Характеристика вьетнамских пациентов с ожирением в амбулаторных клиниках
14 ноября 2024 г. обновлено: Tran Quang Nam, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
За последние три десятилетия ожирение стало непреодолимым явлением не только в богатых странах, но и во многих странах с низким и средним уровнем дохода по всему миру.
Он был связан с различными неинфекционными заболеваниями, включая гипертонию, ишемическую болезнь сердца, сахарный диабет, дислипидемию, инсульт, колоректальный рак и многие другие хронические состояния, такие как заболевания опорно-двигательного аппарата, что оказывает огромное давление на системы здравоохранения и социально-экономическую систему. .
В Азиатско-Тихоокеанском регионе проживает самое большое абсолютное число людей с избыточным весом и ожирением, составляющее примерно 1 миллиард.
В Юго-Восточной Азии распространенность избыточного веса и ожирения увеличилась почти на 40% в период с 1990 по 2013 год.
Хотя во Вьетнаме самый низкий процент взрослых, страдающих ожирением, в регионе (около 3,6%), в период с 2010 по 2014 год число людей, страдающих ожирением, увеличилось на 38%, что намного выше, чем в Университетском королевстве и США (10%). и 8% соответственно).
Однако проблема недооценивается не только медицинскими работниками, но и больными ожирением.
Эти сигналы тревоги подчеркивают необходимость проведения всесторонней оценки и более целенаправленных и практических стратегий борьбы с ожирением во Вьетнаме, где данные были ограничены.
Таким образом, наше исследование имеет два направления: (1) характеристика пациентов с ожирением для выявления тех, кто подвергается наибольшему риску осложнений ожирения, и (2) занижение отношения и восприятия людей, живущих с ожирением, для получения информации о психологических факторах, связанных с ожирением. ожирение.
Это исследование станет основой для дальнейших исследований ожирения во Вьетнаме и Юго-Восточной Азии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Все вьетнамцы в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом ожирение, определяемым ИМТ ≥ 25 кг/м2 в соответствии с Азиатско-Тихоокеанским руководством по ожирению, находящиеся в университетском медицинском центре Хошимина и амбулаторных клиниках больницы My Duc General Hospital, будут зарегистрированы в изучать. У пациентов будет:
- Стандартные антропометрические данные будут получены с использованием профессионального медицинского портативного ростомера HM200P и стандартизированных весов ISO (Международная организация по стандартизации) 9001: 2015 профессиональными и опытными врачами в соответствии со стандартным протоколом исследования: вес, рост, окружность талии и бедер. , соотношение талии и бедер, рассчитанный ИМТ, в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения для азиатских людей.
- Измерение артериального давления.
- Масса жира измеряется прибором Tanita MC-780 MA (серийный номер: 17050004).
- Анализы крови: глюкоза плазмы натощак, холестерин, HDL-C, LDL-C и триглицериды.
- Скрининг расстройств настроения путем ответов на Анкету здоровья пациента-9.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
502
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 70000
- My Duc General Hospital
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 70000
- University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены все вьетнамцы в возрасте 18–65 лет с диагнозом ожирение, определяемым ИМТ ≥ 25 кг/м2 в соответствии с Азиатско-Тихоокеанским руководством по ожирению, находящиеся в университетском медицинском центре Хошимина и амбулаторных клиниках больницы My Duc General Hospital. .
Описание
Критерии включения:
- У субъекта диагностировано ожирение, определяемое ИМТ ≥ 25 кг/м2.
Критерий исключения:
- Неспособность сотрудничать с измерением высоты.
- Невозможность ответить на анкету.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ОПТ ОЖИРЕНИЕ
Вьетнамские пациенты с ожирением в амбулаторных клиниках Университетского медицинского центра Хошимина и больницы My Duc General Hospital
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение веса
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Использование стандартных весов (ISO 9001:2015)
|
На исходном уровне
|
|
Измерение высоты
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Использование профессионального медицинского портативного ростомера HM200P.
|
На исходном уровне
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Вес в килограммах разделить на рост в метрах в квадрате
|
На исходном уровне
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Измеряется приблизительно посередине между нижним краем последнего пальпируемого ребра и вершиной гребня подвздошной кости.
|
На исходном уровне
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Измеряется по самой широкой части ягодиц.
|
На исходном уровне
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Измерения систолического и диастолического давления будут проводиться с помощью стандартного сфигмоманометра.
|
На исходном уровне
|
|
Глюкоза плазмы натощак
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Концентрация глюкозы в плазме натощак (ммоль/л) в сыворотке
|
На исходном уровне
|
|
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Концентрация холестерина ЛПВП (ммоль/л) в сыворотке
|
На исходном уровне
|
|
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Концентрация холестерина ЛПНП (ммоль/л) в сыворотке
|
На исходном уровне
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Концентрация триглицеридов (ммоль/л) в сыворотке
|
На исходном уровне
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Концентрация общего холестерина (ммоль/л) в сыворотке
|
На исходном уровне
|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Масса телесного жира (% BFM), процент телесного жира (% BF), мышечная масса, масса скелетных мышц (% SMM) и рейтинг висцерального жира будут оцениваться для оценки изменения состава тела.
Измерения будут оцениваться с использованием электрического биоимпеданса (BIA).
|
На исходном уровне
|
|
Оценка риска депрессии
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Риск депрессии будет оцениваться с использованием PHQ-9 (Анкета здоровья пациента-9).
Он оценивается по 27-бальной шкале.
Лица с показателем PHQ-9 менее пяти не считаются подверженными риску депрессии, а лица с показателем PHQ-9, равным или превышающим 5, подвержены риску депрессии.
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь степени тяжести ожирения с антропометрическими показателями
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Будет оцениваться корреляция между тяжестью ожирения и антропометрическими параметрами (окружность талии, окружность бедер, вес, рост и ИМТ).
|
На исходном уровне
|
|
Взаимосвязь степени тяжести ожирения с биохимическими показателями
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Будет оцениваться корреляция между тяжестью ожирения и биохимическими параметрами (глюкоза плазмы натощак, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, триглицериды и общий холестерин).
|
На исходном уровне
|
|
Зависимость тяжести ожирения от состава тела
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Будет оцениваться корреляция между тяжестью ожирения и составом тела (массой телесного жира (% BFM), процентным содержанием телесного жира (% BF), мышечной массой, массой скелетных мышц (% SMM) и рейтингом висцерального жира).
|
На исходном уровне
|
|
Взаимосвязь между тяжестью ожирения и риском депрессии
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Будет оцениваться корреляция между тяжестью ожирения и риском депрессии (оценка PHQ-9).
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nam Q Tran, MD, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WO/BVDHYD/1/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .