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치매 가족 간병인을 위한 Kinto 케어 코칭의 효능 연구

2025년 2월 12일 업데이트: Kinto

AD/ADRD를 돌보는 가족을 위한 기술 기반 케어 코칭 서비스의 2상 효능 연구

이 임상 시험의 목표는 치매 간병인을 위한 Kinto의 케어 코칭 개입을 평가하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

중재가 간병인의 일반적인 간병 목표를 해결하는 데 도움이 됩니까? 중재가 간병인이 재정적인 간병 목표를 해결하는 데 도움이 됩니까?

참가자는 다음에 액세스할 수 있습니다.

일대일 케어 코칭 세션(줌을 통해) 다른 간병인과 함께 최대 6개의 주간 지원 그룹 Kinto의 모바일 앱을 통한 다양한 디지털 리소스

연구원은 프로그램이 간병인의 일반 및 재정적 간병 요구를 지원하는지 확인하기 위해 개입 그룹과 통제 그룹을 비교할 것입니다.

개입의 효능은 또한 주요 결과에 대해 조사될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 줌 및 Kinto의 모바일 간병인 앱을 사용하여 코치(및 서로)와 원격으로 참여할 미국 전역에서 선발된 300명의 가족 간병인이 포함됩니다.

간병인은 프로그램을 받은 간병인을 비교하여 프로그램의 영향을 평가하기 위해 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(그룹

1) 프로그램을 받지 않는 간병인(그룹 2). 제어 조건인 그룹 2에 할당된 간병인은 연구 및 데이터 수집 프로토콜 완료 후 수정된 버전의 프로그램을 받을 수 있습니다.

중재는 간병인의 일반적인 간병 목표와 재정적 간병 목표를 지원하는 간병 코칭 프로그램입니다. 간병인은 케어 코치와 함께 60-75분 동안 Zoom을 통해 진행되는 일대일 케어 코칭 세션에 참석하고 세션을 마친 후 채팅 기반 상호 작용을 통해 케어 코치와 소통하게 됩니다. 요청 시 최대 2개의 추가 케어 코칭 세션이 예약됩니다.

또한 간병인은 간병 코치가 진행하는 다른 간병인과 함께 최대 6개의 주간 지원 그룹에 참석하고 모바일 앱을 통해 다양한 디지털 리소스를 받을 수 있는 기회를 갖게 됩니다.

행동 개입 개발을 위한 NIH 단계 모델에 따라 2단계 연구의 주요 목표는 간병인을 위한 선별 결과(즉, 3단계 실제 세계 효능)에 대한 프로그램의 효능을 조사하는 것입니다. 따라서 T1(개입 전), T2(초기 6주 개입 기간 직후) 및 T3(이 날짜 이후 45일)의 선택된 데이터 수집 기간은 프로그램의 즉각적이고 단기적인 효능을 평가합니다.

간병인 모집은 2023년 5월부터 시작될 예정입니다. 연구 계획은 각각 100명의 참가자가 있는 3개의 코호트 모집을 목표로 합니다. 첫 개입 그룹은 2023년 8월에 프로그램을 시작할 예정입니다. 후속 코호트는 8-9주 간격으로 연구를 시작할 것입니다. 이 계획에는 두 개의 추가 코호트를 운영하는 비상 사태가 포함됩니다(모집 또는 유지 위험을 완화하기 위해). 5개 코호트가 모두 참여 목표를 달성하는 데 사용되는 경우 최종 코호트는 늦어도 2024년 8월까지 개입 및 설문 조사 요구 사항을 완료할 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

495

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60603
        • Alzheimer's Association Head Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

참가자는 다음과 같아야 합니다.

  • 18세 이상
  • 치매나 기억력 감퇴가 있는 가족이나 가까운 친구를 간병하는 경우
  • 매주 5시간 이상의 돌봄 또는 지원 제공
  • 치료/지원에 대한 대가를 받지 못함
  • 영어 또는 스페인어와 영어 모두 유창함
  • 미국 생활

그들은 반드시:

● 스마트폰, 안정적인 인터넷 서비스 및 이메일 주소를 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

참가자는 다음을 할 수 없습니다.

  • 현재 다른 비약물적 개입에 참여하고 있습니다.
  • 이전 Kinto 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭

중재는 간병인의 일반적인 간병 목표와 재정적 간병 목표를 지원하는 간병 코칭 프로그램입니다. 간병인은 케어 코치와 함께 60-75분 동안 Zoom을 통해 진행되는 일대일 케어 코칭 세션에 참석하고 세션을 마친 후 채팅 기반 상호 작용을 통해 케어 코치와 소통하게 됩니다. 요청 시 최대 2개의 추가 케어 코칭 세션이 예약됩니다.

또한 간병인은 간병 코치가 진행하는 다른 간병인과 함께 최대 6개의 주간 지원 그룹에 참석하고 모바일 앱을 통해 다양한 디지털 리소스를 받을 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
행동: Kinto 케어 코칭
개입의 기본을 설명하십시오.
간섭 없음: 제어
간병인 지원 개입을 받지 않은 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 숙달
기간: 통제 조건과 중재 조건 사이의 간병인 숙달의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (기준선에서 6 주간/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
간병인 Mastery는 치매 환자의 간병인으로서 유능한 개인이 자신의 역할을 어떻게 느끼는지 평가하는 9 개 항목 자체보고 설문지입니다. 예제는 치료를 제공하는 데 더 많은 자신감을 갖게되었으며, 필요한 것을 알아내는 데 능숙하다고 느꼈습니다. 이 법안은 4 점 리 커트 척도 (1 = 4 = 강하게 동의하지 않음)를 사용하여 점수를 매기고 더 높은 점수는 더 높은 간병인 숙달을 나타냅니다. 총 점수 (이 연구에보고)는 항목 점수의 평균으로 계산되며 1에서 4까지의 범위가 높으며 점수가 높을수록 간병인 숙달이 더 높습니다.
통제 조건과 중재 조건 사이의 간병인 숙달의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (기준선에서 6 주간/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
정서적 건강 부담
기간: 통제 조건과 중재 조건 사이의 정서적 건강 변동의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (중재 후 완료/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
정서적 건강 부담은 감정적으로 긴장된 개인이 치매 환자의 간병인으로서 자신의 역할을 어떻게 느끼는지 평가하는 4 개 항목 자체보고 설문지입니다. 예제는 스트레스, 긴장 또는 압력이 더 많았으며 이전보다 더 긴장하거나 신경에 의해 귀찮았습니다. 이 측정은 4 점 리 커트 척도 (1 = 4 = 강하게 동의하지 않음)를 사용하여 점수를 높이고 감정적 인 건강 부담이 더 높습니다. 총 점수 (이 연구에서보고)는 항목 점수의 평균으로 계산되며 1에서 4까지의 범위가 높으며 점수가 높을수록 감정적 인 건강 부담이 높아집니다.
통제 조건과 중재 조건 사이의 정서적 건강 변동의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (중재 후 완료/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
개인적인 이익
기간: 통제 조건과 중재 조건 사이의 개인적인 이득 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (기준선에서 6 주간/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
개인적인 이익은 치매 환자의 간병인으로서 자신의 역할을하는 개인이 경험 한 개인적인 이익을 평가하는 4 개 항목 자체보고 설문지입니다. 예제에는 내면의 강점을 더 잘 인식하고 더 많은 자신감을 갖는 것이 포함됩니다. 이 측정은 4 점 리 커트 척도 (1 = 전혀 4 = 4 = 대다)를 사용하여 점수를 매겼습니다. 총 점수 (이 연구에보고)는 항목 점수의 평균으로 계산되며 1에서 4까지의 범위가 높으며 점수는 더 높습니다.
통제 조건과 중재 조건 사이의 개인적인 이득 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (기준선에서 6 주간/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
재정적 자기 효능
기간: 통제 조건과 중재 조건 사이의 재정적 자기 효능의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (기준선에서 6 주간/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
재정적 자기 효능은 10 개 항목 자체 보고서 설문지로, 간병인 역할과 관련하여 돈을 관리하기위한 재정적 준비와 기술에 대한 효과적인 느낌을 평가합니다. 예제에 따라 나는 사랑하는 사람의 재정을 성공적으로 관리 할 수 ​​있다고 확신하며 사랑하는 사람과 그들의 재정에 대해 이야기하는 데 자신감이 있다고 확신합니다. 이 법안은 4 점 리 커트 척도 (1 = 전혀 4 = 4 = 대다)를 사용하여 점수를 매기 며, 더 높은 점수는 더 높은 재정적 자기 효능을 나타냅니다. 총 점수 (이 연구에보고)는 항목 점수의 평균으로 계산되며 1에서 4까지의 범위가 높으며 점수가 높을수록 재정적 자기 효능이 높아집니다.
통제 조건과 중재 조건 사이의 재정적 자기 효능의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (기준선에서 6 주간/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
ULS-8 외로움 척도
기간: 통제 조건과 중재 조건 사이의 외로움의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (기준선에서 6 주간/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
ULS-8 Loneliness Scale은 11 개의 아이템 자체 보고서 설문지로, 개인이 8 개의 독창적 인 항목과 3 개의 추가 항목으로 어떻게 느끼는지 평가합니다. 예제에는 한 명 이상의 사람들과 매우 가깝게 느껴지고 나를 정말로 이해하는 사람들이 있습니다. 이 법은 4 점 리 커트 척도 (1 = 4 = 강하게 동의하지 않음)를 사용하여 점수가 낮으며 외로움이 더 높습니다. 총 점수 (이 연구에보고)는 항목 점수의 평균으로 계산되며 1에서 4까지의 범위가 낮으며 점수는 낮으며 외로움이 더 높습니다.
통제 조건과 중재 조건 사이의 외로움의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (기준선에서 6 주간/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
인식 된 재정적 지식
기간: 통제 조건과 중재 조건 사이의인지 된 재무 지식의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (기준선에서 6 주간/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
인식 된 재무 지식은 간병인 역할과 관련하여 돈을 관리하기위한 재정적 준비 및 기술에 대한 개인의 지식을 평가하는 1 개 항목 자체보고 설문지입니다. 항목 상태는 귀하 또는 귀하가 돌보는 사람을 위해 돈을 관리하는 방법에 대한 현재 이해를 평가하십시오. 이 법안은 5 점 리 커트 척도 (1 = 지식이 없음 5 = 전문 지식)를 사용하여 점수를 매기고 점수가 높을수록 인식 된 재무 지식이 더 높습니다.
통제 조건과 중재 조건 사이의인지 된 재무 지식의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (기준선에서 6 주간/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
간병인 부담
기간: 통제 조건과 중재 조건 사이의 간병인 부담의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (중재 후 완료/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
간병인 부담은 치매 환자의 간병인 역할에서 개인이 얼마나 많은 긴장과 스트레스를 느끼는지 평가하는 4 개 항목 자체보고 설문지입니다. 예제 항목은 친척과 함께 소비하는 시간 때문에 자신을위한 시간이 충분하지 않다고 생각하고 친척을 돌보는 것과 다른 책임 (직장/가족) 사이에 스트레스를 받는다 고 생각하십니까? 이 법안은 5 점 리 커트 척도 (1 = ~ 5 = 거의 항상)를 사용하여 점수를 매기고 점수가 높을수록 간병인 부담이 높아집니다. 총 점수 (이 연구에서보고)는 항목 점수의 평균으로 계산되며 1에서 5까지의 범위가 높으며 점수가 높을수록 간병인 부담이 높아집니다.
통제 조건과 중재 조건 사이의 간병인 부담의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (중재 후 완료/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이진 관계 균주
기간: 제어 및 중재 조건 사이의 관계 균주의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (기준선에서의 개입 후 완료/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
Dyadic 관계 변형은 간병인 관계 때문에 긴장된 개인이 어떻게 느끼는지 평가하는 7 개 항목 자체보고 설문지입니다. 예제는 그/그녀와의 관계가 긴장되었다고 느꼈고 그에게 분개 한 느낌이 들었습니다. 이 측정은 4 점 리 커트 척도 (1 = 4 = 강하게 동의하지 않음)를 사용하여 점수가 높아지면 점수가 높을수록 관계 균주가 높아집니다. 총 점수 (이 연구에보고)는 항목 점수의 평균으로 계산되며 1에서 4까지의 범위가 높으며, 점수는 더 높은 관계 변형을 나타냅니다.
제어 및 중재 조건 사이의 관계 균주의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (기준선에서의 개입 후 완료/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
역할 포로
기간: 제어 조건과 중재 조건 사이의 역할 포로 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (기준선에서 6 주간/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
역할 포괄도는 개인이 간병인으로서 자신의 역할에 갇히는 정도를 평가하는 3 개 항목 자체 보고서 설문지입니다. 예제는 내가 내 자신의 삶을 자유롭게 이끌고 싶었기를 바랐으며 나는 그를 돌보아야한다고 느꼈다. 이 법안은 4 점 리 커트 척도 (1 = 4 = 강하게 동의하지 않음)를 사용하여 점수가 높아지면 점수가 높을수록 역할 포로가 더 높아집니다. 총 점수 (이 연구에서보고)는 항목 점수의 평균으로 계산되며 1에서 4까지의 범위가 높으며 점수가 높을수록 역할 포로가 더 높습니다.
제어 조건과 중재 조건 사이의 역할 포로 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (기준선에서 6 주간/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
간병인은 충족되지 않아야합니다
기간: 제어 조건과 중재 조건 사이의 충족되지 않은 요구의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (중재 후 완료/기준선에서 6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
간병인이 충족되지 않은 요구는 충족되지 않은 간병인의 요구를 평가하는 20 개 항목 자체보고 설문지입니다. 예제 항목은 치매에 대한 기본 정보를 이해하는 데 더 많은 정보가 필요합니까? 그리고 간병인으로서의 개인적인 웰빙을 돕는 아이디어? 이 측정은 이분법적인 예/아니오 스코어링 (1 = no/2 = 예)을 사용하여 점수를 매기고 더 높은 점수는 충족되지 않은 요구를 나타냅니다. 총 점수 (이 연구에서보고)는 항목 점수의 평균으로 계산되며 1에서 2까지의 범위가 높으며 점수가 높을수록 수요가 증가하지 않음을 나타냅니다.
제어 조건과 중재 조건 사이의 충족되지 않은 요구의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (중재 후 완료/기준선에서 6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
간병인은 충족되지 않은 고통이 필요합니다
기간: 충족되지 않은 요구 조건과 중재 조건 사이의 고통은 T1 (기준선)에서 T2 (중재 후 완료/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
간병인이 충족되지 않은 요구 조난은 간병인이 충족되지 않은 요구로 인한 결과적인 고통을 평가하는 20 개 항목 자체 보고서 설문지입니다. 예제 항목은 치매에 대한 기본 정보를 이해하는 것이 얼마나 고통 스럽거나 화나게 하는가? 그리고 간병인으로서의 개인적인 웰빙을 돕는 아이디어? 이 법안은 간병인이 충족되지 않은 요구로 인해 더 큰 고통을 나타내는 점수가 높을수록 4 점 리 커트 척도 (1 = 4 = 매우 고통스럽지 않음)를 사용하여 점수를 매겼습니다. 총 점수 (이 연구에서보고)는 항목 점수의 평균으로 계산되며 1에서 4까지, 간병인이 충족되지 않은 요구로 인한 더 높은 점수를 나타냅니다.
충족되지 않은 요구 조건과 중재 조건 사이의 고통은 T1 (기준선)에서 T2 (중재 후 완료/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
불안
기간: 통제 조건과 중재 조건 사이의 불안 증상의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (중재 후 완료/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
불안은 불안 증상을 평가하는 7 개 항목 자체보고 설문지입니다. 예제 항목은 긴장, 불안 또는 가장자리에 느껴지고 걱정을 멈추거나 통제 할 수 없다고 느낀다. 이 측정은 4 점 리 커트 척도 (1 = 전혀 4 = 거의 매일 4 = 거의 매일)를 사용하여 점수를 매기고 불안의 증상이 더 높습니다. 총 점수 (이 연구에서보고)는 항목 점수의 평균으로 계산되며 1에서 4까지의 범위가 높으며 점수가 높을수록 불안의 증상이 더 많습니다.
통제 조건과 중재 조건 사이의 불안 증상의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (중재 후 완료/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
우울증
기간: 제어 조건과 중재 조건 사이의 우울 증상의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (기준선에서 6 주간/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
우울증은 우울증 증상을 평가하는 11 개 항목 자체보고 설문지입니다. 예제 항목은 우울함을 느끼고 당신이 한 모든 일이 노력했다고 느끼는 것입니까? 이 법안은 3 점 리 커트 척도 (1 = 거의 3 = 거의 3 = 자주)를 사용하여 점수를 매기고 점수가 높을수록 우울증의 증상이 더 많습니다. 총 점수 (이 연구에서보고)는 항목 점수의 평균으로 계산되며 1에서 3까지의 범위가 높으며 점수가 높을수록 우울증의 증상이 더 많습니다.
제어 조건과 중재 조건 사이의 우울 증상의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (기준선에서 6 주간/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
일상 생활의 도구 및 개인 활동 - 난이도
기간: 제어 조건과 중재 조건 사이의 일상 생활 난이도의 도구 활동의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (기준선에서 6 주간/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
일상 생활의 도구 적 및 개인 활동-난이도는 16 개 항목 자체 보고서 설문지로, 간병인이보고 한대로 치매를 가진 개인이 일상적인 작업을 완료하는 데 얼마나 많은 어려움이 있는지 평가합니다. 예제 항목은 수표 작성, 청구서 지불 또는 수표 균형이 얼마나 어려웠습니까? 균형 잡힌 식사 준비? 이 측정은 4 점 리 커트 척도 (1 = 4 = 매우 어렵지 않음)를 사용하여 점수를 매기고 점수가 높을수록 도구 활동을 완료하는 데 더 어려움이 있습니다. 총 점수 (이 연구에보고)는 항목 점수의 평균으로 계산되며 1에서 4까지의 범위가 높으며 점수가 높을수록 도구 활동을 완료하는 데 더 어려움이 있습니다.
제어 조건과 중재 조건 사이의 일상 생활 난이도의 도구 활동의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (기준선에서 6 주간/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
일상 생활의 도구 및 개인 활동 - 고통
기간: 통제 조건과 중재 조건 사이의 일상 생활 조난의 도구 활동의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (중재 후 완료/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
일상 생활의 도구 활동-고통은 16 개 항목 자체 보고서 설문지로, 그들이 돌보는 개인이 경험하는 일상 생활 난이도의 도구 활동의 양으로 인해 발생하는 조난 간병인 경험을 평가합니다. 예제 항목은 당신이 관리하는 사람이 이러한 활동을 수행했을 때 얼마나 고통스럽고 화를내는지를 포함합니다 : 수표 작성, 청구서 지불 또는 수표 균형은? 균형 잡힌 식사 준비? 이 법안은 4 점 리 커트 척도 (1 = 고통스럽지 않음 4 = 매우 고통스러운)를 사용하여 점수를 매기고 더 높은 점수는 더 큰 고통을 나타냅니다. 총 점수 (이 연구에서보고)는 항목 점수의 평균으로 계산되며 1에서 4까지의 범위가 높으며 점수는 더 높은 고통을 나타냅니다.
통제 조건과 중재 조건 사이의 일상 생활 조난의 도구 활동의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (중재 후 완료/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
인지 - 어려움
기간: 통제 조건과 중재 조건 사이의인지 난이도의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (기준선에서 6 주 후/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
인지-난이도는 간병인 이보고 한 바와 같이 치매 인식 경험을 가진 개인이 얼마나 어려운지를 평가하는 8 개 항목 자체보고 설문지입니다. 예제 항목은 최근 사건을 기억하는 것이 얼마나 어려웠습니까? 그리고 요일을 알고 있습니까? 이 측정은 4 점 리 커트 척도 (1 = 4 = 매우 어렵지 않음)를 사용하여 점수가 높아지면 점수가 높을수록 점수가 높아지면 점수가 높아집니다. 총 점수 (이 연구에보고)는 항목 점수의 평균으로 계산되며 1에서 4까지의 범위가 높으며 점수는 높은 점수가 더 높은인지 적 어려움을 나타냅니다.
통제 조건과 중재 조건 사이의인지 난이도의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (기준선에서 6 주 후/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
인지 - 고통
기간: 통제 조건과 중재 조건 사이의인지 적 고통의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (중재 후 완료/기준선에서 6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
인지-고통은 돌보는 사람이 경험하는인지 어려움의 양으로 인해 발생하는 조난 간병인 경험을 평가하는 8 개 항목 자체 보고서 설문지입니다. 그들이 돌보는 사람과 관련하여 항목 예제는 고민이나 화가가 얼마나 당신을위한 것인지를 포함합니다 : 최근 사건을 기억하십니까? 그리고 요일을 알고 있습니까? 이 법안은 4 점 리 커트 척도 (1 = 고통스럽지 않음 4 = 매우 고통스러운)를 사용하여 점수를 매기고 더 높은 점수는 더 큰 고통을 나타냅니다. 총 점수 (이 연구에서보고)는 항목 점수의 평균으로 계산되며 1에서 4까지의 범위가 높으며 점수는 더 높은 고통을 나타냅니다.
통제 조건과 중재 조건 사이의인지 적 고통의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (중재 후 완료/기준선에서 6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
행동 - 빈도
기간: 제어 조건과 중재 조건 사이의 행동 빈도의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (기준선에서 6 주간/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
행동-빈도는 치매를 가진 개인이 간병인이보고 한 치매 관련 행동을 경험하는 빈도를 평가하는 14 개 항목 자체보고 설문지입니다. 예제 항목에는 ACT를 위해 관심을 갖는 사람이 얼마나 자주 혼란 스러웠습니까? 그리고 자신과 이야기하거나 중얼 거리는가? 이 측정은 4 점 리 커트 척도 (1 = 4 = 대부분 또는 항상 시간)를 사용하여 점수를 매기고 더 높은 점수는 더 빈번한 동작을 나타냅니다. 총 점수 (이 연구에보고)는 항목 점수의 평균으로 계산되며 1에서 4까지의 범위가 높으며 점수가 높을수록 더 빈번한 동작을 나타냅니다.
제어 조건과 중재 조건 사이의 행동 빈도의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (기준선에서 6 주간/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
행동 - 고통
기간: 통제 조건과 중재 조건 사이의 행동 고통의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (기준선에서 6 주간/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.
행동-고통은 치매 환자의 행동으로 인해 발생하는 조난 간병인 경험을 평가하는 14 개 항목 자체보고 설문지입니다. 그들이 돌보는 사람을 참조하는 예제 예제는 고통이나 화가 나서 당신에게 얼마나 괴로워했는지를 포함합니다. 혼란스러워? 그리고 자신과 이야기하거나 중얼 거리는가? 이 법안은 4 점 리 커트 척도 (1 = 고통스럽지 않음 4 = 매우 고통스러운)를 사용하여 점수를 매기고 더 높은 점수는 더 큰 고통을 나타냅니다. 총 점수 (이 연구에서보고)는 항목 점수의 평균으로 계산되며 1에서 4까지의 범위가 높으며 점수는 더 높은 고통을 나타냅니다.
통제 조건과 중재 조건 사이의 행동 고통의 변화는 T1 (기준선)에서 T2 (기준선에서 6 주간/6 주) 및 T3 (T2에서 45 일)까지 시간에 걸쳐 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kinto

협력자

Alzheimer's Association

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 22일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FT001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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