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- Essai clinique NCT05916209
Bloc PENG et LFCN versus bloc FIC pour l'analgésie multimodale après une chirurgie de remplacement total de la hanche : une analyse rétrospective (PENG+LFCN-FICB)
13 juin 2023 mis à jour par: Francesco Vetrone, Ospedale Edoardo Bassini
Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) et bloc du nerf cutané fémoral latéral (LFCN) versus bloc du fascia iliaque (FIC) pour l'analgésie multimodale après une chirurgie de remplacement total de la hanche : une analyse rétrospective
Contexte : Un contrôle optimal de la douleur avec une faiblesse musculaire limitée est primordial pour une initiation rapide de la physiothérapie et de la marche.
Le bloc du compartiment fascia iliaca (FICB) a été recommandé car il offre le meilleur contrôle de la douleur avec un faible risque de bloc moteur.
Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) avec bloc du nerf cutané fémoral latéral (LFCN) a été proposé comme une alternative efficace au FICB qui offre un contrôle similaire de la douleur avec un risque considérablement plus faible de bloc moteur.
Cette étude visait à comparer les blocs mentionnés ci-dessus et à déterminer lequel a donné le score NRS le plus bas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette enquête rétrospective monocentrique a été réalisée à l'hôpital ASST Nord Milano Bassini.
L'étude a été approuvée par le comité d'éthique "Comitato Etico Milano Area 3".
Le principal résultat de l'étude était la comparaison de la douleur postopératoire à 6, 12 et 24 heures, exprimée en NRS (échelle d'évaluation numérique), entre le PENG et le LCFN .
Les critères de jugement secondaires comprenaient la consommation totale d'opioïdes exprimée en milligrammes d'équivalents morphine (MME), le délai avant la première demande d'opioïde, le délai jusqu'à la première marche postopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Milano
-
Cinisello Balsamo, Milano, Italie, 20092
- Ospedale Edoardo Bassini
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
chirurgie primaire de remplacement de la hanche
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie élective de remplacement total de la hanche pour une maladie de la hanche non traumatique, âge> 18 ans, dossier clinique complet comprenant le type de bloc nerveux périphérique effectué, formulaire de consentement signé pour la rachianesthésie et le bloc nerveux périphérique.
Critère d'exclusion:
- dossier incomplet, un bloc nerveux périphérique autre qu'un bloc PENG ou FIC a été réalisé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Bloc PENG + LFCN
groupe dans lequel PENG + LFCN Block a été réalisé
|
Les blocs nerveux périphériques fournissent une analgésie intense et spécifique au site en administrant des anesthésiques locaux près des nerfs.
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Bloc FIC
groupe dans lequel le bloc FIC a été réalisé
|
Les blocs nerveux périphériques fournissent une analgésie intense et spécifique au site en administrant des anesthésiques locaux près des nerfs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
contrôle de la douleur
Délai: 6 heures après la chirurgie
|
évaluation de la douleur avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS) : une échelle de 0 à 10, où zéro signifie « aucune douleur » et 10 signifie « la pire douleur imaginable »
|
6 heures après la chirurgie
|
|
contrôle de la douleur
Délai: 12 heures après la chirurgie
|
évaluation de la douleur avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS) : une échelle de 0 à 10, où zéro signifie « aucune douleur » et 10 signifie « la pire douleur imaginable »
|
12 heures après la chirurgie
|
|
contrôle de la douleur
Délai: 24 heures après la chirurgie
|
évaluation de la douleur avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS) : une échelle de 0 à 10, où zéro signifie « aucune douleur » et 10 signifie « la pire douleur imaginable »
|
24 heures après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
MME des doses d'opioïdes PRN
Délai: 6 heures après la chirurgie
|
nous avons étudié l'effet de l'anesthésie régionale sur l'épargne des opioïdes
|
6 heures après la chirurgie
|
|
MME des doses d'opioïdes PRN
Délai: 12 heures après la chirurgie
|
nous avons étudié l'effet de l'anesthésie régionale sur l'épargne des opioïdes
|
12 heures après la chirurgie
|
|
Équivalents en milligrammes de morphine (MME) de doses d'opioïdes "pro re nata" (PRN)
Délai: 24 heures après la chirurgie
|
nous avons étudié l'effet de l'anesthésie régionale sur l'épargne des opioïdes
|
24 heures après la chirurgie
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
délai avant la première demande d'opioïdes
Délai: De la date de la chirurgie jusqu'à 3 jours après
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nous avons étudié l'effet de l'anesthésie régionale sur l'épargne des opioïdes
|
De la date de la chirurgie jusqu'à 3 jours après
|
|
délai jusqu'à la première ambulation postopératoire
Délai: De la date de la chirurgie jusqu'à 100 jours après
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nous avons étudié l'effet de l'anesthésie régionale sur la paralysie résiduelle
|
De la date de la chirurgie jusqu'à 100 jours après
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Première publication (Réel)
23 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 044.677
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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