Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada PENG i LFCN w porównaniu z blokadą FIC w wielomodalnej analgezji po operacji całkowitej wymiany stawu biodrowego: analiza retrospektywna (PENG+LFCN-FICB)

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Francesco Vetrone, Ospedale Edoardo Bassini

Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) i blokada nerwu skórnego bocznego kości udowej (LFCN) w porównaniu z blokadą powięzi biodrowej (FIC) w wielomodalnej analgezji po operacji całkowitej wymiany stawu biodrowego: analiza retrospektywna

Wstęp: Optymalna kontrola bólu przy ograniczonym osłabieniu mięśni ma kluczowe znaczenie dla szybkiego rozpoczęcia fizjoterapii i poruszania się. Blokada przedziału powięzi biodrowej (FICB) jest zalecana, ponieważ zapewnia najlepszą kontrolę bólu przy niskim ryzyku blokady motorycznej. Blokada grup nerwów okołotorebkowych (PENG) z blokadą nerwu skórnego bocznego kości udowej (LFCN) została zaproponowana jako skuteczna alternatywa dla FICB, która zapewnia podobną kontrolę bólu przy znacznie niższym ryzyku blokady ruchowej. Niniejsze badanie miało na celu porównanie wyżej wymienionych bloków i ustalenie, który z nich uzyskał najniższy wynik w skali NRS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jednoośrodkowe, retrospektywne badanie przeprowadzono w szpitalu ASST Nord Milano Bassini. Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną „Comitato Etico Milano Area 3”. Głównym wynikiem badania było porównanie bólu pooperacyjnego po 6, 12 i 24 godzinach, wyrażonego jako NRS (liczbowa skala oceny), pomiędzy PENG i LCFN. Drugorzędowe wyniki obejmowały całkowite spożycie opioidów wyrażone w miligramach ekwiwalentu morfiny (MME), czas do pierwszego zapotrzebowania na opioidy, czas do pierwszego poruszania się po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Milano
      • Cinisello Balsamo, Milano, Włochy, 20092
        • Ospedale Edoardo Bassini

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pierwotną operację wymiany stawu biodrowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa operacja całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego z powodu nieurazowej choroby stawu biodrowego, wiek >18 lat, pełna karta kliniczna zawierająca rodzaj wykonanej blokady nerwów obwodowych, podpisana zgoda na znieczulenie podpajęczynówkowe i blokadę nerwów obwodowych.

Kryteria wyłączenia:

  • niepełny wykres wykonano blokadę nerwów obwodowych inną niż blokada PENG lub FIC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Blok PENG + LFCN
grupy, w której wykonano blok PENG + LFCN
Procedura: Blokady nerwów obwodowych
Blokady nerwów obwodowych zapewniają intensywną, miejscową analgezję poprzez podanie miejscowego środka znieczulającego w pobliżu nerwów.
Blok FIC
grupa, w której wykonano blok FIC
Procedura: Blokady nerwów obwodowych
Blokady nerwów obwodowych zapewniają intensywną, miejscową analgezję poprzez podanie miejscowego środka znieczulającego w pobliżu nerwów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrola bólu
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
ocena bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS): skala 0-10, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”
6 godzin po zabiegu
kontrola bólu
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
ocena bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS): skala 0-10, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”
12 godzin po zabiegu
kontrola bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
ocena bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS): skala 0-10, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MME dawek opioidów PRN
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
zbadaliśmy wpływ znieczulenia regionalnego na oszczędzanie opioidów
6 godzin po zabiegu
MME dawek opioidów PRN
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
zbadaliśmy wpływ znieczulenia regionalnego na oszczędzanie opioidów
12 godzin po zabiegu
Morfina Miligramowe odpowiedniki (MME) dawek opioidów „pro re nata” (PRN)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
zbadaliśmy wpływ znieczulenia regionalnego na oszczędzanie opioidów
24 godziny po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do pierwszego wniosku o opioid
Ramy czasowe: Od daty zabiegu do 3 dni po
zbadaliśmy wpływ znieczulenia regionalnego na oszczędzanie opioidów
Od daty zabiegu do 3 dni po
czas do pierwszego chodzenia po operacji
Ramy czasowe: Od daty zabiegu do 100 dni później
zbadaliśmy wpływ znieczulenia regionalnego na szczątkowy paraliż
Od daty zabiegu do 100 dni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale Edoardo Bassini

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 044.677

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokady nerwów obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj