Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности коучинга Kinto Care для лиц, осуществляющих уход за больными деменцией

22 апреля 2024 г. обновлено: Kinto

Фаза II исследования эффективности технологической коучинговой службы для семей, ухаживающих за AD/ADRD

Целью этого клинического испытания является оценка вмешательства Kinto's Care Coaching для лиц, осуществляющих уход за деменцией.

Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

Помогает ли вмешательство лицам, осуществляющим уход, в достижении их общих целей по уходу Помогает ли вмешательство лицам, осуществляющим уход, в достижении их финансовых целей по уходу?

Участникам будут доступны:

Индивидуальные коуч-сессии по уходу (через масштабирование) До 6 еженедельных групп поддержки с другими лицами, осуществляющими уход Разнообразные цифровые ресурсы через мобильное приложение Kinto

Исследователи будут сравнивать интервенционные и контрольные группы, чтобы увидеть, поддерживает ли программа общие и финансовые потребности лиц, осуществляющих уход.

Эффективность вмешательства также будет оцениваться по ключевым результатам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании примут участие 300 семейных опекунов, привлеченных со всех концов США, которые будут удаленно взаимодействовать с тренерами (и друг с другом) с помощью масштабирования и мобильного приложения Kinto для опекунов.

Лица, осуществляющие уход, будут случайным образом распределены в одну из двух групп для оценки воздействия программы путем сравнения лиц, охваченных программой (группа

1) и те опекуны, которые не будут получать программу (группа 2). Лица, осуществляющие уход, отнесенные к группе 2 (контрольное состояние), будут иметь право на получение модифицированной версии программы после завершения исследования и протоколов сбора данных.

Вмешательство представляет собой программу обучения уходу, которая помогает лицам, осуществляющим уход, в достижении их общих целей ухода и финансовых целей ухода. Лица, осуществляющие уход, примут участие в индивидуальном коучинговом занятии по уходу, проводимом через Zoom в течение 60–75 минут с тренером по уходу, и после завершения сеанса будут взаимодействовать со своим тренером по уходу в чате. По запросу будет запланировано до двух дополнительных занятий по уходу.

У опекунов также будет возможность посещать до 6 еженедельных групп поддержки с другими опекунами под руководством тренера по уходу и получать различные цифровые ресурсы через мобильное приложение.

Согласно Стадийной модели разработки поведенческих вмешательств NIH, основной целью исследования Фазы 2 является изучение эффективности программы по отдельным результатам для лиц, осуществляющих уход (т. е. Эффективность в реальных условиях на Стадии III). Таким образом, выбранные периоды сбора данных T1 (до вмешательства), T2 (сразу после начального шестинедельного периода вмешательства) и T3 (45 дней после этой даты) будут оценивать немедленную и краткосрочную эффективность программы.

Набор сиделок планируется начать в мае 2023 года. План исследования нацелен на набор трех когорт, по сто участников в каждой. Первая группа вмешательства начнет программу в августе 2023 года. Последующие когорты начнут исследование с интервалом в 8-9 недель. План включает в себя непредвиденные обстоятельства для запуска двух дополнительных когорт (чтобы снизить любой риск найма или удержания). В случае, если все пять когорт будут использованы для достижения целей участия, последняя когорта должна выполнить требования по вмешательству и опросу не позднее августа 2024 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

495

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Duncan Pettigrew
  • Номер телефона: (857) 600-2273
  • Электронная почта: duncan@kinto.care

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jospeh Chung
  • Номер телефона: (857) 600-2273
  • Электронная почта: joe@kinto.care

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Участники должны быть:

  • 18 лет и старше
  • Уход за членом семьи или близким другом с деменцией или потерей памяти
  • Предоставление 5 или более часов ухода или поддержки каждую неделю
  • Не получать оплату за уход/поддержку
  • Свободно владеет английским или испанским и английским языками
  • Жизнь в Соединенных Штатах

Они должны:

● Иметь доступ к смартфону, надежному интернет-сервису и адресу электронной почты.

Критерий исключения:

Участники не могут:

  • В настоящее время участвовать в другом немедикаментозном вмешательстве
  • Участвовали в предыдущем исследовании Kinto

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство

Вмешательство представляет собой программу обучения уходу, которая помогает лицам, осуществляющим уход, в достижении их общих целей ухода и финансовых целей ухода. Лица, осуществляющие уход, примут участие в индивидуальном коучинговом занятии по уходу, проводимом через Zoom в течение 60–75 минут с тренером по уходу, и после завершения сеанса будут взаимодействовать со своим тренером по уходу в чате. По запросу будет запланировано до двух дополнительных занятий по уходу.

У опекунов также будет возможность посещать до 6 еженедельных групп поддержки с другими опекунами под руководством тренера по уходу и получать различные цифровые ресурсы через мобильное приложение.
Поведенческий: Кинто Коучинг по уходу
Опишите основы вмешательства
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа, которая не получает вмешательства поддержки опекуна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мастерство опекуна
Временное ограничение: Изменения в мастерстве лиц, осуществляющих уход, между контрольными условиями и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
«Мастерство ухода за больными» — это опросник для самоотчета, состоящий из 9 пунктов, который оценивает, насколько компетентными себя чувствуют люди, выполняя роль лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией. Примеры: я стал более уверенным в себе, оказывая уход, и почувствовал, что довольно хорошо понимаю, что ему/ей нужно. Этот показатель оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = совершенно не согласен, 3 = полностью согласен), причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень мастерства лица, осуществляющего уход.
Изменения в мастерстве лиц, осуществляющих уход, между контрольными условиями и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Личная выгода
Временное ограничение: Изменения личной выгоды между контролем и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
«Личная выгода» — это анкета для самоотчета, состоящая из 4 пунктов, в которой оценивается личная выгода, которую получают люди, осуществляющие уход за людьми с деменцией. Примеры пунктов включают «Станьте более осведомленными о своих внутренних сильных сторонах» и «Станьте более уверенными в себе». Этот показатель оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = совсем нет до 3 = очень много), где более высокие баллы указывают на большую личную выгоду.
Изменения личной выгоды между контролем и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Финансовая самоэффективность
Временное ограничение: Изменения финансовой самоэффективности между контролем и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Финансовая самоэффективность — это анкета для самооценки, состоящая из 10 пунктов, которая оценивает, насколько эффективно люди чувствуют свою финансовую готовность и навыки управления деньгами в связи с их ролью по уходу. Примеры вопросов включают: «Я уверен, что смогу успешно управлять финансами моего близкого человека, и я чувствую себя уверенно, разговаривая с моим близким о его финансах». Этот показатель оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (от 0 = совсем нет до 3 = очень много), причем более высокие баллы указывают на большую финансовую самоэффективность.
Изменения финансовой самоэффективности между контролем и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Шкала одиночества ULS-8
Временное ограничение: Изменения в одиночестве между контролем и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Шкала одиночества ULS-8 представляет собой анкету для самооценки, состоящую из 11 пунктов, которая оценивает, насколько одиноки чувствуют себя люди, с помощью 8 исходных пунктов и 3 дополнительных пунктов. Примеры вопросов: «Я чувствую себя очень близким к одному или нескольким людям» и «Есть люди, которые меня действительно понимают». Показатель оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (0 = категорически не согласен, 3 = полностью согласен), причем более низкие баллы указывают на большее чувство одиночества.
Изменения в одиночестве между контролем и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Воспринимаемые финансовые знания
Временное ограничение: Изменения в воспринимаемых финансовых знаниях между контрольными условиями и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Воспринимаемые финансовые знания — это анкета для самооценки, состоящая из 1 пункта, которая оценивает предполагаемые знания человека о своей финансовой готовности и навыках управления деньгами в связи с его ролью по уходу. В пункте говорится: Пожалуйста, оцените свое нынешнее понимание того, как распоряжаться деньгами для вас или человека, о котором вы заботитесь. Этот показатель оценивается с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (от 0 = отсутствие знаний до 4 = экспертные знания), причем более высокие баллы указывают на более высокие воспринимаемые финансовые знания.
Изменения в воспринимаемых финансовых знаниях между контрольными условиями и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Бремя сиделки
Временное ограничение: Изменения в нагрузке на лиц, осуществляющих уход, между контрольными условиями и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Caregiver Burden — это опросник для самоотчета, состоящий из 4 пунктов, который оценивает, какое напряжение и стресс испытывают люди, выполняя роль по уходу за людьми с деменцией. Примеры вопросов включают: Чувствуете ли вы, что из-за того, что вы проводите время со своим родственником, у вас не хватает времени для себя и Чувствуете ли вы стресс между заботой о своем родственнике и попыткой выполнить другие обязанности (работа/семья)? Этот показатель оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 = никогда до 4 = почти всегда), причем более высокие баллы указывают на большую нагрузку на лиц, осуществляющих уход.
Изменения в нагрузке на лиц, осуществляющих уход, между контрольными условиями и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Напряжение эмоционального здоровья
Временное ограничение: Изменения напряжения эмоционального здоровья между контрольными условиями и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
«Эмоциональное здоровье» — это опросник для самоотчета, состоящий из 4 пунктов, который оценивает, насколько эмоционально напряженными чувствуют себя люди, выполняющие роль лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией. Примеры пунктов: я находился под большим стрессом, напряжением или давлением, и я больше нервничал или нервничал, чем раньше. Этот показатель оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (0 = категорически не согласен, 3 = полностью согласен), причем более высокие баллы указывают на большее эмоциональное напряжение для здоровья.
Изменения напряжения эмоционального здоровья между контрольными условиями и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Финансовые неудовлетворенные потребности лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Изменения в финансовых неудовлетворенных потребностях между контрольными условиями и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Финансовые неудовлетворенные потребности лица, осуществляющего уход, — это анкета для самоотчета из 9 пунктов, в которой оцениваются финансовые неудовлетворенные потребности человека в связи с его ролью по уходу. Примеры вопросов включают: Нужна ли вам дополнительная информация или помощь в управлении финансами вашего (ОТНОШЕНИЯ), такими как банковские счета и оплата счетов? и Нужна ли вам дополнительная информация или помощь в выяснении того, чего хочет ваш (ОТНОШЕНИЕ), если он/она не может говорить за себя? Показатель оценивается с использованием дихотомической шкалы «да/нет» (0 = нет/1 = да), при этом более высокие баллы указывают на большие неудовлетворенные финансовые потребности.
Изменения в финансовых неудовлетворенных потребностях между контрольными условиями и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Финансовые неудовлетворенные потребности лица, осуществляющего уход,
Временное ограничение: Изменения в финансовых неудовлетворенных потребностях между условиями контроля и вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Финансовые неудовлетворенные потребности лица, осуществляющего уход, — это анкета для самоотчета из 9 пунктов, в которой оценивается дистресс, вызванный неудовлетворенными финансовыми потребностями человека. Примеры вопросов включают: Насколько утомительно или стрессово управление финансами вашего (ОТНОШЕНИЙ), такими как банковские счета и оплата счетов? и насколько тревожным или напряженным является выяснение того, чего хочет ваш (ОТНОШЕНИЕ), если он/она не может говорить за себя? Этот показатель оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (от 0 = не вызывает беспокойства до 3 = очень тревожно), при этом более высокие баллы указывают на более серьезные финансовые неудовлетворенные потребности.
Изменения в финансовых неудовлетворенных потребностях между условиями контроля и вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Напряжение в диадических отношениях
Временное ограничение: Изменения во взаимоотношениях между контролем и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
«Напряжение диадических отношений» — это опросник для самооценки, состоящий из 7 пунктов, который оценивает, насколько напряжены люди чувствуют себя из-за своих отношений по уходу. Примеры вопросов: я чувствовал, что мои отношения с ним/ней были натянутыми, и я чувствовал обиду на него/нее. Этот показатель оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (0 = совершенно не согласен, 3 = полностью согласен), причем более высокие баллы указывают на большую напряженность в отношениях.
Изменения во взаимоотношениях между контролем и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Ролевой плен
Временное ограничение: Изменения в ролевом плену между контролем и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (4 часа 5 дней от Т2).
Ролевой плен — это опросник для самооценки, состоящий из трех пунктов, который оценивает, в какой степени люди чувствуют себя пойманными в ловушку своей роли опекуна. Примеры вопросов включают: «Мне хотелось бы иметь возможность жить своей собственной жизнью, и я чувствовал себя в ловушке необходимости заботиться о нем/ней». Показатель оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (0 = категорически не согласен, 3 = полностью согласен), причем более высокие баллы указывают на большую роль.
Изменения в ролевом плену между контролем и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (4 часа 5 дней от Т2).
Неудовлетворенные потребности лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Изменения в неудовлетворенных потребностях между контрольными условиями и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Неудовлетворенные потребности лиц, осуществляющих уход, — это анкета для самоотчета, состоящая из 6 пунктов, которая оценивает неудовлетворенные потребности лиц, осуществляющих уход. Примеры вопросов включают: Нужна ли вам дополнительная информация или помощь в понимании базовой информации о деменции? и идеи, как помочь вам в личном благополучии в качестве лица, осуществляющего уход? Показатель оценивается с использованием дихотомической шкалы «да/нет» (0 = нет/1 = да), при этом более высокие баллы указывают на большее количество неудовлетворенных потребностей.
Изменения в неудовлетворенных потребностях между контрольными условиями и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Опекун неудовлетворенных потребностей в беде
Временное ограничение: Изменения в дистрессе неудовлетворенных потребностей между контрольными условиями и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Неудовлетворенные потребности лица, осуществляющего уход, — это анкета для самоотчета из 6 пунктов, в которой оценивается дистресс, вызванный неудовлетворенными потребностями лица, осуществляющего уход. Примеры вопросов включают: Насколько тревожно или расстраивает понимание базовой информации о деменции? и идеи, как помочь вам в личном благополучии в качестве лица, осуществляющего уход? Этот показатель оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (от 0 = не вызывает беспокойства до 3 = очень тревожно), при этом более высокие баллы указывают на больший стресс из-за неудовлетворенных потребностей лица, осуществляющего уход.
Изменения в дистрессе неудовлетворенных потребностей между контрольными условиями и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Беспокойство
Временное ограничение: Изменения симптомов тревоги между контрольной группой и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Тревога — это анкета для самооценки, состоящая из 7 пунктов, которая оценивает симптомы тревоги. Примеры вопросов включают: Чувствуете нервозность, тревогу или раздражение и Чувствуете, что не можете остановить или контролировать беспокойство? Этот показатель оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (от 0 = совсем нет до 3 = почти каждый день), причем более высокие баллы указывают на большее количество симптомов тревоги.
Изменения симптомов тревоги между контрольной группой и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Депрессия
Временное ограничение: Изменения депрессивных симптомов между контрольной группой и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Депрессия — это анкета для самооценки, состоящая из 11 пунктов, которая оценивает симптомы депрессии. Примеры вопросов: Чувствуете себя подавленным и Чувствуете, что все, что вы делали, было усилием? Этот показатель оценивается с использованием 3-балльной шкалы Лайкерта (от 0 = почти никогда до 2 = часто), причем более высокие баллы указывают на большее количество симптомов депрессии.
Изменения депрессивных симптомов между контрольной группой и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Неудовлетворенные потребности в социальной поддержке
Временное ограничение: Изменения в неудовлетворенных потребностях в социальной поддержке между контрольными условиями и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Неудовлетворенные потребности в социальной поддержке — это анкета для самоотчета, состоящая из 5 пунктов, в которой оцениваются потребности лиц, осуществляющих уход, в социальной поддержке. Примеры вопросов включают: Нужна ли вам дополнительная информация или помощь в обращении к профессионалам? и Найти группу поддержки? Этот показатель оценивается с использованием дихотомической шкалы «да/нет» (0 = нет/1 = да), при этом более высокие баллы указывают на большее количество неудовлетворенных потребностей в социальной поддержке.
Изменения в неудовлетворенных потребностях в социальной поддержке между контрольными условиями и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Социальная поддержка, неудовлетворенные потребности, бедствие
Временное ограничение: Изменения в стрессе социальной поддержки из-за неудовлетворенных потребностей между контрольными условиями и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Неудовлетворенные потребности в социальной поддержке. Дистресс — это анкета для самоотчета, состоящая из 5 пунктов, в которой оценивается дистресс, вызванный неудовлетворенными потребностями лица, осуществляющего уход, в социальной поддержке. Примеры вопросов включают: Насколько огорчает или расстраивает обращение к профессионалу? и Найти группу поддержки? Этот показатель оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (от 0 = не вызывает беспокойства до 3 = очень тревожно), при этом более высокие баллы указывают на больший стресс из-за неудовлетворенных потребностей в социальной поддержке.
Изменения в стрессе социальной поддержки из-за неудовлетворенных потребностей между контрольными условиями и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Инструментальная деятельность повседневной жизни – Сложность
Временное ограничение: Изменения в инструментальной деятельности, связанной с трудностями повседневной жизни между контрольными условиями и условиями вмешательства, будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Инструментальная деятельность в повседневной жизни — Трудность — это анкета для самоотчета, состоящая из 10 пунктов, в которой оценивается, насколько трудно люди с деменцией сталкиваются с выполнением повседневных задач, о которых сообщают их лица, осуществляющие уход. Примеры вопросов: Насколько сложно было выписывать чеки, оплачивать счета или пополнять чековую книжку? и Готовим сбалансированную еду? Этот показатель оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = несложно до 3 = очень сложно), причем более высокие баллы указывают на большую сложность выполнения инструментальных действий.
Изменения в инструментальной деятельности, связанной с трудностями повседневной жизни между контрольными условиями и условиями вмешательства, будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Инструментальная деятельность повседневной жизни – дистресс
Временное ограничение: Изменения в инструментальной деятельности, связанной с повседневным дистрессом между контрольными условиями и условиями вмешательства, будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Инструментальная деятельность повседневной жизни - Дистресс представляет собой анкету для самоотчета из 10 пунктов, в которой оценивается дистресс, который испытывают лица, осуществляющие уход, из-за количества инструментальной деятельности, связанной с ежедневными жизненными трудностями, с которыми сталкивается человек, о котором они заботятся. Примеры вопросов включают: Насколько вас огорчало или расстраивало то, что человек, который вам дорог, выполнял следующие действия: выписывал чеки, оплачивал счета или балансировал чековую книжку? и Готовим сбалансированную еду? Этот показатель оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = не вызывает беспокойства до 3 = очень тревожно), при этом более высокие баллы указывают на больший стресс.
Изменения в инструментальной деятельности, связанной с повседневным дистрессом между контрольными условиями и условиями вмешательства, будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Личная повседневная деятельность – Сложность
Временное ограничение: Изменения в личной деятельности и трудности повседневной жизни между контрольными условиями и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Личная повседневная деятельность – Трудности – это анкета для самооценки, состоящая из 6 пунктов, в которой оценивается, насколько тяжело люди с деменцией сталкиваются с выполнением личной повседневной деятельности, о чем сообщают их лица, осуществляющие уход. Примеры вопросов: Насколько трудно было есть, в том числе нарезать пищу или намазывать хлеб маслом? и Одеваться или раздеваться? Этот показатель оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = не до 3 = очень), причем более высокие баллы указывают на большие трудности в выполнении личных действий.
Изменения в личной деятельности и трудности повседневной жизни между контрольными условиями и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Личная повседневная деятельность – дистресс
Временное ограничение: Изменения в личной деятельности, связанной с ежедневным жизненным стрессом между контрольными условиями и условиями вмешательства, будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Личная деятельность в повседневной жизни - Дистресс - это анкета для самоотчета из 6 пунктов, в которой оценивается дистресс, который испытывают лица, осуществляющие уход, из-за личной деятельности, вызывающей трудности в повседневной жизни. Примеры вопросов включают: Насколько вас огорчало или расстраивало то, что человек, о котором вы заботитесь, выполнял следующие действия: Прием пищи, включая нарезку еды или намазывание хлеба маслом? и Одеваться или раздеваться? Этот показатель оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = не вызывает беспокойства до 3 = очень тревожно), при этом более высокие баллы указывают на больший стресс.
Изменения в личной деятельности, связанной с ежедневным жизненным стрессом между контрольными условиями и условиями вмешательства, будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Познание – Сложность
Временное ограничение: Изменения когнитивных трудностей между контролем и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Познание – Трудности – это опросник для самоотчета, состоящий из 8 пунктов, который оценивает, насколько люди с деменцией испытывают трудности с когнитивными способностями, как сообщают их лица, осуществляющие уход. Примеры вопросов: Насколько трудно было вспоминать недавние события? и Зная, какой сегодня день недели? Этот показатель оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = несложно до 3 = очень сложно), причем более высокие баллы указывают на большие когнитивные трудности.
Изменения когнитивных трудностей между контролем и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Познание - Дистресс
Временное ограничение: Изменения когнитивного дистресса между контрольной группой и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Познание – дистресс – это анкета для самоотчета, состоящая из 8 пунктов, в которой оценивается дистресс, который испытывают лица, осуществляющие уход, из-за степени когнитивных трудностей, испытываемых человеком, о котором они заботятся. Примеры вопросов, касающихся человека, о котором они заботятся, включают: Насколько это вас огорчило или расстроило: Вспомните недавние события? и Зная, какой сегодня день недели? Этот показатель оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = не вызывает беспокойства до 3 = очень тревожно), при этом более высокие баллы указывают на больший стресс.
Изменения когнитивного дистресса между контрольной группой и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Поведение – частота
Временное ограничение: Изменения в частоте поведения между контролем и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Поведение. Частота — это опросник для самоотчета, состоящий из 14 пунктов, который оценивает частоту, с которой люди с деменцией испытывают поведение, связанное с деменцией, о чем сообщают их лица, осуществляющие уход. Примеры вопросов: Как часто человек, о котором вы заботитесь, вел себя сбитым с толку? и Говорить или бормотать про себя? Показатель оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (0 = ни в одном из случаев, в большинстве случаев или все время), при этом более высокие баллы указывают на более частое поведение.
Изменения в частоте поведения между контролем и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Поведение – Дистресс
Временное ограничение: Изменения поведенческого дистресса между контрольными условиями и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).
Поведение – Дистресс – это анкета для самоотчета, состоящая из 14 пунктов, в которой оценивается дистресс, который испытывают лица, осуществляющие уход, из-за поведения людей с деменцией. Примеры вопросов, касающихся человека, о котором они заботятся, включают: Насколько это вас огорчило или расстроило: Ведите себя смущенно? и Говорить или бормотать про себя? Этот показатель оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = не вызывает беспокойства до 3 = очень тревожно), при этом более высокие баллы указывают на больший стресс.
Изменения поведенческого дистресса между контрольными условиями и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от Т1 (исходный уровень) до Т2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и Т3 (45 дней от Т2).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kinto

Соавторы

Alzheimer's Association

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FT001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кинто Коучинг по уходу

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться