Karakterisering af vietnamesiske patienter med fedme på ambulatorier
14. november 2024 opdateret af: Tran Quang Nam, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
I de sidste tre årtier er fedme opstået uoverstigeligt, ikke kun i velhavende nationer, men også i mange lav- og mellemindkomstlande verden over.
Det er blevet forbundet med forskellige ikke-smitsomme sygdomme, herunder hypertension, koronar hjertesygdom, diabetes mellitus, dyslipidæmi, slagtilfælde, tyktarmskræft og mange andre kroniske lidelser, såsom muskel- og skeletlidelser, hvilket lægger et enormt pres på sundhedssystemerne og samfundsøkonomien. .
Asien og Stillehavsregionen huser det højeste absolutte antal mennesker med overvægt og fede, svarende til cirka 1 mia.
I Sydøstasien steg forekomsten af overvægt og fedme med næsten 40 % mellem 1990 og 2013.
Selvom Vietnam har den laveste procentdel af overvægtige voksne i regionen (ca. 3,6 %), oplevede vi en stigning på 38 % i antallet af overvægtige mennesker mellem 2010-2014, meget højere end i universitetsriget og USA (10 % og 8 % tilsvarende).
Problemet er dog undervurderet af ikke kun sundhedspersonale, men også patienter med overvægt.
Disse alarmer understreger nødvendigheden af at implementere en omfattende vurdering og mere fokuserede og praktiske strategier til at håndtere fedme i Vietnam, hvor data har været begrænsede.
Derfor har vores forskning to arme: (1) karakterisering af patienter med fedme for at identificere dem, der har den højeste risiko for fedmekomplikationer, og (2) at undervurdere holdninger og opfattelser hos mennesker, der lever med fedme for at få indsigt i de psykologiske faktorer forbundet med fedme.
Denne forskning vil danne grundlag for yderligere forskning i fedme i Vietnam og Sydøstasien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle vietnamesere i alderen 18-65, diagnosticeret med fedme defineret ved BMI ≥ 25 kg/m2 i henhold til Asia-Pacific Guidelines for Obesity, til stede på University Medical Center Ho Chi Minh City og My Duc General Hospitals ambulatorier, vil blive tilmeldt undersøgelse. Patienterne vil have:
- Standard antropometriske data vil blive udført ved hjælp af et professionelt medicinsk HM200P Portable Height Stadiometer og en standardiseret ISO (International Organization for Standardization) 9001:2015 vægtskala, af professionelle og erfarne læger i henhold til standard undersøgelsesprotokol: Vægt, højde, talje og hofteomkreds , talje til hofte-forhold, BMI beregnet, efterfulgt af WHO's retningslinjer for asiatiske mennesker.
- Blodtryksmål.
- Fedtmasse målt af Tanita MC-780 MA (Serie: 17050004).
- Blodprøver: fastende plasmaglukose, kolesterol, HDL-C, LDL-C og triglycerid.
- Screening af humørsygdomme ved at besvare et spørgeskema om patientsundhed-9.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
502
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- My Duc General Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle vietnamesere i alderen 18-65, diagnosticeret med fedme defineret ved BMI ≥ 25 kg/m2 i henhold til Asia-Pacific Guidelines for Obesity, til stede på University Medical Center Ho Chi Minh City og My Duc General Hospital ambulatorier, vil blive tilmeldt undersøgelsen .
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personen er diagnosticeret med fedme defineret ved BMI ≥ 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at samarbejde med højdemåling.
- Manglende evne til at besvare spørgeskemaet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
OPT FEDME
Vietnamesiske patienter med fedme til stede på ambulatorier i University Medical Center Ho Chi Minh City og My Duc General Hospital
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt måling
Tidsramme: Ved baseline
|
Brug af standardiseret vægtskala (ISO 9001:2015)
|
Ved baseline
|
|
Højde måling
Tidsramme: Ved baseline
|
Brug af et professionelt medicinsk HM200P bærbart højdestadiometer
|
Ved baseline
|
|
BMI
Tidsramme: Ved baseline
|
Vægt i kilogram divideret med højde i meter i kvadrat
|
Ved baseline
|
|
Taljemål
Tidsramme: Ved baseline
|
Skal måles ved det omtrentlige midtpunkt mellem den nederste margin af det sidste håndgribelige ribben og toppen af hoftekammen
|
Ved baseline
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: Ved baseline
|
Måles omkring den bredeste del af numsen.
|
Ved baseline
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Ved baseline
|
Systoliske og diastoliske trykmålinger vil blive taget ved hjælp af et standardiseret blodtryksmåler.
|
Ved baseline
|
|
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: Ved baseline
|
Fastende plasmaglukosekoncentrationer (mmol/L) i serum
|
Ved baseline
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
|
HDL-kolesterol (mmol/L) koncentrationer i serum
|
Ved baseline
|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
|
LDL-kolesterol (mmol/L) koncentrationer i serum
|
Ved baseline
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Ved baseline
|
Triglycerider (mmol/L) koncentrationer i serum
|
Ved baseline
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
|
Total kolesterol (mmol/L) koncentrationer i serum
|
Ved baseline
|
|
Kropssammensætning ændres
Tidsramme: Ved baseline
|
Kropsfedtmasse (% BFM), kropsfedtprocent (%BF), muskelmasse, skeletmuskelmasse (% SMM) og visceralt fedt vurderes for at vurdere ændringer i kropssammensætning.
Målinger vil blive vurderet ved hjælp af en elektrisk bioimpedans (BIA)
|
Ved baseline
|
|
Risiko for depressionsscore
Tidsramme: Ved baseline
|
Risiko for depression vil blive vurderet ved hjælp af PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9).
Det bedømmes på en 27-skala.
Dem med en PHQ-9-score på mindre end fem anses for ingen risiko for depression, og dem med en PHQ-9-score lig med eller mere end 5 er i risiko for depression.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem sværhedsgraden af fedme og antropometriske parametre
Tidsramme: Ved baseline
|
Korrelationen mellem sværhedsgraden af fedme og antropometriske parametre (taljeomkreds, hofteomkreds, vægt, højde og BMI) vil blive evalueret.
|
Ved baseline
|
|
Forholdet mellem sværhedsgraden af fedme og biokemiske parametre
Tidsramme: Ved baseline
|
Korrelationen mellem sværhedsgraden af fedme og biokemiske parametre (fastende plasmaglukose, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider og totalt kolesterol) vil blive evalueret.
|
Ved baseline
|
|
Forholdet mellem sværhedsgraden af fedme og kropssammensætning
Tidsramme: Ved baseline
|
Korrelationen mellem sværhedsgraden af fedme og kropssammensætning (kropsfedtmasse (% BFM), kropsfedtprocent (%BF), muskelmasse, skeletmuskelmasse (% SMM) og visceralt fedtvurdering) vil blive evalueret.
|
Ved baseline
|
|
Forholdet mellem sværhedsgraden af fedme og risikoen for depression
Tidsramme: Ved baseline
|
Korrelationen mellem sværhedsgraden af fedme og risikoen for depression (PHQ-9 score) vil blive evalueret.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nam Q Tran, MD, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WO/BVDHYD/1/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .