Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízott vietnami betegek jellemzése a járóbeteg-klinikákon

2024. november 14. frissítette: Tran Quang Nam, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Az elmúlt három évtizedben az elhízás leküzdhetetlenül megjelent, nemcsak a jómódú országokban, hanem számos alacsony és közepes jövedelmű országban is világszerte. Különféle nem fertőző betegségekkel áll összefüggésben, beleértve a magas vérnyomást, a szívkoszorúér-betegséget, a cukorbetegséget, a diszlipidémiát, a stroke-ot, a vastagbélrákot és sok más krónikus betegséget, például a mozgásszervi betegségeket, amelyek óriási nyomást gyakorolnak az egészségügyi rendszerekre és a társadalmi-gazdaságra. . Az ázsiai és a csendes-óceáni térségben él a legtöbb túlsúlyos és elhízott ember, megközelítőleg 1 milliárd ember. Délkelet-Ázsiában a túlsúly és az elhízás előfordulása csaknem 40%-kal nőtt 1990 és 2013 között. Bár Vietnamban a legalacsonyabb az elhízott felnőttek aránya a régióban (körülbelül 3,6%), 2010 és 2014 között 38%-os növekedést tapasztaltunk az elhízottak számában, ami jóval magasabb, mint az Egyetemi Királyságban és az Egyesült Államokban (10%) és ennek megfelelően 8%)). A problémát azonban nem csak az egészségügyi szakemberek, hanem az elhízott betegek is alábecsülik. Ezek a riasztások alátámasztják egy átfogó értékelés, valamint célzottabb és gyakorlatiasabb stratégiák végrehajtásának szükségességét az elhízás kezelésére Vietnamban, ahol az adatok korlátozottak. Ezért kutatásunknak két ága van: (1) az elhízott betegek jellemzése, hogy azonosítani lehessen azokat, akiknél a legnagyobb az elhízás szövődményeinek kockázata, és (2) az elhízással élő emberek attitűdjének és felfogásának alábecsülése, hogy betekintést nyerjünk az elhízással kapcsolatos pszichológiai tényezőkbe. elhízottság. Ez a kutatás alapja lesz a vietnami és délkelet-ázsiai elhízással kapcsolatos további kutatásoknak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Ho Si Minh-városi Egyetemi Orvosi Központ és a My Duc General Hospital járóbeteg-klinikáin jelenlévő összes 18-65 év közötti vietnami, akinél a BMI ≥ 25 kg/m2-es elhízással diagnosztizáltak az elhízásra vonatkozó Ázsia-Csendes-óceáni iránymutatások szerint. tanulmány. A betegeknek lesz:

  • A szabványos antropometriai adatokat professzionális orvosi HM200P hordozható magasságmérővel és szabványos ISO (Nemzetközi Szabványügyi Szervezet) 9001:2015 súlyskálával végzik, professzionális és tapasztalt orvosok a szabványos vizsgálati protokoll szerint: Súly, magasság, derék- és csípőkörfogat. , derék-csípő arány, BMI számított, majd az Egészségügyi Világszervezet ázsiai emberekre vonatkozó irányelvei.
  • Vérnyomás mérés.
  • Tanita MC-780 MA (Serial: 17050004) által mért zsírtömeg.
  • Vérvizsgálatok: éhomi plazma glükóz, koleszterin, HDL-C, LDL-C és triglicerid.
  • Hangulatzavar szűrése Betegegészségügyi Kérdőív megválaszolásával-9.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

502

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • My Duc General Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba a Ho Si Minh-városi Egyetemi Orvosi Központban és a My Duc General Hospital járóbeteg-klinikáin jelenlévő összes 18-65 éves vietnami, akinél a BMI ≥ 25 kg/m2-es elhízással diagnosztizáltak az elhízásra vonatkozó Ázsia-Csendes-óceáni iránymutatások szerint. .

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany elhízását diagnosztizálják, amelyet a BMI ≥ 25 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség együttműködni a magasságméréssel.
  • Képtelenség válaszolni a kérdőívre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
OPT ELHÍZÁS
Elhízott vietnami betegek a Ho Si Minh-városi Egyetemi Orvosi Központ és a My Duc General Hospital járóbeteg-klinikáin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlymérés
Időkeret: Alapállapotban
Szabványos súlymérleg használata (ISO 9001:2015)
Alapállapotban
Magasságmérés
Időkeret: Alapállapotban
Professzionális orvosi HM200P hordozható magassági stadionmérővel
Alapállapotban
Testtömeg-index
Időkeret: Alapállapotban
A kilogrammban megadott súly osztva a méterben megadott magasság négyzetével
Alapállapotban
Derékbőség
Időkeret: Alapállapotban
Az utolsó tapintható borda alsó széle és a csípőtaréj teteje közötti megközelítőleg középpontban kell mérni
Alapállapotban
Csípő kerülete
Időkeret: Alapállapotban
A fenék legszélesebb része körül kell mérni.
Alapállapotban
Vérnyomás
Időkeret: Alapállapotban
A szisztolés és diasztolés nyomás mérése szabványos vérnyomásmérővel történik.
Alapállapotban
Éhgyomri plazma glükóz
Időkeret: Alapállapotban
Az éhomi plazma glükóz (mmol/L) koncentrációja a szérumban
Alapállapotban
HDL koleszterin
Időkeret: Alapállapotban
HDL-koleszterin (mmol/L) koncentrációja a szérumban
Alapállapotban
LDL-koleszterin
Időkeret: Alapállapotban
LDL-koleszterin (mmol/L) koncentrációja a szérumban
Alapállapotban
Trigliceridek
Időkeret: Alapállapotban
Trigliceridek (mmol/L) koncentrációja a szérumban
Alapállapotban
Összes koleszterin
Időkeret: Alapállapotban
Teljes koleszterin (mmol/L) koncentráció a szérumban
Alapállapotban
Testösszetétel változás
Időkeret: Alapállapotban
A testzsír tömegét (% BFM), a testzsírszázalékot (%BF), az izomtömeget, a vázizomtömeget (% SMM) és a zsigeri zsírok besorolását értékelik a testösszetétel változásának értékeléséhez. A méréseket elektromos bioimpedancia (BIA) segítségével értékelik.
Alapállapotban
A depresszió kockázati pontszáma
Időkeret: Alapállapotban
A depresszió kockázatát a PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) segítségével értékeljük. Pontozása 27 pontos skálán történik. Az 5-nél kisebb PHQ-9 pontszámmal rendelkezőknél nincs depresszió kockázata, míg az 5-ös vagy annál nagyobb PHQ-9 pontszámmal rendelkezőknél fennáll a depresszió kockázata.
Alapállapotban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elhízás súlyossága és az antropometriai paraméterek közötti kapcsolat
Időkeret: Alapállapotban
Az elhízás súlyossága és az antropometriai paraméterek (derékkörfogat, csípőkörfogat, súly, magasság és BMI) közötti összefüggést értékeljük.
Alapállapotban
Az elhízás súlyossága és a biokémiai paraméterek közötti kapcsolat
Időkeret: Alapállapotban
Az elhízás súlyossága és a biokémiai paraméterek (éhgyomri plazma glükóz, LDL-koleszterin, HDL-koleszterin, trigliceridek és összkoleszterin) közötti összefüggést értékeljük.
Alapállapotban
Az elhízás súlyossága és a testösszetétel közötti kapcsolat
Időkeret: Alapállapotban
Az elhízás súlyossága és a testösszetétel (testzsírtömeg (% BFM), testzsírszázalék (%BF), izomtömeg, vázizomtömeg (% SMM) és a zsigeri zsír besorolása közötti összefüggést értékelni fogják.
Alapállapotban
Az elhízás súlyossága és a depresszió kockázata közötti kapcsolat
Időkeret: Alapállapotban
Az elhízás súlyossága és a depresszió kockázata (PHQ-9 pontszám) közötti összefüggést értékeljük.
Alapállapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nam Q Tran, MD, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WO/BVDHYD/1/23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel