Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок PENG и LFCN по сравнению с блокадой FIC для мультимодальной анальгезии после тотальной операции по замене тазобедренного сустава: ретроспективный анализ (PENG+LFCN-FICB)

13 июня 2023 г. обновлено: Francesco Vetrone, Ospedale Edoardo Bassini

Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) и блокада латерального кожного нерва бедра (LFCN) по сравнению с блокадой подвздошной фасции (FIC) для мультимодальной анальгезии после тотальной операции по замене тазобедренного сустава: ретроспективный анализ

Актуальность: Оптимальный контроль боли с ограниченной мышечной слабостью имеет первостепенное значение для быстрого начала физиотерапии и передвижения. Блокада подвздошной фасции (FICB) была рекомендована, поскольку она обеспечивает наилучший контроль боли с низким риском моторного блока. Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) с блокадой латерального кожного нерва бедра (LFCN) была предложена в качестве эффективной альтернативы FICB, которая обеспечивает аналогичный контроль боли при значительно более низком риске моторной блокады. Это исследование было направлено на сравнение вышеупомянутых блоков и определение того, какой из них дал самый низкий балл NRS.

Обзор исследования

Подробное описание

Это одноцентровое ретроспективное исследование было проведено в больнице ASST Nord Milano Bassini. Исследование было одобрено комитетом по этике «Comitato Etico Milano Area 3». Основным результатом исследования было сравнение послеоперационной боли через 6, 12 и 24 часа, выраженной как NRS (числовая оценочная шкала), между PENG и LCFN. Вторичные результаты включали общее потребление опиоидов, выраженное в миллиграммах эквивалентов морфина (MME), время до первого запроса на опиоиды, время до первой послеоперационной ходьбы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Milano
      • Cinisello Balsamo, Milano, Италия, 20092
        • Ospedale Edoardo Bassini

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

первичная операция по замене тазобедренного сустава

Описание

Критерии включения:

  • плановая операция тотального эндопротезирования тазобедренного сустава по поводу нетравматического заболевания тазобедренного сустава, возраст >18 лет, полная клиническая карта включала тип выполненной блокады периферических нервов, подписанную форму согласия на спинномозговую анестезию и блокаду периферических нервов.

Критерий исключения:

  • неполная карта, была выполнена блокада периферического нерва, отличная от PENG или блокады FIC

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Блок PENG + LFCN
группа, в которой выполнялась блокада PENG + LFCN
Блокады периферических нервов обеспечивают интенсивную локализованную анальгезию за счет введения местных анестетиков вблизи нервов.
Блок FIC
группа, в которой выполнялась блокада FIC
Блокады периферических нервов обеспечивают интенсивную локализованную анальгезию за счет введения местных анестетиков вблизи нервов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
контроль боли
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
оценка боли с помощью числовой оценочной шкалы (NRS): шкала от 0 до 10, где ноль означает «отсутствие боли», а 10 означает «самая сильная боль, какую только можно вообразить».
Через 6 часов после операции
контроль боли
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
оценка боли с помощью числовой оценочной шкалы (NRS): шкала от 0 до 10, где ноль означает «отсутствие боли», а 10 означает «самая сильная боль, какую только можно вообразить».
Через 12 часов после операции
контроль боли
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
оценка боли с помощью числовой оценочной шкалы (NRS): шкала от 0 до 10, где ноль означает «отсутствие боли», а 10 означает «самая сильная боль, какую только можно вообразить».
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MME доз опиоидов PRN
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
мы изучали влияние регионарной анестезии на опиоид-сберегающие
Через 6 часов после операции
MME доз опиоидов PRN
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
мы изучали влияние регионарной анестезии на опиоид-сберегающие
Через 12 часов после операции
Морфиновые миллиграммовые эквиваленты (MME) доз опиоидов "pro re nata" (PRN)
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
мы изучали влияние регионарной анестезии на опиоид-сберегающие
Через 24 часа после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время до первого запроса на опиоиды
Временное ограничение: С даты операции до 3 дней после
мы изучали влияние регионарной анестезии на опиоид-сберегающие
С даты операции до 3 дней после
время до первой послеоперационной амбулации
Временное ограничение: С даты операции до 100 дней после
мы изучали влияние регионарной анестезии на остаточный паралич
С даты операции до 100 дней после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 044.677

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться