- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05916209
Блок PENG и LFCN по сравнению с блокадой FIC для мультимодальной анальгезии после тотальной операции по замене тазобедренного сустава: ретроспективный анализ (PENG+LFCN-FICB)
13 июня 2023 г. обновлено: Francesco Vetrone, Ospedale Edoardo Bassini
Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) и блокада латерального кожного нерва бедра (LFCN) по сравнению с блокадой подвздошной фасции (FIC) для мультимодальной анальгезии после тотальной операции по замене тазобедренного сустава: ретроспективный анализ
Актуальность: Оптимальный контроль боли с ограниченной мышечной слабостью имеет первостепенное значение для быстрого начала физиотерапии и передвижения.
Блокада подвздошной фасции (FICB) была рекомендована, поскольку она обеспечивает наилучший контроль боли с низким риском моторного блока.
Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) с блокадой латерального кожного нерва бедра (LFCN) была предложена в качестве эффективной альтернативы FICB, которая обеспечивает аналогичный контроль боли при значительно более низком риске моторной блокады.
Это исследование было направлено на сравнение вышеупомянутых блоков и определение того, какой из них дал самый низкий балл NRS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое ретроспективное исследование было проведено в больнице ASST Nord Milano Bassini.
Исследование было одобрено комитетом по этике «Comitato Etico Milano Area 3».
Основным результатом исследования было сравнение послеоперационной боли через 6, 12 и 24 часа, выраженной как NRS (числовая оценочная шкала), между PENG и LCFN.
Вторичные результаты включали общее потребление опиоидов, выраженное в миллиграммах эквивалентов морфина (MME), время до первого запроса на опиоиды, время до первой послеоперационной ходьбы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Milano
-
Cinisello Balsamo, Milano, Италия, 20092
- Ospedale Edoardo Bassini
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
первичная операция по замене тазобедренного сустава
Описание
Критерии включения:
- плановая операция тотального эндопротезирования тазобедренного сустава по поводу нетравматического заболевания тазобедренного сустава, возраст >18 лет, полная клиническая карта включала тип выполненной блокады периферических нервов, подписанную форму согласия на спинномозговую анестезию и блокаду периферических нервов.
Критерий исключения:
- неполная карта, была выполнена блокада периферического нерва, отличная от PENG или блокады FIC
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Блок PENG + LFCN
группа, в которой выполнялась блокада PENG + LFCN
|
Блокады периферических нервов обеспечивают интенсивную локализованную анальгезию за счет введения местных анестетиков вблизи нервов.
|
|
Блок FIC
группа, в которой выполнялась блокада FIC
|
Блокады периферических нервов обеспечивают интенсивную локализованную анальгезию за счет введения местных анестетиков вблизи нервов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
контроль боли
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
|
оценка боли с помощью числовой оценочной шкалы (NRS): шкала от 0 до 10, где ноль означает «отсутствие боли», а 10 означает «самая сильная боль, какую только можно вообразить».
|
Через 6 часов после операции
|
|
контроль боли
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
|
оценка боли с помощью числовой оценочной шкалы (NRS): шкала от 0 до 10, где ноль означает «отсутствие боли», а 10 означает «самая сильная боль, какую только можно вообразить».
|
Через 12 часов после операции
|
|
контроль боли
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
оценка боли с помощью числовой оценочной шкалы (NRS): шкала от 0 до 10, где ноль означает «отсутствие боли», а 10 означает «самая сильная боль, какую только можно вообразить».
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MME доз опиоидов PRN
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
|
мы изучали влияние регионарной анестезии на опиоид-сберегающие
|
Через 6 часов после операции
|
|
MME доз опиоидов PRN
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
|
мы изучали влияние регионарной анестезии на опиоид-сберегающие
|
Через 12 часов после операции
|
|
Морфиновые миллиграммовые эквиваленты (MME) доз опиоидов "pro re nata" (PRN)
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
мы изучали влияние регионарной анестезии на опиоид-сберегающие
|
Через 24 часа после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до первого запроса на опиоиды
Временное ограничение: С даты операции до 3 дней после
|
мы изучали влияние регионарной анестезии на опиоид-сберегающие
|
С даты операции до 3 дней после
|
|
время до первой послеоперационной амбулации
Временное ограничение: С даты операции до 100 дней после
|
мы изучали влияние регионарной анестезии на остаточный паралич
|
С даты операции до 100 дней после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhang XY, Ma JB. The efficacy of fascia iliaca compartment block for pain control after total hip arthroplasty: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2019 Jan 25;14(1):33. doi: 10.1186/s13018-018-1053-1.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Peters CL, Shirley B, Erickson J. The effect of a new multimodal perioperative anesthetic regimen on postoperative pain, side effects, rehabilitation, and length of hospital stay after total joint arthroplasty. J Arthroplasty. 2006 Sep;21(6 Suppl 2):132-8. doi: 10.1016/j.arth.2006.04.017.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
- Steiner LA. Postoperative delirium. Part 1: pathophysiology and risk factors. Eur J Anaesthesiol. 2011 Sep;28(9):628-36. doi: 10.1097/EJA.0b013e328349b7f5.
- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
- Anger M, Valovska T, Beloeil H, Lirk P, Joshi GP, Van de Velde M, Raeder J; PROSPECT Working Group* and the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy. PROSPECT guideline for total hip arthroplasty: a systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2021 Aug;76(8):1082-1097. doi: 10.1111/anae.15498. Epub 2021 May 20.
- Johnson RL, Kopp SL, Burkle CM, Duncan CM, Jacob AK, Erwin PJ, Murad MH, Mantilla CB. Neuraxial vs general anaesthesia for total hip and total knee arthroplasty: a systematic review of comparative-effectiveness research. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):163-76. doi: 10.1093/bja/aev455.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for hip surgeries, PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100454. doi: 10.1136/rapm-2019-100454. Online ahead of print. No abstract available.
- Pascarella G, Costa F, Del Buono R, Pulitano R, Strumia A, Piliego C, De Quattro E, Cataldo R, Agro FE, Carassiti M; collaborators. Impact of the pericapsular nerve group (PENG) block on postoperative analgesia and functional recovery following total hip arthroplasty: a randomised, observer-masked, controlled trial. Anaesthesia. 2021 Nov;76(11):1492-1498. doi: 10.1111/anae.15536. Epub 2021 Jul 1.
- Gan TJ. Poorly controlled postoperative pain: prevalence, consequences, and prevention. J Pain Res. 2017 Sep 25;10:2287-2298. doi: 10.2147/JPR.S144066. eCollection 2017.
- O'Reilly N, Desmet M, Kearns R. Fascia iliaca compartment block. BJA Educ. 2019 Jun;19(6):191-197. doi: 10.1016/j.bjae.2019.03.001. Epub 2019 Apr 24. No abstract available.
- Kukreja P, Avila A, Northern T, Dangle J, Kolli S, Kalagara H. A Retrospective Case Series of Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Primary Versus Revision Total Hip Arthroplasty Analgesia. Cureus. 2020 May 19;12(5):e8200. doi: 10.7759/cureus.8200.
- Memtsoudis SG, Cozowicz C, Bekeris J, Bekere D, Liu J, Soffin EM, Mariano ER, Johnson RL, Hargett MJ, Lee BH, Wendel P, Brouillette M, Go G, Kim SJ, Baaklini L, Wetmore D, Hong G, Goto R, Jivanelli B, Argyra E, Barrington MJ, Borgeat A, De Andres J, Elkassabany NM, Gautier PE, Gerner P, Gonzalez Della Valle A, Goytizolo E, Kessler P, Kopp SL, Lavand'Homme P, MacLean CH, Mantilla CB, MacIsaac D, McLawhorn A, Neal JM, Parks M, Parvizi J, Pichler L, Poeran J, Poultsides LA, Sites BD, Stundner O, Sun EC, Viscusi ER, Votta-Velis EG, Wu CL, Ya Deau JT, Sharrock NE. Anaesthetic care of patients undergoing primary hip and knee arthroplasty: consensus recommendations from the International Consensus on Anaesthesia-Related Outcomes after Surgery group (ICAROS) based on a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2019 Sep;123(3):269-287. doi: 10.1016/j.bja.2019.05.042. Epub 2019 Jul 24.
- Joshi GP, Kehlet H. Postoperative pain management in the era of ERAS: An overview. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Sep;33(3):259-267. doi: 10.1016/j.bpa.2019.07.016. Epub 2019 Jul 25.
- Shelton C, White S. Anaesthesia for hip fracture repair. BJA Educ. 2020 May;20(5):142-149. doi: 10.1016/j.bjae.2020.02.003. Epub 2020 Mar 23. No abstract available.
- Chuan A, Zhao L, Tillekeratne N, Alani S, Middleton PM, Harris IA, McEvoy L, Ni Chroinin D. The effect of a multidisciplinary care bundle on the incidence of delirium after hip fracture surgery: a quality improvement study. Anaesthesia. 2020 Jan;75(1):63-71. doi: 10.1111/anae.14840. Epub 2019 Sep 23.
- Costa-Martins I, Carreteiro J, Santos A, Costa-Martins M, Artilheiro V, Duque S, Campos L, Chedas M. Post-operative delirium in older hip fracture patients: a new onset or was it already there? Eur Geriatr Med. 2021 Aug;12(4):777-785. doi: 10.1007/s41999-021-00456-w. Epub 2021 Feb 11.
- Tsinaslanidis G, Tsinaslanidis P, Mahajan RH. Perioperative Pain Management in Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty: Where Do We Currently Stand? Cureus. 2020 Jul 7;12(7):e9049. doi: 10.7759/cureus.9049.
- Duque M, Schnetz MP, Yates AJ Jr, Monahan A, Whitehurst S, Mahajan A, Kaynar AM. Impact of Neuraxial Versus General Anesthesia on Discharge Destination in Patients Undergoing Primary Total Hip and Total Knee Replacement. Anesth Analg. 2021 Dec 1;133(6):1379-1386. doi: 10.1213/ANE.0000000000005156.
- Gao Y, Tan H, Sun R, Zhu J. Fascia iliaca compartment block reduces pain and opioid consumption after total hip arthroplasty: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2019 May;65:70-79. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.03.014. Epub 2019 Mar 25.
- Jones MR, Novitch MB, Hall OM, Bourgeois AP, Jeha GM, Kaye RJ, Orhurhu V, Orhurhu MS, Eng M, Cornett EM, Kaye AD. Fascia iliaca block, history, technique, and efficacy in clinical practice. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Dec;33(4):407-413. doi: 10.1016/j.bpa.2019.07.011. Epub 2019 Jul 26.
- Gasanova I, Alexander JC, Estrera K, Wells J, Sunna M, Minhajuddin A, Joshi GP. Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca compartment block versus periarticular infiltration for pain management after total hip arthroplasty: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Feb;44(2):206-211. doi: 10.1136/rapm-2018-000016.
- Fernicola, Jacob Tannehill I, Tucker CJ, Robert Volk W, Dickens JF. The Pericapsular Nerve Group Block for Perioperative Pain Management for Hip Arthroscopy. Arthrosc Tech. 2021 Jul 22;10(7):e1799-e1803. doi: 10.1016/j.eats.2021.03.029. eCollection 2021 Jul.
- Remily EA, Hochstein SR, Wilkie WA, Mohamed NS, Thompson JV, Kluk MW, Nace J, Delanois RE. The pericapsular nerve group block: a step towards outpatient total hip arthroplasty? Hip Int. 2022 May;32(3):318-325. doi: 10.1177/1120700020978211. Epub 2020 Dec 3.
- Nielsen TD, Moriggl B, Barckman J, Kolsen-Petersen JA, Soballe K, Borglum J, Bendtsen TF. The Lateral Femoral Cutaneous Nerve: Description of the Sensory Territory and a Novel Ultrasound-Guided Nerve Block Technique. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):357-366. doi: 10.1097/AAP.0000000000000737.
- da Costa AO, Izolani GV, Monteiro de Souza IF, Martins Santiago BV. Continuous pericapsular nerve group (PENG) block through an elastomeric infusion system, associated with the lateral cutaneous nerve block of the thigh for total hip arthroplasty. BMJ Case Rep. 2022 Mar 29;15(3):e246833. doi: 10.1136/bcr-2021-246833.
- Gurbuz H, Okmen K, Gultekin A. Postoperative pain management in patients with coxarthrosis undergoing total hip arthroplasty: PENG block combined with LFCN block or wound infiltration? Minerva Anestesiol. 2021 Oct;87(10):1154-1155. doi: 10.23736/S0375-9393.21.15757-8. Epub 2021 May 13. No abstract available.
- Thallaj A. Combined PENG and LFCN blocks for postoperative analgesia in hip surgery-A case report. Saudi J Anaesth. 2019 Oct-Dec;13(4):381-383. doi: 10.4103/sja.SJA_299_19.
- Vilhelmsen F, Nersesjan M, Andersen JH, Danker JK, Broeng L, Hagi-Pedersen D, Mathiesen O, Thybo KH. Lateral femoral cutaneous nerve block with different volumes of Ropivacaine: a randomized trial in healthy volunteers. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 28;19(1):165. doi: 10.1186/s12871-019-0833-4.
- Ying H, Chen L, Yin D, Ye Y, Chen J. Efficacy of pericapsular nerve group block vs. fascia iliaca compartment block for Hip surgeries: A systematic review and meta-analysis. Front Surg. 2023 Feb 10;10:1054403. doi: 10.3389/fsurg.2023.1054403. eCollection 2023.
- Dowell D, Ragan KR, Jones CM, Baldwin GT, Chou R. CDC Clinical Practice Guideline for Prescribing Opioids for Pain - United States, 2022. MMWR Recomm Rep. 2022 Nov 4;71(3):1-95. doi: 10.15585/mmwr.rr7103a1.
- Kaye AD, Urman RD, Cornett EM, Hart BM, Chami A, Gayle JA, Fox CJ. Enhanced recovery pathways in orthopedic surgery. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Apr;35(Suppl 1):S35-S39. doi: 10.4103/joacp.JOACP_35_18.
- Del Buono R, Padua E, Pascarella G, Costa F, Tognu A, Terranova G, Greco F, Fajardo Perez M, Barbara E. Pericapsular nerve group block: an overview. Minerva Anestesiol. 2021 Apr;87(4):458-466. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14798-9. Epub 2021 Jan 12.
- Sercia QP, Bergeron JJ, Pelet S, Belzile EL. Continuous vs. single-shot adductor canal block for pain management following primary total knee arthroplasty: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Orthop Traumatol Surg Res. 2022 Dec;108(8):103290. doi: 10.1016/j.otsr.2022.103290. Epub 2022 Apr 22.
- Gallagher RM, Polomano RC, Giordano NA, Farrar JT, Guo W, Taylor L, Oslin D, Goff BJ, Buckenmaier CC. Prospective cohort study examining the use of regional anesthesia for early pain management after combat-related extremity injury. Reg Anesth Pain Med. 2019 Sep 27:rapm-2019-100773. doi: 10.1136/rapm-2019-100773. Online ahead of print.
- Farag A, Hendi NI, Diab RA. Does pericapsular nerve group block have limited analgesia at the initial post-operative period? Systematic review and meta-analysis. J Anesth. 2023 Feb;37(1):138-153. doi: 10.1007/s00540-022-03129-5. Epub 2022 Nov 7.
- Kukreja P, Uppal V, Kofskey AM, Feinstein J, Northern T, Davis C, Morgan CJ, Kalagara H. Quality of recovery after pericapsular nerve group (PENG) block for primary total hip arthroplasty under spinal anaesthesia: a randomised controlled observer-blinded trial. Br J Anaesth. 2023 Jun;130(6):773-779. doi: 10.1016/j.bja.2023.02.017. Epub 2023 Mar 22.
- Valoriani J, Conti D, Gianesello L, Pavoni V. Combined pericapsular nerve group and lateral femoral cutaneous nerve blocks for hip fracture in a polytraumatized patient-A case report. Saudi J Anaesth. 2022 Apr-Jun;16(2):211-213. doi: 10.4103/sja.sja_625_21. Epub 2022 Mar 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 044.677
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .