Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Caractérisation des patients vietnamiens obèses dans les cliniques externes

5 septembre 2023 mis à jour par: Tran Quang Nam, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Au cours des trois dernières décennies, l'obésité a émergé de manière insurmontable, non seulement dans les pays riches, mais aussi dans de nombreux pays à revenu faible et intermédiaire dans le monde. Il a été lié à diverses maladies non transmissibles, notamment l'hypertension, les maladies coronariennes, le diabète sucré, la dyslipidémie, les accidents vasculaires cérébraux, le cancer colorectal et de nombreuses autres maladies chroniques, telles que les troubles musculo-squelettiques, exerçant une pression énorme sur les systèmes de santé et la socio-économie. . La région Asie et Pacifique abrite le nombre absolu le plus élevé de personnes en surpoids et obèses, soit environ 1 milliard. En Asie du Sud-Est, la prévalence du surpoids et de l'obésité a augmenté de près de 40 % entre 1990 et 2013. Bien que le Vietnam ait le pourcentage le plus faible d'adultes obèses de la région (environ 3,6 %), nous avons connu une augmentation de 38 % du nombre de personnes obèses entre 2010 et 2014, bien supérieure à celle du Royaume universitaire et des États-Unis (10 % et 8% correspondant). Cependant, le problème est sous-estimé non seulement par les professionnels de la santé, mais aussi par les patients obèses. Ces alarmes soulignent la nécessité de mettre en œuvre une évaluation complète et des stratégies plus ciblées et pratiques pour lutter contre l'obésité au Vietnam, où les données sont limitées. Par conséquent, notre recherche comporte deux volets : (1) la caractérisation des patients obèses pour identifier ceux qui présentent les risques les plus élevés de complications liées à l'obésité, et (2) la compréhension des attitudes et des perceptions des personnes atteintes d'obésité pour mieux comprendre les facteurs psychologiques associés à l'obésité. obésité. Cette recherche servira de base à d'autres recherches sur l'obésité au Vietnam et en Asie du Sud-Est.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Tous les Vietnamiens, âgés de 18 à 65 ans, diagnostiqués avec une obésité définie par un IMC ≥ 25 kg/m2 selon les directives Asie-Pacifique pour l'obésité, présents dans les cliniques externes du centre médical universitaire de Ho Chi Minh-Ville et de l'hôpital général My Duc, seront inscrits au étude. Les patients auront :

  • Des données anthropométriques standard seront effectuées, à l'aide d'un stadiomètre médical professionnel HM200P et d'une échelle de poids normalisée ISO (Organisation internationale de normalisation) 9001: 2015, par des médecins professionnels et expérimentés selon le protocole d'étude standard : poids, taille, tour de taille et de hanche , rapport taille / hanches, IMC calculé, suivi des directives de l'Organisation mondiale de la santé pour les Asiatiques.
  • Mesure de la tension artérielle.
  • Masse grasse mesurée par le Tanita MC-780 MA (série : 17050004).
  • Tests sanguins : glycémie à jeun, cholestérol, HDL-C, LDL-C et triglycérides.
  • Dépistage des troubles de l'humeur en répondant à un questionnaire sur la santé du patient-9.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chi K Hoang, MD
  • Numéro de téléphone: (+84) 985-578-494
  • E-mail: chi.hk@umc.edu.vn

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Nam Q Tran, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: (+84) 908-386-382
  • E-mail: nam.tq@umc.edu.vn

Lieux d'étude

      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 70000
        • Recrutement
        • University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
        • Contact:
          • Nam Q Tran, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: (+84) 908-386-382
          • E-mail: nam.tq@umc.edu.vn
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nam Q Tran, MD
        • Chercheur principal:
          • Chi K Hoang, MD
        • Chercheur principal:
          • Thang V Tran, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Thuan T Nguyen, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Hieu TN Tran, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Thang NT Dinh, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Luong V Tran, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Bao H Le, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Phat T Ma, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Dung TT Tran, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Phong VN Nguyen, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Thien Q Lam, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Nguyen K Luong, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Chau Le, RN
        • Sous-enquêteur:
          • An NB Tran, BA
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 70000
        • Recrutement
        • My Duc General Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Luong D Ly, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Mai TN Tran, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Hoanh K Tran, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Diem TN Nguyen, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Toan D Pham, BSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les Vietnamiens, âgés de 18 à 65 ans, diagnostiqués avec une obésité définie par un IMC ≥ 25 kg/m2 selon les directives Asie-Pacifique pour l'obésité, présents au centre médical universitaire de Ho Chi Minh-Ville et aux cliniques ambulatoires de l'hôpital général My Duc seront inscrits à l'étude. .

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet est diagnostiqué avec une obésité définie par un IMC ≥ 25 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à coopérer avec la mesure de la hauteur.
  • Impossibilité de répondre au questionnaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
OPT OBESE
Patients vietnamiens obèses présents dans les cliniques externes du centre médical universitaire de Ho Chi Minh-Ville et de l'hôpital général My Duc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du poids
Délai: Au départ
Utilisation d'une balance de poids normalisée (ISO 9001:2015)
Au départ
Mesure de la hauteur
Délai: Au départ
Utilisation d'un stadiomètre de hauteur portable professionnel médical HM200P
Au départ
Indice de masse corporelle
Délai: Au départ
Poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres au carré
Au départ
Tour de taille
Délai: Au départ
À mesurer approximativement à mi-chemin entre le bord inférieur de la dernière côte palpable et le sommet de la crête iliaque
Au départ
Tour de hanche
Délai: Au départ
A mesurer autour de la partie la plus large des fesses.
Au départ
Pression artérielle
Délai: Au départ
Les mesures de pression systolique et diastolique seront prises à l'aide d'un sphygmomanomètre standardisé.
Au départ
Glycémie à jeun
Délai: Au départ
Concentrations de glucose plasmatique à jeun (mmol/L) dans le sérum
Au départ
Cholestérol HDL
Délai: Au départ
Concentrations de cholestérol HDL (mmol/L) dans le sérum
Au départ
Cholestérol LDL
Délai: Au départ
Concentrations de cholestérol LDL (mmol/L) dans le sérum
Au départ
Triglycérides
Délai: Au départ
Concentrations de triglycérides (mmol/L) dans le sérum
Au départ
Cholestérol total
Délai: Au départ
Concentrations de cholestérol total (mmol/L) dans le sérum
Au départ
Changement de composition corporelle
Délai: Au départ
La masse grasse corporelle (% BFM), le pourcentage de graisse corporelle (% BF), la masse musculaire, la masse musculaire squelettique (% SMM) et le taux de graisse viscérale seront évalués pour évaluer le changement de composition corporelle. Les mesures seront évaluées à l'aide d'une bioimpédance électrique (BIA)
Au départ
Score de risque de dépression
Délai: Au départ
Le risque de dépression sera évalué à l'aide du PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9). Il est noté sur une échelle de 27 points. Ceux dont le score PHQ-9 est inférieur à cinq sont considérés comme ne présentant aucun risque de dépression, et ceux dont le score PHQ-9 est égal ou supérieur à 5 sont à risque de dépression.
Au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La relation entre la sévérité de l'obésité et les paramètres anthropométriques
Délai: Au départ
La corrélation entre la sévérité de l'obésité et les paramètres anthropométriques (tour de taille, tour de hanches, poids, taille et IMC) sera évaluée.
Au départ
La relation entre la sévérité de l'obésité et les paramètres biochimiques
Délai: Au départ
La corrélation entre la sévérité de l'obésité et les paramètres biochimiques (glycémie à jeun, cholestérol LDL, cholestérol HDL, triglycérides et cholestérol total) sera évaluée.
Au départ
La relation entre la gravité de l'obésité et la composition corporelle
Délai: Au départ
La corrélation entre la gravité de l'obésité et la composition corporelle (masse grasse corporelle (% BFM), pourcentage de graisse corporelle (% BF), masse musculaire, masse musculaire squelettique (% SMM) et taux de graisse viscérale) sera évaluée.
Au départ
La relation entre la gravité de l'obésité et le risque de dépression
Délai: Au départ
La corrélation entre la sévérité de l'obésité et le risque de dépression (score PHQ-9) sera évaluée.
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nam Q Tran, MD, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Première publication (Réel)

23 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WO/BVDHYD/1/23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner