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認知症家族介護者に対するKintoケアコーチングの有効性研究

2025年2月12日 更新者：Kinto

AD/ADRDを介護する家族向けのテクノロジーを活用したケアコーチングサービスの第II相有効性研究

この臨床試験の目的は、認知症介護者に対する Kinto のケアコーチング介入を評価することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

この介入は、介護者が一般的な介護目標に取り組むのに役立ちますか? この介入は、介護者が経済的な介護目標に取り組むのに役立ちますか?

参加者は以下にアクセスできます。

1対1のケアコーチングセッション（Zoom経由） 他の介護者との最大6週間のサポートグループ Kintoのモバイルアプリを介したさまざまなデジタルリソース

研究者は、介入群と​​対照群を比較して、プログラムが介護者の一般的および経済的介護ニーズをサポートしているかどうかを確認します。

介入の有効性も主要な結果について検討されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究には全米から選ばれた300人の家族介護者が参加し、彼らはZoomとKintoのモバイル介護者アプリを使用してコーチ（およびコーチ同士）とリモートで連携する。

介護者は、プログラムを受けた介護者を比較することによってプログラムの効果を評価するために、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます (グループ)

1) およびプログラムを受けない介護者 (グループ 2)。 対照条件であるグループ 2 に割り当てられた介護者は、研究とデータ収集プロトコルの完了後にプログラムの修正版を受け取る資格があります。

この介入は、介護者が一般的な介護目標と経済的介護目標を達成できるように支援するケアコーチングプログラムです。 介護者は、Zoom を介してケア コーチと 60 ～ 75 分間行われる 1 対 1 のケア コーチング セッションに参加し、セッション終了後にチャットベースのやり取りを通じてケア コーチと関わります。 ご要望があれば、最大 2 回の追加のケアコーチングセッションが予定されています。

また、介護者は、ケアコーチの指導の下、他の介護者とともに週に6回までのサポートグループに参加し、モバイルアプリを通じてさまざまなデジタルリソースを受け取る機会も得られます。

NIH の行動介入開発段階モデル​​に基づいて、第 2 相研究の主な目的は、介護者の選択された結果に対するプログラムの有効性 (つまり、段階 III の現実世界での有効性) を調べることです。 したがって、T1 (介入前)、T2 (最初の 6 週間の介入期間の直後)、および T3 (この日付から 45 日後) の選択されたデータ収集期間により、プログラムの即時および短期の有効性が評価されます。

介護職員の募集開始は2023年5月を予定しております。 研究計画は、それぞれ 100 人の参加者を持つ 3 つのコホートの募集を目標としています。 最初の介入グループは 2023 年 8 月にプログラムを開始します。 後続のコホートは 8 ～ 9 週間の間隔で研究を開始します。 この計画には、(採用または維持のリスクを軽減するために) 2 つの追加コホートを実行するための緊急事態が含まれています。 参加目標を達成するために 5 つのコホートすべてが使用された場合、最後のコホートは 2024 年 8 月までに介入と調査の要件を完了する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

495

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60603
        • Alzheimer's Association Head Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

参加者は次のとおりである必要があります。

  • 18歳以上
  • 認知症や記憶障害のある家族や親しい友人の介護
  • 毎週 5 時間以上のケアまたはサポートを提供する
  • 介護やサポートに対する報酬が支払われていない
  • 英語、またはスペイン語と英語の両方に堪能であること
  • 米国在住

彼らは〜するべきだ：

● スマートフォン、信頼できるインターネット サービス、電子メール アドレスにアクセスできること

除外基準:

参加者は次のことを行うことはできません。

  • 現在別の非薬理学的介入に参加している
  • 以前のKintoの調査に参加したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入

この介入は、介護者が一般的な介護目標と経済的介護目標を達成できるように支援するケアコーチングプログラムです。 介護者は、Zoom を介してケア コーチと 60 ～ 75 分間行われる 1 対 1 のケア コーチング セッションに参加し、セッション終了後にチャットベースのやり取りを通じてケア コーチと関わります。 ご要望があれば、最大 2 回の追加のケアコーチングセッションが予定されています。

また、介護者は、ケアコーチの指導の下、他の介護者とともに週に6回までのサポートグループに参加し、モバイルアプリを通じてさまざまなデジタルリソースを受け取る機会も得られます。
行動：KINTOケアコーチング
介入の基本を説明する
介入なし：コントロール
介護者サポート介入を受けない対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の習得
時間枠：制御条件と介入条件の間の介護者の習得の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
介護者の習得は、認知症の個人の介護者としての役割で有能な個人がどのように感じるかを評価する9項目の自己報告アンケートです。 項目の例には、私がケアを提供することにもっと自信を持つようになり、彼/彼女が必要なものを理解するのがかなり得意だと感じました。 このメジャーは、4ポイントのリッカートスケール（1 = 4 =強く同意しない）を使用して採点され、スコアが高いほど介護者の習得が大きくなります。 合計スコア（この研究で報告）は、アイテムスコアの平均として計算され、1〜4の範囲で、スコアが高いほど介護者の習得が大きくなります。
制御条件と介入条件の間の介護者の習得の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
感情的な健康緊張
時間枠：コントロール条件と介入条件との間の感情的健康株の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
感情的な健康緊張は、認知症の個人の介護者としての役割で感情的に緊張した個人がどのように感じるかを評価する4項目の自己報告アンケートです。 アイテムの例には、私はより多くのストレス、緊張、または圧力にさらされていたことが含まれ、以前よりも緊張したり神経に悩まされたりしました。 このメジャーは、4ポイントのリッカートスケール（1 = 4 =強く同意しない）を使用して採点され、より高いスコアがより多くの感情的な健康緊張を示します。 合計スコア（この研究で報告）は、アイテムスコアの平均として計算され、1〜4の範囲で、スコアが高いほど感情的な健康緊張が大きくなります。
コントロール条件と介入条件との間の感情的健康株の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
個人的な利益
時間枠：対照条件と介入条件の間の個人的な利益の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
個人的な利益は、認知症の個人の介護者としての役割で個人が経験する個人的な利益を評価する4項目の自己報告アンケートです。 項目の例には、あなたの内なる強みをよりよく認識し、より自信を持つようになります。 このメジャーは、4ポイントのリッカートスケール（1 =まったく4 =大した）を使用して採点され、より高いスコアがより高い個人的な利益を示します。 合計スコア（この研究で報告）は、アイテムスコアの平均として計算され、1〜4の範囲で、より高いスコアが個人的な利益が大きくなることを示します。
対照条件と介入条件の間の個人的な利益の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
経済的自己効力感
時間枠：制御条件と介入条件との間の財政的自己効力感の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
財政的自己効力感は、介護の役割に関連するお金を管理するための経済的準備とスキルにおいて、個人がどのように効果的であると感じるかを評価する10項目の自己報告アンケートです。 アイテムの例には、愛する人の財政をうまく管理できると確信しており、愛する人と彼らの財政について話すことに自信を持っていると確信しています。 このメジャーは、4ポイントのリッカートスケール（1 =まったく4 =大したことではない）を使用して採点され、より高いスコアが財政的な自己効力感を示します。 合計スコア（この研究で報告）は、アイテムスコアの平均として計算され、1〜4の範囲で、より高いスコアがより高い財務的自己効力感を示します。
制御条件と介入条件との間の財政的自己効力感の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
ULS-8孤独スケール
時間枠：対照条件と介入条件の間の孤独の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
ULS-8 Lonelinessスケールは、孤独な個人が8つのオリジナルアイテムと3つの追加アイテムでどのように感じるかを評価する11項目の自己報告アンケートです。 アイテムの例には、私は1人以上の人に非常に近いと感じており、本当に私を理解している人がいます。 このメジャーは、4ポイントのリッカートスケール（1 = 4 =強く同意しない）を使用して採点され、スコアが低いことを示し、孤独感が大きくなります。 合計スコア（この研究で報告）は、アイテムスコアの平均として計算され、1〜4の範囲で、スコアの低下は孤独感が大きいことを示しています。
対照条件と介入条件の間の孤独の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
