Charakteristika vietnamských pacientů s obezitou na ambulancích
14. listopadu 2024 aktualizováno: Tran Quang Nam, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
V posledních třech desetiletích se obezita nepřekonatelně objevila nejen v bohatých zemích, ale také v mnoha zemích s nízkými a středními příjmy na celém světě.
Je spojován s různými nepřenosnými nemocemi, včetně hypertenze, ischemické choroby srdeční, diabetes mellitus, dyslipidémie, mozkové mrtvice, kolorektálního karcinomu a mnoha dalších chronických stavů, jako jsou muskuloskeletální poruchy, což představuje obrovský tlak na systémy zdravotní péče a sociální ekonomiku. .
V Asii a Tichomoří žije nejvyšší absolutní počet lidí s nadváhou a obezitou, který dosahuje přibližně 1 miliardy.
V jihovýchodní Asii vzrostla prevalence nadváhy a obezity mezi lety 1990 a 2013 téměř o 40 %.
Přestože Vietnam má nejnižší procento obézních dospělých v regionu (asi 3,6 %), zaznamenali jsme mezi lety 2010–2014 nárůst počtu obézních lidí o 38 %, což je mnohem více než v Univerzitním království a Spojených státech (10 % a 8 % odpovídajícím způsobem).
Problém však podceňují nejen zdravotníci, ale i pacienti s obezitou.
Tyto alarmy podtrhují nutnost zavést komplexní hodnocení a cílenější a praktičtější strategie pro řešení obezity ve Vietnamu, kde jsou údaje omezené.
Náš výzkum má proto dvě větve: (1) charakterizaci pacientů s obezitou, abychom identifikovali osoby s nejvyšším rizikem komplikací obezity, a (2) podceňování postojů a vnímání lidí žijících s obezitou, abychom získali náhled na psychologické faktory související s obezitou. obezita.
Tento výzkum bude základem pro další výzkum obezity ve Vietnamu a jihovýchodní Asii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Všichni Vietnamci ve věku 18–65 let s diagnostikovanou obezitou definovanou BMI ≥ 25 kg/m2 podle Asijsko-pacifických směrnic pro obezitu, kteří jsou přítomni na ambulancích University Medical Center Ho Chi Minh City a My Duc General Hospital, budou zapsáni do studie. Pacienti budou mít:
- Standardní antropometrická data budou provedena profesionálními a zkušenými lékaři podle standardního protokolu studie: Hmotnost, výška, obvod pasu a boků pomocí profesionálního lékařského přenosného stadiometru výšky HM200P a standardizované váhy ISO (Mezinárodní organizace pro normalizaci) 9001:2015. , poměr pasu k bokům, vypočítaný BMI, následovaný pokyny Světové zdravotnické organizace pro Asiaty.
- Měření krevního tlaku.
- Hmotnost tuku měřená přístrojem Tanita MC-780 MA (Seriál: 17050004).
- Krevní testy: plazmatická glukóza nalačno, cholesterol, HDL-C, LDL-C a triglyceridy.
- Screening poruch nálady vyplněním dotazníku o zdraví pacienta-9.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
502
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- My Duc General Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni všichni Vietnamci ve věku 18–65 let s diagnostikovanou obezitou definovanou BMI ≥ 25 kg/m2 podle Asijsko-pacifických směrnic pro obezitu, kteří jsou přítomni na ambulancích University Medical Center Ho Či Minovo Město a My Duc General Hospital. .
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt má diagnostikovanou obezitu definovanou BMI ≥ 25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost spolupracovat při měření výšky.
- Neschopnost odpovědět na dotazník.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
OPT OBÉZNÍ
Vietnamští pacienti s obezitou přítomni na ambulancích Univerzitního lékařského centra Ho Či Minovo Město a My Duc General Hospital
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření hmotnosti
Časové okno: Na základní linii
|
Použití standardizované váhy (ISO 9001:2015)
|
Na základní linii
|
|
Měření výšky
Časové okno: Na základní linii
|
Použití profesionálního lékařského přenosného výškového stadiometru HM200P
|
Na základní linii
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Na základní linii
|
Hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou
|
Na základní linii
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Na základní linii
|
Měří se přibližně ve středu mezi spodním okrajem posledního hmatatelného žebra a vrcholem hřebene kyčelního kloubu
|
Na základní linii
|
|
Obvod boků
Časové okno: Na základní linii
|
Měří se kolem nejširší části hýždí.
|
Na základní linii
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Na základní linii
|
Měření systolického a diastolického tlaku bude prováděno pomocí standardizovaného tlakoměru.
|
Na základní linii
|
|
Plazmatická glukóza nalačno
Časové okno: Na základní linii
|
Plazmatické koncentrace glukózy nalačno (mmol/l) v séru
|
Na základní linii
|
|
HDL cholesterol
Časové okno: Na základní linii
|
Koncentrace HDL cholesterolu (mmol/l) v séru
|
Na základní linii
|
|
LDL cholesterol
Časové okno: Na základní linii
|
Koncentrace LDL cholesterolu (mmol/l) v séru
|
Na základní linii
|
|
Triglyceridy
Časové okno: Na základní linii
|
Koncentrace triglyceridů (mmol/l) v séru
|
Na základní linii
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Na základní linii
|
Koncentrace celkového cholesterolu (mmol/l) v séru
|
Na základní linii
|
|
Změna složení těla
Časové okno: Na základní linii
|
Pro posouzení změny tělesného složení bude hodnocena hmotnost tělesného tuku (% BFM), procento tělesného tuku (%BF), svalová hmota, hmotnost kosterního svalstva (% SMM) a hodnocení viscerálního tuku.
Měření budou hodnocena pomocí elektrické bioimpedance (BIA)
|
Na základní linii
|
|
Skóre rizika deprese
Časové okno: Na základní linii
|
Riziko deprese bude hodnoceno pomocí PHQ-9 (Dotazník o zdraví pacienta-9).
Boduje se na 27bodové stupnici.
Ti, kteří mají skóre PHQ-9 nižší než 5, nejsou považováni za ohrožené depresí a ti, kteří mají skóre PHQ-9 rovné nebo vyšší než 5, jsou ohroženi depresí.
|
Na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi závažností obezity a antropometrickými parametry
Časové okno: Na základní linii
|
Bude hodnocena korelace mezi závažností obezity a antropometrickými parametry (obvod pasu, obvod boků, hmotnost, výška a BMI).
|
Na základní linii
|
|
Vztah mezi závažností obezity a biochemickými parametry
Časové okno: Na základní linii
|
Bude hodnocena korelace mezi závažností obezity a biochemickými parametry (plazmatická glukóza nalačno, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglyceridy a celkový cholesterol).
|
Na základní linii
|
|
Vztah mezi závažností obezity a složením těla
Časové okno: Na základní linii
|
Bude hodnocena korelace mezi závažností obezity a tělesným složením (hmotnost tělesného tuku (% BFM), procento tělesného tuku (%BF), svalová hmota, hmota kosterního svalstva (% SMM) a hodnocení viscerálního tuku).
|
Na základní linii
|
|
Vztah mezi závažností obezity a rizikem deprese
Časové okno: Na základní linii
|
Bude hodnocena korelace mezi závažností obezity a rizikem deprese (PHQ-9 skóre).
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nam Q Tran, MD, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WO/BVDHYD/1/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .