Caratterizzazione dei pazienti vietnamiti con obesità presso le cliniche ambulatoriali
14 novembre 2024 aggiornato da: Tran Quang Nam, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Negli ultimi tre decenni, l'obesità è emersa in modo insormontabile, non solo nelle nazioni ricche ma anche in molti paesi a basso e medio reddito in tutto il mondo.
È stato collegato a varie malattie non trasmissibili, tra cui ipertensione, malattia coronarica, diabete mellito, dislipidemia, ictus, cancro del colon-retto e molte altre condizioni croniche, come i disturbi muscoloscheletrici, esercitando un'enorme pressione sui sistemi sanitari e sull'economia sociale .
La regione dell'Asia e del Pacifico ospita il numero assoluto più elevato di persone in sovrappeso e obese, pari a circa 1 miliardo.
Nel sud-est asiatico, la prevalenza di sovrappeso e obesità è aumentata di quasi il 40% tra il 1990 e il 2013.
Sebbene il Vietnam abbia la percentuale più bassa di adulti obesi nella regione (circa il 3,6%), abbiamo registrato un aumento del 38% nel numero di persone obese tra il 2010 e il 2014, molto superiore a quello del Regno universitario e degli Stati Uniti (10% e 8% corrispondente).
Tuttavia, il problema è sottovalutato non solo dagli operatori sanitari, ma anche dai pazienti obesi.
Questi allarmi sottolineano la necessità di attuare una valutazione completa e strategie più mirate e pratiche per affrontare l'obesità in Vietnam, dove i dati sono limitati.
Pertanto, la nostra ricerca ha due rami: (1) caratterizzazione dei pazienti con obesità per identificare quelli a più alto rischio di complicanze dell'obesità e (2) comprensione degli atteggiamenti e delle percezioni delle persone che vivono con l'obesità per ottenere informazioni sui fattori psicologici associati a obesità.
Questa ricerca sarà una base per ulteriori ricerche sull'obesità in Vietnam e nel sud-est asiatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i vietnamiti, di età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di obesità definita da BMI ≥ 25 kg/m2 secondo le Linee guida per l'obesità dell'Asia-Pacifico, presenti presso le cliniche ambulatoriali del Centro medico universitario di Ho Chi Minh City e del My Duc General Hospital, saranno iscritti al studio. I pazienti avranno:
- Verranno eseguiti dati antropometrici standard, utilizzando uno stadiometro portatile professionale medico HM200P e una bilancia ISO (International Organization for Standardization) 9001:2015 standardizzata, da medici professionisti ed esperti secondo il protocollo di studio standard: peso, altezza, circonferenza della vita e dell'anca , rapporto vita-fianchi, BMI calcolato, seguito dalle linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per le persone asiatiche.
- Misurazione della pressione sanguigna.
- Massa grassa misurata dal Tanita MC-780 MA (seriale: 17050004).
- Esami del sangue: glucosio plasmatico a digiuno, colesterolo, HDL-C, LDL-C e trigliceridi.
- Screening dei disturbi dell'umore rispondendo a un questionario sulla salute del paziente-9.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
502
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- My Duc General Hospital
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i vietnamiti, di età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di obesità definita da BMI ≥ 25 kg/m2 secondo le linee guida per l'obesità dell'Asia-Pacifico, presenti presso le cliniche ambulatoriali del Centro medico universitario di Ho Chi Minh City e del My Duc General Hospital saranno arruolati nello studio .
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Al soggetto viene diagnosticata l'obesità definita da BMI ≥ 25 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Incapacità di collaborare con la misurazione dell'altezza.
- Incapacità di rispondere al questionario.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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OPT OBESO
Pazienti vietnamiti con obesità presenti negli ambulatori del Centro medico universitario di Ho Chi Minh City e del My Duc General Hospital
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura del peso
Lasso di tempo: Alla base
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Utilizzando una bilancia standardizzata (ISO 9001:2015)
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Alla base
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Misura dell'altezza
Lasso di tempo: Alla base
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Utilizzando uno stadiometro portatile di altezza medico professionale HM200P
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Alla base
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Alla base
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Peso in chilogrammi diviso altezza in metri quadrati
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Alla base
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Girovita
Lasso di tempo: Alla base
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Da misurare approssimativamente al punto medio tra il margine inferiore dell'ultima costola palpabile e la sommità della cresta iliaca
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Alla base
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Girovita
Lasso di tempo: Alla base
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Da misurare intorno alla parte più larga dei glutei.
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Alla base
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Alla base
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Le misurazioni della pressione sistolica e diastolica verranno effettuate utilizzando uno sfigmomanometro standardizzato.
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Alla base
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Alla base
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Concentrazioni di glucosio plasmatico a digiuno (mmol/L) nel siero
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Alla base
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Colesterolo HDL
Lasso di tempo: Alla base
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Concentrazioni di colesterolo HDL (mmol/L) nel siero
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Alla base
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Colesterolo LDL
Lasso di tempo: Alla base
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Concentrazioni di colesterolo LDL (mmol/L) nel siero
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Alla base
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Trigliceridi
Lasso di tempo: Alla base
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Concentrazioni di trigliceridi (mmol/L) nel siero
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Alla base
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: Alla base
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Concentrazioni di colesterolo totale (mmol/L) nel siero
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Alla base
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Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Alla base
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La massa grassa corporea (% BFM), la percentuale di grasso corporeo (% BF), la massa muscolare, la massa muscolare scheletrica (% SMM) e la valutazione del grasso viscerale saranno valutate per valutare il cambiamento della composizione corporea.
Le misurazioni saranno valutate utilizzando una bioimpedenza elettrica (BIA)
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Alla base
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Punteggio del rischio di depressione
Lasso di tempo: Alla base
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Il rischio di depressione sarà valutato utilizzando PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9).
È segnato su una scala di 27 punti.
Quelli con un punteggio PHQ-9 inferiore a cinque non sono considerati a rischio di depressione e quelli con un punteggio PHQ-9 uguale o superiore a 5 sono a rischio di depressione.
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Alla base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La relazione tra la gravità dell'obesità e i parametri antropometrici
Lasso di tempo: Alla base
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Verrà valutata la correlazione tra la gravità dell'obesità ei parametri antropometrici (circonferenza vita, circonferenza fianchi, peso, altezza e BMI).
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Alla base
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La relazione tra la gravità dell'obesità e i parametri biochimici
Lasso di tempo: Alla base
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Verrà valutata la correlazione tra gravità dell'obesità e parametri biochimici (glicemia a digiuno, colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi e colesterolo totale).
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Alla base
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La relazione tra la gravità dell'obesità e la composizione corporea
Lasso di tempo: Alla base
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Verrà valutata la correlazione tra la gravità dell'obesità e la composizione corporea (massa grassa corporea (% BFM), percentuale di grasso corporeo (% BF), massa muscolare, massa muscolare scheletrica (% SMM) e indice di grasso viscerale).
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Alla base
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La relazione tra la gravità dell'obesità e il rischio di depressione
Lasso di tempo: Alla base
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Verrà valutata la correlazione tra la gravità dell'obesità e il rischio di depressione (punteggio PHQ-9).
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nam Q Tran, MD, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WO/BVDHYD/1/23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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