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고관절 전치환술 후 복합 진통제에 대한 PENG 및 LFCN 차단 대 FIC 차단: 후향적 분석 (PENG+LFCN-FICB)

2023년 6월 13일 업데이트: Francesco Vetrone, Ospedale Edoardo Bassini

고관절 전치환술 후 다중 진통에 대한 PENG(Pericapsular Nerve Group) 차단 및 LFCN(Lateral Femoral Cutaneous Nerve) 차단 대 FIC(Fascia Iliaca) 차단: 후향적 분석

배경: 제한된 근력 약화로 최적의 통증 조절이 물리 치료 및 보행의 신속한 시작을 위해 가장 중요합니다. FICB(Fascia iliaca Compartment Block)는 운동 차단의 위험이 낮으면서도 최상의 통증 조절을 제공하므로 권장됩니다. 외측 대퇴 피부 신경(LFCN) 차단이 있는 Pericapsular 신경 그룹 차단(PENG)은 운동 차단 위험이 상당히 낮은 유사한 통증 조절을 제공하는 FICB의 효과적인 대안으로 제안되었습니다. 이 연구는 앞서 언급한 블록을 비교하고 가장 낮은 NRS 점수를 산출한 블록을 결정하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 단일 센터 후향적 조사는 ASST Nord Milano Bassini 병원에서 수행되었습니다. 이 연구는 윤리 위원회 "Comitato Etico Milano Area 3"의 승인을 받았습니다. 연구의 주요 결과는 PENG와 LCFN 사이의 NRS(숫자 평가 척도)로 표현되는 6, 12 및 24시간에서의 수술 후 통증을 비교하는 것이었습니다. 2차 결과에는 모르핀 등가물 밀리그램(MME)으로 표현되는 총 아편유사제 소비, 첫 번째 아편유사제 요청까지의 시간, 첫 번째 수술 후 보행까지의 시간이 포함되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Milano
      • Cinisello Balsamo, Milano, 이탈리아, 20092
        • Ospedale Edoardo Bassini

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기본 고관절 교체 수술

설명

포함 기준:

  • 비외상성 고관절 질환에 대한 선택적 고관절 전치환술, 연령 >18세, 수행된 말초 신경 차단 유형, 척추 마취 및 말초 신경 차단에 대한 서명된 동의서가 포함된 전체 임상 차트.

제외 기준:

  • 불완전한 차트, PENG 또는 FIC 차단 이외의 말초 신경 차단이 수행되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
펭 + LFCN 블록
PENG + LFCN Block을 수행한 그룹
절차: 말초 신경 차단
말초 신경 블록은 신경 근처의 국소 마취제를 투여하는 강렬한 부위별 진통제를 제공합니다.
FIC 블록
FIC Block을 수행한 그룹
절차: 말초 신경 차단
말초 신경 블록은 신경 근처의 국소 마취제를 투여하는 강렬한 부위별 진통제를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 조절
기간: 수술 6시간 후
NRS(Numeric Rating Scale)를 사용한 통증 평가: 0-10 척도, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
수술 6시간 후
통증 조절
기간: 수술 후 12시간
NRS(Numeric Rating Scale)를 사용한 통증 평가: 0-10 척도, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
수술 후 12시간
통증 조절
기간: 수술 후 24시간
NRS(Numeric Rating Scale)를 사용한 통증 평가: 0-10 척도, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PRN 오피오이드 용량의 MME
기간: 수술 6시간 후
우리는 아편유사제 절약에 대한 국소 마취의 효과를 연구했습니다.
수술 6시간 후
PRN 오피오이드 용량의 MME
기간: 수술 후 12시간
우리는 아편유사제 절약에 대한 국소 마취의 효과를 연구했습니다.
수술 후 12시간
"pro re nata"(PRN) 오피오이드 용량의 Morphine Milligram Equivalents(MME)
기간: 수술 후 24시간
우리는 아편유사제 절약에 대한 국소 마취의 효과를 연구했습니다.
수술 후 24시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 오피오이드 요청까지의 시간
기간: 수술일로부터 수술 후 3일까지
우리는 아편유사제 절약에 대한 국소 마취의 효과를 연구했습니다.
수술일로부터 수술 후 3일까지
수술 후 첫 보행까지의 시간
기간: 수술일로부터 수술 후 100일까지
우리는 잔류 마비에 대한 효과 또는 국소 마취를 연구했습니다.
수술일로부터 수술 후 100일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ospedale Edoardo Bassini

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 044.677

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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