Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van Vietnamese patiënten met obesitas op poliklinieken

5 september 2023 bijgewerkt door: Tran Quang Nam, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

In de afgelopen drie decennia is obesitas op een onoverkomelijke manier de kop opgestoken, niet alleen in welvarende landen, maar ook in veel lage- en middeninkomenslanden over de hele wereld. Het is in verband gebracht met verschillende niet-overdraagbare ziekten, waaronder hypertensie, coronaire hartziekten, diabetes mellitus, dyslipidemie, beroerte, colorectale kanker en vele andere chronische aandoeningen, zoals musculoskeletale aandoeningen, waardoor de gezondheidszorg en de sociaal-economie enorm onder druk komen te staan. . De regio Azië en de Stille Oceaan herbergt het hoogste absolute aantal mensen met overgewicht en obesitas, namelijk ongeveer 1 miljard. In Zuidoost-Azië is de prevalentie van overgewicht en obesitas tussen 1990 en 2013 met bijna 40% gestegen. Hoewel Vietnam het laagste percentage zwaarlijvige volwassenen in de regio heeft (ongeveer 3,6%), hebben we tussen 2010-2014 een toename van 38% gezien in het aantal zwaarlijvige mensen, veel hoger dan dat in het universiteitsrijk en de Verenigde Staten (10% en 8% navenant). Het probleem wordt echter niet alleen onderschat door zorgprofessionals, maar ook door patiënten met obesitas. Deze alarmen onderstrepen de noodzaak van het implementeren van een alomvattende beoordeling en meer gerichte en praktische strategieën voor het aanpakken van obesitas in Vietnam, waar de gegevens beperkt zijn. Daarom heeft ons onderzoek twee takken: (1) karakterisering van patiënten met obesitas om degenen te identificeren die het grootste risico lopen op obesitascomplicaties, en (2) de attitudes en percepties onderschatten van mensen die leven met obesitas om inzicht te krijgen in de psychologische factoren die samenhangen met obesitas. zwaarlijvigheid. Dit onderzoek zal een basis vormen voor verder onderzoek naar obesitas in Vietnam en Zuidoost-Azië.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Obesitas

Gedetailleerde beschrijving

Alle Vietnamezen, in de leeftijd van 18-65 jaar, gediagnosticeerd met obesitas gedefinieerd door BMI ≥ 25 kg/m2 volgens de Asia-Pacific Guidelines for Obesity, aanwezig in de poliklinieken van het Universitair Medisch Centrum Ho Chi Minh City en My Duc General Hospital, zullen worden ingeschreven voor de studie. De patiënten hebben:

Standaard antropometrische gegevens worden uitgevoerd met behulp van een professionele medische HM200P draagbare hoogtestadiometer en een gestandaardiseerde ISO (International Organization for Standardization) 9001:2015 weegschaal, door professionele en ervaren artsen volgens het standaard studieprotocol: gewicht, lengte, middel- en heupomtrek , taille-heupverhouding, BMI berekend, gevolgd door de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie voor Aziatische mensen.
Bloeddruk meten.
Vetmassa gemeten door de Tanita MC-780 MA (Serial: 17050004).
Bloedonderzoek: nuchtere plasmaglucose, cholesterol, HDL-C, LDL-C en triglyceride.
Screening van stemmingsstoornissen door het beantwoorden van een Patient Health Questionnaire-9.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Chi K Hoang, MD
Telefoonnummer: (+84) 985-578-494
E-mail: chi.hk@umc.edu.vn

Studie Contact Back-up

Naam: Nam Q Tran, MD, PhD
Telefoonnummer: (+84) 908-386-382
E-mail: nam.tq@umc.edu.vn

Studie Locaties

Vietnam
- - Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
    - Werving
    - University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
    - Contact:
      
      Nam Q Tran, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: (+84) 908-386-382
      
      E-mail: nam.tq@umc.edu.vn
    - Contact:
      
      Thang V Tran, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: (+84) 983-233-164
      
      E-mail: thang.tv@umc.edu.vn
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Nam Q Tran, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Chi K Hoang, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Thang V Tran, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Thuan T Nguyen, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Hieu TN Tran, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Thang NT Dinh, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Luong V Tran, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Bao H Le, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Phat T Ma, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Dung TT Tran, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Phong VN Nguyen, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Thien Q Lam, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Nguyen K Luong, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Chau Le, RN
    - Onderonderzoeker:
      
      An NB Tran, BA
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
    - Werving
    - My Duc General Hospital
    - Contact:
      
      Luong D Ly, MD
      
      Telefoonnummer: (+84) 98-998-7680
      
      E-mail: ldluong@medvnu.edu.vn
    - Onderonderzoeker:
      
      Luong D Ly, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Mai TN Tran, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Hoanh K Tran, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Diem TN Nguyen, MSc
    - Onderonderzoeker:
      
      Toan D Pham, BSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bij proefpersoon is obesitas vastgesteld, gedefinieerd door een BMI ≥ 25 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

Onvermogen om mee te werken aan hoogtemeting.
Onvermogen om vragenlijst te beantwoorden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
KIES Zwaarlijvig Vietnamese patiënten met obesitas aanwezig op poliklinieken van Universitair Medisch Centrum Ho Chi Minh City en My Duc General Hospital

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gewicht meting Tijdsspanne: Bij basislijn	Gebruik van gestandaardiseerde weegschaal (ISO 9001:2015)	Bij basislijn
Hoogte meting Tijdsspanne: Bij basislijn	Met behulp van een professionele medische HM200P draagbare hoogte-stadiometer	Bij basislijn
Body Mass Index Tijdsspanne: Bij basislijn	Gewicht in kilogrammen gedeeld door lengte in meters in het kwadraat	Bij basislijn
Tailleomtrek Tijdsspanne: Bij basislijn	Te meten ongeveer halverwege tussen de onderrand van de laatste voelbare rib en de bovenkant van de crista iliaca	Bij basislijn
Heupomtrek Tijdsspanne: Bij basislijn	Te meten rond het breedste deel van de billen.	Bij basislijn
Bloeddruk Tijdsspanne: Bij basislijn	De systolische en diastolische druk worden gemeten met behulp van een gestandaardiseerde bloeddrukmeter.	Bij basislijn
Nuchtere plasmaglucose Tijdsspanne: Bij basislijn	Nuchtere plasmaglucoseconcentraties (mmol/L) in serum	Bij basislijn
HDL-cholesterol Tijdsspanne: Bij basislijn	HDL-cholesterol (mmol/L) concentraties in serum	Bij basislijn
LDL cholesterol Tijdsspanne: Bij basislijn	LDL-cholesterol (mmol/L) concentraties in serum	Bij basislijn
Triglyceriden Tijdsspanne: Bij basislijn	Triglyceriden (mmol/L) concentraties in serum	Bij basislijn
Totale cholesterol Tijdsspanne: Bij basislijn	Totaal cholesterol (mmol/L) concentraties in serum	Bij basislijn
Verandering van de lichaamssamenstelling Tijdsspanne: Bij basislijn	Lichaamsvetmassa (% BFM), lichaamsvetpercentage (%BF), spiermassa, skeletspiermassa (% SMM) en visceraal vet worden beoordeeld om de verandering van de lichaamssamenstelling te beoordelen. Metingen worden beoordeeld met behulp van een elektrische bio-impedantie (BIA)	Bij basislijn
Risico op depressiescore Tijdsspanne: Bij basislijn	Het risico op depressie wordt beoordeeld met behulp van PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9). Het wordt gescoord op een schaal van 27 punten. Degenen met een PHQ-9-score van minder dan vijf worden geacht geen risico op depressie te lopen, en degenen met een PHQ-9-score gelijk aan of hoger dan 5 lopen het risico op depressie.	Bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De relatie tussen de ernst van obesitas en antropometrische parameters Tijdsspanne: Bij basislijn	De correlatie tussen de ernst van obesitas en antropometrische parameters (tailleomtrek, heupomtrek, gewicht, lengte en BMI) zal worden geëvalueerd.	Bij basislijn
De relatie tussen de ernst van obesitas en biochemische parameters Tijdsspanne: Bij basislijn	De correlatie tussen de ernst van obesitas en biochemische parameters (nuchtere plasmaglucose, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden en totaal cholesterol) zal worden geëvalueerd.	Bij basislijn
De relatie tussen de ernst van obesitas en de lichaamssamenstelling Tijdsspanne: Bij basislijn	De correlatie tussen de ernst van obesitas en de lichaamssamenstelling (lichaamsvetmassa (% BFM), lichaamsvetpercentage (%BF), spiermassa, skeletspiermassa (% SMM) en visceraal vetpercentage) zal worden geëvalueerd.	Bij basislijn
De relatie tussen de ernst van obesitas en het risico op depressie Tijdsspanne: Bij basislijn	De correlatie tussen de ernst van obesitas en het risico op depressie (PHQ-9-score) zal worden geëvalueerd.	Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Medewerkers

Mỹ Đức Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Nam Q Tran, MD, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

WO/BVDHYD/1/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .