Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности коучинга Kinto Care для лиц, осуществляющих уход за больными деменцией

12 февраля 2025 г. обновлено: Kinto

Фаза II исследования эффективности технологической коучинговой службы для семей, ухаживающих за AD/ADRD

Целью этого клинического испытания является оценка вмешательства Kinto's Care Coaching для лиц, осуществляющих уход за деменцией.

Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

Помогает ли вмешательство лицам, осуществляющим уход, в достижении их общих целей по уходу Помогает ли вмешательство лицам, осуществляющим уход, в достижении их финансовых целей по уходу?

Участникам будут доступны:

Индивидуальные коуч-сессии по уходу (через масштабирование) До 6 еженедельных групп поддержки с другими лицами, осуществляющими уход Разнообразные цифровые ресурсы через мобильное приложение Kinto

Исследователи будут сравнивать интервенционные и контрольные группы, чтобы увидеть, поддерживает ли программа общие и финансовые потребности лиц, осуществляющих уход.

Эффективность вмешательства также будет оцениваться по ключевым результатам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании примут участие 300 семейных опекунов, привлеченных со всех концов США, которые будут удаленно взаимодействовать с тренерами (и друг с другом) с помощью масштабирования и мобильного приложения Kinto для опекунов.

Лица, осуществляющие уход, будут случайным образом распределены в одну из двух групп для оценки воздействия программы путем сравнения лиц, охваченных программой (группа

1) и те опекуны, которые не будут получать программу (группа 2). Лица, осуществляющие уход, отнесенные к группе 2 (контрольное состояние), будут иметь право на получение модифицированной версии программы после завершения исследования и протоколов сбора данных.

Вмешательство представляет собой программу обучения уходу, которая помогает лицам, осуществляющим уход, в достижении их общих целей ухода и финансовых целей ухода. Лица, осуществляющие уход, примут участие в индивидуальном коучинговом занятии по уходу, проводимом через Zoom в течение 60–75 минут с тренером по уходу, и после завершения сеанса будут взаимодействовать со своим тренером по уходу в чате. По запросу будет запланировано до двух дополнительных занятий по уходу.

У опекунов также будет возможность посещать до 6 еженедельных групп поддержки с другими опекунами под руководством тренера по уходу и получать различные цифровые ресурсы через мобильное приложение.

Согласно Стадийной модели разработки поведенческих вмешательств NIH, основной целью исследования Фазы 2 является изучение эффективности программы по отдельным результатам для лиц, осуществляющих уход (т. е. Эффективность в реальных условиях на Стадии III). Таким образом, выбранные периоды сбора данных T1 (до вмешательства), T2 (сразу после начального шестинедельного периода вмешательства) и T3 (45 дней после этой даты) будут оценивать немедленную и краткосрочную эффективность программы.

Набор сиделок планируется начать в мае 2023 года. План исследования нацелен на набор трех когорт, по сто участников в каждой. Первая группа вмешательства начнет программу в августе 2023 года. Последующие когорты начнут исследование с интервалом в 8-9 недель. План включает в себя непредвиденные обстоятельства для запуска двух дополнительных когорт (чтобы снизить любой риск найма или удержания). В случае, если все пять когорт будут использованы для достижения целей участия, последняя когорта должна выполнить требования по вмешательству и опросу не позднее августа 2024 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

495

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Участники должны быть:

  • 18 лет и старше
  • Уход за членом семьи или близким другом с деменцией или потерей памяти
  • Предоставление 5 или более часов ухода или поддержки каждую неделю
  • Не получать оплату за уход/поддержку
  • Свободно владеет английским или испанским и английским языками
  • Жизнь в Соединенных Штатах

Они должны:

● Иметь доступ к смартфону, надежному интернет-сервису и адресу электронной почты.

Критерий исключения:

Участники не могут:

  • В настоящее время участвовать в другом немедикаментозном вмешательстве
  • Участвовали в предыдущем исследовании Kinto

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство

Вмешательство представляет собой программу обучения уходу, которая помогает лицам, осуществляющим уход, в достижении их общих целей ухода и финансовых целей ухода. Лица, осуществляющие уход, примут участие в индивидуальном коучинговом занятии по уходу, проводимом через Zoom в течение 60–75 минут с тренером по уходу, и после завершения сеанса будут взаимодействовать со своим тренером по уходу в чате. По запросу будет запланировано до двух дополнительных занятий по уходу.

У опекунов также будет возможность посещать до 6 еженедельных групп поддержки с другими опекунами под руководством тренера по уходу и получать различные цифровые ресурсы через мобильное приложение.
Поведенческий: Кинто Коучинг по уходу
Опишите основы вмешательства
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа, которая не получает вмешательства поддержки опекуна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мастерство попечителя
Временное ограничение: Изменения в мастерстве попечителя между условиями контроля и вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовая линия) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и T3 (45 дней от T2).
Мастерство попечителя-это анкету для самоотчета из 9 пунктов, которая оценивает, как компетентные люди чувствуют в своей роли попечителей людей с деменцией. Примеры элементов включают, что я стал более уверенным в себе в обеспечении ухода, и я чувствовал, что я довольно хорошо выяснил, что ему/она нужно. Эта мера оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (1 = категорически не согласен с 4 = полностью согласен) с более высокими показателями, указывающими на большую мастерство попечителя. Общая оценка (сообщается в этом исследовании) рассчитывается как среднее значение показателей элементов и варьируется от 1 до 4, при этом более высокие оценки указывают на более высокое мастерство попечителя.
Изменения в мастерстве попечителя между условиями контроля и вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовая линия) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и T3 (45 дней от T2).
Эмоциональное напряжение здоровья
Временное ограничение: Изменения в напряжении эмоционального здоровья между условиями контроля и вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовый уровень) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
Эмоциональное напряжение здоровья-это анкету для самоотчета из 4 пунктов, которая оценивает, как эмоционально напряженные люди чувствуют в своей роли попечителей людей с деменцией. Примеры элементов включают в себя больше стресса, напряжения или давления, и я был более нервным или беспокоил нервы, чем раньше. Эта мера оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (1 = категорически не согласен с 4 = полностью согласен) с более высокими показателями, указывающими на более эмоциональное напряжение здоровья. Общая оценка (сообщается в этом исследовании) рассчитывается как среднее значение показателей элемента, и варьируется от 1 до 4, при этом более высокие оценки указывают на больший эмоциональный штамм здоровья.
Изменения в напряжении эмоционального здоровья между условиями контроля и вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовый уровень) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
Личная выгода
Временное ограничение: Изменения в личном усилении между условиями контроля и вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовая линия) до T2 (после вмешательства/6 недель от базовой линии) и T3 (45 дней от T2).
Личная выгода-это анкету для самоотчета из 4 пунктов, которая оценивает личную выгоду, с которыми сталкиваются люди в роли ухаживания за людьми с деменцией. Примеры элементов включают в себя больше осознания ваших внутренних сильных сторон и становятся более уверенными в себе. Эта мера оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (1 = совсем не 4 = много) с более высокими оценками, указывающими на большую личную выгоду. Общая оценка (сообщается в этом исследовании) рассчитывается как среднее значение показателей элемента, и колеблется от 1 до 4, при этом более высокие оценки указывают на больший личный прирост.
Изменения в личном усилении между условиями контроля и вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовая линия) до T2 (после вмешательства/6 недель от базовой линии) и T3 (45 дней от T2).
Финансовая самоэффективность
Временное ограничение: Изменения в финансовой самоэффективности между условиями контроля и вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовый уровень) до T2 (после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
Финансовая самоэффективность-это вопросник с самоотчетом из 10 пунктов, который оценивает, как эффективные люди чувствуют в своей финансовой готовности и навыках управления деньгами, связанными с их уходом. Примеры элементов включают в себя я уверен, что смогу успешно управлять финансами моего любимого человека, и я чувствую себя уверенно, разговаривая с моим любимым человеком об их финансах. Эта мера оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (1 = совсем не до 4 = много) с более высокими оценками, указывающими на большую финансовую самоэффективность. Общая оценка (сообщается в этом исследовании) рассчитывается как среднее значение оценки элемента, и колеблется от 1 до 4, при этом более высокие оценки указывают на большую финансовую самоэффективность.
Изменения в финансовой самоэффективности между условиями контроля и вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовый уровень) до T2 (после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
ULS-8 Scale Scale
Временное ограничение: Изменения в одиночестве между условиями контроля и вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовая линия) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
Шкала одиночества ULS-8 представляет собой анкету самоотчетов 11 пунктов, которая оценивает, как одиноки чувствуют с 8 оригинальными предметами и 3 дополнительными элементами. Примеры элементов включают в себя я чувствую себя очень близко к одному или нескольким людям, и есть люди, которые меня действительно понимают. Эта мера оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (1 = категорически не согласен с 4 = полностью согласен) с более низкими показателями, указывающими на более высокое чувство одиночества. Общая оценка (сообщается в этом исследовании) рассчитывается как среднее значение показателей элемента, и колеблется от 1 до 4, при этом более низкие оценки указывают на более высокие чувства одиночества.
Изменения в одиночестве между условиями контроля и вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовая линия) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
Воспринимаемые финансовые знания
Временное ограничение: Изменения в воспринимаемых финансовых знаниях между контрольными и условиями вмешательства будут оцениваться в течение времени от T1 (базовый уровень) до T2 (после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
Воспринимаемые финансовые знания представляют собой анкету самоотчетов с 1 пунктом, которая оценивает воспринимаемые знания человека об их финансовой готовности и навыках управления деньгами как связанных с их ролью ухода. В предмет говорится, пожалуйста, оцените ваше текущее понимание того, как управлять деньгами для вас или человека, о котором вы заботитесь. Эта мера оценивается с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = нет знаний до 5 = экспертные знания) с более высокими оценками, указывающими на более высокие предполагаемые финансовые знания.
Изменения в воспринимаемых финансовых знаниях между контрольными и условиями вмешательства будут оцениваться в течение времени от T1 (базовый уровень) до T2 (после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
Бремя попечителя
Временное ограничение: Изменения в бремени попечителя между контрольными и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовая линия) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и T3 (45 дней от T2).
Бремя попечителя-это анкету для самоотчета из 4 пунктов, которая оценивает, сколько напряжения и стресса людей чувствуют в своей роли ухода за людьми с деменцией. Примеры элементов включают ли вы, что из -за времени, которое вы проводите со своим родственником, у вас недостаточно времени для себя, и вы испытываете стресс между уходом за своим родственником и попыткой выполнить другие обязанности (работа/семья)? Мера оценивается с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = никогда не 5 = почти всегда) с более высокими показателями, указывающими на большую нагрузку по уходу. Общая оценка (сообщается в этом исследовании) рассчитывается как среднее значение показателей элемента, и колеблется от 1 до 5, а более высокие оценки указывают на большую нагрузку по уходу.
Изменения в бремени попечителя между контрольными и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовая линия) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и T3 (45 дней от T2).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диадическое напряжение
Временное ограничение: Изменения в деформации взаимосвязи между контрольными и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (исходное значение) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и T3 (45 дней от T2).
Нагрузка на диадические отношения представляет собой анкету для самоотчета из 7 пунктов, которая оценивает, как напряженные люди чувствуют себя из-за своих отношений с уходом. Примеры предметов включают, что я чувствовал, что мои отношения с ним/ее были напряжены, и я чувствовал себя обиженным по отношению к нему/ей. Эта мера оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (1 = категорически не согласен с 4 = полностью согласен) с более высокими показателями, указывающими на большую деформацию взаимосвязи. Общая оценка (сообщается в этом исследовании) рассчитывается как среднее значение показателей элемента, и колеблется от 1 до 4, при этом более высокие оценки указывают на более высокий штамм взаимосвязи.
Изменения в деформации взаимосвязи между контрольными и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (исходное значение) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и T3 (45 дней от T2).
Роль плен
Временное ограничение: Изменения в пленке роли между контрольными и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовый уровень) до T2 (после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
Роль пленка-это анкету для самоотчетов из 3 пунктов, которая оценивает степень, в которой люди чувствуют себя в ловушке в своей роли попечителя. Примером элементы включают в себя я хотел бы свободно вести свою собственную жизнь, и я чувствовал себя в ловушке, необходимая заботиться о нем/ее. Эта мера оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (1 = категорически не согласен с 4 = полностью согласен) с более высокими показателями, указывающими на более высокую роль в неволе. Общая оценка (сообщается в этом исследовании) рассчитывается как среднее значение оценки элемента, и варьируется от 1 до 4, при этом более высокие оценки указывают на более высокую роль в неволе.
Изменения в пленке роли между контрольными и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовый уровень) до T2 (после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
Уход за неохоенными потребностями
Временное ограничение: Изменения в неудовлетворенных потребностях между условиями контроля и вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовая линия) до T2 (после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
Неудовлетворенные потребности ухода-это анкету для самоотчета из 20 пунктов, которая оценивает неудовлетворенные потребности лиц, осуществляющих уход. Пример элементы включают ли вам дополнительная информация или помощь в понимании основной информации о деменции? И идеи, чтобы помочь с вашим личным благополучием в качестве опекуна? Мера оценивается с использованием дихотомического да/нет оценки (1 = нет/2 = да) с более высокими показателями, указывающими более неудовлетворенные потребности. Общая оценка (сообщается в этом исследовании) рассчитывается как среднее значение показателей элемента, и колеблется от 1 до 2, при этом более высокие оценки указывают на более неудовлетворенные потребности.
Изменения в неудовлетворенных потребностях между условиями контроля и вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовая линия) до T2 (после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
Уход за неоднократные потребности бедствия
Временное ограничение: Изменения в неудовлетворенных потребностях расстояния между контрольными и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовая линия) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
Неудовлетворенные потребности ухода за страхованием-это анкету для самоотчета из 20 пунктов, которая оценивает возникающий стресс из-за неудовлетворенных потребностей попечителя. Пример элементов включает в себя, насколько огорчает или расстраивает понимание основной информации о деменции? И идеи, чтобы помочь с вашим личным благополучием в качестве опекуна? Эта мера оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (1 = не огорчает до 4 = очень расстраивающая) с более высокими показателями, указывающими на большую дистресс из-за неудовлетворенных потребностей опекуна. Общая оценка (сообщается в этом исследовании) рассчитывается как среднее значение показателей элементов, и колеблется от 1 до 4, при этом более высокие оценки указывают на большие дистресс из -за неудовлетворенных потребностей попечителя.
Изменения в неудовлетворенных потребностях расстояния между контрольными и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовая линия) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
Беспокойство
Временное ограничение: Изменения в симптомах тревожности между условиями контроля и вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовая линия) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель из исходного уровня) и T3 (45 дней от T2).
Тревога-это анкету для самоотчета 7 пунктов, которая оценивает симптомы тревоги. Пример предметов включают в себя нервные, тревожные или на грани и чувствуют, что вы не можете остановить или контролировать беспокойство? Эта мера оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (1 = совсем не до 4 = почти каждый день) с более высокими показателями, указывающими на большие симптомы тревоги. Общая оценка (сообщается в этом исследовании) рассчитывается как среднее значение показателей элемента, и колеблется от 1 до 4, при этом более высокие оценки указывают на большее количество симптомов тревоги.
Изменения в симптомах тревожности между условиями контроля и вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовая линия) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель из исходного уровня) и T3 (45 дней от T2).
Депрессия
Временное ограничение: Изменения в депрессивных симптомах между контрольными и вмешательными условиями будут оцениваться во времени от T1 (базовый уровень) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и T3 (45 дней от T2).
Депрессия представляет собой анкету для самоотчета из 11 пунктов, которая оценивает симптомы депрессии. Примеры элементов включают в себя депрессию и чувствуют, что все, что вы сделали, было усилием? Эта мера оценивается с использованием 3-балльной шкалы Лайкерта (1 = практически 3 = часто) с более высокими показателями, указывающими на большие симптомы депрессии. Общая оценка (сообщается в этом исследовании) рассчитывается как среднее значение оценки элемента, и колеблется от 1 до 3, при этом более высокие оценки указывают на большее количество симптомов депрессии.
Изменения в депрессивных симптомах между контрольными и вмешательными условиями будут оцениваться во времени от T1 (базовый уровень) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от исходного уровня) и T3 (45 дней от T2).
Инструментальная и личная деятельность повседневной жизни - трудности
Временное ограничение: Изменения в инструментальной деятельности повседневной трудности между условиями контроля и вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовый уровень) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
Инструментальная и личная деятельность повседневной жизни-сложность-это анкету для самоотчета в 16 пунктов, которая оценивает, насколько трудности люди с деменцией при выполнении ежедневных задач, о которых сообщают их лица, оказались. Пример элементов включает в себя, насколько сложно было написание чеков, оплата счетов или балансирование чековой книжки? и готовить сбалансированную еду? Эта мера оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (1 = не сложно 4 = очень сложно) с более высокими показателями, указывающими на большую трудность при выполнении инструментальных действий. Общая оценка (сообщается в этом исследовании) рассчитывается как среднее значение оценки элементов, и колеблется от 1 до 4, при этом более высокие оценки указывают на большую сложность в завершении инструментальных действий.
Изменения в инструментальной деятельности повседневной трудности между условиями контроля и вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовый уровень) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
Инструментальная и личная деятельность повседневной жизни - бедствие
Временное ограничение: Изменения в инструментальной деятельности повседневной жизни расстояния между контрольными и вмешательными условиями будут оцениваться во времени от T1 (базовая линия) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
Инструментальная деятельность повседневной жизни-Бедствие-это анкету для самоотчета из 16 пунктов, которая оценивает полученный опыт, опекующие лиц, оказавшие страдания из-за количества инструментальных действий повседневной трудности, испытываемого человеком, о котором они заботятся. Пример элементов включает в себя, насколько огорчил или расстраивал это для вас, когда человек, по вашему мнению, выполнял эти действия: написание чеков, оплата счетов или балансировка чековой книжки? и готовить сбалансированную еду? Мера оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (1 = не огорчает до 4 = очень расстраивающая) с более высокими показателями, указывающими на больший дистресс. Общая оценка (сообщается в этом исследовании) рассчитывается как среднее значение показателей элемента, и колеблется от 1 до 4, при этом более высокие оценки указывают на больший дистресс.
Изменения в инструментальной деятельности повседневной жизни расстояния между контрольными и вмешательными условиями будут оцениваться во времени от T1 (базовая линия) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
Познание - сложность
Временное ограничение: Изменения в когнитивной сложности между контрольными и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовая линия) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
Познание-Сложность-это анкету для самоотчетов из 8 пунктов, в котором оценивается, насколько трудности люди с деменцией переживают их познание, о чем сообщают их уход. Пример элементов включает в себя, насколько сложно вспомнить последние события? И зная, какой это день недели? Мера оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (1 = не сложно 4 = очень сложно) с более высокими показателями, указывающими на более когнитивную сложность. Общая оценка (сообщается в этом исследовании) рассчитывается как среднее значение показателей элемента, и варьируется от 1 до 4, при этом более высокие оценки указывают на более когнитивные трудности.
Изменения в когнитивной сложности между контрольными и условиями вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовая линия) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
Познание - бедствие
Временное ограничение: Изменения в когнитивном дистрессе между условиями контроля и вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовая линия) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
Познание-Бедствие-это анкету для самоотчетов из 8 пунктов, которая оценивает полученный опыт, опекуй по уходу за дистрессом из-за количества когнитивных сложности, с которыми они заботятся, о котором они заботятся. Пример элементов, ссылаясь на человека, о котором они заботятся, включают, насколько огорчил или расстраивал это для вас: запоминание недавних событий? И зная, какой это день недели? Мера оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (1 = не огорчает до 4 = очень расстраивающая) с более высокими показателями, указывающими на больший дистресс. Общая оценка (сообщается в этом исследовании) рассчитывается как среднее значение показателей элемента, и колеблется от 1 до 4, при этом более высокие оценки указывают на больший дистресс.
Изменения в когнитивном дистрессе между условиями контроля и вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовая линия) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
Поведение - частота
Временное ограничение: Изменения в поведенческой частоте между условиями контроля и вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовая линия) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
Поведение-Частота-это анкету для самоотчета из 14 пунктов, которая оценивает частоту, с которой люди с деменцией испытывают поведение, связанное с деменцией, о чем сообщают их лица. Пример элементов включает в себя, как часто человек, о котором вы заботились, смущены? И говорить или бормотать себе сама? Эта мера оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (1 = ни один из случаев до 4 = большинство или все время) с более высокими показателями, указывающими более частые поведения. Общая оценка (сообщается в этом исследовании) рассчитывается как среднее значение показателей элемента, и колеблется от 1 до 4, а более высокие оценки указывают на более частые поведения.
Изменения в поведенческой частоте между условиями контроля и вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (базовая линия) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
Поведение - бедствие
Временное ограничение: Изменения в поведенческом расстройстве между условиями контроля и вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (BAYLENE) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).
Поведение-Бедствие-это анкету для самоотчета из 14 пунктов, которая оценивает полученный опыт лиц, осуществляющих уход за дистрессом из-за поведения людей с деменцией. Пример элементов, ссылаясь на человека, о котором они заботятся, включают, насколько огорчил или расстраивал это для вас: ACT смущен? И говорить или бормотать себе сама? Мера оценивается с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (1 = не огорчает до 4 = очень расстраивающая) с более высокими показателями, указывающими на больший дистресс. Общая оценка (сообщается в этом исследовании) рассчитывается как среднее значение показателей элемента, и колеблется от 1 до 4, при этом более высокие оценки указывают на больший дистресс.
Изменения в поведенческом расстройстве между условиями контроля и вмешательства будут оцениваться во времени от T1 (BAYLENE) до T2 (завершение после вмешательства/6 недель от базового уровня) и T3 (45 дней от T2).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kinto

Соавторы

Alzheimer's Association

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FT001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться