PENG y LFCN Block versus FIC Block para analgesia multimodal después de cirugía de reemplazo total de cadera: un análisis retrospectivo (PENG+LFCN-FICB)
13 de junio de 2023 actualizado por: Francesco Vetrone, Ospedale Edoardo Bassini
Bloque del grupo del nervio pericapsular (PENG) y bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral (LFCN) versus bloqueo de la fascia ilíaca (FIC) para la analgesia multimodal después de la cirugía de reemplazo total de cadera: un análisis retrospectivo
Antecedentes: el control óptimo del dolor con debilidad muscular limitada es primordial para un inicio rápido de la fisioterapia y la deambulación.
Se ha recomendado el bloqueo compartimental de la fascia ilíaca (FICB) ya que ofrece el mejor control del dolor con bajo riesgo de bloqueo motor.
El bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) con bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral (LFCN) se ha propuesto como una alternativa eficaz al FICB que ofrece un control del dolor similar con un riesgo considerablemente menor de bloqueo motor.
Este estudio tuvo como objetivo comparar los bloques mencionados anteriormente y determinar cuál produjo el puntaje NRS más bajo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación retrospectiva de un solo centro se llevó a cabo en el hospital ASST Nord Milano Bassini.
El estudio fue aprobado por el comité de ética "Comitato Etico Milano Area 3".
El resultado principal del estudio fue la comparación del dolor postoperatorio a las 6, 12 y 24 horas, expresado como NRS (escala de calificación numérica), entre PENG y LCFN.
Los resultados secundarios incluyeron el consumo total de opiáceos expresado como miligramos de equivalentes de morfina (MME), el tiempo hasta la primera solicitud de opiáceos, el tiempo hasta la primera deambulación posoperatoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Milano
-
Cinisello Balsamo, Milano, Italia, 20092
- Ospedale Edoardo Bassini
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
cirugía primaria de reemplazo de cadera
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva de reemplazo total de cadera por enfermedad de cadera no traumática, edad > 18 años, cuadro clínico completo que incluye el tipo de bloqueo de nervio periférico realizado, formulario de consentimiento firmado para anestesia espinal y bloqueo de nervio periférico.
Criterio de exclusión:
- gráfico incompleto, se realizó un bloqueo de nervio periférico que no sea PENG o bloqueo FIC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Bloque PENG + LFCN
grupo en el que se realizó PENG + Bloque LFCN
|
Los bloqueos de nervios periféricos proporcionan una analgesia intensa y específica del sitio mediante la administración de anestésicos locales cerca de los nervios.
|
|
Bloque FIC
grupo en el que se realizó FIC Block
|
Los bloqueos de nervios periféricos proporcionan una analgesia intensa y específica del sitio mediante la administración de anestésicos locales cerca de los nervios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
control de dolor
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
|
evaluación del dolor con escala de calificación numérica (NRS): una escala de 0 a 10, donde cero significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable"
|
6 horas después de la cirugía
|
|
control de dolor
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
|
evaluación del dolor con escala de calificación numérica (NRS): una escala de 0 a 10, donde cero significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable"
|
12 horas después de la cirugía
|
|
control de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
evaluación del dolor con escala de calificación numérica (NRS): una escala de 0 a 10, donde cero significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable"
|
24 horas después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MME de dosis de opioides PRN
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
|
estudiamos el efecto de la anestesia regional en el ahorro de opioides
|
6 horas después de la cirugía
|
|
MME de dosis de opioides PRN
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
|
estudiamos el efecto de la anestesia regional en el ahorro de opioides
|
12 horas después de la cirugía
|
|
Equivalentes en miligramos de morfina (MME) de dosis de opioides "pro re nata" (PRN)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
estudiamos el efecto de la anestesia regional en el ahorro de opioides
|
24 horas después de la cirugía
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo hasta la primera solicitud de opioides
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta 3 días después
|
estudiamos el efecto de la anestesia regional en el ahorro de opioides
|
Desde la fecha de la cirugía hasta 3 días después
|
|
tiempo hasta la primera deambulación postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta 100 días después
|
estudiamos el efecto de la anestesia regional sobre la parálisis residual
|
Desde la fecha de la cirugía hasta 100 días después
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 044.677
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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