外来診療におけるベトナム人の肥満患者の特徴
2024年11月14日 更新者：Tran Quang Nam、University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
過去 30 年間で、世界中の裕福な国だけでなく、多くの低・中所得国でも肥満が克服できないほどに出現しました。
高血圧、冠状動脈性心疾患、糖尿病、脂質異常症、脳卒中、結腸直腸がん、筋骨格系疾患などの他の多くの慢性疾患を含むさまざまな非感染性疾患と関連があり、医療システムと社会経済に多大な圧力をかけています。 。
アジア太平洋地域には、過体重および肥満の絶対数が最も多く、その数は約 10 億人に達します。
東南アジアでは、過体重と肥満の有病率が 1990 年から 2013 年の間に約 40% 増加しました。
ベトナムはこの地域で肥満成人の割合が最も低い国（約3.6％）ですが、2010年から2014年の間に肥満者数は38％増加しており、大学王国や米国（10％）よりもはるかに増加しています。 8%も同様）。
しかし、この問題は医療専門家だけでなく肥満患者からも過小評価されています。
これらの警告は、データが限られているベトナムで肥満に対処するための包括的な評価と、より焦点を絞った実践的な戦略を実施する必要性を強調しています。
したがって、私たちの研究には 2 つの部門があります: (1) 肥満合併症のリスクが最も高い患者を特定するための肥満患者の特徴付け、および (2) 肥満に関連する心理的要因についての洞察を得るために、肥満とともに生きる人々の態度や認識を過小評価すること。肥満。
この研究は、ベトナムと東南アジアにおける肥満に関するさらなる研究の基礎となるでしょう。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
ホーチミン市大学医療センターとミードゥック総合病院の外来診療所にいる、アジア太平洋肥満ガイドラインに従ってBMI 25 kg/m2以上と定義される肥満と診断された18～65歳のすべてのベトナム人は、勉強。 患者には次のような特徴があります。
- 標準的な人体計測データは、専門の医療用 HM200P ポータブル身長スタディオメータと標準化された ISO (国際標準化機構) 9001:2015 体重計を使用して、標準的な研究プロトコルに従って専門家と経験豊富な医師によって行われます: 体重、身長、ウエスト、ヒップ周囲径、ウエストとヒップの比率、BMIを計算し、アジア人向けの世界保健機関のガイドラインに従っています。
- 血圧測定。
- 脂肪量はタニタ MC-780 MA (シリアル: 17050004) で測定しました。
- 血液検査：空腹時血漿グルコース、コレステロール、HDL-C、LDL-C、トリグリセリド。
- 患者健康質問票に回答することによる気分障害のスクリーニング-9。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
502
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
- My Duc General Hospital
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Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
- University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アジア太平洋肥満症ガイドラインに従ってBMI≧25kg/m2と定義される肥満と診断され、ホーチミン市の大学医療センターとミードゥック総合病院の外来診療所にいる18～65歳のすべてのベトナム人が研究に登録される。 。
説明
包含基準:
- 被験者はBMI≧25kg/m2で定義される肥満と診断されている
除外基準:
- 身長測定に協力できない。
- アンケートに回答できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肥満を選択する
ホーチミン市大学医療センターとミードゥック総合病院の外来診療所に来院するベトナム人の肥満患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重測定
時間枠：ベースライン時
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標準化された体重計の使用 (ISO 9001:2015)
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ベースライン時
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身長測定
時間枠：ベースライン時
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専門的な医療用 HM200P ポータブル身長スタディオメータの使用
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ベースライン時
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースライン時
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体重（キログラム）を身長（平方メートル）で割ったもの
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ベースライン時
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胴囲
時間枠：ベースライン時
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触知できる最後の肋骨の下縁と腸骨稜の上部の間のほぼ中間点で測定します。
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ベースライン時
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ヒップ周囲
時間枠：ベースライン時
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お尻の一番太い部分の周囲を測ります。
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ベースライン時
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血圧
時間枠：ベースライン時
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収縮期血圧と拡張期血圧の測定は、標準化された血圧計を使用して行われます。
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ベースライン時
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空腹時血漿血糖値
時間枠：ベースライン時
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血清中の空腹時血漿グルコース濃度（mmol/L）
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ベースライン時
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HDLコレステロール
時間枠：ベースライン時
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血清中のHDLコレステロール(mmol/L)濃度
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ベースライン時
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LDLコレステロール
時間枠：ベースライン時
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血清中のLDLコレステロール（mmol/L）濃度
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ベースライン時
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中性脂肪
時間枠：ベースライン時
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血清中トリグリセリド濃度（mmol/L）
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ベースライン時
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総コレステロール
時間枠：ベースライン時
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血清中の総コレステロール濃度（mmol/L）
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ベースライン時
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体組成の変化
時間枠：ベースライン時
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体脂肪量（%BFM）、体脂肪率（%BF）、筋肉量、骨格筋量（%SMM）、内臓脂肪評価を評価し、体組成の変化を評価します。
測定は電気生体インピーダンス (BIA) を使用して評価されます。
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ベースライン時
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うつ病のリスクスコア
時間枠：ベースライン時
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うつ病のリスクは、PHQ-9 (患者健康質問書-9) を使用して評価されます。
27 点満点で採点されます。
PHQ-9 スコアが 5 未満の人はうつ病のリスクがないと考えられ、PHQ-9 スコアが 5 以上の人はうつ病のリスクがあると考えられます。
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ベースライン時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満の重症度と人体計測パラメータとの関係
時間枠：ベースライン時
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肥満の重症度と人体計測パラメータ (ウエスト周囲径、ヒップ周囲径、体重、身長、BMI) との相関関係が評価されます。
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ベースライン時
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肥満の重症度と生化学的パラメーターの関係
時間枠：ベースライン時
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肥満の重症度と生化学的パラメーター (空腹時血漿グルコース、LDL コレステロール、HDL コレステロール、トリグリセリド、総コレステロール) との相関関係が評価されます。
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ベースライン時
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肥満の重症度と体組成の関係
時間枠：ベースライン時
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肥満の重症度と体組成（体脂肪量（%BFM）、体脂肪率（%BF）、筋肉量、骨格筋量（%SMM）および内臓脂肪評価）との相関関係が評価されます。
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ベースライン時
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肥満の重症度とうつ病のリスクとの関係
時間枠：ベースライン時
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肥満の重症度とうつ病のリスク (PHQ-9 スコア) との相関関係が評価されます。
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ベースライン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Nam Q Tran, MD, PhD、University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月14日
一次修了 (実際)
2024年1月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月13日
最初の投稿 (実際)
2023年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月14日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。