Vietnamilaisten liikalihavuuspotilaiden luonnehdinta poliklinikoissa
torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: Tran Quang Nam, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana liikalihavuus on lisääntynyt ylivoimaisesti, ei vain varakkaissa maissa, vaan myös monissa matala- ja keskituloisissa maissa maailmanlaajuisesti.
Se on liitetty useisiin ei-tarttuviin sairauksiin, mukaan lukien verenpainetauti, sepelvaltimotauti, diabetes mellitus, dyslipidemia, aivohalvaus, paksusuolen syöpä ja monet muut krooniset sairaudet, kuten tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, mikä aiheuttaa valtavan paineen terveydenhuoltojärjestelmille ja sosiotaloudelle. .
Aasian ja Tyynenmeren alueella on suurin absoluuttinen määrä ylipainoisia ja lihavia ihmisiä, noin miljardi.
Kaakkois-Aasiassa ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys kasvoi lähes 40 % vuosina 1990–2013.
Vaikka Vietnamissa on alhaisin lihavien aikuisten prosenttiosuus alueella (noin 3,6 %), ylipainoisten ihmisten määrä kasvoi 38 % vuosina 2010–2014, paljon enemmän kuin yliopiston kuningaskunnassa ja Yhdysvalloissa (10 %). ja vastaavasti 8 prosenttia).
Terveydenhuollon ammattilaisten lisäksi myös liikalihavat potilaat aliarvioivat ongelmaa.
Nämä hälytykset korostavat tarvetta toteuttaa kattava arvio sekä kohdennetumpia ja käytännöllisempiä strategioita lihavuuden torjumiseksi Vietnamissa, jossa tietoja on rajoitetusti.
Siksi tutkimuksellamme on kaksi haaraa: (1) liikalihavien potilaiden karakterisointi niiden tunnistamiseksi, joilla on suurin liikalihavuuden komplikaatioiden riski, ja (2) liikalihavien ihmisten asenteiden ja käsitysten aliarvioiminen, jotta saadaan käsitys liikalihavuuteen liittyvistä psykologisista tekijöistä. lihavuus.
Tämä tutkimus muodostaa perustan Vietnamin ja Kaakkois-Aasian lihavuuden lisätutkimukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki 18–65-vuotiaat vietnamilaiset, joilla on diagnosoitu liikalihavuus BMI:llä ≥ 25 kg/m2 Aasian ja Tyynenmeren liikalihavuuden suuntaviivojen mukaisesti, jotka ovat läsnä Ho Chi Minh Cityn yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen ja My Duc General Hospitalin poliklinikoissa, otetaan mukaan opiskella. Potilailla on:
- Ammattimaiset ja kokeneet lääkärit tekevät standardinmukaiset antropometriset tiedot käyttämällä ammattimaista lääketieteellistä HM200P kannettavaa korkeusstadiometriä ja standardoitua ISO (International Organisation for Standardization) 9001:2015 -painoasteikkoa. Ammattimaiset ja kokeneet lääkärit suorittavat standardinmukaisen tutkimusprotokollan: Paino, pituus, vyötärön ja lantion ympärysmitta. , vyötärön ja lantion välinen suhde, laskettu BMI, jonka jälkeen Maailman terveysjärjestön ohjeet aasialaisille.
- Verenpaineen mittaus.
- Rasvamassa mitattuna Tanita MC-780 MA:lla (sarja: 17050004).
- Verikokeet: plasman paastoglukoosi, kolesteroli, HDL-C, LDL-C ja triglyseridi.
- Mielialahäiriöseulonta vastaamalla potilaan terveyskyselyyn-9.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
502
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- My Duc General Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 18–65-vuotiaat vietnamilaiset, joilla on diagnosoitu liikalihavuus BMI:llä ≥ 25 kg/m2 Aasian ja Tyynenmeren liikalihavuuden suuntaviivojen mukaisesti, jotka ovat läsnä Ho Chi Minh Cityn yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen ja My Duc General Hospitalin poliklinikoissa, otetaan mukaan tutkimukseen. .
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöllä on diagnosoitu liikalihavuus, jonka BMI on ≥ 25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä korkeudenmittauksen kanssa.
- Kyvyttömyys vastata kyselyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
OPT LIIKAA
Vietnamilaisia lihavia potilaita Ho Chi Minh Cityn yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen ja My Duc General Hospitalin poliklinikoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon mittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Käytä standardoitua painovaakaa (ISO 9001:2015)
|
Lähtötilanteessa
|
|
Korkeuden mittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Käytä ammattimaista lääketieteellistä HM200P kannettavaa korkeusstadiometriä
|
Lähtötilanteessa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Paino kilogrammoina jaettuna pituuden metreinä neliöllä
|
Lähtötilanteessa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Mitataan likimääräisestä keskipisteestä viimeisen tuntuvan kylkiluun alareunan ja suoliluun harjanteen välillä
|
Lähtötilanteessa
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Mitataan pakaroiden leveimmästä kohdasta.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Systolinen ja diastolinen paine mitataan standardoidulla sfygmomanometrillä.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Seerumin paastoplasman glukoosipitoisuudet (mmol/L).
|
Lähtötilanteessa
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
HDL-kolesteroli (mmol/L) pitoisuudet seerumissa
|
Lähtötilanteessa
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Seerumin LDL-kolesterolipitoisuudet (mmol/L).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Seerumin triglyseridipitoisuudet (mmol/L).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Seerumin kokonaiskolesterolipitoisuudet (mmol/L).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kehon koostumuksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kehon rasvamassa (% BFM), kehon rasvaprosentti (%BF), lihasmassa, luustolihasmassa (% SMM) ja sisäelinten rasvaluokitus arvioidaan kehon koostumuksen muutoksen arvioimiseksi.
Mittaukset arvioidaan sähköisen bioimpedanssin (BIA) avulla.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Masennuksen riskipisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Masennuksen riskiä arvioidaan käyttämällä PHQ-9:ää (Patient Health Questionnaire-9).
Se pisteytetään 27 pisteen asteikolla.
Niillä, joiden PHQ-9-pistemäärä on alle viisi, ei katsota olevan masennuksen riskiä, ja niillä, joiden PHQ-9-pistemäärä on vähintään 5, on masennuksen riski.
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavuuden vakavuuden ja antropometristen parametrien välinen suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Liikalihavuuden vakavuuden ja antropometristen parametrien (vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, paino, pituus ja BMI) välinen korrelaatio arvioidaan.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Liikalihavuuden vakavuuden ja biokemiallisten parametrien välinen suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Liikalihavuuden vakavuuden ja biokemiallisten parametrien (plasman paastoglukoosi, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit ja kokonaiskolesteroli) välinen korrelaatio arvioidaan.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Liikalihavuuden vakavuuden ja kehon koostumuksen välinen suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lihavuuden vakavuuden ja kehon koostumuksen (kehon rasvamassan (% BFM), kehon rasvaprosentin (%BF), lihasmassan, luuston lihasmassan (% SMM) ja sisäelinten rasvan luokitus) välinen korrelaatio arvioidaan.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Liikalihavuuden vakavuuden ja masennuksen riskin välinen suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Liikalihavuuden vakavuuden ja masennuksen riskin välinen korrelaatio (PHQ-9-pisteet) arvioidaan.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nam Q Tran, MD, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WO/BVDHYD/1/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .