Educ. 2019 Jun;19(6):191-197. doi: 10.1016/j.bjae.2019.03.001. Epub 2019 Apr 24. No abstract available.
- Kukreja P, Avila A, Northern T, Dangle J, Kolli S, Kalagara H. A Retrospective Case Series of Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Primary Versus Revision Total Hip Arthroplasty Analgesia. Cureus. 2020 May 19;12(5):e8200. doi: 10.7759/cureus.8200.
- Memtsoudis SG, Cozowicz C, Bekeris J, Bekere D, Liu J, Soffin EM, Mariano ER, Johnson RL, Hargett MJ, Lee BH, Wendel P, Brouillette M, Go G, Kim SJ, Baaklini L, Wetmore D, Hong G, Goto R, Jivanelli B, Argyra E, Barrington MJ, Borgeat A, De Andres J, Elkassabany NM, Gautier PE, Gerner P, Gonzalez Della Valle A, Goytizolo E, Kessler P, Kopp SL, Lavand'Homme P, MacLean CH, Mantilla CB, MacIsaac D, McLawhorn A, Neal JM, Parks M, Parvizi J, Pichler L, Poeran J, Poultsides LA, Sites BD, Stundner O, Sun EC, Viscusi ER, Votta-Velis EG, Wu CL, Ya Deau JT, Sharrock NE. Anaesthetic care of patients undergoing primary hip and knee arthroplasty: consensus recommendations from the International Consensus on Anaesthesia-Related Outcomes after Surgery group (ICAROS) based on a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2019 Sep;123(3):269-287. doi: 10.1016/j.bja.2019.05.042. Epub 2019 Jul 24.
- Joshi GP, Kehlet H. Postoperative pain management in the era of ERAS: An overview. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Sep;33(3):259-267. doi: 10.1016/j.bpa.2019.07.016. Epub 2019 Jul 25.
- Shelton C, White S. Anaesthesia for hip fracture repair. BJA Educ. 2020 May;20(5):142-149. doi: 10.1016/j.bjae.2020.02.003. Epub 2020 Mar 23. No abstract available.
- Chuan A, Zhao L, Tillekeratne N, Alani S, Middleton PM, Harris IA, McEvoy L, Ni Chroinin D. The effect of a multidisciplinary care bundle on the incidence of delirium after hip fracture surgery: a quality improvement study. Anaesthesia. 2020 Jan;75(1):63-71. doi: 10.1111/anae.14840. Epub 2019 Sep 23.
- Costa-Martins I, Carreteiro J, Santos A, Costa-Martins M, Artilheiro V, Duque S, Campos L, Chedas M. Post-operative delirium in older hip fracture patients: a new onset or was it already there? Eur Geriatr Med. 2021 Aug;12(4):777-785. doi: 10.1007/s41999-021-00456-w. Epub 2021 Feb 11.
- Tsinaslanidis G, Tsinaslanidis P, Mahajan RH. Perioperative Pain Management in Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty: Where Do We Currently Stand? Cureus. 2020 Jul 7;12(7):e9049. doi: 10.7759/cureus.9049.
- Duque M, Schnetz MP, Yates AJ Jr, Monahan A, Whitehurst S, Mahajan A, Kaynar AM. Impact of Neuraxial Versus General Anesthesia on Discharge Destination in Patients Undergoing Primary Total Hip and Total Knee Replacement. Anesth Analg. 2021 Dec 1;133(6):1379-1386. doi: 10.1213/ANE.0000000000005156.
- Gao Y, Tan H, Sun R, Zhu J. Fascia iliaca compartment block reduces pain and opioid consumption after total hip arthroplasty: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2019 May;65:70-79. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.03.014. Epub 2019 Mar 25.
- Jones MR, Novitch MB, Hall OM, Bourgeois AP, Jeha GM, Kaye RJ, Orhurhu V, Orhurhu MS, Eng M, Cornett EM, Kaye AD. Fascia iliaca block, history, technique, and efficacy in clinical practice. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Dec;33(4):407-413. doi: 10.1016/j.bpa.2019.07.011. Epub 2019 Jul 26.
- Gasanova I, Alexander JC, Estrera K, Wells J, Sunna M, Minhajuddin A, Joshi GP. Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca compartment block versus periarticular infiltration for pain management after total hip arthroplasty: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Feb;44(2):206-211. doi: 10.1136/rapm-2018-000016.
- Fernicola, Jacob Tannehill I, Tucker CJ, Robert Volk W, Dickens JF. The Pericapsular Nerve Group Block for Perioperative Pain Management for Hip Arthroscopy. Arthrosc Tech. 2021 Jul 22;10(7):e1799-e1803. doi: 10.1016/j.eats.2021.03.029. eCollection 2021 Jul.
- Remily EA, Hochstein SR, Wilkie WA, Mohamed NS, Thompson JV, Kluk MW, Nace J, Delanois RE. The pericapsular nerve group block: a step towards outpatient total hip arthroplasty? Hip Int. 2022 May;32(3):318-325. doi: 10.1177/1120700020978211. Epub 2020 Dec 3.
- Nielsen TD, Moriggl B, Barckman J, Kolsen-Petersen JA, Soballe K, Borglum J, Bendtsen TF. The Lateral Femoral Cutaneous Nerve: Description of the Sensory Territory and a Novel Ultrasound-Guided Nerve Block Technique. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):357-366. doi: 10.1097/AAP.0000000000000737.
- da Costa AO, Izolani GV, Monteiro de Souza IF, Martins Santiago BV. Continuous pericapsular nerve group (PENG) block through an elastomeric infusion system, associated with the lateral cutaneous nerve block of the thigh for total hip arthroplasty. BMJ Case Rep. 2022 Mar 29;15(3):e246833. doi: 10.1136/bcr-2021-246833.
- Gurbuz H, Okmen K, Gultekin A. Postoperative pain management in patients with coxarthrosis undergoing total hip arthroplasty: PENG block combined with LFCN block or wound infiltration? Minerva Anestesiol. 2021 Oct;87(10):1154-1155. doi: 10.23736/S0375-9393.21.15757-8. Epub 2021 May 13. No abstract available.
- Thallaj A. Combined PENG and LFCN blocks for postoperative analgesia in hip surgery-A case report. Saudi J Anaesth. 2019 Oct-Dec;13(4):381-383. doi: 10.4103/sja.SJA_299_19.
- Vilhelmsen F, Nersesjan M, Andersen JH, Danker JK, Broeng L, Hagi-Pedersen D, Mathiesen O, Thybo KH. Lateral femoral cutaneous nerve block with different volumes of Ropivacaine: a randomized trial in healthy volunteers. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 28;19(1):165. doi: 10.1186/s12871-019-0833-4.
- Ying H, Chen L, Yin D, Ye Y, Chen J. Efficacy of pericapsular nerve group block vs. fascia iliaca compartment block for Hip surgeries: A systematic review and meta-analysis. Front Surg. 2023 Feb 10;10:1054403. doi: 10.3389/fsurg.2023.1054403. eCollection 2023.
- Dowell D, Ragan KR, Jones CM, Baldwin GT, Chou R. CDC Clinical Practice Guideline for Prescribing Opioids for Pain - United States, 2022. MMWR Recomm Rep. 2022 Nov 4;71(3):1-95. doi: 10.15585/mmwr.rr7103a1.
- Kaye AD, Urman RD, Cornett EM, Hart BM, Chami A, Gayle JA, Fox CJ. Enhanced recovery pathways in orthopedic surgery. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Apr;35(Suppl 1):S35-S39. doi: 10.4103/joacp.JOACP_35_18.
- Del Buono R, Padua E, Pascarella G, Costa F, Tognu A, Terranova G, Greco F, Fajardo Perez M, Barbara E. Pericapsular nerve group block: an overview. Minerva Anestesiol. 2021 Apr;87(4):458-466. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14798-9. Epub 2021 Jan 12.
- Sercia QP, Bergeron JJ, Pelet S, Belzile EL. Continuous vs. single-shot adductor canal block for pain management following primary total knee arthroplasty: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Orthop Traumatol Surg Res. 2022 Dec;108(8):103290. doi: 10.1016/j.otsr.2022.103290. Epub 2022 Apr 22.
- Gallagher RM, Polomano RC, Giordano NA, Farrar JT, Guo W, Taylor L, Oslin D, Goff BJ, Buckenmaier CC. Prospective cohort study examining the use of regional anesthesia for early pain management after combat-related extremity injury. Reg Anesth Pain Med. 2019 Sep 27:rapm-2019-100773. doi: 10.1136/rapm-2019-100773. Online ahead of print.
- Farag A, Hendi NI, Diab RA. Does pericapsular nerve group block have limited analgesia at the initial post-operative period? Systematic review and meta-analysis. J Anesth. 2023 Feb;37(1):138-153. doi: 10.1007/s00540-022-03129-5. Epub 2022 Nov 7.
- Kukreja P, Uppal V, Kofskey AM, Feinstein J, Northern T, Davis C, Morgan CJ, Kalagara H. Quality of recovery after pericapsular nerve group (PENG) block for primary total hip arthroplasty under spinal anaesthesia: a randomised controlled observer-blinded trial. Br J Anaesth. 2023 Jun;130(6):773-779. doi: 10.1016/j.bja.2023.02.017. Epub 2023 Mar 22.
- Valoriani J, Conti D, Gianesello L, Pavoni V. Combined pericapsular nerve group and lateral femoral cutaneous nerve blocks for hip fracture in a polytraumatized patient-A case report. Saudi J Anaesth. 2022 Apr-Jun;16(2):211-213. doi: 10.4103/sja.sja_625_21. Epub 2022 Mar 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Första postat (Faktisk)
23 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 044.677
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .