Caracterización de Pacientes Vietnamitas con Obesidad en Consultas Externas
14 de noviembre de 2024 actualizado por: Tran Quang Nam, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
En las últimas tres décadas, la obesidad ha surgido de manera insuperable, no solo en las naciones prósperas sino también en muchos países de bajos y medianos ingresos en todo el mundo.
Se ha relacionado con varias enfermedades no transmisibles, como la hipertensión, la enfermedad coronaria, la diabetes mellitus, la dislipidemia, los accidentes cerebrovasculares, el cáncer colorrectal y muchas otras afecciones crónicas, como los trastornos musculoesqueléticos, lo que ejerce una enorme presión sobre los sistemas de salud y la socioeconomía. .
La región de Asia y el Pacífico alberga el mayor número absoluto de personas con sobrepeso y obesidad, que asciende a aproximadamente 1000 millones.
En el sudeste asiático, la prevalencia de sobrepeso y obesidad aumentó casi un 40 % entre 1990 y 2013.
Aunque Vietnam tiene el porcentaje más bajo de adultos obesos en la región (alrededor del 3,6 %), experimentamos un aumento del 38 % en el número de personas obesas entre 2010 y 2014, mucho más alto que el del Reino Universitario y los Estados Unidos (10 % y 8% correspondientemente).
Sin embargo, el problema es subestimado no solo por los profesionales de la salud, sino también por los pacientes con obesidad.
Estas alarmas subrayan la necesidad de implementar una evaluación integral y estrategias más enfocadas y prácticas para abordar la obesidad en Vietnam, donde los datos han sido limitados.
Por lo tanto, nuestra investigación tiene dos brazos: (1) la caracterización de los pacientes con obesidad para identificar a los que corren el mayor riesgo de complicaciones por obesidad y (2) la comprensión de las actitudes y percepciones de las personas que viven con obesidad para obtener información sobre los factores psicológicos asociados con obesidad.
Esta investigación será la base para futuras investigaciones sobre la obesidad en Vietnam y el sudeste asiático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se inscribirán en el estudiar. Los pacientes tendrán:
- Los datos antropométricos estándar se realizarán, utilizando un estadiómetro de altura portátil médico profesional HM200P y una escala de peso estandarizada ISO (Organización Internacional para la Estandarización) 9001: 2015, por médicos profesionales y experimentados de acuerdo con el protocolo de estudio estándar: peso, altura, circunferencia de cintura y cadera , relación cintura-cadera, IMC calculado, seguido de las pautas de la Organización Mundial de la Salud para personas asiáticas.
- Medida de la presión arterial.
- Masa grasa medida por el Tanita MC-780 MA (Serie: 17050004).
- Análisis de sangre: glucosa plasmática en ayunas, colesterol, HDL-C, LDL-C y triglicéridos.
- Detección de trastornos del estado de ánimo respondiendo a un Cuestionario de Salud del Paciente-9.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
502
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- My Duc General Hospital
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán en el estudio todos los vietnamitas, de 18 a 65 años, diagnosticados con obesidad definida por un IMC ≥ 25 kg/m2 según las Pautas para la obesidad de Asia y el Pacífico, presentes en las clínicas ambulatorias del Centro Médico Universitario de la Ciudad de Ho Chi Minh y el Hospital General My Duc. .
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al sujeto se le diagnostica obesidad definida por un IMC ≥ 25 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para cooperar con la medición de la altura.
- Imposibilidad de responder al cuestionario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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OPTAR OBESOS
Pacientes vietnamitas con obesidad presentes en las clínicas ambulatorias del Centro Médico Universitario de Ciudad Ho Chi Minh y el Hospital General My Duc
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de peso
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Uso de escala de peso estandarizada (ISO 9001:2015)
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En la línea de base
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Medida de altura
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Uso de un estadiómetro de altura portátil médico profesional HM200P
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En la línea de base
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado
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En la línea de base
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Para ser medido en el punto medio aproximado entre el margen inferior de la última costilla palpable y la parte superior de la cresta ilíaca
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En la línea de base
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Para ser medido alrededor de la parte más ancha de las nalgas.
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En la línea de base
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Presión arterial
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Las mediciones de presión sistólica y diastólica se realizarán con un esfigmomanómetro estandarizado.
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En la línea de base
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Glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Concentraciones de glucosa plasmática en ayunas (mmol/L) en suero
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En la línea de base
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Concentraciones de colesterol HDL (mmol/L) en suero
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En la línea de base
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Concentraciones de colesterol LDL (mmol/L) en suero
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En la línea de base
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Concentraciones de triglicéridos (mmol/L) en suero
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En la línea de base
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Colesterol total
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Concentraciones de colesterol total (mmol/L) en suero
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En la línea de base
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Cambio de composición corporal
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La masa de grasa corporal (% BFM), el porcentaje de grasa corporal (% BF), la masa muscular, la masa muscular esquelética (% SMM) y la calificación de grasa visceral se evaluarán para evaluar el cambio en la composición corporal.
Las mediciones se evaluarán utilizando una bioimpedancia eléctrica (BIA)
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En la línea de base
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Puntuación de riesgo de depresión
Periodo de tiempo: En la línea de base
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El riesgo de depresión se evaluará mediante PHQ-9 (Cuestionario de salud del paciente-9).
Se puntúa en una escala de 27 puntos.
Se considera que aquellos con una puntuación de PHQ-9 inferior a cinco no tienen riesgo de depresión, y aquellos con una puntuación de PHQ-9 igual o superior a 5 tienen riesgo de depresión.
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En la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La relación entre la gravedad de la obesidad y los parámetros antropométricos
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se evaluará la correlación entre la severidad de la obesidad con parámetros antropométricos (perímetro de cintura, perímetro de cadera, peso, talla e IMC).
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En la línea de base
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La relación entre la gravedad de la obesidad y los parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se evaluará la correlación entre la gravedad de la obesidad con parámetros bioquímicos (glucosa plasmática en ayunas, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicéridos y colesterol total).
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En la línea de base
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La relación entre la gravedad de la obesidad y la composición corporal
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se evaluará la correlación entre la gravedad de la obesidad y la composición corporal (masa de grasa corporal (% BFM), porcentaje de grasa corporal (% BF), masa muscular, masa muscular esquelética (% SMM) y índice de grasa visceral).
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En la línea de base
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La relación entre la gravedad de la obesidad y el riesgo de depresión
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se evaluará la correlación entre la gravedad de la obesidad y el riesgo de depresión (puntuación PHQ-9).
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nam Q Tran, MD, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WO/BVDHYD/1/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .