Blocco PENG e LFCN rispetto al blocco FIC per l'analgesia multimodale dopo intervento di sostituzione totale dell'anca: un'analisi retrospettiva (PENG+LFCN-FICB)
13 giugno 2023 aggiornato da: Francesco Vetrone, Ospedale Edoardo Bassini
Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) e blocco del nervo cutaneo femorale laterale (LFCN) rispetto al blocco della fascia iliaca (FIC) per l'analgesia multimodale dopo intervento di sostituzione totale dell'anca: un'analisi retrospettiva
Sfondo: il controllo ottimale del dolore con debolezza muscolare limitata è fondamentale per un rapido inizio della terapia fisica e della deambulazione.
Il blocco compartimentale della fascia iliaca (FICB) è stato raccomandato poiché offre il miglior controllo del dolore con un basso rischio di blocco motorio.
Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) con il blocco del nervo cutaneo femorale laterale (LFCN) è stato proposto come alternativa efficace alla FICB che offre un controllo del dolore simile con un rischio notevolmente inferiore di blocco motorio.
Questo studio mirava a confrontare i blocchi sopra menzionati e determinare quale ha prodotto il punteggio NRS più basso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa indagine retrospettiva monocentrica è stata condotta presso l'ospedale ASST Nord Milano Bassini.
Lo studio è stato approvato dal comitato etico "Comitato Etico Milano Area 3".
L'esito principale dello studio è stato il confronto del dolore postoperatorio a 6, 12 e 24 ore, espresso come NRS (scala di valutazione numerica), tra PENG e LCFN.
Gli esiti secondari includevano il consumo totale di oppioidi espresso in milligrammi di equivalenti di morfina (MME), il tempo alla prima richiesta di oppioidi, il tempo alla prima deambulazione postoperatoria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Milano
-
Cinisello Balsamo, Milano, Italia, 20092
- Ospedale Edoardo Bassini
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
chirurgia primaria di sostituzione dell'anca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia elettiva di sostituzione totale dell'anca per patologia non traumatica dell'anca, età >18 anni, cartella clinica completa comprendente il tipo di blocco dei nervi periferici eseguito, modulo di consenso firmato per anestesia spinale e blocco dei nervi periferici.
Criteri di esclusione:
- grafico incompleto, è stato eseguito un blocco del nervo periferico diverso dal blocco PENG o FIC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Blocco PENG + LFCN
gruppo in cui è stato eseguito il blocco PENG + LFCN
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I blocchi nervosi periferici forniscono un'intensa analgesia sito-specifica somministrando anestetici locali vicino ai nervi.
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|
Blocco FIC
gruppo in cui è stato eseguito il blocco FIC
|
I blocchi nervosi periferici forniscono un'intensa analgesia sito-specifica somministrando anestetici locali vicino ai nervi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
controllo del dolore
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
|
valutazione del dolore con la Numeric Rating Scale (NRS): una scala da 0 a 10, dove zero significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore immaginabile"
|
6 ore dopo l'intervento
|
|
controllo del dolore
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
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valutazione del dolore con la Numeric Rating Scale (NRS): una scala da 0 a 10, dove zero significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore immaginabile"
|
12 ore dopo l'intervento
|
|
controllo del dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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valutazione del dolore con la Numeric Rating Scale (NRS): una scala da 0 a 10, dove zero significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore immaginabile"
|
24 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MME di dosi di oppioidi PRN
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
|
abbiamo studiato l'effetto dell'anestesia regionale sul risparmio di oppioidi
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6 ore dopo l'intervento
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|
MME di dosi di oppioidi PRN
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
|
abbiamo studiato l'effetto dell'anestesia regionale sul risparmio di oppioidi
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12 ore dopo l'intervento
|
|
Morfina Milligrammi Equivalenti (MME) di dosi di oppioidi "pro re nata" (PRN)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
abbiamo studiato l'effetto dell'anestesia regionale sul risparmio di oppioidi
|
24 ore dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo alla prima richiesta di oppioidi
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino a 3 giorni dopo
|
abbiamo studiato l'effetto dell'anestesia regionale sul risparmio di oppioidi
|
Dalla data dell'intervento fino a 3 giorni dopo
|
|
tempo alla prima deambulazione postoperatoria
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino a 100 giorni dopo
|
abbiamo studiato l'effetto dell'anestesia regionale sulla paralisi residua
|
Dalla data dell'intervento fino a 100 giorni dopo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
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- Memtsoudis SG, Cozowicz C, Bekeris J, Bekere D, Liu J, Soffin EM, Mariano ER, Johnson RL, Hargett MJ, Lee BH, Wendel P, Brouillette M, Go G, Kim SJ, Baaklini L, Wetmore D, Hong G, Goto R, Jivanelli B, Argyra E, Barrington MJ, Borgeat A, De Andres J, Elkassabany NM, Gautier PE, Gerner P, Gonzalez Della Valle A, Goytizolo E, Kessler P, Kopp SL, Lavand'Homme P, MacLean CH, Mantilla CB, MacIsaac D, McLawhorn A, Neal JM, Parks M, Parvizi J, Pichler L, Poeran J, Poultsides LA, Sites BD, Stundner O, Sun EC, Viscusi ER, Votta-Velis EG, Wu CL, Ya Deau JT, Sharrock NE. Anaesthetic care of patients undergoing primary hip and knee arthroplasty: consensus recommendations from the International Consensus on Anaesthesia-Related Outcomes after Surgery group (ICAROS) based on a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2019 Sep;123(3):269-287. doi: 10.1016/j.bja.2019.05.042. Epub 2019 Jul 24.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 044.677
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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