Caracterização de pacientes vietnamitas com obesidade em ambulatórios
5 de setembro de 2023 atualizado por: Tran Quang Nam, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Nas últimas três décadas, a obesidade surgiu de forma insuperável, não apenas em nações ricas, mas também em muitos países de baixa e média renda em todo o mundo.
Tem sido associada a várias doenças não transmissíveis, incluindo hipertensão, doença cardíaca coronária, diabetes mellitus, dislipidemia, acidente vascular cerebral, câncer colorretal e muitas outras condições crônicas, como distúrbios músculo-esqueléticos, exercendo uma enorme pressão sobre os sistemas de saúde e a socioeconomia. .
A região da Ásia e Pacífico abriga o maior número absoluto de pessoas com sobrepeso e obesidade, chegando a aproximadamente 1 bilhão.
No Sudeste Asiático, a prevalência de sobrepeso e obesidade aumentou quase 40% entre 1990 e 2013.
Embora o Vietnã tenha a menor porcentagem de adultos obesos na região (cerca de 3,6%), tivemos um aumento de 38% no número de pessoas obesas entre 2010-2014, muito maior do que no University Kingdom e nos Estados Unidos (10% e 8% correspondentemente).
No entanto, o problema é subestimado não apenas pelos profissionais de saúde, mas também pelos pacientes com obesidade.
Esses alarmes ressaltam a necessidade de implementar uma avaliação abrangente e estratégias mais focadas e práticas para lidar com a obesidade no Vietnã, onde os dados são limitados.
Portanto, nossa pesquisa tem dois braços: (1) caracterização de pacientes com obesidade para identificar aqueles com maior risco de complicações da obesidade e (2) compreensão das atitudes e percepções das pessoas que vivem com obesidade para obter insights sobre os fatores psicológicos associados à obesidade. obesidade.
Esta pesquisa será uma base para novas pesquisas sobre obesidade no Vietnã e no Sudeste Asiático.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Todos os vietnamitas, com idades entre 18 e 65 anos, diagnosticados com obesidade definida por IMC ≥ 25 kg/m2 de acordo com as Diretrizes para Obesidade da Ásia-Pacífico, presentes no University Medical Center Ho Chi Minh City e nos ambulatórios do My Duc General Hospital, serão inscritos no estudar. Os pacientes terão:
- Dados antropométricos padrão serão obtidos, usando um estadiômetro de altura portátil HM200P profissional e uma balança padronizada ISO (International Organization for Standardization) 9001:2015, por médicos profissionais e experientes de acordo com o protocolo de estudo padrão: Peso, altura, cintura e circunferência do quadril , relação cintura/quadril, IMC calculado, seguido pelas diretrizes da Organização Mundial da Saúde para pessoas asiáticas.
- Medida da pressão arterial.
- Massa gorda medida pelo Tanita MC-780 MA (Serial: 17050004).
- Exames de sangue: glicemia de jejum, colesterol, HDL-C, LDL-C e triglicerídeos.
- Triagem de transtorno de humor respondendo a um Questionário de Saúde do Paciente-9.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chi K Hoang, MD
- Número de telefone: (+84) 985-578-494
- E-mail: chi.hk@umc.edu.vn
Estude backup de contato
- Nome: Nam Q Tran, MD, PhD
- Número de telefone: (+84) 908-386-382
- E-mail: nam.tq@umc.edu.vn
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City, Vietnã, 70000
- Recrutamento
- University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
-
Contato:
- Nam Q Tran, MD, PhD
- Número de telefone: (+84) 908-386-382
- E-mail: nam.tq@umc.edu.vn
-
Contato:
- Thang V Tran, MD, PhD
- Número de telefone: (+84) 983-233-164
- E-mail: thang.tv@umc.edu.vn
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Investigador principal:
- Nam Q Tran, MD
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Investigador principal:
- Chi K Hoang, MD
-
Investigador principal:
- Thang V Tran, MD
-
Subinvestigador:
- Thuan T Nguyen, MD
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Subinvestigador:
- Hieu TN Tran, MD
-
Subinvestigador:
- Thang NT Dinh, MD
-
Subinvestigador:
- Luong V Tran, MD
-
Subinvestigador:
- Bao H Le, MD
-
Subinvestigador:
- Phat T Ma, MD
-
Subinvestigador:
- Dung TT Tran, MD
-
Subinvestigador:
- Phong VN Nguyen, MD
-
Subinvestigador:
- Thien Q Lam, MD
-
Subinvestigador:
- Nguyen K Luong, MD
-
Subinvestigador:
- Chau Le, RN
-
Subinvestigador:
- An NB Tran, BA
-
Ho Chi Minh City, Vietnã, 70000
- Recrutamento
- My Duc General Hospital
-
Contato:
- Luong D Ly, MD
- Número de telefone: (+84) 98-998-7680
- E-mail: ldluong@medvnu.edu.vn
-
Subinvestigador:
- Luong D Ly, MD
-
Subinvestigador:
- Mai TN Tran, MD
-
Subinvestigador:
- Hoanh K Tran, MD
-
Subinvestigador:
- Diem TN Nguyen, MSc
-
Subinvestigador:
- Toan D Pham, BSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os vietnamitas, com idades entre 18 e 65 anos, diagnosticados com obesidade definida por IMC ≥ 25 kg/m2 de acordo com as Diretrizes para Obesidade da Ásia-Pacífico, presentes no University Medical Center Ho Chi Minh City e nos ambulatórios do My Duc General Hospital serão inscritos no estudo .
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito é diagnosticado com obesidade definida por IMC ≥ 25 kg/m2
Critério de exclusão:
- Incapacidade de cooperar com a medição da altura.
- Incapacidade de responder ao questionário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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OP OBESIDADE
Pacientes vietnamitas com obesidade presentes em ambulatórios do University Medical Center Ho Chi Minh City e My Duc General Hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de peso
Prazo: Na linha de base
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Usando balança padronizada (ISO 9001:2015)
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Na linha de base
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Medição de altura
Prazo: Na linha de base
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Usando um estadiômetro de altura portátil HM200P médico profissional
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Na linha de base
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Índice de massa corporal
Prazo: Na linha de base
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Peso em quilos dividido pela altura em metros ao quadrado
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Na linha de base
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Circunferência da cintura
Prazo: Na linha de base
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A ser medido no ponto médio aproximado entre a margem inferior da última costela palpável e o topo da crista ilíaca
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Na linha de base
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Circunferência do quadril
Prazo: Na linha de base
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Para ser medido em torno da parte mais larga das nádegas.
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Na linha de base
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Pressão arterial
Prazo: Na linha de base
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As medidas de pressão sistólica e diastólica serão feitas usando um esfigmomanômetro padronizado.
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Na linha de base
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Glicemia em jejum
Prazo: Na linha de base
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Concentrações de glicose plasmática em jejum (mmol/L) no soro
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Na linha de base
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Colesterol HDL
Prazo: Na linha de base
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Concentrações de colesterol HDL (mmol/L) no soro
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Na linha de base
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Colesterol LDL
Prazo: Na linha de base
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Concentrações de colesterol LDL (mmol/L) no soro
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Na linha de base
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Triglicerídeos
Prazo: Na linha de base
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Concentrações de triglicerídeos (mmol/L) no soro
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Na linha de base
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Colesterol total
Prazo: Na linha de base
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Concentrações de colesterol total (mmol/L) no soro
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Na linha de base
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Mudança na composição corporal
Prazo: Na linha de base
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Massa de gordura corporal (% BFM), percentual de gordura corporal (% BF), massa muscular, massa muscular esquelética (% SMM) e taxa de gordura visceral serão avaliados para avaliar a mudança da composição corporal.
As medições serão avaliadas usando uma bioimpedância elétrica (BIA)
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Na linha de base
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Pontuação de risco de depressão
Prazo: Na linha de base
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O risco de depressão será avaliado usando o PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente-9).
É pontuado em uma escala de 27 pontos.
Aqueles com pontuação no PHQ-9 menor que cinco são considerados sem risco de depressão, e aqueles com pontuação no PHQ-9 igual ou superior a 5 correm risco de depressão.
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Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A relação entre a gravidade da obesidade e os parâmetros antropométricos
Prazo: Na linha de base
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Será avaliada a correlação entre a gravidade da obesidade com parâmetros antropométricos (circunferência da cintura, circunferência do quadril, peso, altura e IMC).
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Na linha de base
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A relação entre a gravidade da obesidade e os parâmetros bioquímicos
Prazo: Na linha de base
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Será avaliada a correlação entre a gravidade da obesidade com parâmetros bioquímicos (glicemia de jejum, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicerídeos e colesterol total).
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Na linha de base
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A relação entre a gravidade da obesidade e a composição corporal
Prazo: Na linha de base
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Será avaliada a correlação entre a gravidade da obesidade com a composição corporal (massa de gordura corporal (% MG), percentual de gordura corporal (% GC), massa muscular, massa muscular esquelética (% SMM) e índice de gordura visceral).
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Na linha de base
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A relação entre a gravidade da obesidade e o risco de depressão
Prazo: Na linha de base
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A correlação entre a gravidade da obesidade e o risco de depressão (escore PHQ-9) será avaliada.
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nam Q Tran, MD, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WO/BVDHYD/1/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .