Charakterystyka wietnamskich pacjentów z otyłością w poradniach
14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Tran Quang Nam, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
W ciągu ostatnich trzech dekad otyłość pojawiła się nie do pokonania, nie tylko w zamożnych krajach, ale także w wielu krajach o niskich i średnich dochodach na całym świecie.
Wiąże się go z różnymi chorobami niezakaźnymi, w tym nadciśnieniem, chorobą niedokrwienną serca, cukrzycą, dyslipidemią, udarem mózgu, rakiem jelita grubego i wieloma innymi chorobami przewlekłymi, takimi jak zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, wywierając ogromną presję na systemy opieki zdrowotnej i gospodarkę społeczno-gospodarczą .
W regionie Azji i Pacyfiku występuje największa bezwzględna liczba osób z nadwagą i otyłością, wynosząca około 1 miliarda.
W Azji Południowo-Wschodniej częstość występowania nadwagi i otyłości wzrosła o prawie 40% w latach 1990-2013.
Chociaż Wietnam ma najniższy odsetek otyłych dorosłych w regionie (około 3,6%), w latach 2010-2014 odnotowaliśmy 38% wzrost liczby osób otyłych, znacznie wyższy niż w Królestwie Uniwersyteckim i Stanach Zjednoczonych (10% i odpowiednio 8%).
Problem ten jest jednak bagatelizowany nie tylko przez pracowników służby zdrowia, ale także przez pacjentów z otyłością.
Alarmy te podkreślają konieczność wdrożenia kompleksowej oceny oraz bardziej ukierunkowanych i praktycznych strategii walki z otyłością w Wietnamie, gdzie dane są ograniczone.
Dlatego nasze badania mają dwa ramiona: (1) charakterystyka pacjentów z otyłością w celu zidentyfikowania tych, którzy są najbardziej narażeni na powikłania związane z otyłością, oraz (2) zrozumienie postaw i postrzegania osób żyjących z otyłością w celu uzyskania wglądu w czynniki psychologiczne związane z otyłością. otyłość.
Badania te będą podstawą do dalszych badań nad otyłością w Wietnamie i Azji Południowo-Wschodniej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy Wietnamczycy w wieku 18-65 lat, u których zdiagnozowano otyłość definiowaną jako BMI ≥ 25 kg/m2 zgodnie z wytycznymi dotyczącymi otyłości dla regionu Azji i Pacyfiku, znajdującymi się w przychodniach Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Ho Chi Minh City i My Duc General Hospital, zostaną zapisani do badanie. Pacjenci będą mieli:
- Standardowe dane antropometryczne zostaną wykonane przy użyciu profesjonalnego medycznego przenośnego wysokościomierza HM200P i znormalizowanej wagi ISO (International Organization for Standardization) 9001:2015, przez profesjonalnych i doświadczonych lekarzy zgodnie ze standardowym protokołem badania: Waga, wzrost, obwód talii i bioder , stosunek talii do bioder, obliczony BMI, a następnie wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia dla Azjatów.
- Pomiar ciśnienia krwi.
- Masa tłuszczu mierzona za pomocą Tanita MC-780 MA (numer seryjny: 17050004).
- Badania krwi: glukoza w osoczu na czczo, cholesterol, HDL-C, LDL-C i trójglicerydy.
- Badanie przesiewowe zaburzeń nastroju poprzez wypełnienie Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
502
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 70000
- My Duc General Hospital
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 70000
- University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy Wietnamczycy w wieku 18-65 lat, u których zdiagnozowano otyłość definiowaną jako BMI ≥ 25 kg/m2 zgodnie z wytycznymi dotyczącymi otyłości dla regionu Azji i Pacyfiku, obecni w przychodniach University Medical Center Ho Chi Minh City i My Duc General Hospital zostaną włączeni do badania .
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjenta zdiagnozowano otyłość zdefiniowaną jako BMI ≥ 25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości współpracy z pomiarem wysokości.
- Brak możliwości wypełnienia ankiety.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
WYBIERZ OTYŁOŚĆ
Wietnamscy pacjenci z otyłością przebywają w ambulatoriach Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Ho Chi Minh City i My Duc General Hospital
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar masy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Korzystanie ze znormalizowanej wagi (ISO 9001:2015)
|
Na linii bazowej
|
|
Pomiar wysokości
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Korzystanie z profesjonalnego medycznego przenośnego wysokościomierza HM200P
|
Na linii bazowej
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu
|
Na linii bazowej
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Do pomiaru w przybliżeniu w punkcie środkowym między dolnym brzegiem ostatniego wyczuwalnego żebra a górną krawędzią grzebienia biodrowego
|
Na linii bazowej
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Należy mierzyć wokół najszerszej części pośladków.
|
Na linii bazowej
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Pomiary ciśnienia skurczowego i rozkurczowego zostaną wykonane za pomocą znormalizowanego sfigmomanometru.
|
Na linii bazowej
|
|
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l) w surowicy
|
Na linii bazowej
|
|
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Stężenie cholesterolu HDL (mmol/l) w surowicy
|
Na linii bazowej
|
|
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Stężenie cholesterolu LDL (mmol/L) w surowicy
|
Na linii bazowej
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Stężenie trójglicerydów (mmol/L) w surowicy
|
Na linii bazowej
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Stężenie cholesterolu całkowitego (mmol/L) w surowicy
|
Na linii bazowej
|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Masa tkanki tłuszczowej (% BFM), procentowa zawartość tkanki tłuszczowej (% BF), masa mięśniowa, masa mięśni szkieletowych (% SMM) i ocena trzewnej tkanki tłuszczowej zostaną ocenione w celu oceny zmian w składzie ciała.
Pomiary zostaną ocenione za pomocą bioimpedancji elektrycznej (BIA)
|
Na linii bazowej
|
|
Skala ryzyka depresji
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ryzyko depresji zostanie ocenione za pomocą PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9).
Jest oceniany w 27-stopniowej skali.
Osoby z wynikiem PHQ-9 mniejszym niż pięć uważa się za wolne od ryzyka depresji, a osoby z wynikiem PHQ-9 równym lub wyższym niż 5 są zagrożone depresją.
|
Na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek nasilenia otyłości z parametrami antropometrycznymi
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Oceniona zostanie korelacja nasilenia otyłości z parametrami antropometrycznymi (obwód talii, obwód bioder, masa ciała, wzrost, BMI).
|
Na linii bazowej
|
|
Związek nasilenia otyłości z parametrami biochemicznymi
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Oceniona zostanie korelacja nasilenia otyłości z parametrami biochemicznymi (glikemia na czczo, cholesterol LDL, cholesterol HDL, trójglicerydy, cholesterol całkowity).
|
Na linii bazowej
|
|
Związek między ciężkością otyłości a składem ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Oceniona zostanie korelacja między stopniem otyłości a składem ciała (masa tkanki tłuszczowej (% BFM), procentowa zawartość tkanki tłuszczowej (% BF), masa mięśniowa, masa mięśni szkieletowych (% SMM) i ocena trzewnej tkanki tłuszczowej).
|
Na linii bazowej
|
|
Związek między ciężkością otyłości a ryzykiem depresji
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Oceniona zostanie korelacja między nasileniem otyłości a ryzykiem depresji (wynik PHQ-9).
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nam Q Tran, MD, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WO/BVDHYD/1/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .