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Bloc PENG et LFCN versus bloc FIC pour l'analgésie multimodale après une chirurgie de remplacement total de la hanche : une analyse rétrospective (PENG+LFCN-FICB)

13 juin 2023 mis à jour par: Francesco Vetrone, Ospedale Edoardo Bassini

Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) et bloc du nerf cutané fémoral latéral (LFCN) versus bloc du fascia iliaque (FIC) pour l'analgésie multimodale après une chirurgie de remplacement total de la hanche : une analyse rétrospective

Contexte : Un contrôle optimal de la douleur avec une faiblesse musculaire limitée est primordial pour une initiation rapide de la physiothérapie et de la marche. Le bloc du compartiment fascia iliaca (FICB) a été recommandé car il offre le meilleur contrôle de la douleur avec un faible risque de bloc moteur. Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) avec bloc du nerf cutané fémoral latéral (LFCN) a été proposé comme une alternative efficace au FICB qui offre un contrôle similaire de la douleur avec un risque considérablement plus faible de bloc moteur. Cette étude visait à comparer les blocs mentionnés ci-dessus et à déterminer lequel a donné le score NRS le plus bas.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette enquête rétrospective monocentrique a été réalisée à l'hôpital ASST Nord Milano Bassini. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique "Comitato Etico Milano Area 3". Le principal résultat de l'étude était la comparaison de la douleur postopératoire à 6, 12 et 24 heures, exprimée en NRS (échelle d'évaluation numérique), entre le PENG et le LCFN . Les critères de jugement secondaires comprenaient la consommation totale d'opioïdes exprimée en milligrammes d'équivalents morphine (MME), le délai avant la première demande d'opioïde, le délai jusqu'à la première marche postopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Milano
      • Cinisello Balsamo, Milano, Italie, 20092
        • Ospedale Edoardo Bassini

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

chirurgie primaire de remplacement de la hanche

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie élective de remplacement total de la hanche pour une maladie de la hanche non traumatique, âge> 18 ans, dossier clinique complet comprenant le type de bloc nerveux périphérique effectué, formulaire de consentement signé pour la rachianesthésie et le bloc nerveux périphérique.

Critère d'exclusion:

  • dossier incomplet, un bloc nerveux périphérique autre qu'un bloc PENG ou FIC a été réalisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bloc PENG + LFCN
groupe dans lequel PENG + LFCN Block a été réalisé
Les blocs nerveux périphériques fournissent une analgésie intense et spécifique au site en administrant des anesthésiques locaux près des nerfs.
Bloc FIC
groupe dans lequel le bloc FIC a été réalisé
Les blocs nerveux périphériques fournissent une analgésie intense et spécifique au site en administrant des anesthésiques locaux près des nerfs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contrôle de la douleur
Délai: 6 heures après la chirurgie
évaluation de la douleur avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS) : une échelle de 0 à 10, où zéro signifie « aucune douleur » et 10 signifie « la pire douleur imaginable »
6 heures après la chirurgie
contrôle de la douleur
Délai: 12 heures après la chirurgie
évaluation de la douleur avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS) : une échelle de 0 à 10, où zéro signifie « aucune douleur » et 10 signifie « la pire douleur imaginable »
12 heures après la chirurgie
contrôle de la douleur
Délai: 24 heures après la chirurgie
évaluation de la douleur avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS) : une échelle de 0 à 10, où zéro signifie « aucune douleur » et 10 signifie « la pire douleur imaginable »
24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MME des doses d'opioïdes PRN
Délai: 6 heures après la chirurgie
nous avons étudié l'effet de l'anesthésie régionale sur l'épargne des opioïdes
6 heures après la chirurgie
MME des doses d'opioïdes PRN
Délai: 12 heures après la chirurgie
nous avons étudié l'effet de l'anesthésie régionale sur l'épargne des opioïdes
12 heures après la chirurgie
Équivalents en milligrammes de morphine (MME) de doses d'opioïdes "pro re nata" (PRN)
Délai: 24 heures après la chirurgie
nous avons étudié l'effet de l'anesthésie régionale sur l'épargne des opioïdes
24 heures après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
délai avant la première demande d'opioïdes
Délai: De la date de la chirurgie jusqu'à 3 jours après
nous avons étudié l'effet de l'anesthésie régionale sur l'épargne des opioïdes
De la date de la chirurgie jusqu'à 3 jours après
délai jusqu'à la première ambulation postopératoire
Délai: De la date de la chirurgie jusqu'à 100 jours après
nous avons étudié l'effet de l'anesthésie régionale sur la paralysie résiduelle
De la date de la chirurgie jusqu'à 100 jours après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Première publication (Réel)

23 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 044.677

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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