Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PENG- og LFCN-blokk versus FIC-blokk for multimodal analgesi etter total hofteprotesekirurgi: en retrospektiv analyse (PENG+LFCN-FICB)

13. juni 2023 oppdatert av: Francesco Vetrone, Ospedale Edoardo Bassini

Pericapsular nerve Group (PENG) blokk og lateral femoral kutan nerve (LFCN) blokk mot Fascia Iliaca (FIC) blokk for multimodal analgesi etter total hofteprotesekirurgi: en retrospektiv analyse

Bakgrunn: Optimal smertekontroll med begrenset muskelsvakhet er avgjørende for en rask igangsetting av fysioterapi og ambulasjon. Fascia iliaca kompartmentblokk (FICB) har blitt anbefalt siden den gir den beste smertekontroll med lav risiko for motorblokk. Pericapsular nerve group block (PENG) med lateral femoral cutaneous nerve (LFCN) blokk har blitt foreslått som et effektivt alternativ til FICB som tilbyr lignende smertekontroll med en betydelig lavere risiko for motorisk blokkering. Denne studien hadde som mål å sammenligne de nevnte blokkene og finne ut hvilken som ga lavest NRS-score.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive enkeltsenterundersøkelsen ble utført ved ASST Nord Milano Bassini sykehus. Studien ble godkjent av den etiske komiteen "Comitato Etico Milano Area 3". Hovedresultatet av studien var sammenligningen av postoperativ smerte etter 6, 12 og 24 timer, uttrykt som NRS (numeric rating scale), mellom PENG og LCFN. Sekundære utfall inkluderte totalt opioidforbruk uttrykt som milligram morfinekvivalenter (MME), tid til første opioidforespørsel, tid til første postoperative ambulasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Milano
      • Cinisello Balsamo, Milano, Italia, 20092
        • Ospedale Edoardo Bassini

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primær hofteprotesekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv total hofteprotesekirurgi for ikke-traumatisk hoftesykdom, alder >18 år, komplett klinisk diagram inkluderte typen perifer nerveblokk utført, signert samtykkeskjema for spinalbedøvelse og perifer nerveblokk.

Ekskluderingskriterier:

  • ufullstendig diagram, ble det utført en annen perifer nerveblokk enn PENG- eller FIC-blokkering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PENG + LFCN-blokk
gruppe der PENG + LFCN Block ble utført
Perifere nerveblokker gir intens, stedsspesifikk analgesi som administrerer lokalbedøvelse nær nervene.
FIC-blokk
gruppe der FIC Block ble utført
Perifere nerveblokker gir intens, stedsspesifikk analgesi som administrerer lokalbedøvelse nær nervene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertekontroll
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS): en 0-10 skala, med null som betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten man kan tenke seg"
6 timer etter operasjonen
smertekontroll
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS): en 0-10 skala, med null som betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten man kan tenke seg"
12 timer etter operasjonen
smertekontroll
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS): en 0-10 skala, med null som betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten man kan tenke seg"
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MME av PRN opioiddoser
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
vi studerte effekten av regional anestesi på opioidsparing
6 timer etter operasjonen
MME av PRN opioiddoser
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
vi studerte effekten av regional anestesi på opioidsparing
12 timer etter operasjonen
Morfinmilligramekvivalenter (MME) av "pro re nata" (PRN) opioiddoser
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
vi studerte effekten av regional anestesi på opioidsparing
24 timer etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til første opioidforespørsel
Tidsramme: Fra operasjonsdato til inntil 3 dager etter
vi studerte effekten av regional anestesi på opioidsparing
Fra operasjonsdato til inntil 3 dager etter
tid til første postoperative ambulasjon
Tidsramme: Fra operasjonsdato til opptil 100 dager etter
vi studerte effekten eller regional anestesi på gjenværende lammelser
Fra operasjonsdato til opptil 100 dager etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 044.677

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Regional anestesisykelighet

Kliniske studier på Perifere nerveblokker

3
Abonnere