認識された財政的知識
時間枠：制御条件と介入条件の間の知覚された財務知識の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
知覚された財務知識は、介護の役割に関連するお金を管理するための経済的準備とスキルに関する個人の知覚された知識を評価する1項目の自己報告アンケートです。 アイテムは、あなたやあなたが世話をしている人のためにお金を管理する方法についてのあなたの現在の理解を評価してください。 このメジャーは、5ポイントのリッカートスケール（1 =知識なし5 =専門知識）を使用して採点されます。
制御条件と介入条件の間の知覚された財務知識の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
介護者の負担
時間枠：対照条件と介入条件の間の介護者の負担の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
介護者の負担は、認知症患者の介護の役割で個人がどれだけの緊張とストレスを感じるかを評価する4項目の自己報告アンケートです。 項目の例には、親relativeと過ごす時間のために、自分のために十分な時間がないので、親relativeの世話をすることと他の責任（仕事/家族）を満たそうとすることとのストレスを感じていると感じますか？ この測定値は、5ポイントのリッカートスケール（1 = 5 =ほぼ5 =常に5 =決してない）を使用して採点され、より高いスコアが介護者の負担が大きいことを示しています。 合計スコア（この研究で報告）は、アイテムスコアの平均として計算され、1〜5の範囲で、より高いスコアが介護者の負担が大きいことを示します。
対照条件と介入条件の間の介護者の負担の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイアディック関係のひずみ
時間枠：対照条件と介入条件との間の関係ひずみの変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインからの6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
ダイアディックリレーションシップストレインは、介護関係のために緊張した個人がどのように感じるかを評価する7項目の自己報告アンケートです。 例のアイテムには、彼/彼女との関係が緊張していると感じ、彼/彼女にresしたと感じました。 このメジャーは、4ポイントのリッカートスケール（1 = 4 =強く同意しない）を使用して採点され、より高いスコアがより大きな関係のひずみを示します。 合計スコア（この研究で報告）は、アイテムスコアの平均として計算され、1〜4の範囲で、より高いスコアが関係のひずみを示します。
対照条件と介入条件との間の関係ひずみの変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインからの6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
役割の捕虜
時間枠：対照条件と介入条件の間の役割の捕虜の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインからの6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
役割の捕虜は、個人が介護者としての役割に閉じ込められていると感じる程度を評価する3項目の自己報告アンケートです。 例の項目には、私が自分の人生を自由に導くことを望んでいたので、彼/彼女の世話をしなければならないと閉じ込められたと感じました。 このメジャーは、4ポイントのリッカートスケール（1 = 4 =強く同意しない）を使用してスコアリングされ、より高いスコアがより高い役割の捕虜を示しています。 合計スコア（この研究で報告）は、アイテムスコアの平均として計算され、1〜4の範囲で、スコアが高いほど、役割の獲得が大きいことを示します。
対照条件と介入条件の間の役割の捕虜の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインからの6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
介護者は満たされていないニーズ
時間枠：制御条件と介入条件の間の満たされていないニーズの変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインからの6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
介護者の満たされていないニーズは、介護者の満たされていないニーズを評価する20項目の自己報告アンケートです。 項目の例には、認知症に関する基本的な情報を理解するための情報が必要ですか、それとも支援が必要ですか？ そして、介護者としてのあなたの個人的な幸福を支援するアイデア？ このメジャーは、二分式のyes/noスコアリング（1 = no/2 = yes）を使用して採点され、より高いスコアは満たされていないニーズを示します。 合計スコア（この研究で報告）は、アイテムスコアの平均として計算され、1〜2の範囲で、より高いスコアは満たされていないニーズを示しています。
制御条件と介入条件の間の満たされていないニーズの変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインからの6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
満たされていない介護者は苦痛を必要とします
時間枠：対照条件と介入条件との間の苦痛の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
介護者の満たされていないニーズの苦痛は、介護者の満たされていないニーズによる結果として生じる苦痛を評価する20項目の自己報告アンケートです。 例の項目には、認知症に関する基本的な情報を理解していることや動揺していることが含まれますか？ そして、介護者としてのあなたの個人的な幸福を支援するアイデア？ この測定値は、4ポイントのリッカートスケール（1 = 4 =非常に苦痛を伴わない）を使用して採点され、スコアが高いため、介護者の満たされていないニーズのために大きな苦痛を示します。 合計スコア（この研究で報告）は、アイテムスコアの平均として計算され、1〜4の範囲で、より高いスコアは、介護者の満たされていないニーズにより大きな苦痛を示します。
対照条件と介入条件との間の苦痛の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
不安
時間枠：対照条件と介入条件の間の不安症状の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
不安は、不安の症状を評価する7項目の自己報告アンケートです。 アイテムの例には、緊張したり、不安になったり、端にいると感じたり、心配したり制御できないと感じていますか？ このメジャーは、4ポイントのリッカートスケール（1 =まったく4 =毎日4 =ほぼ毎日）を使用して採点され、より高いスコアが不安の症状を示します。 合計スコア（この研究で報告）は、アイテムスコアの平均として計算され、1〜4の範囲で、より高いスコアが不安の症状を示すことを示しています。
対照条件と介入条件の間の不安症状の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
うつ
時間枠：対照条件と介入条件との間の抑うつ症状の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
うつ病は、うつ病の症状を評価する11項目の自己報告アンケートです。 アイテムの例には、落ち込んでいると感じることが含まれ、あなたがしたことはすべて努力だと感じていますか？ このメジャーは、3ポイントのリッカートスケール（1 = 3 = 3 =頻繁に頻繁に頻繁に）を使用して採点され、スコアが高くなると、うつ病の症状が多く示されます。 合計スコア（この研究で報告）は、アイテムスコアの平均として計算され、1〜3の範囲で、スコアが高いほどうつ病の症状が大きくなります。
対照条件と介入条件との間の抑うつ症状の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
日常生活のインストゥルメンタルおよび個人的な活動 - 難易度
時間枠：対照条件と介入条件の間の日常生活困難の機器活動の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
日常生活のインストゥルメンタルおよび個人的な活動 - 難易度は、介護者が報告したように、認知症の個人が毎日のタスクを完了するのにどれだけの困難な経験を経験するかを評価する16項目の自己報告アンケートです。 項目の例には、小切手の書き込み、請求書の支払い、小切手帳のバランスが困難でしたか？ バランスの取れた食事を準備しますか？ このメジャーは、4ポイントのリッカートスケール（1 = 4 =非常に困難ではない）を使用して採点され、スコアが高くなると、インストゥルメンタルアクティビティの完了がより困難になります。 合計スコア（この研究で報告）は、アイテムスコアの平均として計算され、1〜4の範囲で、スコアが高いほど、インストルメンタルアクティビティの完了がより困難になります。
対照条件と介入条件の間の日常生活困難の機器活動の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
日常生活のインストゥルメンタルおよび個人的な活動 - 苦痛
時間枠：対照条件と介入条件の間の日常生活の苦痛の機器活動の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
日常生活のインストゥルメンタル活動 - 苦痛は、彼らが気にかけている個人が経験する日常生活困難の道具的活動の量のために、結果として生じる苦痛介護者の経験を評価する16項目の自己報告アンケートです。 例の項目には、あなたが気にする人がこれらの活動を行ったとき、これはあなたにとってどれほど悲惨または動揺していましたか：小切手の執筆、請求書の支払い、小切手帳のバランス？ バランスの取れた食事を準備しますか？ このメジャーは、4ポイントのリッカートスケール（1 = 4 = 4 =非常に苦痛に満ちていない）を使用して採点され、スコアが高いほど苦痛が大きくなります。 合計スコア（この研究で報告）は、アイテムスコアの平均として計算され、1〜4の範囲で、スコアが高いほど苦痛が大きくなります。
対照条件と介入条件の間の日常生活の苦痛の機器活動の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
認知 - 難易度
時間枠：対照条件と介入条件の間の認知困難の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
認知 - 難易度は、介護者が報告したように、認知症の個人が認知にどれだけの困難を経験するかを評価する8項目の自己報告アンケートです。 アイテムの例には、最近のイベントを覚えていたのはどれくらい難しいですか？ そして、それが何日かを知っていますか？ このメジャーは、4ポイントのリッカートスケール（1 = 4 =非常に難しいことではない）を使用して採点され、より高いスコアが認知的な困難を示します。 合計スコア（この研究で報告）は、アイテムスコアの平均として計算され、1〜4の範囲で、より高いスコアが認知の困難を示します。
対照条件と介入条件の間の認知困難の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
認知 - 苦痛
時間枠：対照条件と介入条件との間の認知的苦痛の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
認知 - 苦痛は、彼らが気にかけている人が経験する認知困難の量のために結果として生じる苦痛介護者の経験を評価する8項目の自己報告アンケートです。 彼らが世話をしている人に関する例の例には、これがあなたにとってどれほど苦痛や動揺があったか：最近の出来事を覚えていますか？ そして、それが何日かを知っていますか？ このメジャーは、4ポイントのリッカートスケール（1 = 4 = 4 =非常に苦痛に満ちていない）を使用して採点され、スコアが高いほど苦痛が大きくなります。 合計スコア（この研究で報告）は、アイテムスコアの平均として計算され、1〜4の範囲で、スコアが高いほど苦痛が大きくなります。
対照条件と介入条件との間の認知的苦痛の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
動作 - 頻度
時間枠：対照条件と介入条件の間の行動頻度の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
行動 - 頻度は、認知症の個人が介護者が報告したように認知症関連の行動を経験する頻度を評価する14項目の自己報告アンケートです。 例のアイテムには、あなたが行動することを気にする人はどれくらいの頻度で混乱しましたか？ そして、自分自身と話しますか、それとも自分自身とつぶやきますか？ このメジャーは、4ポイントのリッカートスケール（1 = 4 =ほとんどの時間またはすべての時間になしで1つの時間なし）を使用して採点され、より頻繁な動作を示すスコアが高くなります。 合計スコア（この研究で報告）は、アイテムスコアの平均として計算され、1〜4の範囲で、より頻繁な動作を示すスコアが高くなります。
対照条件と介入条件の間の行動頻度の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
行動 - 苦痛
時間枠：対照条件と介入条件の間の行動苦痛の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。
行動 - 苦痛は、認知症の個人の行動による結果として生じる苦痛介護者の経験を評価する14項目の自己報告アンケートです。 彼らが世話をしている人に関連する例の例には、これがあなたにとってどれほど苦痛や動揺があったかを含めます。 そして、自分自身と話しますか、それとも自分自身とつぶやきますか？ このメジャーは、4ポイントのリッカートスケール（1 = 4 = 4 =非常に苦痛に満ちていない）を使用して採点され、スコアが高いほど苦痛が大きくなります。 合計スコア（この研究で報告）は、アイテムスコアの平均として計算され、1〜4の範囲で、スコアが高いほど苦痛が大きくなります。
対照条件と介入条件の間の行動苦痛の変化は、T1（ベースライン）からT2（介入後の完了/ベースラインから6週間）およびT3（T2から45日）までの時間にわたって評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kinto

協力者

Alzheimer's Association

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月18日

一次修了 (実際)

2024年4月22日

研究の完了 (実際)

2024年4月22日

試験登録日

最初に提出

2023年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月14日

最初の投稿 (実際)

2023年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月12日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FT001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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