Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PENG- ja LFCN-blokki versus FIC-esto multimodaaliseen analgesiaan lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen: retrospektiivinen analyysi (PENG+LFCN-FICB)

tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Francesco Vetrone, Ospedale Edoardo Bassini

Pericapsular Nerve Group (PENG) -katkos ja lateraalinen femoraalisen ihohermon (LFCN) salpaus versus Fascia Iliaca (FIC) -salpaus multimodaalista analgesiaa varten täydellisen lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen: retrospektiivinen analyysi

Tausta: Optimaalinen kivunhallinta rajoitetulla lihasheikkoudella on ensiarvoisen tärkeää fysioterapian ja vaellushoidon nopealle aloittamiselle. Fascia iliaca osastolohkoa (FICB) on suositeltu, koska se tarjoaa parhaan kivunhallinnan pienellä motorisen tukosriskin kanssa. Pericapsular nerve group blokk (PENG), jossa on lateraalinen femoral cutaneous nerve (LFCN) -salpaus, on ehdotettu tehokkaaksi vaihtoehdoksi FICB:lle, joka tarjoaa samanlaisen kivunhallinnan huomattavasti pienemmällä motorisen blokauksen riskillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata edellä mainittuja lohkoja ja määrittää, mikä tuotti alhaisimman NRS-pisteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus suoritettiin ASST Nord Milano Bassinin sairaalassa. Tutkimuksen hyväksyi eettinen komitea "Comitato Etico Milano Area 3". Tutkimuksen päätulos oli leikkauksen jälkeisen kivun vertailu 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla, ilmaistuna NRS:nä (numeerinen arviointiasteikko) PENG:n ja LCFN:n välillä. Toissijaisiin tuloksiin sisältyi opioidien kokonaiskulutus ilmaistuna milligrammoina morfiiniekvivalentteja (MME), aika ensimmäiseen opioidipyyntöön ja aika ensimmäiseen postoperatiiviseen ambulaatioon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Milano
      • Cinisello Balsamo, Milano, Italia, 20092
        • Ospedale Edoardo Bassini

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ensisijainen lonkan tekonivelleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnainen lonkkaproteesi leikkaus ei-traumaattisen lonkkasairauden vuoksi, ikä > 18 vuotta, täydellinen kliininen kaavio sisälsi suoritetun ääreishermon tukoksen tyypin, allekirjoitetun suostumuslomakkeen spinaalipuudutukseen ja ääreishermokatkoksia varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • epätäydellinen kaavio, suoritettiin jokin muu ääreishermon salpaus kuin PENG- tai FIC-katkos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PENG + LFCN Block
ryhmä, jossa suoritettiin PENG + LFCN Block
Ääreishermosolut tarjoavat voimakasta, paikkaspesifistä analgesiaa, joka antaa paikallispuudutteita hermojen lähelle.
FIC-lohko
ryhmä, jossa FIC Block suoritettiin
Ääreishermosolut tarjoavat voimakasta, paikkaspesifistä analgesiaa, joka antaa paikallispuudutteita hermojen lähelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun hallinta
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
kivun arviointi numeerisella arviointiasteikolla (NRS): 0-10 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
6 tuntia leikkauksen jälkeen
kivun hallinta
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
kivun arviointi numeerisella arviointiasteikolla (NRS): 0-10 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
12 tuntia leikkauksen jälkeen
kivun hallinta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kivun arviointi numeerisella arviointiasteikolla (NRS): 0-10 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PRN-opioidiannosten MME
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
tutkimme aluepuudutuksen vaikutusta opioideja säästävään
6 tuntia leikkauksen jälkeen
PRN-opioidiannosten MME
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
tutkimme aluepuudutuksen vaikutusta opioideja säästävään
12 tuntia leikkauksen jälkeen
"Pro re nata" (PRN) opioidiannosten morfiinimilligrammiekvivalentit (MME)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
tutkimme aluepuudutuksen vaikutusta opioideja säästävään
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika ensimmäiseen opioidipyyntöön
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 3 päivään leikkauksen jälkeen
tutkimme aluepuudutuksen vaikutusta opioideja säästävään
Leikkauspäivästä 3 päivään leikkauksen jälkeen
aika ensimmäiseen postoperatiiviseen ambulaatioon
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 100 päivään sen jälkeen
tutkimme alueellisen anestesian vaikutusta jäännöshalvaukseen
Leikkauspäivästä 100 päivään sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 044.677

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa