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Estudo de eficácia do Kinto Care Coaching para cuidadores familiares com demência

12 de fevereiro de 2025 atualizado por: Kinto

Estudo de eficácia de fase II de um serviço de coaching de cuidados com tecnologia para famílias que cuidam de AD/ADRD

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a intervenção de Care Coaching da Kinto para cuidadores com demência.

As principais questões que pretende responder são:

A intervenção ajuda os cuidadores a abordar seus objetivos gerais de cuidados A intervenção ajuda os cuidadores a abordar seus objetivos financeiros de cuidados

Os participantes terão acesso a:

Sessões individuais de coaching de cuidados (via zoom) Até 6 grupos de suporte semanais com outros cuidadores Uma variedade de recursos digitais por meio do aplicativo móvel da Kinto

Os pesquisadores irão comparar os grupos de intervenção e controle para ver se o programa oferece suporte às necessidades gerais e financeiras dos cuidadores.

A eficácia da intervenção também será examinada nos principais resultados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo incluirá 300 cuidadores familiares de todos os Estados Unidos, que se envolverão remotamente com os treinadores (e uns com os outros) usando o zoom e o aplicativo de cuidador móvel da Kinto.

Os cuidadores serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos para avaliar o impacto do programa fazendo uma comparação com os cuidadores que receberam o programa (Grupo

1) e os cuidadores que não receberão o programa (Grupo 2). Os cuidadores atribuídos ao Grupo 2, a condição de controle, serão elegíveis para receber uma versão modificada do programa após a conclusão do estudo e dos protocolos de coleta de dados.

A intervenção é um programa de treinamento de cuidados que auxilia os cuidadores com seus objetivos gerais de cuidados e objetivos financeiros de cuidados. Os cuidadores participarão de uma sessão individual de coaching de atendimento realizada via Zoom por 60 a 75 minutos com um coach de atendimento e se envolverão com seu coach de atendimento por meio de interações baseadas em bate-papo após a conclusão da sessão. Se solicitado, serão agendadas até duas sessões adicionais de coaching de cuidados.

Os cuidadores também terão a oportunidade de participar de até 6 grupos de apoio semanais com outros cuidadores facilitados por um treinador de cuidados e receber uma variedade de recursos digitais por meio do aplicativo móvel.

Conforme orientado pelo Modelo de Estágio do NIH para Desenvolvimento de Intervenção Comportamental, o objetivo principal do estudo da Fase 2 é examinar a eficácia do programa em resultados selecionados para cuidadores (ou seja, Eficácia no Mundo Real do Estágio III). Assim, os períodos de coleta de dados selecionados de T1 (antes da intervenção), T2 (imediatamente após o período inicial de seis semanas de intervenção) e T3 (45 dias após esta data) avaliarão a eficácia imediata e de curto prazo do programa.

O recrutamento de cuidadores está programado para começar em maio de 2023. O plano de estudo visa o recrutamento de três coortes, cada uma com cem participantes. O primeiro grupo de intervenção iniciará o programa em agosto de 2023. As coortes subsequentes começarão o estudo em intervalos de 8-9 semanas. O plano inclui uma contingência para executar duas coortes adicionais (para mitigar qualquer recrutamento ou risco de retenção). Caso todas as cinco coortes sejam usadas para atingir as metas de participação, a coorte final está programada para concluir os requisitos de intervenção e pesquisa até agosto de 2024.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

495

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60603
        • Alzheimer's Association Head Office

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes devem ser:

  • 18 anos ou mais
  • Cuidar de um familiar ou amigo próximo com demência ou perda de memória
  • Fornecer 5 ou mais horas de cuidado ou suporte por semana
  • Não ser pago pelo cuidado/apoio
  • Fluente em inglês, ou espanhol e inglês
  • Morar nos Estados Unidos

Eles devem:

● Ter acesso a um smartphone, serviço confiável de internet e um endereço de e-mail

Critério de exclusão:

Os participantes não podem:

  • Atualmente estar participando de outra intervenção não farmacológica
  • Ter participado de um estudo Kinto anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção

A intervenção é um programa de treinamento de cuidados que auxilia os cuidadores com seus objetivos gerais de cuidados e objetivos financeiros de cuidados. Os cuidadores participarão de uma sessão individual de coaching de atendimento realizada via Zoom por 60 a 75 minutos com um coach de atendimento e se envolverão com seu coach de atendimento por meio de interações baseadas em bate-papo após a conclusão da sessão. Se solicitado, serão agendadas até duas sessões adicionais de coaching de cuidados.

Os cuidadores também terão a oportunidade de participar de até 6 grupos de apoio semanais com outros cuidadores facilitados por um treinador de cuidados e receber uma variedade de recursos digitais por meio do aplicativo móvel.
Comportamental: Kinto Care Coaching
Descrever os fundamentos da intervenção
Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle que não recebe a Intervenção de Apoio ao Cuidador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Domínio do cuidador
Prazo: Alterações no domínio do cuidador entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo, de T1 (linha de base) a T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
O cuidador domínio é um questionário de autorrelato de 9 itens que avalia como os indivíduos competentes se sentem em seu papel como cuidadores de indivíduos com demência. Os itens de exemplo incluem que me tornei mais autoconfiante ao prestar cuidados e senti que era muito bom em descobrir o que ele/ela precisava. A medida é pontuada usando uma escala Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente de 4 = concordo totalmente) com pontuações mais altas indicando maior domínio do cuidador. A pontuação total (relatada neste estudo) é calculada como a média das pontuações dos itens e varia de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maior domínio do cuidador.
Alterações no domínio do cuidador entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo, de T1 (linha de base) a T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
Tensão emocional de saúde
Prazo: Alterações na tensão emocional da saúde entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo, desde T1 (linha de base) até T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
A tensão em saúde emocional é um questionário de autorrelato de 4 itens que avalia como os indivíduos emocionalmente tensos se sentem em seu papel como cuidadores de indivíduos com demência. Os itens de exemplo incluem que eu estava sob mais estresse, tensão ou pressão e fiquei mais nervoso ou incomodado com os nervos do que antes. A medida é pontuada usando uma escala Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente de 4 = concordo totalmente) com pontuações mais altas indicando mais tensão emocional de saúde. A pontuação total (relatada neste estudo) é calculada como a média das pontuações dos itens e varia de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maior tensão emocional de saúde.
Alterações na tensão emocional da saúde entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo, desde T1 (linha de base) até T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
Ganho pessoal
Prazo: As alterações no ganho pessoal entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo de T1 (linha de base) a T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
O ganho pessoal é um questionário de autorrelato de 4 itens que avalia o ganho pessoal experimentado por indivíduos em seu papel como cuidadores de indivíduos com demência. Os itens de exemplo incluem tornar-se mais consciente de seus pontos fortes internos e se tornarem mais autoconfiantes. A medida é pontuada usando uma escala Likert de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito) com pontuações mais altas indicando maior ganho pessoal. A pontuação total (relatada neste estudo) é calculada como a média das pontuações dos itens e varia de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maior ganho pessoal.
As alterações no ganho pessoal entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo de T1 (linha de base) a T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
Autoeficácia financeira
Prazo: Alterações na autoeficácia financeira entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo, desde T1 (linha de base) até T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
A autoeficácia financeira é um questionário de autorrelato de 10 itens que avalia como os indivíduos eficazes se sentem em sua preparação e habilidades financeiras para gerenciar o dinheiro relacionadas ao seu papel de cuidar. Os itens de exemplo incluem que estou confiante de que poderei gerenciar com sucesso as finanças do meu ente querido e me sinto confiante em conversar com meu ente querido sobre suas finanças. A medida é pontuada usando uma escala Likert de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito) com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia financeira. A pontuação total (relatada neste estudo) é calculada como a média das pontuações dos itens e varia de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia financeira.
Alterações na autoeficácia financeira entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo, desde T1 (linha de base) até T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
Escala de solidão ULS-8
Prazo: Alterações na solidão entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo, de T1 (linha de base) a T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
A escala ULS-8 de solidão é um questionário de auto-relato de 11 itens que avalia como os indivíduos solitários se sentem com 8 itens originais e 3 itens adicionais. Os itens de exemplo incluem eu me sinto muito perto de uma ou mais pessoas e há pessoas que realmente me entendem. A medida é pontuada usando uma escala Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente de 4 = concordo totalmente) com pontuações mais baixas indicando maiores sentimentos de solidão. A pontuação total (relatada neste estudo) é calculada como a média das pontuações dos itens e varia de 1 a 4, com pontuações mais baixas indicando maiores sentimentos de solidão.
Alterações na solidão entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo, de T1 (linha de base) a T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
Conhecimento financeiro percebido
Prazo: Alterações no conhecimento financeiro percebido entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo, desde T1 (linha de base) até T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
O conhecimento financeiro percebido é um questionário de autorrelato de 1 item que avalia o conhecimento percebido de um indivíduo sobre sua preparação e habilidades financeiras para gerenciar o dinheiro relacionadas ao seu papel de cuidar. O item afirma que avalie seu entendimento atual de como gerenciar dinheiro para você ou para a pessoa que você está cuidando. A medida é pontuada usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = sem conhecimento para 5 = conhecimento especializado) com pontuações mais altas indicando um maior conhecimento financeiro percebido.
Alterações no conhecimento financeiro percebido entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo, desde T1 (linha de base) até T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
Carga de cuidador
Prazo: Alterações na carga do cuidador entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo de T1 (linha de base) a T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
A carga do cuidador é um questionário de autorrelato de 4 itens que avalia quanta tensão e estresse os indivíduos sentem em seu papel de cuidar de indivíduos com demência. Os itens de exemplo incluem você sente que, devido ao tempo que gasta com seu parente, não tem tempo suficiente para si mesmo e se sente estressado entre cuidar do seu parente e tentar cumprir outras responsabilidades (trabalho/família)? A medida é pontuada usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = nunca para 5 = quase sempre) com pontuações mais altas indicando maior carga de cuidador. A pontuação total (relatada neste estudo) é calculada como a média das pontuações dos itens e varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior carga de cuidador.
Alterações na carga do cuidador entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo de T1 (linha de base) a T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tensão de relação diádica
Prazo: Alterações na tensão do relacionamento entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo de T1 (linha de base) a T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
A tensão de relação diádica é um questionário de auto-relato de 7 itens que avalia como os indivíduos tensos se sentem por causa de seu relacionamento de cuidar. Os itens de exemplo incluem que senti que meu relacionamento com ele/ela estava tenso e me senti ressentido com ele/ela. A medida é pontuada usando uma escala Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente de 4 = concordo totalmente) com pontuações mais altas indicando maior tensão de relacionamento. A pontuação total (relatada neste estudo) é calculada como a média das pontuações dos itens e varia de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maior tensão de relacionamento.
Alterações na tensão do relacionamento entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo de T1 (linha de base) a T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
Cativeiro de papéis
Prazo: Alterações no cativeiro de função entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo, desde T1 (linha de base) até T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
O cativeiro de papéis é um questionário de autorrelato de 3 itens que avalia até que ponto os indivíduos se sentem presos em seu papel como cuidador. Os itens de exemplo incluímos que eu queria estar livre para levar minha própria vida e me senti preso tendo que cuidar dele. A medida é pontuada usando uma escala Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente de 4 = concordo totalmente) com pontuações mais altas indicando maior cativeiro de papéis. A pontuação total (relatada neste estudo) é calculada como a média das pontuações dos itens e varia de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maior cativeiro de papéis.
Alterações no cativeiro de função entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo, desde T1 (linha de base) até T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
Necessidades não atendidas do cuidador
Prazo: Alterações nas necessidades não atendidas entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo, de T1 (linha de base) a T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
As necessidades não atendidas do cuidador são um questionário de autorrelato de 20 itens que avalia necessidades não atendidas de cuidadores. Os itens de exemplo incluem você precisa de mais informações ou ajudar na compreensão de informações básicas sobre demência? E idéias para ajudar com seu bem -estar pessoal como cuidador? A medida é pontuada usando pontuação dicotômica sim/não (1 = não/2 = sim) com pontuações mais altas, indicando mais necessidades não atendidas. A pontuação total (relatada neste estudo) é calculada como a média das pontuações dos itens e varia de 1 a 2, com pontuações mais altas indicando mais necessidades não atendidas.
Alterações nas necessidades não atendidas entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo, de T1 (linha de base) a T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
Cuidador não atendido precisa de angústia
Prazo: As alterações nas necessidades não atendidas de angústia entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo de T1 (linha de base) a T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
As necessidades não atendidas do cuidador são um questionário de auto-relato de 20 itens que avalia a angústia resultante devido às necessidades não atendidas do cuidador. Os itens de exemplo incluem o quão angustiante ou perturbador é entender as informações básicas sobre demência? E idéias para ajudar com seu bem -estar pessoal como cuidador? A medida é pontuada usando uma escala Likert de 4 pontos (1 = não angustiante para 4 = muito angustiante) com pontuações mais altas indicando maior sofrimento devido às necessidades não atendidas do cuidador. A pontuação total (relatada neste estudo) é calculada como a média das pontuações dos itens e varia de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento devido a necessidades não atendidas do cuidador.
As alterações nas necessidades não atendidas de angústia entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo de T1 (linha de base) a T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
Ansiedade
Prazo: Alterações nos sintomas de ansiedade entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo, desde T1 (linha de base) até T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
A ansiedade é um questionário de auto-relato de 7 itens que avalia os sintomas de ansiedade. Os itens de exemplo incluem sentir -se nervoso, ansioso ou no limite e sentir que você não poderia parar ou controlar preocupação? A medida é pontuada usando uma escala Likert de 4 pontos (1 = nada a 4 = quase todos os dias) com pontuações mais altas indicando mais sintomas de ansiedade. A pontuação total (relatada neste estudo) é calculada como a média das pontuações dos itens e varia de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de ansiedade.
Alterações nos sintomas de ansiedade entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo, desde T1 (linha de base) até T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
Depressão
Prazo: Alterações nos sintomas depressivos entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo, desde T1 (linha de base) até T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
A depressão é um questionário de autorrelato de 11 itens que avalia os sintomas de depressão. Os itens de exemplo incluem sentir -se deprimidos e sentir que tudo o que você fez foi um esforço? A medida é pontuada usando uma escala Likert de 3 pontos (1 = quase nunca a 3 = frequentemente) com pontuações mais altas, indicando mais sintomas de depressão. A pontuação total (relatada neste estudo) é calculada como a média das pontuações dos itens e varia de 1 a 3, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de depressão.
Alterações nos sintomas depressivos entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo, desde T1 (linha de base) até T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
Atividades instrumentais e pessoais da vida diária - dificuldade
Prazo: Alterações nas atividades instrumentais da dificuldade diária entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo de T1 (linha de base) a T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
Atividades instrumentais e pessoais da vida diária-A dificuldade é um questionário de autorrelato de 16 itens que avalia quanta dificuldade em indivíduos com experiência em demência na conclusão de tarefas diárias, conforme relatado por seus cuidadores. Os itens de exemplo incluem quão difícil foi escrever cheques, pagar contas ou equilibrar um talão de cheques? e preparando uma refeição equilibrada? A medida é pontuada usando uma escala Likert de 4 pontos (1 = não difícil de 4 = muito difícil) com pontuações mais altas, indicando mais dificuldade em concluir as atividades instrumentais. A pontuação total (relatada neste estudo) é calculada como a média das pontuações dos itens e varia de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando mais dificuldade em concluir as atividades instrumentais.
Alterações nas atividades instrumentais da dificuldade diária entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo de T1 (linha de base) a T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
Atividades instrumentais e pessoais da vida diária - angústia
Prazo: Alterações nas atividades instrumentais da angústia diária entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo de T1 (linha de base) a T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
Atividades instrumentais da vida diária-A angústia é um questionário de autorrelato de 16 itens que avalia a experiência resultante dos cuidadores de angústia devido à quantidade de atividades instrumentais da dificuldade diária de vida experimentada pelo indivíduo que cuidam. Os itens de exemplo incluem o quão angustiante ou perturbador foi isso para você quando a pessoa que você se importa executou essas atividades: escrevendo cheques, pagando contas ou equilibrando um talão de cheques? e preparando uma refeição equilibrada? A medida é pontuada usando uma escala Likert de 4 pontos (1 = não angustiante para 4 = muito angustiante) com pontuações mais altas indicando maior sofrimento. A pontuação total (relatada neste estudo) é calculada como a média das pontuações dos itens e varia de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento.
Alterações nas atividades instrumentais da angústia diária entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo de T1 (linha de base) a T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
Cognição - dificuldade
Prazo: Alterações na dificuldade cognitiva entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo, desde T1 (linha de base) até T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
Cognição-Dificuldade é um questionário de auto-relato de 8 itens que avalia quanta dificuldade em indivíduos com experiência de demência com sua cognição, conforme relatado por seus cuidadores. Os itens de exemplo incluem o quão difícil foi lembrar eventos recentes? E sabendo que dia da semana é? A medida é pontuada usando uma escala Likert de 4 pontos (1 = não difícil de 4 = muito difícil) com pontuações mais altas indicando mais dificuldade cognitiva. A pontuação total (relatada neste estudo) é calculada como a média das pontuações dos itens e varia de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando mais dificuldade cognitiva.
Alterações na dificuldade cognitiva entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo, desde T1 (linha de base) até T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
Cognição - angústia
Prazo: As alterações no sofrimento cognitivo entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo de T1 (linha de base) a T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
Cognição-A angústia é um questionário de auto-relato de 8 itens que avalia a experiência resultante dos cuidadores de angústia devido à quantidade de dificuldade cognitiva experimentada pela pessoa que eles cuidam. Exemplo de itens em referência à pessoa que eles estão cuidando incluem o quão angustiante ou perturbador foi para você: lembrando de eventos recentes? E sabendo que dia da semana é? A medida é pontuada usando uma escala Likert de 4 pontos (1 = não angustiante para 4 = muito angustiante) com pontuações mais altas indicando maior sofrimento. A pontuação total (relatada neste estudo) é calculada como a média das pontuações dos itens e varia de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento.
As alterações no sofrimento cognitivo entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo de T1 (linha de base) a T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
Comportamentos - frequência
Prazo: Alterações na frequência comportamental entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo de T1 (linha de base) a T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
Comportamentos-A frequência é um questionário de autorrelato de 14 itens que avalia a frequência em que indivíduos com demência experimentam comportamentos relacionados à demência, conforme relatado por seus cuidadores. Os itens de exemplo incluem com que frequência a pessoa que você cuida de ACT confusa? E falar ou murmurar consigo mesmo? A medida é pontuada usando uma escala Likert de 4 pontos (1 = nenhuma das vezes para 4 = a maioria ou o tempo todo) com pontuações mais altas indicando comportamentos mais frequentes. A pontuação total (relatada neste estudo) é calculada como a média das pontuações dos itens e varia de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando comportamentos mais frequentes.
Alterações na frequência comportamental entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo de T1 (linha de base) a T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
Comportamentos - angústia
Prazo: Alterações no sofrimento comportamental entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo de T1 (linha de base) a T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).
Comportamentos-A angústia é um questionário de autorrelato de 14 itens que avalia a experiência resultante dos cuidadores de angústia devido aos comportamentos de indivíduos com demência. Exemplo de itens em referência à pessoa que eles estão cuidando incluem como é angustiante ou perturbador isso para você: ACT CONFUSUSE? E falar ou murmurar consigo mesmo? A medida é pontuada usando uma escala Likert de 4 pontos (1 = não angustiante para 4 = muito angustiante) com pontuações mais altas indicando maior sofrimento. A pontuação total (relatada neste estudo) é calculada como a média das pontuações dos itens e varia de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento.
Alterações no sofrimento comportamental entre as condições de controle e intervenção serão avaliadas ao longo do tempo de T1 (linha de base) a T2 (conclusão pós-intervenção/6 semanas da linha de base) e T3 (45 dias de T2).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kinto

Colaboradores

Alzheimer's Association

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

22 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

22 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FT001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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