Karakterisering av vietnamesiske pasienter med fedme ved poliklinikker
14. november 2024 oppdatert av: Tran Quang Nam, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
I løpet av de siste tre tiårene har fedme dukket opp uoverkommelig, ikke bare i velstående nasjoner, men også i mange lav- og mellominntektsland over hele verden.
Det har vært knyttet til ulike ikke-smittsomme sykdommer, inkludert hypertensjon, koronar hjertesykdom, diabetes mellitus, dyslipidemi, hjerneslag, tykktarmskreft og mange andre kroniske tilstander, som muskel- og skjelettlidelser, som legger et enormt press på helsevesenet og samfunnsøkonomien. .
Asia og Stillehavsregionen huser det høyeste absolutte antallet mennesker med overvekt og fedme, som utgjør omtrent 1 milliard.
I Sørøst-Asia økte forekomsten av overvekt og fedme med nesten 40 % mellom 1990 og 2013.
Selv om Vietnam har den laveste prosentandelen av overvektige voksne i regionen (omtrent 3,6 %), opplevde vi en økning på 38 % i antall overvektige personer mellom 2010-2014, mye høyere enn i universitetsriket og USA (10 % og 8 % tilsvarende).
Problemet er imidlertid undervurdert av ikke bare helsepersonell, men også pasienter med overvekt.
Disse alarmene understreker nødvendigheten av å implementere en omfattende vurdering og mer fokuserte og praktiske strategier for å håndtere fedme i Vietnam, hvor data har vært begrenset.
Derfor har vår forskning to armer: (1) karakterisering av pasienter med fedme for å identifisere de som har størst risiko for fedmekomplikasjoner, og (2) undervurdere holdningene og oppfatningene til mennesker som lever med fedme for å få innsikt i de psykologiske faktorene forbundet med fedme.
Denne forskningen vil være et grunnlag for videre forskning på fedme i Vietnam og Sørøst-Asia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle vietnamesere, i alderen 18-65 år, diagnostisert med fedme definert av BMI ≥ 25 kg/m2 i henhold til Asia-Pacific Guidelines for Obesity, tilstede ved University Medical Center Ho Chi Minh City og My Duc General Hospital poliklinikker, vil bli registrert på studere. Pasientene vil ha:
- Standard antropometriske data vil bli utført ved hjelp av et profesjonelt medisinsk HM200P Portable Height Stadiometer og en standardisert ISO (International Organization for Standardization) 9001:2015 vektskala, av profesjonelle og erfarne leger i henhold til standard studieprotokoll: Vekt, høyde, midje- og hofteomkrets , midje til hofte-forhold, BMI beregnet, etterfulgt av retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon for asiatiske mennesker.
- Blodtrykksmål.
- Fettmasse målt av Tanita MC-780 MA (Serie: 17050004).
- Blodprøver: fastende plasmaglukose, kolesterol, HDL-C, LDL-C og triglyserid.
- Screening av humørsykdom ved å svare på et pasienthelseskjema-9.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
502
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- My Duc General Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle vietnamesere, i alderen 18-65 år, diagnostisert med fedme definert av BMI ≥ 25 kg/m2 i henhold til Asia-Pacific Guidelines for Obesity, tilstede ved University Medical Center Ho Chi Minh City og My Duc General Hospital poliklinikker vil bli registrert i studien .
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personen er diagnostisert med fedme definert av BMI ≥ 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å samarbeide med høydemåling.
- Manglende evne til å svare på spørreskjema.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
OPT FESE
Vietnamesiske pasienter med fedme tilstede på poliklinikker ved University Medical Center Ho Chi Minh City og My Duc General Hospital
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektmåling
Tidsramme: Ved baseline
|
Bruker standardisert vekt (ISO 9001:2015)
|
Ved baseline
|
|
Høydemåling
Tidsramme: Ved baseline
|
Bruke et profesjonelt medisinsk HM200P Portable Height Stadiometer
|
Ved baseline
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Ved baseline
|
Vekt i kilo delt på høyde i meter i kvadrat
|
Ved baseline
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Ved baseline
|
Skal måles ved omtrentlig midtpunkt mellom den nedre margen av det siste følbare ribben og toppen av hoftekammen
|
Ved baseline
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: Ved baseline
|
Måles rundt den bredeste delen av baken.
|
Ved baseline
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline
|
Systoliske og diastoliske trykkmålinger vil bli tatt med et standardisert blodtrykksmåler.
|
Ved baseline
|
|
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: Ved baseline
|
Fastende plasmaglukosekonsentrasjoner (mmol/L) i serum
|
Ved baseline
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
|
HDL-kolesterol (mmol/L) konsentrasjoner i serum
|
Ved baseline
|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
|
LDL-kolesterol (mmol/L) konsentrasjoner i serum
|
Ved baseline
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Ved baseline
|
Triglyserider (mmol/L) konsentrasjoner i serum
|
Ved baseline
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
|
Totalkolesterol (mmol/L) konsentrasjoner i serum
|
Ved baseline
|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Ved baseline
|
Kroppsfettmasse (% BFM), kroppsfettprosent (%BF), muskelmasse, skjelettmuskelmasse (% SMM) og visceralt fettvurdering vil bli evaluert for å vurdere endring i kroppssammensetning.
Målinger vil bli vurdert ved hjelp av en elektrisk bioimpedans (BIA)
|
Ved baseline
|
|
Risiko for depresjonsscore
Tidsramme: Ved baseline
|
Risiko for depresjon vil bli vurdert ved hjelp av PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9).
Det skåres på en 27-punkts skala.
De med en PHQ-9-score på mindre enn fem anses ikke å ha noen risiko for depresjon, og de med en PHQ-9-score lik eller mer enn 5 har risiko for depresjon.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom alvorlighetsgraden av fedme og antropometriske parametere
Tidsramme: Ved baseline
|
Korrelasjonen mellom alvorlighetsgraden av fedme og antropometriske parametere (midjeomkrets, hofteomkrets, vekt, høyde og BMI) vil bli evaluert.
|
Ved baseline
|
|
Forholdet mellom alvorlighetsgraden av fedme og biokjemiske parametere
Tidsramme: Ved baseline
|
Korrelasjonen mellom alvorlighetsgraden av fedme og biokjemiske parametere (fastende plasmaglukose, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider og totalkolesterol) vil bli evaluert.
|
Ved baseline
|
|
Forholdet mellom alvorlighetsgraden av fedme og kroppssammensetning
Tidsramme: Ved baseline
|
Korrelasjonen mellom alvorlighetsgraden av fedme og kroppssammensetning (kroppsfettmasse (% BFM), kroppsfettprosent (%BF), muskelmasse, skjelettmuskelmasse (% SMM) og visceralt fettvurdering) vil bli evaluert.
|
Ved baseline
|
|
Forholdet mellom alvorlighetsgraden av fedme og risikoen for depresjon
Tidsramme: Ved baseline
|
Korrelasjonen mellom alvorlighetsgraden av fedme og risikoen for depresjon (PHQ-9-score) vil bli evaluert.
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nam Q Tran, MD, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WO/BVDHYD/1/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .