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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05916209
Bloqueio PENG e LFCN versus bloqueio FIC para analgesia multimodal após artroplastia total do quadril: uma análise retrospectiva (PENG+LFCN-FICB)
13 de junho de 2023 atualizado por: Francesco Vetrone, Ospedale Edoardo Bassini
Bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) e bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral (LFCN) versus bloqueio da fáscia ilíaca (FIC) para analgesia multimodal após cirurgia de artroplastia total do quadril: uma análise retrospectiva
Contexto: O controle ideal da dor com fraqueza muscular limitada é fundamental para um início rápido de fisioterapia e deambulação.
O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) tem sido recomendado por oferecer o melhor controle da dor com baixo risco de bloqueio motor.
O bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) com bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral (LFCN) foi proposto como uma alternativa eficaz ao FICB que oferece controle semelhante da dor com um risco consideravelmente menor de bloqueio motor.
Este estudo teve como objetivo comparar os blocos mencionados e determinar qual deles rendeu a menor pontuação NRS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta investigação retrospectiva de centro único foi realizada no hospital ASST Nord Milano Bassini.
O estudo foi aprovado pelo comitê de ética "Comitato Etico Milano Area 3".
O principal resultado do estudo foi a comparação da dor pós-operatória em 6, 12 e 24 horas, expressa em NRS (escala de classificação numérica), entre PENG e LCFN .
Os desfechos secundários incluíram o consumo total de opioides expresso em miligramas de equivalentes de morfina (MME), tempo até a primeira solicitação de opioide, tempo até a primeira deambulação pós-operatória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Milano
-
Cinisello Balsamo, Milano, Itália, 20092
- Ospedale Edoardo Bassini
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
cirurgia primária de substituição do quadril
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia eletiva de artroplastia total do quadril para doença não traumática do quadril, idade > 18 anos, quadro clínico completo incluindo o tipo de bloqueio de nervo periférico realizado, termo de consentimento assinado para raquianestesia e bloqueio de nervo periférico.
Critério de exclusão:
- prontuário incompleto, um bloqueio de nervo periférico diferente de PENG ou bloqueio FIC foi realizado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bloco PENG + LFCN
grupo em que foi realizado o bloqueio PENG + LFCN
|
Os bloqueios de nervos periféricos fornecem analgesia intensa e específica do local, administrando anestésicos locais próximos aos nervos.
|
|
Bloco FIC
grupo em que o Bloco FIC foi realizado
|
Os bloqueios de nervos periféricos fornecem analgesia intensa e específica do local, administrando anestésicos locais próximos aos nervos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
controle da dor
Prazo: 6 horas após a cirurgia
|
avaliação da dor com Escala de Avaliação Numérica (NRS): uma escala de 0 a 10, com zero significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável"
|
6 horas após a cirurgia
|
|
controle da dor
Prazo: 12 horas após a cirurgia
|
avaliação da dor com Escala de Avaliação Numérica (NRS): uma escala de 0 a 10, com zero significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável"
|
12 horas após a cirurgia
|
|
controle da dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
avaliação da dor com Escala de Avaliação Numérica (NRS): uma escala de 0 a 10, com zero significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável"
|
24 horas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EMM de doses de opioide PRN
Prazo: 6 horas após a cirurgia
|
estudamos o efeito da anestesia regional na economia de opioides
|
6 horas após a cirurgia
|
|
EMM de doses de opioide PRN
Prazo: 12 horas após a cirurgia
|
estudamos o efeito da anestesia regional na economia de opioides
|
12 horas após a cirurgia
|
|
Equivalentes de miligramas de morfina (MME) de doses de opioides "pro re nata" (PRN)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
estudamos o efeito da anestesia regional na economia de opioides
|
24 horas após a cirurgia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo para a primeira solicitação de opioide
Prazo: Da data da cirurgia até 3 dias após
|
estudamos o efeito da anestesia regional na economia de opioides
|
Da data da cirurgia até 3 dias após
|
|
tempo para a primeira deambulação pós-operatória
Prazo: Da data da cirurgia até 100 dias após
|
estudamos o efeito da anestesia regional na paralisia residual
|
Da data da cirurgia até 100 dias após
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 044.677
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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