越南门诊肥胖患者的特征
2024年11月14日 更新者：Tran Quang Nam、University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
在过去的三十年中，肥胖问题已成为难以克服的问题，不仅在富裕国家，而且在全世界许多低收入和中等收入国家也是如此。
它与多种非传染性疾病有关，包括高血压、冠心病、糖尿病、血脂异常、中风、结直肠癌和许多其他慢性病，如肌肉骨骼疾病，给医疗保健系统和社会经济带来巨大压力。
亚太地区超重和肥胖人口绝对数量最多，约为 10 亿。
在东南亚，1990 年至 2013 年间，超重和肥胖的患病率增加了近 40%。
尽管越南的成年人肥胖比例是该地区最低的（约 3.6%），但 2010 年至 2014 年间，我们的肥胖人数增加了 38%，远高于大学王国和美国（10%）。和相应的 8%）。
然而，不仅医疗保健专业人员而且肥胖患者也低估了这个问题。
这些警报强调了在数据有限的情况下实施全面评估和更有针对性、更实用的策略来解决越南肥胖问题的必要性。
因此，我们的研究有两个方面：(1) 描述肥胖患者的特征，以确定肥胖并发症风险最高的人群；(2) 了解肥胖患者的态度和看法，以深入了解与肥胖相关的心理因素。肥胖。
这项研究将为进一步研究越南和东南亚的肥胖问题奠定基础。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
所有在胡志明市大学医学中心和美德综合医院门诊诊所诊断为肥胖（根据《亚太肥胖指南》定义为 BMI ≥ 25 kg/m2）的越南人，年龄 18-65 岁，将被纳入学习。 患者将有：
- 标准人体测量数据将由专业且经验丰富的医生根据标准研究方案，使用专业医用 HM200P 便携式身高计和标准化 ISO（国际标准化组织）9001:2015 体重秤完成：体重、身高、腰围和臀围、腰臀比、BMI计算，遵循世界卫生组织针对亚洲人的指南。
- 血压测量。
- 通过 Tanita MC-780 MA（序列号：17050004）测量脂肪量。
- 血液检查：空腹血糖、胆固醇、HDL-C、LDL-C 和甘油三酯。
- 通过回答患者健康问卷 9 进行情绪障碍筛查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
502
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ho Chi Minh City、越南、70000
- My Duc General Hospital
-
Ho Chi Minh City、越南、70000
- University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在胡志明市大学医学中心和美德总医院门诊就诊、年龄在 18-65 岁、根据《亚太肥胖指南》定义为 BMI ≥ 25 kg/m2 的肥胖的越南人都将被纳入该研究。
描述
纳入标准：
- 受试者被诊断为肥胖，定义为 BMI ≥ 25 kg/m2
排除标准：
- 无法配合身高测量。
- 无法回答问卷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
选择肥胖
越南肥胖症患者在胡志明市大学医学中心和美德综合医院门诊就诊
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重量测量
大体时间：基线时
|
使用标准化体重秤（ISO 9001:2015）
|
基线时
|
|
高度测量
大体时间：基线时
|
使用专业医用HM200P便携式身高计
|
基线时
|
|
体重指数
大体时间：基线时
|
体重（公斤）除以身高（米）的平方
|
基线时
|
|
腰围
大体时间：基线时
|
在最后可触及肋骨下缘与髂嵴顶部之间的大致中点处测量
|
基线时
|
|
臀围
大体时间：基线时
|
围绕臀部最宽的部分进行测量。
|
基线时
|
|
血压
大体时间：基线时
|
将使用标准化血压计进行收缩压和舒张压测量。
|
基线时
|
|
空腹血糖
大体时间：基线时
|
血清中空腹血糖（mmol/L）浓度
|
基线时
|
|
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线时
|
血清中 HDL 胆固醇 (mmol/L) 浓度
|
基线时
|
|
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线时
|
血清中 LDL 胆固醇 (mmol/L) 浓度
|
基线时
|
|
甘油三酯
大体时间：基线时
|
血清中甘油三酯（mmol/L）浓度
|
基线时
|
|
总胆固醇
大体时间：基线时
|
血清中总胆固醇（mmol/L）浓度
|
基线时
|
|
身体成分变化
大体时间：基线时
|
将评估体脂量 (% BFM)、体脂百分比 (%BF)、肌肉量、骨骼肌量 (% SMM) 和内脏脂肪等级，以评估身体成分变化。
将使用生物电阻抗 (BIA) 评估测量结果
|
基线时
|
|
抑郁风险评分
大体时间：基线时
|
将使用 PHQ-9（患者健康问卷-9）评估抑郁症风险。
其评分标准为 27 分。
PHQ-9 分数低于 5 的人被认为没有抑郁症的风险，而 PHQ-9 分数等于或大于 5 的人则有患抑郁症的风险。
|
基线时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肥胖严重程度与人体测量参数之间的关系
大体时间：基线时
|
将评估肥胖严重程度与人体测量参数（腰围、臀围、体重、身高和体重指数）之间的相关性。
|
基线时
|
|
肥胖严重程度与生化参数的关系
大体时间：基线时
|
将评估肥胖严重程度与生化参数（空腹血糖、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和总胆固醇）之间的相关性。
|
基线时
|
|
肥胖严重程度与身体成分之间的关系
大体时间：基线时
|
将评估肥胖严重程度与身体成分（体脂质量 (% BFM)、体脂百分比 (%BF)、肌肉质量、骨骼肌质量 (% SMM) 和内脏脂肪等级）之间的相关性。
|
基线时
|
|
肥胖严重程度与抑郁风险之间的关系
大体时间：基线时
|
将评估肥胖严重程度与抑郁风险（PHQ-9 评分）之间的相关性。
|
基线时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nam Q Tran, MD, PhD、University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月14日
初级完成 (实际的)
2024年1月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月13日
首次发布 (实际的)
2023年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月14日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.