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Bloqueio PENG e LFCN versus bloqueio FIC para analgesia multimodal após artroplastia total do quadril: uma análise retrospectiva (PENG+LFCN-FICB)

13 de junho de 2023 atualizado por: Francesco Vetrone, Ospedale Edoardo Bassini

Bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) e bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral (LFCN) versus bloqueio da fáscia ilíaca (FIC) para analgesia multimodal após cirurgia de artroplastia total do quadril: uma análise retrospectiva

Contexto: O controle ideal da dor com fraqueza muscular limitada é fundamental para um início rápido de fisioterapia e deambulação. O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) tem sido recomendado por oferecer o melhor controle da dor com baixo risco de bloqueio motor. O bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) com bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral (LFCN) foi proposto como uma alternativa eficaz ao FICB que oferece controle semelhante da dor com um risco consideravelmente menor de bloqueio motor. Este estudo teve como objetivo comparar os blocos mencionados e determinar qual deles rendeu a menor pontuação NRS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta investigação retrospectiva de centro único foi realizada no hospital ASST Nord Milano Bassini. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética "Comitato Etico Milano Area 3". O principal resultado do estudo foi a comparação da dor pós-operatória em 6, 12 e 24 horas, expressa em NRS (escala de classificação numérica), entre PENG e LCFN . Os desfechos secundários incluíram o consumo total de opioides expresso em miligramas de equivalentes de morfina (MME), tempo até a primeira solicitação de opioide, tempo até a primeira deambulação pós-operatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Milano
      • Cinisello Balsamo, Milano, Itália, 20092
        • Ospedale Edoardo Bassini

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

cirurgia primária de substituição do quadril

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia eletiva de artroplastia total do quadril para doença não traumática do quadril, idade > 18 anos, quadro clínico completo incluindo o tipo de bloqueio de nervo periférico realizado, termo de consentimento assinado para raquianestesia e bloqueio de nervo periférico.

Critério de exclusão:

  • prontuário incompleto, um bloqueio de nervo periférico diferente de PENG ou bloqueio FIC foi realizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloco PENG + LFCN
grupo em que foi realizado o bloqueio PENG + LFCN
Os bloqueios de nervos periféricos fornecem analgesia intensa e específica do local, administrando anestésicos locais próximos aos nervos.
Bloco FIC
grupo em que o Bloco FIC foi realizado
Os bloqueios de nervos periféricos fornecem analgesia intensa e específica do local, administrando anestésicos locais próximos aos nervos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
controle da dor
Prazo: 6 horas após a cirurgia
avaliação da dor com Escala de Avaliação Numérica (NRS): uma escala de 0 a 10, com zero significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável"
6 horas após a cirurgia
controle da dor
Prazo: 12 horas após a cirurgia
avaliação da dor com Escala de Avaliação Numérica (NRS): uma escala de 0 a 10, com zero significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável"
12 horas após a cirurgia
controle da dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
avaliação da dor com Escala de Avaliação Numérica (NRS): uma escala de 0 a 10, com zero significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável"
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EMM de doses de opioide PRN
Prazo: 6 horas após a cirurgia
estudamos o efeito da anestesia regional na economia de opioides
6 horas após a cirurgia
EMM de doses de opioide PRN
Prazo: 12 horas após a cirurgia
estudamos o efeito da anestesia regional na economia de opioides
12 horas após a cirurgia
Equivalentes de miligramas de morfina (MME) de doses de opioides "pro re nata" (PRN)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
estudamos o efeito da anestesia regional na economia de opioides
24 horas após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo para a primeira solicitação de opioide
Prazo: Da data da cirurgia até 3 dias após
estudamos o efeito da anestesia regional na economia de opioides
Da data da cirurgia até 3 dias após
tempo para a primeira deambulação pós-operatória
Prazo: Da data da cirurgia até 100 dias após
estudamos o efeito da anestesia regional na paralisia residual
Da data da cirurgia até 100 dias após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 044.677

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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