- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05916482
Az elhízott vietnami betegek jellemzése a járóbeteg-klinikákon
2024. november 14. frissítette: Tran Quang Nam, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Az elmúlt három évtizedben az elhízás leküzdhetetlenül megjelent, nemcsak a jómódú országokban, hanem számos alacsony és közepes jövedelmű országban is világszerte.
Különféle nem fertőző betegségekkel áll összefüggésben, beleértve a magas vérnyomást, a szívkoszorúér-betegséget, a cukorbetegséget, a diszlipidémiát, a stroke-ot, a vastagbélrákot és sok más krónikus betegséget, például a mozgásszervi betegségeket, amelyek óriási nyomást gyakorolnak az egészségügyi rendszerekre és a társadalmi-gazdaságra. .
Az ázsiai és a csendes-óceáni térségben él a legtöbb túlsúlyos és elhízott ember, megközelítőleg 1 milliárd ember.
Délkelet-Ázsiában a túlsúly és az elhízás előfordulása csaknem 40%-kal nőtt 1990 és 2013 között.
Bár Vietnamban a legalacsonyabb az elhízott felnőttek aránya a régióban (körülbelül 3,6%), 2010 és 2014 között 38%-os növekedést tapasztaltunk az elhízottak számában, ami jóval magasabb, mint az Egyetemi Királyságban és az Egyesült Államokban (10%) és ennek megfelelően 8%)).
A problémát azonban nem csak az egészségügyi szakemberek, hanem az elhízott betegek is alábecsülik.
Ezek a riasztások alátámasztják egy átfogó értékelés, valamint célzottabb és gyakorlatiasabb stratégiák végrehajtásának szükségességét az elhízás kezelésére Vietnamban, ahol az adatok korlátozottak.
Ezért kutatásunknak két ága van: (1) az elhízott betegek jellemzése, hogy azonosítani lehessen azokat, akiknél a legnagyobb az elhízás szövődményeinek kockázata, és (2) az elhízással élő emberek attitűdjének és felfogásának alábecsülése, hogy betekintést nyerjünk az elhízással kapcsolatos pszichológiai tényezőkbe. elhízottság.
Ez a kutatás alapja lesz a vietnami és délkelet-ázsiai elhízással kapcsolatos további kutatásoknak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Ho Si Minh-városi Egyetemi Orvosi Központ és a My Duc General Hospital járóbeteg-klinikáin jelenlévő összes 18-65 év közötti vietnami, akinél a BMI ≥ 25 kg/m2-es elhízással diagnosztizáltak az elhízásra vonatkozó Ázsia-Csendes-óceáni iránymutatások szerint. tanulmány. A betegeknek lesz:
- A szabványos antropometriai adatokat professzionális orvosi HM200P hordozható magasságmérővel és szabványos ISO (Nemzetközi Szabványügyi Szervezet) 9001:2015 súlyskálával végzik, professzionális és tapasztalt orvosok a szabványos vizsgálati protokoll szerint: Súly, magasság, derék- és csípőkörfogat. , derék-csípő arány, BMI számított, majd az Egészségügyi Világszervezet ázsiai emberekre vonatkozó irányelvei.
- Vérnyomás mérés.
- Tanita MC-780 MA (Serial: 17050004) által mért zsírtömeg.
- Vérvizsgálatok: éhomi plazma glükóz, koleszterin, HDL-C, LDL-C és triglicerid.
- Hangulatzavar szűrése Betegegészségügyi Kérdőív megválaszolásával-9.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
502
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- My Duc General Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba a Ho Si Minh-városi Egyetemi Orvosi Központban és a My Duc General Hospital járóbeteg-klinikáin jelenlévő összes 18-65 éves vietnami, akinél a BMI ≥ 25 kg/m2-es elhízással diagnosztizáltak az elhízásra vonatkozó Ázsia-Csendes-óceáni iránymutatások szerint. .
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany elhízását diagnosztizálják, amelyet a BMI ≥ 25 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség együttműködni a magasságméréssel.
- Képtelenség válaszolni a kérdőívre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
OPT ELHÍZÁS
Elhízott vietnami betegek a Ho Si Minh-városi Egyetemi Orvosi Központ és a My Duc General Hospital járóbeteg-klinikáin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlymérés
Időkeret: Alapállapotban
|
Szabványos súlymérleg használata (ISO 9001:2015)
|
Alapállapotban
|
|
Magasságmérés
Időkeret: Alapállapotban
|
Professzionális orvosi HM200P hordozható magassági stadionmérővel
|
Alapállapotban
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: Alapállapotban
|
A kilogrammban megadott súly osztva a méterben megadott magasság négyzetével
|
Alapállapotban
|
|
Derékbőség
Időkeret: Alapállapotban
|
Az utolsó tapintható borda alsó széle és a csípőtaréj teteje közötti megközelítőleg középpontban kell mérni
|
Alapállapotban
|
|
Csípő kerülete
Időkeret: Alapállapotban
|
A fenék legszélesebb része körül kell mérni.
|
Alapállapotban
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Alapállapotban
|
A szisztolés és diasztolés nyomás mérése szabványos vérnyomásmérővel történik.
|
Alapállapotban
|
|
Éhgyomri plazma glükóz
Időkeret: Alapállapotban
|
Az éhomi plazma glükóz (mmol/L) koncentrációja a szérumban
|
Alapállapotban
|
|
HDL koleszterin
Időkeret: Alapállapotban
|
HDL-koleszterin (mmol/L) koncentrációja a szérumban
|
Alapállapotban
|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: Alapállapotban
|
LDL-koleszterin (mmol/L) koncentrációja a szérumban
|
Alapállapotban
|
|
Trigliceridek
Időkeret: Alapállapotban
|
Trigliceridek (mmol/L) koncentrációja a szérumban
|
Alapállapotban
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: Alapállapotban
|
Teljes koleszterin (mmol/L) koncentráció a szérumban
|
Alapállapotban
|
|
Testösszetétel változás
Időkeret: Alapállapotban
|
A testzsír tömegét (% BFM), a testzsírszázalékot (%BF), az izomtömeget, a vázizomtömeget (% SMM) és a zsigeri zsírok besorolását értékelik a testösszetétel változásának értékeléséhez.
A méréseket elektromos bioimpedancia (BIA) segítségével értékelik.
|
Alapállapotban
|
|
A depresszió kockázati pontszáma
Időkeret: Alapállapotban
|
A depresszió kockázatát a PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) segítségével értékeljük.
Pontozása 27 pontos skálán történik.
Az 5-nél kisebb PHQ-9 pontszámmal rendelkezőknél nincs depresszió kockázata, míg az 5-ös vagy annál nagyobb PHQ-9 pontszámmal rendelkezőknél fennáll a depresszió kockázata.
|
Alapállapotban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elhízás súlyossága és az antropometriai paraméterek közötti kapcsolat
Időkeret: Alapállapotban
|
Az elhízás súlyossága és az antropometriai paraméterek (derékkörfogat, csípőkörfogat, súly, magasság és BMI) közötti összefüggést értékeljük.
|
Alapállapotban
|
|
Az elhízás súlyossága és a biokémiai paraméterek közötti kapcsolat
Időkeret: Alapállapotban
|
Az elhízás súlyossága és a biokémiai paraméterek (éhgyomri plazma glükóz, LDL-koleszterin, HDL-koleszterin, trigliceridek és összkoleszterin) közötti összefüggést értékeljük.
|
Alapállapotban
|
|
Az elhízás súlyossága és a testösszetétel közötti kapcsolat
Időkeret: Alapállapotban
|
Az elhízás súlyossága és a testösszetétel (testzsírtömeg (% BFM), testzsírszázalék (%BF), izomtömeg, vázizomtömeg (% SMM) és a zsigeri zsír besorolása közötti összefüggést értékelni fogják.
|
Alapállapotban
|
|
Az elhízás súlyossága és a depresszió kockázata közötti kapcsolat
Időkeret: Alapállapotban
|
Az elhízás súlyossága és a depresszió kockázata (PHQ-9 pontszám) közötti összefüggést értékeljük.
|
Alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nam Q Tran, MD, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WO/BVDHYD/1/23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .