Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av vietnamesiska patienter med fetma vid öppenvårdskliniker

14 november 2024 uppdaterad av: Tran Quang Nam, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Under de senaste tre decennierna har fetma uppstått oöverstigligt, inte bara i rika länder utan också i många låg- och medelinkomstländer världen över. Det har kopplats till olika icke-smittsamma sjukdomar, inklusive högt blodtryck, kranskärlssjukdom, diabetes mellitus, dyslipidemi, stroke, kolorektal cancer och många andra kroniska tillstånd, såsom muskuloskeletala sjukdomar, vilket sätter enorm press på sjukvårdssystemen och socioekonomin . Asien och Stillahavsregionen hyser det högsta absoluta antalet människor med övervikt och fetma, vilket uppgår till cirka 1 miljard. I Sydostasien ökade förekomsten av övervikt och fetma med nästan 40 % mellan 1990 och 2013. Även om Vietnam har den lägsta andelen överviktiga vuxna i regionen (cirka 3,6 %), upplevde vi en ökning med 38 % av antalet överviktiga personer mellan 2010-2014, mycket högre än i universitetsriket och USA (10 % och 8 % motsvarande). Problemet underskattas dock inte bara av vårdpersonal utan även av patienter med fetma. Dessa larm understryker nödvändigheten av att implementera en omfattande bedömning och mer fokuserade och praktiska strategier för att ta itu med fetma i Vietnam, där data har varit begränsade. Därför har vår forskning två armar: (1) karakterisering av patienter med fetma för att identifiera de som löper störst risk för fetmakomplikationer, och (2) underskattning av attityder och uppfattningar hos personer som lever med fetma för att få insikter i de psykologiska faktorer som är förknippade med fetma. Denna forskning kommer att ligga till grund för vidare forskning om fetma i Vietnam och Sydostasien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla vietnameser, i åldern 18-65, diagnostiserade med fetma definierad av BMI ≥ 25 kg/m2 enligt Asia-Pacific Guidelines for Obesity, närvarande vid University Medical Center Ho Chi Minh City och My Duc General Hospitals polikliniker, kommer att skrivas in på studie. Patienterna kommer att ha:

  • Antropometriska standarddata kommer att göras med hjälp av en professionell medicinsk HM200P Portable Height Stadiometer och en standardiserad ISO (International Organization for Standardization) 9001:2015 viktskala, av professionella och erfarna läkare enligt standardstudieprotokoll: Vikt, höjd, midje- och höftomkrets , midja till höftförhållande, BMI beräknat, följt av Världshälsoorganisationens riktlinjer för asiatiska människor.
  • Blodtrycksmätning.
  • Fettmassa mätt med Tanita MC-780 MA (Serie: 17050004).
  • Blodprov: fasteplasmaglukos, kolesterol, HDL-C, LDL-C och triglycerider.
  • Screening av humörstörningar genom att besvara ett patienthälsans frågeformulär-9.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

502

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • My Duc General Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vietnameser, i åldern 18-65, diagnostiserade med fetma definierad av BMI ≥ 25 kg/m2 enligt Asia-Pacific Guidelines for Obesity, närvarande vid University Medical Center Ho Chi Minh City och My Duc General Hospitals polikliniker kommer att registreras i studien .

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personen diagnostiseras med fetma definierad av BMI ≥ 25 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att samarbeta med höjdmätning.
  • Oförmåga att svara på enkäten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
VÄLJ FETTA
Vietnamesiska patienter med fetma finns på polikliniker vid University Medical Center Ho Chi Minh City och My Duc General Hospital

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktmätning
Tidsram: Vid baslinjen
Använder standardiserad viktvåg (ISO 9001:2015)
Vid baslinjen
Höjdmätning
Tidsram: Vid baslinjen
Använda en professionell medicinsk HM200P Portable Height Stadiometer
Vid baslinjen
Body mass Index
Tidsram: Vid baslinjen
Vikt i kilogram dividerat med höjd i meter i kvadrat
Vid baslinjen
Midjemått
Tidsram: Vid baslinjen
Ska mätas vid den ungefärliga mittpunkten mellan den nedre kanten av det sista påtagliga revbenet och toppen av höftbenskammen
Vid baslinjen
Höftomkretsen
Tidsram: Vid baslinjen
Mäts runt den bredaste delen av rumpan.
Vid baslinjen
Blodtryck
Tidsram: Vid baslinjen
Systoliska och diastoliska tryckmätningar kommer att göras med hjälp av en standardiserad blodtrycksmätare.
Vid baslinjen
Fastande plasmaglukos
Tidsram: Vid baslinjen
Fastande plasmaglukoskoncentrationer (mmol/L) i serum
Vid baslinjen
HDL-kolesterol
Tidsram: Vid baslinjen
HDL-kolesterol (mmol/L) koncentrationer i serum
Vid baslinjen
LDL-kolesterol
Tidsram: Vid baslinjen
LDL-kolesterol (mmol/L) koncentrationer i serum
Vid baslinjen
Triglycerider
Tidsram: Vid baslinjen
Triglyceridkoncentrationer (mmol/L) i serum
Vid baslinjen
Totalt kolesterol
Tidsram: Vid baslinjen
Totala kolesterolkoncentrationer (mmol/L) i serum
Vid baslinjen
Kroppssammansättning förändras
Tidsram: Vid baslinjen
Kroppsfettmassa (% BFM), kroppsfettprocent (%BF), muskelmassa, skelettmuskelmassa (% SMM) och visceralt fett kommer att utvärderas för att bedöma förändringar i kroppssammansättningen. Mätningar kommer att bedömas med hjälp av en elektrisk bioimpedans (BIA)
Vid baslinjen
Risk för depressionspoäng
Tidsram: Vid baslinjen
Risken för depression kommer att bedömas med PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9). Det poängsätts på en 27-gradig skala. De med en PHQ-9-poäng mindre än fem anses inte löpa någon risk för depression, och de med en PHQ-9-poäng lika med eller mer än 5 löper risk för depression.
Vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sambandet mellan svårighetsgraden av fetma och antropometriska parametrar
Tidsram: Vid baslinjen
Korrelationen mellan svårighetsgraden av fetma och antropometriska parametrar (midjeomkrets, höftomkrets, vikt, längd och BMI) kommer att utvärderas.
Vid baslinjen
Sambandet mellan svårighetsgraden av fetma och biokemiska parametrar
Tidsram: Vid baslinjen
Korrelationen mellan svårighetsgraden av fetma och biokemiska parametrar (fastande plasmaglukos, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider och totalt kolesterol) kommer att utvärderas.
Vid baslinjen
Sambandet mellan svårighetsgraden av fetma och kroppssammansättning
Tidsram: Vid baslinjen
Korrelationen mellan svårighetsgraden av fetma och kroppssammansättning (kroppsfettmassa (% BFM), kroppsfettprocent (%BF), muskelmassa, skelettmuskelmassa (% SMM) och visceralt fettvärde) kommer att utvärderas.
Vid baslinjen
Sambandet mellan svårighetsgraden av fetma och risken för depression
Tidsram: Vid baslinjen
Korrelationen mellan svårighetsgraden av fetma och risken för depression (PHQ-9-poäng) kommer att utvärderas.
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Nam Q Tran, MD, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Första postat (Faktisk)

23 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WO/BVDHYD/1/23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera